What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Μετάφραση: Stefanos Reppas Επιμέλεια: Helena Galani

Hi. So, this chap here,

Γεια σας. Λοιπόν, αυτός εδώ ο τύπος

he thinks he can tell you the future.

νομίζει πως μπορεί να σας πει το μέλλον.

His name is Nostradamus, although here the Sun have

Το όνομά του είναι Νοστράδαμος, αν και η εφημερίδα "The Sun"

made him look a little bit like Sean Connery. (Laughter)

τον έχει κάνει να μοιάζει λίγο με τον Σον Κόνερι. (Γέλια)

And like most of you, I suspect, I don't really believe

Και, όπως οι περισσότεροι από εσάς, υποψιάζομαι, δεν πιστεύω πραγματικά

that people can see into the future.

ότι οι άνθρωποι μπορούν να δουν το μέλλον.

I don't believe in precognition, and every now and then,

Δεν πιστεύω στην πρόγνωση. Και κάθε τόσο

you hear that somebody has been able to predict something that happened in the future,

ακούτε πως κάποιος ήταν σε θέση να προβλέπει κάτι που συνέβη στο μέλλον.

and that's probably because it was a fluke, and we only

και αυτό είναι πιθανό επειδή ήταν μία τυχαία επιτυχία κι εμείς

hear about the flukes and about the freaks.

ακούμε μόνο για τα τυχαία και τα παράδοξα.

We don't hear about all the times that people got stuff wrong.

Δεν ακούμε για όλες τις περιπτώσεις που οι άνθρωποι κάνουν λάθη.

Now we expect that to happen with silly stories

Τώρα, αυτό είναι αναμενόμενο να συμβεί με ανόητες ιστορίες

about precognition, but the problem is,

προγνώσεων, αλλά το πρόβλημα είναι

we have exactly the same problem in academia

ότι έχουμε ακριβώς το ίδιο πρόβλημα στον ακαδημαϊκό χώρο

and in medicine, and in this environment, it costs lives.

και στην ιατρική και, σε αυτό το περιβάλλον, κοστίζει ζωές.

So firstly, thinking just about precognition, as it turns out,

Έτσι, κατ'αρχήν, σχετικά με την πρόγνωση μόνο, όπως αποδεικνύεται,

just last year a researcher called Daryl Bem conducted

μόλις πέρυσι ένας ερευνητής ονόματι Ντάρυλ Μπεμ διεξήγαγε

a piece of research where he found evidence

ένα κομμάτι έρευνας όπου βρήκε στοιχεία

of precognitive powers in undergraduate students,

προγνωστικών δυνάμεων σε προπτυχιακούς μαθητές

and this was published in a peer-reviewed academic journal

και δημοσιεύτηκε σε ένα επιστημονικό περιοδικό με ομότιμες αναφορές

and most of the people who read this just said, "Okay, well,

και οι περισσότεροι άνθρωποι που το διάβασαν είπαν, "Εντάξει, καλά,

fair enough, but I think that's a fluke, that's a freak, because I know

αλλά νομίζω ότι αυτή είναι μία συμπτωματική επιτυχία, ένα παράδοξο γιατί γνωρίζω

that if I did a study where I found no evidence

πως αν έκανα μία μελέτη και δεν έβρισκα κανένα αποδεικτικό στοιχείο

that undergraduate students had precognitive powers,

ότι οι προπτυχιακοί μαθητές είχαν προγνωστικές δυνάμεις

it probably wouldn't get published in a journal.

αυτό, κατά πάσα πιθανότητα, δεν θα δημοσιευόταν σε ένα επιστημονικό περιοδικό.

And in fact, we know that that's true, because

Και στην πραγματικότητα γνωρίζουμε ότι αυτό είναι αλήθεια επειδή

several different groups of research scientists tried

διαφορετικές ομάδες ερευνητών προσπάθησαν

to replicate the findings of this precognition study,

να αναπαράγουν τα ευρήματα αυτής της προγνωστικής μελέτης

and when they submitted it to the exact same journal,

και όταν τα υπέβαλαν στο ίδιο ακριβώς περιοδικό

the journal said, "No, we're not interested in publishing

ο συντάκτης του περιοδικού είπε, ''Όχι, δεν ενδιαφερόμαστε να δημοσιεύσουμε

replication. We're not interested in your negative data."

αντιγραφές. Δεν ενδιαφερόμαστε για τα αρνητικά σας δεδομένα.''

