What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre

Ben Goldacre: Was Ärzte über die Medikamente, die sie verschreiben, nicht wissen

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Übersetzung: Michaela Hilbert Lektorat: Bozhidar Bashkov

Hi. So, this chap here,

Hi. Dieser Kerl hier glaubt,

he thinks he can tell you the future.

er kann euch die Zukunft vorhersagen.

His name is Nostradamus, although here the Sun have

Sein Name ist Nostradamus, auch wenn ihn die Sun

made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)

hier eher ein bisschen wie Sean Connery aussehen lässt.

And like most of you, I suspect, I don't really believe

Und wie die meisten von euch glaube ich nicht so wirklich,

that people can see into the future.

dass Menschen in die Zukunft sehen können.

I don't believe in precognition, and every now and then,

Ich glaube nicht an die sogenannte Präkognition. Immer wieder hört man,

you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,

dass jemand etwas vorhersagen konnte, was dann tatsächlich passierte.

and that's probably because it was a fluke, and we only

Das war dann wahrscheinlich bloß Zufall. Aber wir hören nur

hear about the flukes and about the freaks.

von solchen Zufällen und Glückstreffern.

We don't hear about all the times that people got stuff wrong.

Wir hören nichts von all den Fällen, in denen Leute etwas Falsches behauptet haben.

Now we expect that to happen with silly stories

Das erwarten wir bei solchen albernen Geschichten

about precognition, but the problem is,

über Zukunftsvorhersagen, aber das Problem ist,

we have exactly the same problem in academia

dass wir genau das gleiche Problem in der Wissenschaft

and in medicine, and in this environment, it costs lives.

und der Medizin haben, und dort kostet es Leben.

So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,

Erstens, noch zum Thema Hellsehen:

just last year a researcher called Daryl Bem conducted

Erst letztes Jahr hat tatsächlich ein Forscher namens Daryl Bem

a piece of research where he found evidence

eine Studie durchgeführt und fand darin Hinweise

of precognitive powers in undergraduate students,

auf hellseherische Fähigkeiten bei Studenten.

and this was published in a peer-reviewed academic journal

Das wurde in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht.

and most of the people who read this just said, "Okay, well,

Und die meisten Leser sagten nur: "Okay,

fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know

gut und schön, aber ich denke, das ist bloß Zufall, weil ich weiß,

that if I did a study where I found no evidence

dass eine Studie, in der keine Beweise

that undergraduate students had precognitive powers,

für hellseherische Fähigkeiten unter Studenten gefunden wurden,

it probably wouldn't get published in a journal.

wahrscheinlich nicht in einer Fachzeitschrift veröffentlicht werden würde.

And in fact, we know that that's true, because

Und wir wissen tatsächlich, dass das stimmt,

several different groups of research scientists tried

denn eine ganze Reihe von Forschern versuchte,

to replicate the findings of this precognition study,

die Ergebnisse dieser Hellseher-Studie zu wiederholen,

and when they submitted it to the exact same journal,

und als sie das bei genau derselben Zeitschrift einreichten,

the journal said, "No, we're not interested in publishing

sagten die: "Nein, wir sind nicht an Wiederholungsstudien interessiert.

replication. We're not interested in your negative data."

Wir wollen Ihre negativen Daten nicht."

So this is already evidence of how, in the academic

Das ist also schon ein Beweis dafür, wie wir

literature, we will see a biased sample of the true picture

in der akademischen Literatur ein schiefes Bild

of all of the scientific studies that have been conducted.

all der tatsächlich durchgeführten wissenschaftlichen Studien sehen.

But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.

Aber das passiert nicht nur im trockenen Forschungsfeld der Psychologie.

It also happens in, for example, cancer research.

Das passiert zum Beispiel auch in der Krebsforschung.

So in March, 2012, just one month ago, some researchers

Im März 2012, vor erst einem Monat, berichteten

reported in the journal Nature how they had tried

einige Forscher in der Fachzeitschrift Nature, wie sie versucht hatten,

to replicate 53 different basic science studies looking at

53 verschiedene grundlegende Studien zu wiederholen,

potential treatment targets in cancer,

die mögliche Behandlungsziele bei Krebs untersuchten.

and out of those 53 studies, they were only able

Von diesen 53 Studien konnten sie nur

to successfully replicate six.

sechs erfolgreich wiederholen.

