What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Tłumaczenie: Marta Krzeminska Korekta: Capa Girl

Hi. So, this chap here,

Ten koleś myśli,

he thinks he can tell you the future.

że umie przewidzieć przyszłość.

His name is Nostradamus, although here the Sun have

To Nostradamus,

made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)

choć tu wygląda trochę jak Sean Connery. (Śmiech)

And like most of you, I suspect, I don't really believe

Jak większość z was nie wierzę, że możemy przewidywać przyszłość.

that people can see into the future.

Jak większość z was nie wierzę, że możemy przewidywać przyszłość.

I don't believe in precognition, and every now and then,

Nie wierzę w przeczucia.

you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,

Czasem słyszy się, że ktoś coś przewidział.

and that's probably because it was a fluke, and we only

To pewnie łut szczęścia, albo fart

hear about the flukes and about the freaks.

albo wariat,

We don't hear about all the times that people got stuff wrong.

nie wspomina się o przypadkach, kiedy przepowiednia się nie sprawdziła.

Now we expect that to happen with silly stories

Wydawałoby się,

about precognition, but the problem is,

że takie historie nie mają miejsca

we have exactly the same problem in academia

w świecie akademickim. Jednak ten sam problem

and in medicine, and in this environment, it costs lives.

mamy w medycynie, ale w tej dziedzinie kosztuje to życie.

So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,

Co do przepowiedni,

just last year a researcher called Daryl Bem conducted

w zeszłym roku Daryl Bern

a piece of research where he found evidence

przeprowadził badanie

of precognitive powers in undergraduate students,

i odkrył takie zdolności u studentów.

and this was published in a peer-reviewed academic journal

Opublikowano to w szanowanym magazynie.

and most of the people who read this just said, "Okay, well,

Większość osób stwierdziła,

fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know

że to pewnie fart, jakiś wariat.

that if I did a study where I found no evidence

Gdyby w badaniu nie znaleziono dowodu

that undergraduate students had precognitive powers,

na zdolności wróżbiarskie studentów,

it probably wouldn't get published in a journal.

nie zostałyby opublikowane.

And in fact, we know that that's true, because

To prawda, bo różne grupy badaczy

several different groups of research scientists tried

próbowały powtórzyć wyniki

to replicate the findings of this precognition study,

tego badania, ale gdy próbowały je opublikować

and when they submitted it to the exact same journal,

w tym samym piśmie słyszeli:

the journal said, "No, we're not interested in publishing

"Nie interesują nas powtórzenia

replication. We're not interested in your negative data."

i wasze przeczące dane."

So this is already evidence of how, in the academic

To dowód na to,

literature, we will see a biased sample of the true picture

jak pisma akademickie prezentują subiektywny obraz

of all of the scientific studies that have been conducted.

przeprowadzanych badań.

But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.

Nie dzieje się tak tylko w psychologii,

It also happens in, for example, cancer research.

ale także w badaniach nad rakiem.

So in March, 2012, just one month ago, some researchers

Miesiąc temu, w marcu 2012, grupa badaczy

reported in the journal Nature how they had tried

sporządziła dla magazynu Nature raport.

to replicate 53 different basic science studies looking at

Próbowali powtórzyć wyniki 53 prostych badań

potential treatment targets in cancer,

nad potencjalnymi sposobami leczenia raka.

and out of those 53 studies, they were only able

Z 53 tylko 6 udało im się

to successfully replicate six.

powtórzyć z powodzeniem.

Forty-seven out of those 53 were unreplicable.

47 z nich nie dało się powtórzyć.

And they say in their discussion that this is very likely

W raporcie stwierdzili, że to dlatego,

because freaks get published.

że publikuje się wariatów.

People will do lots and lots and lots of different studies,

Prowadzi się masę badań,

and the occasions when it works they will publish,

a kiedy tylko choć jedno się powiedzie,

and the ones where it doesn't work they won't.

zostaje opublikowane.