So this is already evidence of how, in the academic

Έτσι αυτό ήδη αποτελεί αποδείξη για το πώς, στην ακαδημαϊκή

literature, we will see a biased sample of the true picture

βιβλιογραφία, θα δούμε ένα μεροληπτικό δείγμα της αληθινής εικόνας

of all of the scientific studies that have been conducted.

του συνόλου των επιστημονικών μελετών που έχουν διεξαχθεί.

But it doesn't just happen in the dry academic field of psychology.

Αλλά δε συμβαίνει μόνο στο στεγνό ακαδημαϊκό πεδίο της ψυχολογίας.

It also happens in, for example, cancer research.

Συμβαίνει επίσης, για παράδειγμα, στην έρευνα για τον καρκίνο.

So in March, 2012, just one month ago, some researchers

Έτσι, το Μάρτιο του 2012, μόλις πριν από ένα μήνα κάποιοι ερευνητές

reported in the journal Nature how they had tried

ανέφεραν στο περιοδικό ''Nature'' πως είχαν προσπαθήσει

to replicate 53 different basic science studies looking at

να επαναλάβουν 23 διαφορετικές επιστημονικές μελέτες

potential treatment targets in cancer,

εξετάζοντας πιθανούς στόχους θεραπείας για τον καρκίνο

and out of those 53 studies, they were only able

και, από αυτές τις 53 μελέτες, μπόρεσαν μόνο

to successfully replicate six.

να επαναλάβουν με επιτυχία μόνο τις 6.

Forty-seven out of those 53 were unreplicable.

47 από αυτές τις 53 μελέτες ήταν μη αναπαράξιμες.

And they say in their discussion that this is very likely

Και λένε στις συζητήσεις τους ότι αυτό είναι αναμενόμενο

because freaks get published.

επειδή τα παράδοξα δημοσιεύονται.

People will do lots and lots and lots of different studies,

Οι άνθρωποι κάνουν πάρα πολλές διαφορετικές μελέτες

and the occasions when it works they will publish,

και οι περιπτώσεις οι οποίες έχουν αποτέλεσμα, δημοσιεύονται

and the ones where it doesn't work they won't.

κι εκείνες που δεν έχουν, δε δημοσιεύονται.

And their first recommendation of how to fix this problem,

Και η πρώτη τους σύσταση για το πώς διορθώνεται αυτό το πρόβλημα -

because it is a problem, because it sends us all down blind alleys,

επειδή είναι ένα πρόβλημα, επειδή μας οδηγεί όλους σε αδιέξοδα -

their first recommendation of how to fix this problem

η πρώτη τους σύσταση για το πώς διορθώνεται αυτό το πρόβλημα

is to make it easier to publish negative results in science,

είναι να διευκολύνουμε τη δημοσίευση αρνητικών αποτελεσμάτων στο τομέα της επιστήμης

and to change the incentives so that scientists are

και να αλλάξουμε τα κίνητρα ώστε οι επιστήμονες

encouraged to post more of their negative results in public.

να ενθαρρύνονται να δημοσιεύουν περισσότερα από τα αρνητικά τους αποτελέσματα.

But it doesn't just happen in the very dry world

Αλλά αυτό δεν συμβαίνει μόνο σε ένα πολύ 'αποστειρωμένο' κόσμο

of preclinical basic science cancer research.

βασικής προκλινικής επιστημονικής έρευνας για τον καρκίνο.

It also happens in the very real, flesh and blood

Συμβαίνει επίσης και στην πραγματική σάρκα και αίμα

of academic medicine. So in 1980,

του ακαδημαϊκού τομέα της ιατρικής. Έτσι, το 1980,

some researchers did a study on a drug called lorcainide,

ορισμένοι ερευνητές έκαναν μία μελέτη σχετικά με ένα φάρμακο ονόματι λορκαϊνίδη,

and this was an anti-arrhythmic drug,

που ήταν αντιαρρυθμικό φάρμακο,

a drug that suppresses abnormal heart rhythms,

ένα φάρμακο που καταστέλλει τις διαταραχές του καρδιακού ρυθμού,

and the idea was, after people have had a heart attack,

με το σκεπτικό ότι, μετά από μία καρδιακή προσβολή,

they're quite likely to have abnormal heart rhythms,

αρκετά πιθανό να παρουσιαστούν καρδιακές αρρυθμίες.

so if we give them a drug that suppresses abnormal heart

Έτσι, εάν χορηγήσουμε ένα φάρμακο που καταστέλλει τις διαταραχές των καρδιακών

rhythms, this will increase the chances of them surviving.