Forty-seven out of those 53 were unreplicable.

47 von diesen 53 ließen sich nicht mit denselben Ergebnissen wiederholen.

And they say in their discussion that this is very likely

Und sie sagen in ihrem Fazit, das sei auch sehr wahrscheinlich,

because freaks get published.

weil außergewöhnliche Ergebnisse eben veröffentlicht werden.

People will do lots and lots and lots of different studies,

Menschen führen sehr viele verschiedene Studien durch

and the occasions when it works they will publish,

und die, bei denen etwas herauskommt, veröffentlichen sie,

and the ones where it doesn't work they won't.

und die, bei denen nichts herauskommt, veröffentlichen sie nicht.

And their first recommendation of how to fix this problem,

Ihre erste Empfehlung, wie man dieses Problem lösen könnte –

because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,

und es ist ein Problem, weil es uns in die Sackgasse führt –

their first recommendation of how to fix this problem

ihre erste Empfehlung, dieses Problem zu lösen, ist,

is to make it easier to publish negative results in science,

die Veröffentlichung negativer Forschungsergebnisse zu vereinfachen

and to change the incentives so that scientists are

und die Anreize zu ändern, um Wissenschaftler dazu

encouraged to post more of their negative results in public.

zu ermutigen, der Öffentlichkeit mehr negative Ergebnisse zu zeigen.

But it doesn't just happen in the very dry world

Aber das passiert nicht nur in der staubtrockenen Welt

of preclinical basic science cancer research.

der vorklinischen Grundlagenkrebsforschung.

It also happens in the very real, flesh and blood

Das passiert auch in der realen tatsächlichen

of academic medicine. So in 1980,

klinischen Forschung. Im Jahr 1980

some researchers did a study on a drug called lorcainide,

führten ein paar Forscher eine Studie zu einem Medikament namens Lorcainid durch.

and this was an anti-arrhythmic drug,

Das war ein Medikament gegen Herzrhythmusstörungen,

a drug that suppresses abnormal heart rhythms,

ein Medikament, das anormale Herzrhythmen verhindert.

and the idea was, after people have had a heart attack,

Die Idee war, dass Menschen nach einem Herzinfarkt

they're quite likely to have abnormal heart rhythms,

recht wahrscheinlich anormale Herzrhythmen haben.

so if we give them a drug that suppresses abnormal heart

Wenn wir ihnen also ein Medikament geben, das anormale Rhyhmen verhindert,

rhythms, this will increase the chances of them surviving.

dann erhöht das ihre Überlebenschancen.

Early on its development, they did a very small trial,

Ganz früh in dieser Entwicklung machten sie einen sehr kleinen Versuch

just under a hundred patients.

mit weniger als hundert Patienten.

Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.

50 Patienten bekamen Lorcainid und von denen starben zehn.

Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill

50 andere bekamen einen Placebo,

with no active ingredient, and only one of them died.

ein Bonbon ohne Inhaltsstoff, und von denen starb nur einer.

So they rightly regarded this drug as a failure,

Also betrachteten sie aus guten Gründen dieses Medikament als gescheitert

and its commercial development was stopped, and because

und die Entwicklung für den Markt wurde gestoppt.

its commercial development was stopped, this trial was never published.

Da die Entwicklung für den Markt gestoppt wurde, wurde dieser Versuch nie veröffentlicht.

Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,

Leider hatten im Laufe der nächsten fünf bis zehn Jahre

other companies had the same idea about drugs that would

andere Firmen dieselbe Idee für ein Medikament,

prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.

das Herzrhythmusstörungen bei Herzinfarktpatienten verhindern soll.

These drugs were brought to market. They were prescribed

Diese Medikamente wurden auf den Markt gebracht. Sie wurden

very widely because heart attacks are a very common thing,

sehr häufig verschrieben, weil Herzinfarkte sehr oft vorkommen.

and it took so long for us to find out that these drugs

Es dauerte lange, bis wir herausfanden, dass diese Medikamente

also caused an increased rate of death

auch zu mehr Sterbefällen führten.

that before we detected that safety signal,

Und dass bevor wir dieses Warnsignal hörten,

over 100,000 people died unnecessarily in America

mehr als 100.000 Menschen in Amerika unnötig

from the prescription of anti-arrhythmic drugs.

durch die Verschreibung von Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen starben.

