What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre

Ben Goldacre: Lo que los médicos no saben acerca de los medicamentos que recetan

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Traductor: Larisa Esteche Revisor: Lissette Bolvarán Aguilar

Hi. So, this chap here,

¡Hola! Bien, este hombre de acá

he thinks he can tell you the future.

cree que puede predecir el futuro.

His name is Nostradamus, although here the Sun have

Su nombre es Nostradamus, aunque en este caso el periódico

made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)

lo hace parecer un poco a Sean Connery. (Risas)

And like most of you, I suspect, I don't really believe

Y al igual que la mayoría de ustedes, me imagino, no creo

that people can see into the future.

que la gente pueda predecir el futuro.

I don't believe in precognition, and every now and then,

No creo en la clarividencia y de vez en cuando

you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,

se oye que alguien ha sido capaz de predecir algo que sucedió en el futuro,

and that's probably because it was a fluke, and we only

probablemente fue un golpe de suerte

hear about the flukes and about the freaks.

y sólo escuchamos sobre casualidades y fenómenos.

We don't hear about all the times that people got stuff wrong.

No oímos sobre todas las veces que la gente se equivoca.

Now we expect that to happen with silly stories

Ahora esperamos que eso suceda con historias comunes

about precognition, but the problem is,

acerca de la clarividencia, pero el problema es

we have exactly the same problem in academia

que tenemos exactamente el mismo problema en el mundo académico,

and in medicine, and in this environment, it costs lives.

en medicina y en este entorno, cuesta vidas.

So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,

Así que primero, pensar sólo en la clarividencia, como resultado,

just last year a researcher called Daryl Bem conducted

el año pasado un investigador llamado Daryl Bem dirigió

a piece of research where he found evidence

un trabajo de investigación donde encontró evidencia

of precognitive powers in undergraduate students,

de poderes de clarividencia en estudiantes de pregrado,

and this was published in a peer-reviewed academic journal

esto fue publicado en una revista académica

and most of the people who read this just said, "Okay, well,

y la mayoría de las personas que la leyeron solo dijeron: "Bueno, está bien,

fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know

pero creo que eso es un golpe de suerte, sólo un fenómeno, porque sé

that if I did a study where I found no evidence

que si yo hiciera un estudio en el que no encontrara evidencia

that undergraduate students had precognitive powers,

acerca de que los estudiantes universitarios tenían poderes de clarividencia,

it probably wouldn't get published in a journal.

probablemente no se publicaría en una revista científica.

And in fact, we know that that's true, because

De hecho, sabemos que eso es cierto, porque

several different groups of research scientists tried

varios grupos de científicos investigadores intentaron

to replicate the findings of this precognition study,

repetir los hallazgos de este estudio acerca de la clarividencia

and when they submitted it to the exact same journal,

y cuando lo presentaron a la misma revista,

the journal said, "No, we're not interested in publishing

les dijeron, "No, no estamos interesados en publicar duplicados.

replication. We're not interested in your negative data."

No estamos interesados en su información negativa ".

So this is already evidence of how, in the academic

Esta es la evidencia de cómo, en la literatura académica,

literature, we will see a biased sample of the true picture

veremos una muestra sesgada de la verdadera imagen

of all of the scientific studies that have been conducted.

de todos los estudios científicos que se han realizado.

But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.

Pero no sólo sucede en el campo de la psicología.

It also happens in, for example, cancer research.

También sucede, por ejemplo, en la investigación sobre el cáncer.

So in March, 2012, just one month ago, some researchers

En marzo de 2012, algunos investigadores

reported in the journal Nature how they had tried

informaron en la revista Nature cómo habían intentado

to replicate 53 different basic science studies looking at

repetir 53 diferentes estudios de ciencia básica buscando

potential treatment targets in cancer,

posibles objetivos de tratamiento del cáncer,

and out of those 53 studies, they were only able

de esos 53 estudios, sólo pudieron

to successfully replicate six.

repetir seis con éxito.

Forty-seven out of those 53 were unreplicable.

Cuarenta y siete de los 53 eran irrepetibles.

And they say in their discussion that this is very likely

En su debate dicen que esto es muy probable

because freaks get published.

porque los fenómenos sí son publicados.

People will do lots and lots and lots of different studies,

La gente va a hacer miles de estudios diferentes

and the occasions when it works they will publish,

y cuando sean de utilidad, serán publicados,

and the ones where it doesn't work they won't.

aquellos que no lo sean, no serán publicados.