And their first recommendation of how to fix this problem,

To ogromny problem prowadzący nas w ślepe uliczki.

because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,

Pierwszym sposobem na to,

their first recommendation of how to fix this problem

jak mu zaradzić jest

is to make it easier to publish negative results in science,

ułatwienie publikacji negatywnych rezultatów

and to change the incentives so that scientists are

i zmiana podejścia tak,

encouraged to post more of their negative results in public.

by zachęcić naukowców do publikacji takich wyników.

But it doesn't just happen in the very dry world

Nie zdarza się to tylko w świecie

of preclinical basic science cancer research.

przedklinicznych badań nad rakiem,

It also happens in the very real, flesh and blood

ale także w obrębie medycyny akademickiej

of academic medicine. So in 1980,

"z krwi i kości". W 1980 roku

some researchers did a study on a drug called lorcainide,

prowadzono badania nad lidokainą,

and this was an anti-arrhythmic drug,

lekiem antyarytmicznym,

a drug that suppresses abnormal heart rhythms,

zapobiegającym nieregularnemu biciu serca.

and the idea was, after people have had a heart attack,

Myślano, że skoro po zawale serca,

they're quite likely to have abnormal heart rhythms,

ludzie często mają zaburzony puls,

so if we give them a drug that suppresses abnormal heart

podając im taki lek

rhythms, this will increase the chances of them surviving.

zwiększy się ich szanse na przeżycie.

Early on its development, they did a very small trial,

Na początku, przeprowadzono małe badanie,

just under a hundred patients.

na mniej niż 100 pacjentach.

Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.

Z 50, którzy dostali lidokainę zmarło 10.

Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill

50 dostało placebo, bez aktywnego składnika

with no active ingredient, and only one of them died.

i zmarł tylko jeden z nich.

So they rightly regarded this drug as a failure,

Słusznie stwierdzono, że lek nie działa.

and its commercial development was stopped, and because

Zatrzymano nad nim pracę

its commercial development was stopped, this trial was never published.

i nie opublikowano wyników badania.

Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,

Niestety w ciągu ostatnich 5-10 lat inne firmy wpadły na ten sam pomysł

other companies had the same idea about drugs that would

dotyczący stosowania leków przeciw arytmii

prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.

u osób po zawale.

These drugs were brought to market. They were prescribed

Leki weszły na rynek.

very widely because heart attacks are a very common thing,

Powszechnie je przepisywano.

and it took so long for us to find out that these drugs

Zanim w końcu odkryliśmy,

also caused an increased rate of death

że te same leki zwiększają

that before we detected that safety signal,

ryzyko śmierci,

over 100,000 people died unnecessarily in America

w Ameryce z ich powodu zdążyło umrzeć

from the prescription of anti-arrhythmic drugs.

100 tys. osób.

Now actually, in 1993,

W 1993 roku naukowcy,

the researchers who did that 1980 study, that early study,

którzy przeprowadzili badanie w 1980 roku,

published a mea culpa, an apology to the scientific community,

opublikowali oficjalne przeprosiny:

in which they said, "When we carried out our study in 1980,

"W badaniu z 1980 myśleliśmy,

we thought that the increased death rate that occurred

że zwiększona śmiertelność

in the lorcainide group was an effect of chance."

w grupie biorącej lek była przypadkowa".

The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,

Pracę nad lekiem wstrzymano,

and this study was never published;

a badań nie opublikowano.

it's now a good example of publication bias.

To tendencyjność w publikacjach.

That's the technical term for the phenomenon where

To termin opisujący fakt,

unflattering data gets lost, gets unpublished, is left

że niechciane dane nie są publikowane,

missing in action, and they say the results described here

zaginione w akcji. Mówili, że rezultaty:

"might have provided an early warning of trouble ahead."

"mogłyby być sygnałem ostrzegawczym nadchodzących problemów".

Now these are stories from basic science.

To historie z prostej nauki, sprzed 20-30 lat.

These are stories from 20, 30 years ago.

To historie z prostej nauki, sprzed 20-30 lat.

The academic publishing environment is very different now.