Now actually, in 1993,

Im Jahr 1993 veröffentlichten die Forscher,

the researchers who did that 1980 study, that early study,

die diese erste Studie von 1980 durchgeführt hatten,

published a mea culpa, an apology to the scientific community,

ein Mea Culpa, ein Schuldgeständnis an die wissenschaftliche Gemeinschaft,

in which they said, "When we carried out our study in 1980,

und sagten: "Als wir 1980 unsere Studie durchführten,

we thought that the increased death rate that occurred

dachten wir, dass die erhöhte Sterberate

in the lorcainide group was an effect of chance."

in der Lorcainid-Gruppe ein Zufallseffekt war."

The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,

Die Entwicklung von Lorcainid wurde aus wirtschaftlichen Gründen aufgegeben

and this study was never published;

und diese Studie wurde nie veröffentlicht;

it's now a good example of publication bias.

nun ist sie ein gutes Beispiel für "Publikationsbias"

That's the technical term for the phenomenon where

Das ist der Fachbegriff für das Phänomen,

unflattering data gets lost, gets unpublished, is left

dass unliebsame Daten verloren gehen, nicht veröffentlicht werden, verschollen bleiben.

missing in action, and they say the results described here

Und sie sagen, dass die Ergebnisse, die eben beschrieben waren,

"might have provided an early warning of trouble ahead."

"vielleicht ein erstes Warnsignal für künftige Probleme gewesen wären".

Now these are stories from basic science.

Dies sind nun Geschichten aus der Grundlagenforschung.

These are stories from 20, 30 years ago.

Sie liegen 20, 30 Jahre zurück.

The academic publishing environment is very different now.

Die Welt der wissenschaftlichen Publikationen sieht heute ganz anders aus.

There are academic journals like "Trials," the open access journal,

Es gibt wissenschaftliche Fachzeitschriften wie die Open-Access-Zeitschrift "Trials",

which will publish any trial conducted in humans

die jeden Versuch an Menschen veröffentlicht,

regardless of whether it has a positive or a negative result.

egal ob das Ergebnis positiv oder negativ ist.

But this problem of negative results that go missing in action

Aber das Problem, dass negative Ergebnisse verloren gehen,

is still very prevalent. In fact it's so prevalent

besteht immer noch. Es ist sogar so verbreitet,

that it cuts to the core of evidence-based medicine.

dass es auch die Grundlagen der evidenzbasierten Medizin betrifft.

So this is a drug called reboxetine, and this is a drug

Es gibt ein Medikament names Reboxetin, ein Medikament,

that I myself have prescribed. It's an antidepressant.

das ich selbst schon verschrieben habe, ein Antidepressivum.

And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies

Ich bin ein sehr streberhafter Doktor, also las ich alle Studien,

that I could on this drug. I read the one study that was published

die ich zu diesem Medikament finden konnte. Ich habe eine veröffentlichte Studie gelesen,

that showed that reboxetine was better than placebo,

die zeigte, dass Reboxetin besser als Placebos wirkte,

and I read the other three studies that were published

und ich las die drei anderen veröffentlichten Studien,

that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,

die zeigten, dass Reboxetin genauso gut wie jedes andere Antodepressivum war.

and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,

Weil einer meiner Patienten nicht gut auf die anderen Antidepressiva ansprach,

I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.

dachte ich, okay, Reboxetin ist genauso gut. Versuchen wir's.

But it turned out that I was misled. In fact,

Aber es stellte sich heraus, dass ich falsch lag.

seven trials were conducted comparing reboxetine

Tatsächlich wurden sieben Versuche durchgeführt, in denen Reboxetin

against a dummy placebo sugar pill. One of them

mit einem Placebo verglichen wurde. Eine dieser Studien

was positive and that was published, but six of them

war positiv und wurde veröffentlicht, aber die sechs anderen

were negative and they were left unpublished.

waren negativ und blieben unveröffentlicht.

Three trials were published comparing reboxetine

Drei Versuche wurden veröffentlicht, in denen Reboxetin

against other antidepressants in which reboxetine

mit anderen Antidepressiva verglichen wurde, und in denen

was just as good, and they were published,

es genauso gut wirkte wie die anderen. Die wurden auch veröffentlicht.

but three times as many patients' worth of data was collected

Aber dreimal mehr Patientendaten wurden erhoben,

which showed that reboxetine was worse than

die zeigten, dass Reboxtin schlechter wirkte als

those other treatments, and those trials were not published.

diese anderen Medikamente, und diese Versuche wurden nicht veröffentlicht.