And their first recommendation of how to fix this problem,

Su primera recomendación para solucionar este problema,

because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,

porque realmente es un problema, ya que nos envía a callejones sin salida,

their first recommendation of how to fix this problem

es que sea más fácil

is to make it easier to publish negative results in science,

publicar los resultados negativos de la ciencia

and to change the incentives so that scientists are

y cambiar los incentivos para que los científicos estén

encouraged to post more of their negative results in public.

motivados a publicar más sobre sus resultados negativos en público.

But it doesn't just happen in the very dry world

Pero esto no sólo sucede en el mundo

of preclinical basic science cancer research.

de la investigación del cáncer de la ciencia básica preclínica.

It also happens in the very real, flesh and blood

También sucede en la realidad de carne y hueso

of academic medicine. So in 1980,

de la medicina académica. En 1980,

some researchers did a study on a drug called lorcainide,

algunos investigadores realizaron un estudio sobre un medicamento llamado lorcainide,

and this was an anti-arrhythmic drug,

un fármaco antiarrítmico

a drug that suppresses abnormal heart rhythms,

que suprime los ritmos cardíacos anormales.

and the idea was, after people have had a heart attack,

La idea era que, después de que las personas sufren un ataque al corazón,

they're quite likely to have abnormal heart rhythms,

son muy propensas a tener ritmos cardíacos anormales,

so if we give them a drug that suppresses abnormal heart

así que si les damos un medicamento que suprima estos ritmos cardíacos anormales

rhythms, this will increase the chances of them surviving.

las posibilidades de que sobrevivan aumentarán.

Early on its development, they did a very small trial,

Al inicio de su desarrollo, hicieron una pequeña prueba

just under a hundred patients.

con cien pacientes.

Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.

Cincuenta pacientes tomaron lorcainide, de esos pacientes murieron 10.

Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill

Otros 50 pacientes recibieron un placebo o una píldora de azúcar

with no active ingredient, and only one of them died.

con ningún ingrediente activo y sólo uno de ellos murió.

So they rightly regarded this drug as a failure,

Así que rápidamente consideraron esta droga como un fracaso,

and its commercial development was stopped, and because

su desarrollo comercial se detuvo y debido a esto,

its commercial development was stopped, this trial was never published.

este ensayo nunca fue publicado.

Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,

Lamentablemente, en el transcurso de los siguientes cinco o diez años,

other companies had the same idea about drugs that would

otras compañías tuvieron la misma idea de que los medicamentos

prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.

podrían evitar arritmias en personas que han sufrido ataques cardíacos.

These drugs were brought to market. They were prescribed

Estos medicamentos fueron llevados al mercado. Se recetaron

very widely because heart attacks are a very common thing,

ampliamente debido a que los ataques al corazón son muy comúnes

and it took so long for us to find out that these drugs

y nos tómo tanto tiempo para supiéramos que estos fármacos

also caused an increased rate of death

también causaron un aumento en la tasa de muerte

that before we detected that safety signal,

que antes de detectar esa señal de seguridad,

over 100,000 people died unnecessarily in America

más de 100.000 personas murieron innecesariamente en América

from the prescription of anti-arrhythmic drugs.

por la receta de los fármacos antiarrítmicos.

Now actually, in 1993,

En 1993,

the researchers who did that 1980 study, that early study,

los investigadores que hicieron ese apresurado estudio en 1980,

published a mea culpa, an apology to the scientific community,

publicaron un mea culpa, una disculpa a la comunidad científica,

in which they said, "When we carried out our study in 1980,

en la que dijeron: "Cuando realizamos nuestro estudio en 1980,

we thought that the increased death rate that occurred

pensamos que el incremento en la tasa de mortalidad

in the lorcainide group was an effect of chance."

que se produjo en el grupo de lorcainide fue producto del azar".

The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,

El desarrollo de lorcainide se abandonó por razones comerciales

and this study was never published;

y este estudio nunca fue publicado;

it's now a good example of publication bias.

ahora es un buen ejemplo del sesgo en la publicación.

That's the technical term for the phenomenon where

Ese es el término técnico para el fenómeno donde

unflattering data gets lost, gets unpublished, is left

datos poco halagadores se pierden, no se publican,

missing in action, and they say the results described here

desaparecen en acción y dicen que los resultados descritos aquí

"might have provided an early warning of trouble ahead."

"podrían haber brindado una alerta temprana de futuros problemas".

Now these are stories from basic science.

Estas son historias de ciencia básica.

These are stories from 20, 30 years ago.