ρυθμών, αυτό θα αυξήσει τις πιθανότητες επιβίωσης του ασθενή.

Early on its development, they did a very small trial,

Στην αρχή αυτής της μελέτης έκαναν μία πολύ μικρή δοκιμή

just under a hundred patients.

σε μόλις εκατό ασθενείς.

Fifty patients got lorcainide, and of those patients, 10 died.

50 ασθενείς έλαβαν λορκαϊνίδη και, από αυτούς, οι 10 πέθαναν.

Another 50 patients got a dummy placebo sugar pill

Άλλοι 50 ασθενείς έλαβαν ένα εικονικό χάπι ζάχαρης,

with no active ingredient, and only one of them died.

χωρίς δραστικό συστατικό, και μόνο ένας από αυτούς πέθανε.

So they rightly regarded this drug as a failure,

Έτσι το φάρμακο αυτό θεωρήθηκε δικαίως ως μία αποτυχία

and its commercial development was stopped, and because

και η εμπορική του ανάπτυξη σταμάτησε και, λόγω

its commercial development was stopped, this trial was never published.

αυτής της εμπορικής διακοπής, αυτή η μελέτη ποτέ δε δημοσιεύτηκε.

Unfortunately, over the course of the next five, 10 years,

Δυστυχώς, κατά την διάρκεια των επόμενων πέντε, δέκα χρόνων

other companies had the same idea about drugs that would

άλλες εταιρείες είχαν την ίδια ιδέα σχετικά με φάρμακα που

prevent arrhythmias in people who have had heart attacks.

θα εμπόδίζαν τις αρρυθμίες σε ανθρώπους που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή.

These drugs were brought to market. They were prescribed

Αυτά τα φάρμακα βγήκαν στις αγορές. Συνταγογραφήθηκαν

very widely because heart attacks are a very common thing,

ευρέως επειδή η καρδιακή προσβολή είναι μία πολύ κοινή εκδήλωση

and it took so long for us to find out that these drugs

Και μας πήρε τόσο διάστημα να ανακαλύψουμε ότι αυτά τα φάρμακα

also caused an increased rate of death

προκάλεσαν επίσης αύξηση του ποσοστού θανάτων

that before we detected that safety signal,

ώστε, προτού εντοπίσουμε αυτό το σήμα ασφαλείας,

over 100,000 people died unnecessarily in America

πάνω από 100.000 άνθρωποι πέθαναν άδικα στην Αμερική

from the prescription of anti-arrhythmic drugs.

από την συνταγογράφηση αντιαρρυθμικών φαρμάκων.

Now actually, in 1993,

Τώρα, πραγματικά, το 1993,

the researchers who did that 1980 study, that early study,

οι ερευνητές που έκαναν εκείνη τη μελέτη του 1980, εκείνη την αρχική μελέτη

published a mea culpa, an apology to the scientific community,

δημοσίευσαν μία παραδοχή λάθους προς την επιστημονική κοινότητα

in which they said, "When we carried out our study in 1980,

στην οποία έλεγαν: ''Όταν πραγματοποιήσαμε την μελέτη μας το 1980,

we thought that the increased death rate that occurred

πιστέψαμε πως το αυξημένο ποσοστό θανάτου που παρατηρήθηκε

in the lorcainide group was an effect of chance."

στην ομάδα που έπαιρνε λορκαϊνίδη ήταν ένα τυχαίο αποτέλεσμα."

The development of lorcainide was abandoned for commercial reasons,

Η πορεία της λορκαϊνίδης εγκαταλείφθηκε για εμπορικούς λόγους

and this study was never published;

και αυτή η μελέτη δεν δημοσιεύτηκε ποτέ·

it's now a good example of publication bias.

τώρα είναι ένα καλό παράδειγμα 'μεροληπτικής δημοσίευσης'.

That's the technical term for the phenomenon where

Αυτός είναι ο τεχνικός όρος για το φαινόμενο όπου

unflattering data gets lost, gets unpublished, is left

τα μη κολακαυτικά δεδομένα χάνονται, μένουν αδημοσίευτα,

missing in action, and they say the results described here

αγνοούνται στην πορεία και λένε ότι τα αποτελέσματα που περιγράφονται εδώ

"might have provided an early warning of trouble ahead."

''ίσως να παρείχαν μία έγκαιρη προειδοποίηση των προβλημάτων που θα εμφανιζόταν προσεχώς.''