I felt misled.

Ich fühlte mich getäuscht.

Now you might say, well, that's an extremely unusual example,

Nun sagen Sie vielleicht: "Naja, das ist ein extrem ungewöhnliches Beispiel",

and I wouldn't want to be guilty of the same kind of

und ich will mich nicht derselben

cherry-picking and selective referencing

Erbsenzählerei schuldig machen,

that I'm accusing other people of.

die ich an anderen kritisiere.

But it turns out that this phenomenon of publication bias

Aber es stellt sich heraus, dass dieses Phänomen der Publikationsbias

has actually been very, very well studied.

tatsächlich sehr sehr gründlich erforscht ist.

So here is one example of how you approach it.

Hier ist ein Beispiel, wie man das macht.

The classic model is, you get a bunch of studies where

Das klassische Fall ist dieser: Man nimmt sich einen Haufen Studien,

you know that they've been conducted and completed,

von denen man weiß, dass sie vollständig durchgeführt wurden.

and then you go and see if they've been published anywhere

Dann schaut man, ob sie noch woanders in der wissenschaftlichen Literatur

in the academic literature. So this took all of the trials

veröffentlicht wurden. Eine dieser Untersuchungen betrachtete alle Versuche,

that had ever been conducted on antidepressants

die jemals zu Antidepressiva durchgeführt wurden

that were approved over a 15-year period by the FDA.

und die über einen Zeitraum von 15 Jahren von der FDA, der US-Arzneimittelbehörde, zugelassen wurden.

They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.

Sie nahmen sich alle Versuche vor, die im Zuge ihrer Zulassung bei der FDA eingereicht wurden.

So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,

Das sind nicht alle Versuche, die jemals zu diesen Medikamenten durchgeführt wurden,

because we can never know if we have those,

weil wir nie wissen können, ob die vorliegen,

but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.

aber wir haben die, die durchgeführt wurden, um die Zulassung für den Markt zu bekommen.

And then they went to see if these trials had been published

Und dann schauten sie, ob diese Versuche alle

in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.

in der etablierten geprüften wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht wurden. Und dabei fanden sie Folgendes heraus:

It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials

Es war ungefähr 50-50. In Wahrheit war die Hälfte

were positive, half of them were negative, in reality.

dieser Versuche positiv, die Hälfte negativ.

But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,

Aber als sie diese Versuche in den großen Veröffentlichungen suchten,

what they found was a very different picture.

fanden Sie ein ganz anderes Bild vor.

Only three of the negative trials were published,

Nur drei der negativen Versuche waren veröffentlicht worden,

but all but one of the positive trials were published.

aber bis auf einen alle positiven Versuche.

Now if we just flick back and forth between those two,

Wenn wir jetzt zwischen diesen beiden Darstellungen hin und her springen,

you can see what a staggering difference there was

sehen Sie den riesigen Unterschied

between reality and what doctors, patients,

zwischen der Realität und dem was Ärzte, Patienten,

commissioners of health services, and academics

Verantwortliche im Gesundheitswesen und Akademiker

were able to see in the peer-reviewed academic literature.

in der Fachliteratur sehen konnten.

We were misled, and this is a systematic flaw

Wir wurden getäuscht und dies ist ein systematischer Fehler

in the core of medicine.

mitten im Herzen der Medizin.

In fact, there have been so many studies conducted on

Tatsächlich wurden mittlerweile so viele Studien zur

publication bias now, over a hundred, that they've been

Publikationsbias gemacht, über 100, dass sie inzwischen

collected in a systematic review, published in 2010,

in einer systematischen Übersicht gesammelt und im Jahr 2010 veröffentlicht wurden.

that took every single study on publication bias

Hier ist jede einzelne Studie über Publikationsbias erfasst,

that they could find.

die sie finden konnten.

Publication bias affects every field of medicine.

Publikationsbias betrifft jeden Bereich der Medizin.

About half of all trials, on average, go missing in action,

Durchschnittlich etwa die Hälfte aller Studien geht unter

and we know that positive findings are around twice as likely

und wir wissen, dass positive Ergebnisse etwa zweimal so oft

to be published as negative findings.

veröffentlicht werden wie negative.