Świat publikacji naukowych jest teraz inny.

There are academic journals like "Trials," the open access journal,

Do magazynów jak "Trials" jest wolny dostęp.

which will publish any trial conducted in humans

Publikują każde przeprowadzone badanie

regardless of whether it has a positive or a negative result.

niezależnie od wyniku.

But this problem of negative results that go missing in action

Jednak to, że negatywne wyniki znikają

is still very prevalent. In fact it's so prevalent

jest wszechobecnym problemem,

that it cuts to the core of evidence-based medicine.

podważającym podstawy medycyny opartej na dowodach naukowych.

So this is a drug called reboxetine, and this is a drug

To reboxetyna, lek antydepresyjny,

that I myself have prescribed. It's an antidepressant.

który sam przepisywałem.

And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies

A że jestem kujonem

that I could on this drug. I read the one study that was published

i czytam wszystkie publikacje.

that showed that reboxetine was better than placebo,

Jedna mówiła, że reboxetyna jest lepsza niż placebo.

and I read the other three studies that were published

Przeczytałem też pozostałe 3,

that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,

pokazujące, że działa tak samo jak inne leki.

and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,

Ponieważ one nie działały na pacjenta,

I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.

stwierdziłem, że można spróbować i tego.

But it turned out that I was misled. In fact,

Zostałem jednak zwiedziony.

seven trials were conducted comparing reboxetine

Przeprowadzono 7 badań

against a dummy placebo sugar pill. One of them

porównujących reboxetynę do placebo.

was positive and that was published, but six of them

Jedno o pozytywnych wynikach opublikowano,

were negative and they were left unpublished.

a 6 z negatywnymi wynikami zostało w szufladzie.

Three trials were published comparing reboxetine

3 badania, w których w porównaniu

against other antidepressants in which reboxetine

z innymi lekami reboxetyna

was just as good, and they were published,

okazała się tak samo dobra opublikowano.

but three times as many patients' worth of data was collected

Jednak zebrano 3 razy tyle danych pokazujących,

which showed that reboxetine was worse than

że wypada gorzej

those other treatments, and those trials were not published.

niż inne leki - tego już nie opublikowano.

I felt misled.

Poczułem się zwiedziony.

Now you might say, well, that's an extremely unusual example,

Powiecie, że to rzadki przypadek.

and I wouldn't want to be guilty of the same kind of

Nie chcę byście myśleli,

cherry-picking and selective referencing

że przykłady wybieram tak tendencyjnie,

that I'm accusing other people of.

jak się to robi w publikacjach.

But it turns out that this phenomenon of publication bias

Tendencyjność w publikacjach,

has actually been very, very well studied.

była dogłębnie badana.

So here is one example of how you approach it.

To jeden z przykładów.

The classic model is, you get a bunch of studies where

Zbieramy badania, które wiemy,

you know that they've been conducted and completed,

że przeprowadzono i zakończono

and then you go and see if they've been published anywhere

i sprawdzamy, czy je opublikowano.

in the academic literature. So this took all of the trials

Wybrano wszystkie badania przeprowadzone

that had ever been conducted on antidepressants

przez Ministerstwo Zdrowia

that were approved over a 15-year period by the FDA.

na temat leków antydepresyjnych w ciągu 15 lat,

They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.

które stanowiły o zatwierdzeniu leków.

So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,

To pewnie nie wszystkie badania,

because we can never know if we have those,

bo tego nigdy nie zbierzemy,

but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.

ale te, które decydowały o autoryzacji leków.

And then they went to see if these trials had been published

Następnie sprawdzono czy opublikowano

in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.

je w magazynach naukowych.

It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials

Wyniki były pół na pół.

were positive, half of them were negative, in reality.

Połowa wyników była pozytywna, połowa negatywna.

But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,

Po poszukiwaniach w magazynach naukowych ukazał się

what they found was a very different picture.

jednak zupełnie inny obraz.

Only three of the negative trials were published,

Opublikowano tylko trzy o negatywnych wynikach,

but all but one of the positive trials were published.

ale wszystkie o pozytywnych.