Now these are stories from basic science.

Τώρα, αυτές είναι ιστορίες από τον τομέα των βασικών επιστημών.

These are stories from 20, 30 years ago.

Είναι ιστορίες πριν από 20, 30 χρόνια.

The academic publishing environment is very different now.

Το ακαδημαϊκό περιβάλλον δημοσιεύσεων είναι πολύ διαφορετικό σήμερα.

There are academic journals like "Trials," the open access journal,

Υπάρχουν ακαδημαϊκά περιοδικά όπως το ''Trials,'' το περιοδικό ανοικτής πρόσβασης,

which will publish any trial conducted in humans

το οποίο θα δημοσιεύει κάθε δοκιμή που διεξάγεται σε ανθρώπους

regardless of whether it has a positive or a negative result.

ανεξάρτητα από το αν έχει θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα.

But this problem of negative results that go missing in action

Αλλά αυτό πρόβλημα των αρνητικών αποτελεσμάτων τα οποία χάνονται στην πορεία

is still very prevalent. In fact it's so prevalent

εξακολουθεί να είναι πολύ κυρίαρχο. Στην πραγματικότητα, είναι τόσο κυρίαρχο

that it cuts to the core of evidence-based medicine.

που χτυπάει την καρδιά της τεκμηριωμένης ιατρικής.

So this is a drug called reboxetine, and this is a drug

Λοιπόν, αυτό είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται ρεβοξετίνη και αυτή είναι μία φαρμακευτική ουσία

that I myself have prescribed. It's an antidepressant.

την οποία εγώ ο ίδιος έχω συνταγογραφήσει. Είναι αντικαταθλιπτικό.

And I'm a very nerdy doctor, so I read all of the studies

Είμαι πολύ σχολαστικός γιατρός. Γι'αυτό, διάβασα όσες μελέτες

that I could on this drug. I read the one study that was published

μπορούσα για αυτή την ουσία. Διάβασα τη μοναδική μελέτη που δόθηκε στη δημοσιότητα,

that showed that reboxetine was better than placebo,

που έδειξε πως η ρεβοξετίνη είναι καλύτερη από το εικονικό φάρμακο.

and I read the other three studies that were published

και διάβασα και τις άλλες τρεις μελέτες που δημοσιεύτηκαν

that showed that reboxetine was just as good as any other antidepressant,

και έδειξαν ότι η ρεβοξετίνη ήταν εξίσου καλή με οποιαδήποτε άλλο αντικαταθλιπτικό

and because this patient hadn't done well on those other antidepressants,

και, επειδή αυτός ο ασθενής δεν είχε τα επιθυμητά αποτελέσματα με τα άλλα αντικαταθλιπτικά,

I thought, well, reboxetine is just as good. It's one to try.

σκέφτηκα, καλά, η ρεβοξετίνη είναι εξίσου καλή. Αυτή χρειάζεται να δοκιμάσουμε.

But it turned out that I was misled. In fact,

Όμως αποδείχτηκε ότι παραπλανήθηκα. Στην πραγματικότητα,

seven trials were conducted comparing reboxetine

επτά δοκιμές διεξήχθησαν συγκρίνοντας την ρεβοξετίνη

against a dummy placebo sugar pill. One of them

κατά του εικονικού χαπιού ζάχαρης. Μία από αυτές

was positive and that was published, but six of them

ήταν θετική και αυτή δημοσιεύτηκε, αλλά έξι απ'αυτές

were negative and they were left unpublished.

ήταν αρνητικές και παρέμειναν αδημοσίευτες.

Three trials were published comparing reboxetine

Τρεις κλινικές δοκιμές δημοσιεύτηκαν συγκρίνοντας την ρεβοξετίνη

against other antidepressants in which reboxetine

με άλλα αντικαταθλιπτικά, στις οποίες η ρεβοξετίνη

was just as good, and they were published,

ήταν εξίσου καλή, και αυτές δημοσιεύτηκαν.

but three times as many patients' worth of data was collected

Aλλά, τρεις φορές συλλέχθηκαν στοιχεία ασθενών

which showed that reboxetine was worse than

τα οποία έδειξαν ότι η ρεβοξετίνη είναι χειρότερη από

those other treatments, and those trials were not published.

εκείνες τις άλλες θεραπείες, και αυτές οι μελέτες δεν δημοσιεύτηκαν.

I felt misled.

Ένιωσα παραπλανημένος.