This is a cancer at the core of evidence-based medicine.

Das ist ein Geschwür inmitten der evidenzbasierten Medizin.

If I flipped a coin 100 times but then

Wenn ich hundertmal eine Münze werfe, aber dann

withheld the results from you from half of those tosses,

jedes zweite Ergebnis für mich behalte,

I could make it look as if I had a coin that always came up heads.

dann kann ich so tun, als lande meine Münze immer mit dem Kopf nach oben.

But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.

Aber das hieße nicht, dass ich eine Münze mit Kopf auf beiden Seiten habe.

That would mean that I was a chancer

Sondern das hieße, dass ich ein Hallodri bin,

and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)

und dass ihr Idioten seid, weil ihr es mir durchgehen lasst.

But this is exactly what we blindly tolerate

Aber genau das lassen wir blind durchgehen,

in the whole of evidence-based medicine.

in der gesamten evidenzbasierten Medizin.

And to me, this is research misconduct.

Und für mich ist das wissenschaftliches Fehlverhalten.

If I conducted one study and I withheld

Wenn ich eine Studie durchführe und die Hälfte der Datenpunkte

half of the data points from that one study,

aus dieser einen Studie vorenthalten würde,

you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.

dann würdet ihr mich zu Recht des wissenschaftlichen Betrugs beschuldigen.

And yet, for some reason, if somebody conducts

Aber wenn aus irgendeinem Grund jemand zehn Studien durchführt,

10 studies but only publishes the five that give the result that they want,

aber nur die fünf davon veröffentlicht, die die gewünschten Ergebnisse hervorbringen,

we don't consider that to be research misconduct.

dann betrachten wir das nicht als wissenschaftliches Fehlverhalten.

And when that responsibility is diffused between

Und wenn diese Verantwortung dann auch noch unter

a whole network of researchers, academics,

einem ganzen Netzwerk von Forschern, Akademikern,

industry sponsors, journal editors, for some reason

Industriesponsoren, Herausgebern verteilt ist, dann

we find it more acceptable,

finden wir es irgendwie eher vertretbar.

but the effect on patients is damning.

Aber die Auswirkungen für die Patienten sind vernichtend.

And this is happening right now, today.

Und das passiert jetzt gerade, heute.

This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug

Das ist ein Medikament namens Tamiflu. Tamiflu ist ein Medikament,

which governments around the world have spent billions

für das Regierungen auf der ganzen Welt viele Milliarden

and billions of dollars on stockpiling,

auf Vorrat ausgegeben haben.

and we've stockpiled Tamiflu in panic,

Wir haben Tamiflu in Panik gehortet,

in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.

im Glauben, dass es die Häufigkeit von Komplikationen bei Grippeerkrankungen reduziert.

Complications is a medical euphemism for pneumonia

Komplikationen ist der medizinische Euphemismus für Lungenentzündung

and death. (Laughter)

und Tod. (Lachen)

Now when the Cochrane systematic reviewers

Als nun die Cochrane-Gutachter für ihre systematische Übersicht

were trying to collect together all of the data from all

versuchten, alle Daten aus allen Versuchen zusammen zu bekommen,

of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,

die jemals zur Wirkung von Tamiflu durchgeführt worden waren,

they found that several of those trials were unpublished.

fanden sie heraus, dass einige dieser Versuche nie veröffentlicht wurden.

The results were unavailable to them.

Die Ergebnisse waren ihnen nicht zugänglich.

And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,

Und als sie anfingen, die Berichte zu diesen Versuchen über viele verschiedene Wege zu bekommen,

through Freedom of Information Act requests, through

durch das Gesetz über die Auskunftspflicht öffentlicher Einrichtungen,

harassing various different organizations, what they found was inconsistent.

durch Bedrängen diverser Organisationen, waren ihre Erkenntnisse widersprüchlich.

And when they tried to get a hold of the clinical study reports,

Und als sie versuchten, an die klinischen Versuchsberichte zu kommen,

the 10,000-page long documents that have

diese 10.000-Seiten langen Dokumente,

the best possible rendition of the information,

die die bestmögliche Darstellung der Informationen liefern,

they were told they weren't allowed to have them.

sagte man ihnen, dass sie sie nicht einsehen dürften.