Now if we just flick back and forth between those two,

Przeskakując między tymi dwoma wyraźnie widać,

you can see what a staggering difference there was

jak ogromna jest różnica

between reality and what doctors, patients,

między rzeczywistością, a tym do czego lekarze, pacjenci,

commissioners of health services, and academics

służba zdrowia i naukowcy

were able to see in the peer-reviewed academic literature.

mieli dostęp w literaturze naukowej.

We were misled, and this is a systematic flaw

Zwiedziono nas, to wada uderzająca

in the core of medicine.

w podstawy medycyny.

In fact, there have been so many studies conducted on

Do tej pory przeprowadzono ponad 100

publication bias now, over a hundred, that they've been

badań nad tendencyjnością publikacji.

collected in a systematic review, published in 2010,

Rezultaty opublikowano w 2010.

that took every single study on publication bias

Posłużono się wszystkimi badaniami tendencyjności,

that they could find.

które dało się znaleźć.

Publication bias affects every field of medicine.

To wpływa na każdy dział medycyny.

About half of all trials, on average, go missing in action,

Około połowa badań zostaje zapomniana, a pozytywne wyniki

and we know that positive findings are around twice as likely

mają około 2 razy większe szanse na publikacje, niż te negatywne.

to be published as negative findings.

mają około 2 razy większe szanse na publikacje, niż te negatywne.

This is a cancer at the core of evidence-based medicine.

To rak medycyny opartej na dowodach.

If I flipped a coin 100 times but then

Jeśli rzucę monetą 100 razy

withheld the results from you from half of those tosses,

i zataję połowę wyników,

I could make it look as if I had a coin that always came up heads.

mogę sprawić, że zawsze wygra reszka,

But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.

co nie oznacza, że moneta miała 2 reszki.

That would mean that I was a chancer

Oznacza, że oszukałem,

and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)

a wy mi na to głupio pozwoliliście. (Śmiech)

But this is exactly what we blindly tolerate

Dokładnie to samo tolerujemy

in the whole of evidence-based medicine.

w medycynie.

And to me, this is research misconduct.

Według mnie to złe prowadzenie badań.

If I conducted one study and I withheld

Jeśli ktoś zataja połowę wyników

half of the data points from that one study,

badania, mamy prawo oskarżyć go

you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.

o oszustwo w badaniach.

And yet, for some reason, if somebody conducts

Ale jeśli ktoś przeprowadza 10 badań,

10 studies but only publishes the five that give the result that they want,

ale publikuje tylko 5 o wynikach, które chciał otrzymać, nie uznajemy tego

we don't consider that to be research misconduct.

za złe prowadzenie badań.

And when that responsibility is diffused between

Kiedy odpowiedzialność dzieli się

a whole network of researchers, academics,

między naukowców, profesorów,

industry sponsors, journal editors, for some reason

sponsorów i wydawców łatwiej nam

we find it more acceptable,

takie działania zaakceptować.

but the effect on patients is damning.

Cierpią na tym pacjenci.

And this is happening right now, today.

To nadal ma miejsce.

This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug

Tamiflu - lek, na którego zapasy

which governments around the world have spent billions

rządy na całym świecie

and billions of dollars on stockpiling,

wydały miliony dolarów.

and we've stockpiled Tamiflu in panic,

Składuje się go w panice

in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.

wierząc, że zmniejszy ilość komplikacji przy grypie.

Complications is a medical euphemism for pneumonia

Komplikacje to eufemizm na

and death. (Laughter)

zapalenie płuc i śmierć. (Śmiech)

Now when the Cochrane systematic reviewers

Inspektorzy z Cochrane zbierali wyniki

were trying to collect together all of the data from all

ze wszystkich badań

of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,

jakie przeprowadzono nad Tamiflu.

they found that several of those trials were unpublished.

Okazało się, że kilku nie opublikowano,

The results were unavailable to them.

i nie mogli dostać ich rezultatów.