Now you might say, well, that's an extremely unusual example,

Τώρα ίσως πείτε, καλά, αυτό είναι ένα εξαιρετικά ασυνήθιστο παράδειγμα

and I wouldn't want to be guilty of the same kind of

και δεν θα ήθελα να είμαι ένοχος για το ίδιο είδους

cherry-picking and selective referencing

προσεκτικής κι επιλεκτικής αναφοράς

that I'm accusing other people of.

για την οποία κατηγορώ άλλους ανθρώπους.

But it turns out that this phenomenon of publication bias

Όμως, όπως αποδεικνύεται, αυτό το φαινόμενο της μεροληπτικής δημοσίευσης

has actually been very, very well studied.

έχει πράγματι μελετηθεί πάρα πολύ καλά.

So here is one example of how you approach it.

Λοιπόν, να ένα παράδειγμα για το πώς μπορείτε να την προσεγγίσετε.

The classic model is, you get a bunch of studies where

Το κλασικό μοντέλο είναι το εξής: παίρνετε ένα πλήθος μελετών που

you know that they've been conducted and completed,

γνωρίζετε ότι έχουν διεξαχθεί και ολοκληρωθεί

and then you go and see if they've been published anywhere

και στη συνέχεια ψάχνετε αν αυτές έχουν δημοσιευτεί κάπου

in the academic literature. So this took all of the trials

στην ακαδημαϊκή βιβλιογραφία. Έτσι αυτό χρησιμοποίησε όλες τις μελέτες

that had ever been conducted on antidepressants

που είχαν ποτέ διεξαχθεί για αντικαταθλιπτικά φάρμακα

that were approved over a 15-year period by the FDA.

που εγκρίθηκαν για μια δεκαπενταετία από την Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

They took all of the trials which were submitted to the FDA as part of the approval package.

Πήραν όλες τις μελέτες που υποβλήθηκαν στην FDA ως μέρος του πακέτου έγκρισης.

So that's not all of the trials that were ever conducted on these drugs,

Άρα, αυτό δεν είναι το σύνολο των μελετών που έχουν ποτέ διεξαχθεί γι' αυτά τα φάρμακα

because we can never know if we have those,

επειδή δεν μπορούμε ποτέ να γνωρίζουμε αν έχουμε αυτές τις μελέτες.

but it is the ones that were conducted in order to get the marketing authorization.

Όμως, είναι αυτές που διεξήχθησαν με σκοπό να πάρουν την άδεια κυκλοφορίας.

And then they went to see if these trials had been published

Κι έπειτα, πήγαν να δουν αν αυτές οι μελέτες είχαν δημοσιευτεί

in the peer-reviewed academic literature. And this is what they found.

σε oμότιμες ακαδημαϊκές βιβλιογραφίες και αναφορές. Και ιδού τι βρήκαν.

It was pretty much a 50-50 split. Half of these trials

Ήταν λίγο πολύ χωρισμένες 50 - 50. Στην πραγματικότητα, μισές από αυτές τις μελέτες

were positive, half of them were negative, in reality.

ήταν θετικές και οι άλλες μισές ήταν αρνητικές.

But when they went to look for these trials in the peer-reviewed academic literature,

Αλλά όταν έψαξαν αυτές τις κλινικές μελέτες στην ομότιμα αξιολογημένη ακαδημαϊκή βιβλιογραφία,

what they found was a very different picture.

αυτό που βρήκαν ήταν μία πολύ διαφορετική εικόνα.

Only three of the negative trials were published,

Μόνο τρεις από τις αρνητικές μελέτες δημοσιεύτηκαν,

but all but one of the positive trials were published.

αλλά από τις θετικές μελέτες δημοσιεύτηκαν όλες εκτός από μία.

Now if we just flick back and forth between those two,

Τώρα εάν αναβοσβήσουμε αυτά τα δύο

you can see what a staggering difference there was

μπορείτε να δείτε τι συγκλονιστική διαφορά υπήρχε

between reality and what doctors, patients,

ανάμεσα στην πραγματικότητα και σε αυτό που οι γιατροί, οι ασθενείς

commissioners of health services, and academics

οι επίτροποι των υπηρεσιών υγείας και οι ακαδημαϊκοί

were able to see in the peer-reviewed academic literature.

ήταν σε θέση να δουν στην ομότιμα αξιολογημένη ακαδημαϊκή βιβλιογραφία.

We were misled, and this is a systematic flaw

Ήμασταν παραπλανημένοι και αυτό είναι ένα συστηματικό σφάλμα

in the core of medicine.