And if you want to read the full correspondence

Wenn Sie den kompletten Austausch

and the excuses and the explanations given by the drug company,

und die Entschuldigungen und Erklärungen der Pharmafirmen lesen wollen,

you can see that written up in this week's edition

können Sie das in der dieswöchigen Ausgabe

of PLOS Medicine.

von PLOS Medicine lesen.

And the most staggering thing of all of this, to me,

Das Erstaunlichste an all dem ist für mich Folgendes:

is that not only is this a problem, not only do we recognize

Dies ist nicht nur ein erkennbares und erkanntes Problem,

that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.

sondern wir mussten bisher mit wirkungslosen Lösungen dafür leben.

We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.

Wir ließen die Menschen so tun, als sei das ein gelöstes Problem.

First of all, we had trials registers, and everybody said,

Erst hatten wir Versuchsregister und jeder sagte:

oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,

"Oh, Problem gelöst. Wir lassen alle ihre Versuche registrieren, sie veröffentlichen den Bericht,

they'll say what they're going to do before they do it,

sie sagen, was sie vorhaben, bevor sie damit anfangen,

and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which

und nachher können wir prüfen, ob alle Versuche,

have been conducted and completed have been published.

die komplett durchgeführt wurden, auch veröffentlicht wurden.

But people didn't bother to use those registers.

Aber niemand hatte Lust auf diese Register.

And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,

Also kam das Internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften daher

and they said, oh, well, we will hold the line.

und sagte: "Naja, wir bleiben da weiter dran.

We won't publish any journals, we won't publish any trials,

Wir veröffentlichen in unseren Zeitschriften keine Versuche,

unless they've been registered before they began.

die nicht vorher registriert wurden."

But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted

Aber sie blieben nicht dran. 2008 wurde eine Studie durchgeführt,

which showed that half of all of trials published by journals

die zeigte, dass die Hälfte aller Versuche, die in Zeitschriften veröffentlicht wurden,

edited by members of the ICMJE

die von Mitgliedern dieses Komitees, des ICMJE, herausgegen werden,

weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.

nicht ordentlich registriert worden waren. Und dass ein Viertel davon überhaupt nicht registriert war.

And then finally, the FDA Amendment Act was passed

Und dann schließlich wurde die FDA-Gesetzesnovellierung verabschiedet –

a couple of years ago saying that everybody who conducts

vor ein paar Jahren – die besagte, dass jeder, der einen Versuch durchführt,

a trial must post the results of that trial within one year.

die Ergebnisse innerhalb eines Jahres veröffentlichen muss.

And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,

Im British Medical Journal, in der ersten Ausgabe vom Januar 2012,

you can see a study which looks to see if people kept

können Sie eine Studie darüber lesen, ob sich jemand an diese Regel

to that ruling, and it turns out that only one in five

gehalten hat, und es stellt sich heraus, dass nur jeder fünfte

have done so.

das getan hat.

This is a disaster.

Das ist ein Desaster.

We cannot know the true effects of the medicines

Wir können die wahren Auswirkungen der Medikamente,

that we prescribe if we do not have access

die wir verschreiben nicht kennen, wenn wir keinen Zugang

to all of the information.

zu all diesen Informationen haben.

And this is not a difficult problem to fix.

Es ist nicht schwer, dieses Problem zu lösen.

We need to force people to publish all trials

Wir müssen die Leute dazu zwingen, alle Versuche an Menschen

conducted in humans, including the older trials,

zu veröffentlichen, einschließlich der älteren Versuche,

because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,

weil das FDA-Gesetz das nur für die Versuche nach 2008 verlangt.

and I don't know what world it is in which we're only

Ich weiß nicht, in was für einer Welt wir leben, in der wir nur

practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.

Medizin auf der Basis von Versuchen der letzten zwei Jahre praktizieren.

We need to publish all trials in humans,

Wir müssen alle Versuche an Menschen veröffentlichen,

including the older trials, for all drugs in current use,

einschließlich der älteren Versuche, für alle Medikamente, die zur Zeit in Gebrauch sind.

and you need to tell everyone you know

Sie sollten jedem, den Sie kennen, sagen,

that this is a problem and that it has not been fixed.

dass wir hier ein Problem haben, das noch nicht gelöst ist.

Thank you very much. (Applause)

Vielen vielen Dank. (Applaus.)

(Applause)

(Applaus.)