And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,

Zdobyli je powołując się na Ustawę o Wolności Informacji

through Freedom of Information Act requests, through

i prosząc różne organizacje.

harassing various different organizations, what they found was inconsistent.

Wyniki były niespójne.

And when they tried to get a hold of the clinical study reports,

Kiedy poprosili o raport z badań klinicznych,

the 10,000-page long documents that have

10 tys. stronicowy dokument,

the best possible rendition of the information,

będący źródłem informacji,

they were told they weren't allowed to have them.

powiedziano im, że nie mogą go dostać.

And if you want to read the full correspondence

Pełna korespondencja wraz z wymówkami

and the excuses and the explanations given by the drug company,

i wyjaśnieniami firmy farmaceutycznej

you can see that written up in this week's edition

dostępna jest

of PLOS Medicine.

w tym tygodniu w PLOS Magazine.

And the most staggering thing of all of this, to me,

Najstraszniejsze jest to,

is that not only is this a problem, not only do we recognize

że nie dość, że uznajemy to za problem,

that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.

to jeszcze cierpimy przechodząc przez udawane próby jego naprawy.

We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.

Udawano, że został rozwiązany,

First of all, we had trials registers, and everybody said,

np. poprzez rejestrację badań.

oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,

Każdy miał zarejestrować plan badań,

they'll say what they're going to do before they do it,

opisać co zrobi,

and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which

by można było potem zobaczyć,

have been conducted and completed have been published.

które z przeprowadzonych badań opublikowano.

But people didn't bother to use those registers.

Ludzie jednak nie rejestrowali.

And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,

Na arenę wkroczył Komitet Wydawców Pism Medycznych.

and they said, oh, well, we will hold the line.

Na arenę wkroczył Komitet Wydawców Pism Medycznych.

We won't publish any journals, we won't publish any trials,

Obiecali, że nie opublikują niczego,

unless they've been registered before they began.

czego wcześniej nie zarejestrowano.

But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted

Ale nie dotrzymali słowa.

which showed that half of all of trials published by journals

Badanie z 2008 roku pokazało,

edited by members of the ICMJE

że połowa badań wydawanych przez komitet,

weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.

nie była prawidłowo zarejestrowana, a 1/4 wcale.

And then finally, the FDA Amendment Act was passed

Poprawka do ustawy o zdrowiu

a couple of years ago saying that everybody who conducts

sprzed kilku lat mówi, że każde badanie

a trial must post the results of that trial within one year.

musi zostać opublikowane w ciągu roku.

And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,

Pierwszy numer magazynu BMJ w 2012 roku

you can see a study which looks to see if people kept

zawiera badanie sprawdzające,

to that ruling, and it turns out that only one in five

na ile trzymano się tych zasad.

have done so.

Okazuje się, że tylko w 20%.

This is a disaster.

Katastrofa.

We cannot know the true effects of the medicines

Nie będziemy znać prawdziwych efektów leków, które przepisujemy

that we prescribe if we do not have access

jeśli nie będziemy mieć dostępu

to all of the information.

do tych informacji.

And this is not a difficult problem to fix.

Nie jest to trudne do naprawienia.

We need to force people to publish all trials

Trzeba zmuszać do publikacji wszystkich badań, także tych starszych,

conducted in humans, including the older trials,

przeprowadzonych na ludziach.

because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,

Wspomniana poprawka odnosi się tylko do badań po 2008 roku.

and I don't know what world it is in which we're only

Ale medycyna nie opiera się tylko

practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.

na badaniach przeprowadzonych w ciągu ostatnich dwóch lat.

We need to publish all trials in humans,

Trzeba opublikować wszystkie

including the older trials, for all drugs in current use,

badania na ludziach,

and you need to tell everyone you know

dotyczące używanych obecnie leków.

that this is a problem and that it has not been fixed.

Niech wszyscy wiedzą, że to problem, który należy naprawić.

Thank you very much. (Applause)

Bardzo dziękuję. (Brawa)

(Applause)

(Brawa)