στην καρδιά της ιατρικής.

In fact, there have been so many studies conducted on

Πράγματι, υπάρχουν τόσες πολλές μελέτες που διεξάγονται

publication bias now, over a hundred, that they've been

σχετικά με τη μεροληπτική δημοσίευση σήμερα - πάνω από 100 - οι οποίες έχουν

collected in a systematic review, published in 2010,

συλλεχθεί σε συστηματική ανασκόπηση που δημοσιεύτηκε το 2010

that took every single study on publication bias

και οι οποίες συμπεριέλαβαν κάθε μελέτη για μεροληπτική δημοσίευση

that they could find.

που μπόρεσε να βρεθεί.

Publication bias affects every field of medicine.

Η μεροληπτική δημοσίευση επηρεάζει κάθε τομέα της ιατρικής.

About half of all trials, on average, go missing in action,

Κατά μέσο όρο, περίπου οι μισές από όλες τις μελέτες εξαφανίζονται στην πορεία

and we know that positive findings are around twice as likely

και γνωρίζουμε ότι τα θετικά ευρήματα έχουν περίπου διπλάσιες πιθανότητες

to be published as negative findings.

να δημοσιευθούν ως αρνητικά ευρήματα.

This is a cancer at the core of evidence-based medicine.

Αυτό είναι ένας καρκίνος στην καρδιά της τεκμηριωμένης ιατρικής.

If I flipped a coin 100 times but then

Εάν έστριβα ένα νόμισμα 100 φορές αλλά μετά

withheld the results from you from half of those tosses,

σας έκρυβα τα μισά αποτελέσματα,

I could make it look as if I had a coin that always came up heads.

θα μπορούσα να το κάνω να μοιάζει σαν να είχα ένα νόμισμα που πάντα ερχόταν κορώνα.

But that wouldn't mean that I had a two-headed coin.

Αλλά αυτό δεν θα σήμαινε πως θα είχα ένα νόμισμα μόνο με κορώνες.

That would mean that I was a chancer

Αυτό θα σημαίνει πως θα ήμουν ένας ανέντιμος καιροσκόπος

and you were an idiot for letting me get away with it. (Laughter)

και εσύ θα ήσουν ένας ηλίθιος που με άφησες να την βγάλω καθαρή. (Γέλια)

But this is exactly what we blindly tolerate

Όμως αυτό είναι ακριβώς αυτό που ανεχόμαστε τυφλά

in the whole of evidence-based medicine.

στο σύνολo της τεκμηριωμένης ιατρικής.

And to me, this is research misconduct.

Και για μένα, αυτή είναι μία ηθική ερευνητική παρεκτροπή.

If I conducted one study and I withheld

Αν πραγματοποιούσα μια μελέτη και παρακρατούσα

half of the data points from that one study,

μισά από τα στοιχεία δεδομένων από αυτή τη μια μελέτη,

you would rightly accuse me, essentially, of research fraud.

θα με κατηγορούσατε δικαίως κι ευθέως για ερευνητική απάτη.

And yet, for some reason, if somebody conducts

Κι όμως, για κάποιο λόγο, εάν κάποιος διεξάγει

10 studies but only publishes the five that give the result that they want,

10 μελέτες αλλά δημοσιεύσει μόνο τις 5 με τα αποτελέσματα που εκείνος θέλει

we don't consider that to be research misconduct.

δεν θεωρούμε ότι αυτό είναι παρεκτροπή από την ερευνητική δεοντολογία.

And when that responsibility is diffused between

Και όταν αυτή η ευθύνη διαχέεται μέσα σε

a whole network of researchers, academics,

ένα ολόκληρο δικτύο από ερευνητές, ακαδημαϊκούς

industry sponsors, journal editors, for some reason

χορηγούς εταιρειών και συντάκες περιοδικών, για κάποιο λόγο,

we find it more acceptable,

το βρίσκουμε πιο αποδεκτό.

but the effect on patients is damning.

Αλλά το αποτέλεσμα για τους ασθενείς είναι καταδικαστικό.

And this is happening right now, today.

Και αυτό συμβαίνει τώρα, στις μέρες μας.