Historias de hace 20 o 30 años.

The academic publishing environment is very different now.

El entorno de una publicación académica es muy diferente ahora.

There are academic journals like "Trials," the open access journal,

Existen revistas como "Trials", la revista de libre acceso,

which will publish any trial conducted in humans

que publicarán cualquier estudio realizado en seres humanos

regardless of whether it has a positive or a negative result.

independientemente de si tiene un resultado positivo o negativo.

But this problem of negative results that go missing in action

Pero este problema de resultados negativos que se pierden en acción

is still very prevalent. In fact it's so prevalent

todavía es muy frecuente. De hecho es tan frecuente

that it cuts to the core of evidence-based medicine.

que corta el núcleo de la medicina basada en evidencia.

So this is a drug called reboxetine, and this is a drug

Esto es un medicamento llamado reboxetine, es una droga

that I myself have prescribed. It's an antidepressant.

que yo mismo he recetado. Es un antidepresivo.

And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies

Yo soy un médico muy nerd, por lo que he leído todos los estudios

that I could on this drug. I read the one study that was published

sobre este fármaco. Leí un estudio

that showed that reboxetine was better than placebo,

que demostraba que reboxetine era mejor que el placebo

and I read the other three studies that were published

y leí los otros tres estudios que fueron publicados

that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,

que demostraban que reboxetine era tan bueno como cualquier otro antidepresivo

and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,

y debido a que este paciente no había tenido buenos resultados con otros antidepresivos,

I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.

pensé, bueno, reboxetine es igual de bueno. Habría que probar.

But it turned out that I was misled. In fact,

Pero resultó que estaba confundido. En realidad,

seven trials were conducted comparing reboxetine

se realizaron siete ensayos que comparaban reboxetine

against a dummy placebo sugar pill. One of them

con una píldora placebo. Uno de ellos

was positive and that was published, but six of them

fue positivo y fue publicado, pero seis de ellos

were negative and they were left unpublished.

fueron negativos y quedaron sin publicar.

Three trials were published comparing reboxetine

Tres ensayos fueron publicados comparando reboxetine

against other antidepressants in which reboxetine

con otros antidepresivos, en los que reboxetine

was just as good, and they were published,

era igual de bueno, y fueron publicados,

but three times as many patients' worth of data was collected

pero se reunió información de el triple de pacientes

which showed that reboxetine was worse than

que mostraron que reboxetine era peor

those other treatments, and those trials were not published.

que los otros tratamientos y esos ensayos no se publicaron.

I felt misled.

Me sentí engañado.

Now you might say, well, that's an extremely unusual example,

Ahora bien, usted podría decir que es un ejemplo extremadamente inusual

and I wouldn't want to be guilty of the same kind of

y no quiero ser culpable de la misma clase de

cherry-picking and selective referencing

referencias manipuladas y selectivas

that I'm accusing other people of.

de las que estoy acusando a otras personas.

But it turns out that this phenomenon of publication bias

Pero resulta que este fenómeno de sesgo en publicación

has actually been very, very well studied.

ha sido muy bien estudiado.

So here is one example of how you approach it.

Así que aquí está un ejemplo sobre cómo abordarlo.

The classic model is, you get a bunch of studies where

El modelo clásico es: tienes un montón de estudios

you know that they've been conducted and completed,

que sabes que efectivamente se realizaron y se completaron

and then you go and see if they've been published anywhere

y luego buscas si fueron publicados en algún

in the academic literature. So this took all of the trials

lugar en la literatura académica. Esto abarcó todos los ensayos

that had ever been conducted on antidepressants

que se realizaron acerca de los antidepresivos

that were approved over a 15-year period by the FDA.

y que se aprobaron en un período de 15 años por la FDA.

They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.

Tomaron todas los ensayos que se presentaron a la FDA para su aprobación.

So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,

Sin embargo, estos no son todos los ensayos realizados acerca de estos medicamentos,

because we can never know if we have those,

porque nunca podemos saber si los tenemos,

but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.

pero son los que se realizaron para conseguir autorización comercial.

And then they went to see if these trials had been published

Luego fueron a ver si estos ensayos habían sido publicados

in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.

en la literatura académica revisada y esto es lo que encontraron.

It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials

Era prácticamente una división de 50-50. La mitad de estos ensayos

were positive, half of them were negative, in reality.

fueron positivos, la mitad de ellos fueron negativos, en realidad.

But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,

Pero cuando fueron a buscar estos ensayos en la literatura académica revisada,

what they found was a very different picture.

lo que encontraron fue una imagen muy diferente.