This is a drug called Tamiflu. Tamiflu is a drug

Αυτό είναι ένα φάρμακο που ονομάζεται Ταμιφλού. Το Ταμιφλού είναι ένα φάρμακο

which governments around the world have spent billions

για το οποίο οι κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο έχουν ξοδέψει δισεκατομμύρια

and billions of dollars on stockpiling,

και δισεκατομμύρια δολάρια για τη δημιουργία αποθέματος.

and we've stockpiled Tamiflu in panic,

Κι έχουμε δημιουργήσει αποθέματα Ταμιφλού πανικόβλητοι,

in the belief that it will reduce the rate of complications of influenza.

με την πεποίθηση ότι αυτό θα μειώσει το ποσοστό των επιπλοκών της γρίπης.

Complications is a medical euphemism for pneumonia

Ο όρος 'επιπλοκές' είναι ένας ιατρικός ευφημισμός για την πνευμονία

and death. (Laughter)

και το θάνατο. (Γέλια)

Now when the Cochrane systematic reviewers

Τώρα όταν οι συστηματικοί κριτικοί της βάσης δεδομένων Κοχρέιν

were trying to collect together all of the data from all

προσπαθούσαν να συλλέξουν όλα τα δεδομένα από όλες

of the trials that had ever been conducted on whether Tamiflu actually did this or not,

τις δοκιμές που είχαν ποτέ διεξαχθεί για το αν το Ταμιφλού έκανε πραγματικά κάτι τέτοιο ή όχι

they found that several of those trials were unpublished.

βρήκαν ότι αρκετές από εκείνες τις μελέτες ήταν αδημοσίευτες.

The results were unavailable to them.

Τα αποτελέσματα ήταν μη διαθέσιμα γι' αυτούς.

And when they started obtaining the writeups of those trials through various different means,

Και όταν άρχισαν να αποκτούν τις δημοσιευμένες αναφορές αυτών των δοκιμών με διάφορους τρόπους

through Freedom of Information Act requests, through

βάσει αιτήσεων του Νόμου περί Ελευθερίας της Πληροφόρησης,

harassing various different organizations, what they found was inconsistent.

ενοχλώντας επίμονα διάφορες οργανώσεις, αυτό που βρήκαν ήταν αντιφατικό.

And when they tried to get a hold of the clinical study reports,

Και όταν προσπάθησαν να αποκτήσουν τις εκθέσεις των κλινικών μελετών,

the 10,000-page long documents that have

τις 10.000 σελίδες εγγράφων που έχουν

the best possible rendition of the information,

την καλύτερη δυνατή ερμηνεία των πληροφοριών

they were told they weren't allowed to have them.

τους είπαν ότι δεν είχαν την δυνατότητα να τα έχουν.

And if you want to read the full correspondence

Και αν θέλετε να διαβάσετε την πλήρη αλληλογραφία,

and the excuses and the explanations given by the drug company,

τις δικαιολογίες και τις εξηγήσεις που δώθηκαν από τη φαρμακευτική εταιρεία,

you can see that written up in this week's edition

μπορείτε να τα δείτε δημοσιευμένα στην έκδοση αυτής της εβδομάδας

of PLOS Medicine.

του περιοδικού PLOS Medicine.

And the most staggering thing of all of this, to me,

Και το πιο συγκλονιστικό γεγονός από όλα αυτά, για εμένα,

is that not only is this a problem, not only do we recognize

δεν είναι μόνο ότι αυτό αποτελεί πρόβλημα, ούτε μόνο ότι εμείς αναγνωρίζουμε

that this is a problem, but we've had to suffer fake fixes.

πως αυτό είναι ένα πρόβλημα, αλλά ότι έπρεπε να υποστούμε τις προσποιητές διορθώσεις.

We've had people pretend that this is a problem that's been fixed.

Είχαμε ανθρώπους που προσποιούνταν ότι αυτό είναι ένα πρόβλημα που μπορεί να διορθωθεί.

First of all, we had trials registers, and everybody said,

Πρώτα από όλα, είχαμε τα μητρώα των ερευνών και όλοι είπαν

oh, it's okay. We'll get everyone to register their trials, they'll post the protocol,

ε ε.. εντάξει. Θα τους βάλουμε όλους να καταχωρήσουν τις μελέτες τους, θα αναρτήσουν το πρωτόκολλο

they'll say what they're going to do before they do it,

θα πουν τι πρόκειται να κάνουν προτού το κάνουν

and then afterwards we'll be able to check and see if all the trials which

και, στη συνέχεια, θα είμαστε σε θέση να ελέγξουμε και να δούμε αn όλες αυτές οι δοκιμές οι οποίες

have been conducted and completed have been published.

έχουν διεξαχθεί και ολοκληρωθεί, έχουν δημοσιευτεί.

But people didn't bother to use those registers.

Αλλά οι άνθρωποι δεν μπήκαν στον κόπο να χρησιμοποιήσουν αυτά τα μητρώα.

And so then the International Committee of Medical Journal Editors came along,

Κι έτσι στη συνέχεια εμφανίστηκε η Διεθνής Επιτροπή Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών

and they said, oh, well, we will hold the line.

και είπαν: ε, καλά, θα τηρήσουμε μία γραμμή.

We won't publish any journals, we won't publish any trials,

Δεν θα δημοσιεύσουμε κανένα περιοδικό, δεν θα δημοσιεύσουμε καμία δοκιμή

unless they've been registered before they began.

εκτός κι αν καταχωρήθηκαν προτού ξεκινήσουν.

But they didn't hold the line. In 2008, a study was conducted

Αλλά η επιτροπή δεν τήρησε τη γραμμή. Το 2008 διεξήχθη μία έρευνα

which showed that half of all of trials published by journals

η οποία έδειξε ότι το μισό του συνόλου των δοκιμών που δημοσιεύτηκαν από περιοδικά

edited by members of the ICMJE

που εκδόθηκαν από μέλη της Διεθνούς Επιτροπής Συντακτών Ιατρικών Περιοδικών (ICMJE)

weren't properly registered, and a quarter of them weren't registered at all.

δεν είχαν καταγραφεί σωστά και το ένα τέταρτο από αυτές δεν είχαν καταχωρηθεί καν.

And then finally, the FDA Amendment Act was passed

Και τελικά, πέρασε μία τροπολογία νόμου της FDA

a couple of years ago saying that everybody who conducts

πριν κανά δύο χρόνια, που ανέφερε πως οποιοσδήποτε διεξάγει

a trial must post the results of that trial within one year.

κλινική έρευνα πρέπει να παρουσιάζει τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής μέσα σε ένα χρόνο.

And in the BMJ, in the first edition of January, 2012,

Και στο περιοδικό BMJ, στην πρώτη έκδοση του Ιανουαρίου το 2012,

you can see a study which looks to see if people kept

μπορείτε να δείτε μία μελέτη η οποία δείχνει εάν οι άνθρωποι τηρούν

to that ruling, and it turns out that only one in five

την εν' λόγω απόφαση και αυτό που αποδεικνύεται είναι ότι μόνο ο ένας στους πέντε

have done so.

την έχει τηρήσει.

This is a disaster.

Αυτό είναι σκέτη καταστροφή.

We cannot know the true effects of the medicines

Δεν μπορούμε να γνωρίζουμε τις αληθινές επιπτώσεις των φαρμάκων

that we prescribe if we do not have access

που συνταγογραφούμε εάν δεν έχουμε πρόσβαση

to all of the information.

σε όλες τις πληροφορίες.

And this is not a difficult problem to fix.

Και αυτό δεν είναι και τόσο δύσκολο πρόβλημα προς επιδιόρθωση.

We need to force people to publish all trials

Πρέπει να υποχρεώσουμε ανθρώπους να δημοσιεύσουν όλες τις κλινικές έρευνες

conducted in humans, including the older trials,

που διεξάγονται σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων και των παλαιών,

because the FDA Amendment Act only asks that you publish the trials conducted after 2008,

επειδή η τροπολογία νόμου της FDA ζητά μόνο να δημοσιευτούν οι δοκιμές που διεξήχθησαν μετά το 2008,

and I don't know what world it is in which we're only

και δεν γνωρίζω ποιος κόσμος είναι αυτός στον οποίον

practicing medicine on the basis of trials that completed in the past two years.

ασκούμε ιατρική με βάση τις δοκιμές που έχουν ολοκληρωθεί τα τελευταία δύο χρόνια,

We need to publish all trials in humans,

Χρειάζεται να δημοσιεύσουμε όλες τις έρευνες που διεξάγονται σε ανθρώπους

including the older trials, for all drugs in current use,

συμπεριλαμβανομένων και των παλαιότερων ερευνών, για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα

and you need to tell everyone you know

και χρειάζεται να πείτε σε όλους όσους γνωρίζετε

that this is a problem and that it has not been fixed.

ότι αυτό είναι ένα πρόβλημα και ότι ακόμη δεν έχει επιδιορθωθεί.

Thank you very much. (Applause)

Σας ευχαριστώ πολύ. (Χειροκρότημα)

(Applause)

(Χειροκρότημα)