Only three of the negative trials were published,

Sólo tres de los ensayos negativos fueron publicados,

but all but one of the positive trials were published.

pero todos, excepto uno de los ensayos positivos fueron publicados.

Now if we just flick back and forth between those two,

Si hojeamos hacia atrás y adelante entre esos dos,

you can see what a staggering difference there was

podemos ver la diferencia asombrosa que hubo

between reality and what doctors, patients,

entre la realidad y lo que los médicos, pacientes,

commissioners of health services, and academics

miembros de servicios de salud y académicos

were able to see in the peer-reviewed academic literature.

pudimos ver en la literatura revisada.

We were misled, and this is a systematic flaw

Fuimos engañados y esto es un error sistemático

in the core of medicine.

en el núcleo de la medicina.

In fact, there have been so many studies conducted on

De hecho, se han realizado tantos estudios sobre

publication bias now, over a hundred, that they've been

el sesgo de publicación, más de un centenar, que han sido

collected in a systematic review, published in 2010,

reunídos en una crítica sistemática publicada en 2010,

that took every single study on publication bias

que examinó cada estudio sobre el sesgo de publicación

that they could find.

que pudieron encontrar.

Publication bias affects every field of medicine.

El sesgo de publicación afecta a cada campo de la medicina.

About half of all trials, on average, go missing in action,

En promedio, cerca de la mitad de todos los ensayos desaparecen en acción

and we know that positive findings are around twice as likely

y sabemos que es probable que los resultados positivos se publiquen el doble

to be published as negative findings.

que los resultados negativos.

This is a cancer at the core of evidence-based medicine.

Esto es un cáncer en el núcleo de la medicina basada en evidencia.

If I flipped a coin 100 times but then

Si tiro una moneda 100 veces pero luego

withheld the results from you from half of those tosses,

retengo los resultados de la mitad de esas arrojadas,

I could make it look as if I had a coin that always came up heads.

puedo hacerlo parecer como si tuviera una moneda que siempre cae cara.

But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.

Pero eso no significa que tenga una moneda de dos caras.

That would mean that I was a chancer

Eso significaría que yo era un oportunista

and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)

y tu un idiota por dejarme salir con la mía. (Risas)

But this is exactly what we blindly tolerate

Pero esto es exactamente lo que toleramos a ciegas

in the whole of evidence-based medicine.

en el conjunto de la medicina basada en evidencia.

And to me, this is research misconduct.

Para mí, esto es una falta grave en la investigación.

If I conducted one study and I withheld

Si he realizado un estudio y retuve

half of the data points from that one study,

la mitad de los puntos de ese estudio,

you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.

me podrías acusar con motivos, esencialmente, de fraude de investigación.

And yet, for some reason, if somebody conducts

Sin embargo, por alguna razón, si alguien realiza

10 studies but only publishes the five that give the result that they want,

10 estudios pero sólo publica los cinco que dan el resultado que quieren,

we don't consider that to be research misconduct.

no consideramos que eso sea una falta grave de la investigación.

And when that responsibility is diffused between

Cuando esa responsabilidad se difunde entre

a whole network of researchers, academics,

toda una red de investigadores, académicos,

industry sponsors, journal editors, for some reason

patrocinadores de la industria, editores de revistas, por alguna razón

we find it more acceptable,

nos parece más aceptable,

but the effect on patients is damning.

pero el efecto en los pacientes es crítico.

And this is happening right now, today.

Esto está ocurriendo ahora mismo, hoy.

This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug

Este es un medicamento llamado Tamiflu. Tamiflu es un fármaco

which governments around the world have spent billions

en el que los gobiernos del mundo han gastado miles de millones

and billions of dollars on stockpiling,

de dólares en almacenamiento

and we've stockpiled Tamiflu in panic,

y hemos almacenado Tamiflu en pánico,

in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.

con la creencia de que reducirá la tasa de complicaciones de la gripe.

Complications is a medical euphemism for pneumonia

Complicaciones es un eufemismo médico para la neumonía

and death. (Laughter)

y la muerte. (Risas)

Now when the Cochrane systematic reviewers

Cuando los revisores sistemáticos de Cochrane

were trying to collect together all of the data from all

trataban de reunir todos los datos de todos los

of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,

ensayos que se han realizado sobre si Tamiflu realmente hacía esto o no,

they found that several of those trials were unpublished.

descubrieron que varios de esos ensayos no fueron publicados.

The results were unavailable to them.

Los resultados no estaban disponibles para ellos.

And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,

Cuando empezaron a obtener los artículos de esos ensayos por diversos medios

through Freedom of Information Act requests, through

a través de peticiones de la Ley por la Libertad de la Información y

harassing various different organizations, what they found was inconsistent.

hostigando a diversas organizaciones, lo que encontraron fue inconsistente.

And when they tried to get a hold of the clinical study reports,

Cuando intentaron conseguir los informes del estudio clínico,

the 10,000-page long documents that have

los documentos de 10.000 páginas que tienen

the best possible rendition of the information,

la mejor representación posible de la información,

they were told they weren't allowed to have them.

les dijeron que no se les permitía tenerlos.

And if you want to read the full correspondence

Y si quieres leer la correspondencia completa,

and the excuses and the explanations given by the drug company,

las excusas y las explicaciones brindadas por la compañía farmacéutica,

you can see that written up in this week's edition

se puede ver en la edición de esta semana

of PLOS Medicine.

de PLOS Medicine.

And the most staggering thing of all of this, to me,

Lo más sorprendente de todo esto, para mí,

is that not only is this a problem, not only do we recognize

es que esto no sólo es un problema, no sólo reconocemos

that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.

que esto es un problema, pero tuvimos que sufrir correcciones falsas.

We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.

Hicimos creer a la gente que este problema fue resuelto.

First of all, we had trials registers, and everybody said,

En primer lugar, tuvimos registros de ensayos y todos dijeron:

oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,

Oh, está bien. Pondremos a todos a registrar sus ensayos, anunciarán el protocolo,

they'll say what they're going to do before they do it,

dirán lo que van a hacer antes de hacerlo,

and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which

y después podremos comprobar y ver si todos los ensayos

have been conducted and completed have been published.

que se han realizado y completado fueron publicados.

But people didn't bother to use those registers.

Pero la gente no se preocupaba en usar esos registros.

And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,

Entonces llegó el Comité Internacional de editores de revistas médicas,

and they said, oh, well, we will hold the line.

y dijeron: Bien, vamos a esperar.

We won't publish any journals, we won't publish any trials,

No publicaremos las revistas, no publicaremos ningún ensayo,

unless they've been registered before they began.

a menos que hayan sido registrados antes de comenzar.

But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted

Pero no esperaron. En 2008, se realizó un estudio

which showed that half of all of trials published by journals

que mostró que la mitad de todos los ensayos publicados por revistas

edited by members of the ICMJE

editados por miembros del ICMJE

weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.

no estaban debidamente registrados y un cuarto de ellos no estaban registrados en absoluto.

And then finally, the FDA Amendment Act was passed

Finalmente, se aprobó la Ley de Enmienda de la FDA

a couple of years ago saying that everybody who conducts

hace un par de años, la cual decía que quien realice

a trial must post the results of that trial within one year.

un ensayo debe publicar los resultados de esa prueba dentro de un año.

And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,

En el BMJ, en la primera edición de enero de 2012

you can see a study which looks to see if people kept

se puede ver un estudio que busca ver si la gente mantiene

to that ruling, and it turns out that only one in five

esa regla y resulta que sólo uno de cada cinco

have done so.

lo ha hecho.

This is a disaster.

Esto es un desastre.

We cannot know the true effects of the medicines

No podemos conocer los verdaderos efectos de los medicamentos

that we prescribe if we do not have access

que recetamos si no tenemos acceso

to all of the information.

a toda la información.

And this is not a difficult problem to fix.

Y esto no es un problema difícil de solucionar.

We need to force people to publish all trials

Tenemos que forzar a la gente a publicar todos los ensayos

conducted in humans, including the older trials,

realizados en seres humanos, incluídos los ensayos anteriores,

because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,

porque la ley de enmienda de la FDA sólo pide que se publiquen los ensayos realizados después del 2008,

and I don't know what world it is in which we're only

no se en qué mundo vivimos en el que solo

practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.

practicamos la medicina en base a ensayos completados en los últimos dos años.

We need to publish all trials in humans,

Tenemos que publicar todos los estudios en seres humanos,

including the older trials, for all drugs in current use,

incluyendo los ensayos anteriores, para todos los medicamentos en uso

and you need to tell everyone you know

y necesita decirle a todos los que conoces

that this is a problem and that it has not been fixed.

que esto es un problema y que no se ha resuelto.

Thank you very much. (Applause)

Muchas gracias. (Aplausos)

(Applause)

(Aplausos)