Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Translator: Katrina Rutka Reviewer: Kristaps Kadiķis

I'd like to share with you

Es vēlos jums pavēsīt

the story of one of my patients called Celine.

vienas savas pacientes Selīnas stāstu.

Celine is a housewife and lives in a rural district

Selīna ir mājsaimniece un viņa dzīvo lauku apgabalā

of Cameroon in west Central Africa.

Kamerūnā, Centrālāfrikas rietumos.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Pirms sešiem gadiem, kad viņai tika diagnosticēta HIV infekcija,

she was recruited to participate in the clinical trial

Selīnai piedāvāja piedalīties klīniskajā pētījumā,

which was running in her health district at the time.

kas tajā laikā tika veikts viņas veselības aprūpes apgabalā.

When I first met Celine, a little over a year ago,

Kad es pirmo reizi satiku Selīnu pirms nedaudz vairāk kā gada,

she had gone for 18 months

viņa 18 mēnešus nebija saņēmusi

without any antiretroviral therapy,

nekādu antiretrovirālo terapiju

and she was very ill.

un viņa bija ļoti slima.

She told me that she stopped coming to the clinic

Viņa man pastāstīja, ka pēc pētījuma beigām

when the trial ended

beidza iet uz klīniku,

because she had no money for the bus fare

jo viņai nebija naudas autobusa biļetei

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

un viņa bija pārāk slima, lai noietu 35 kilometru attālumu.

Now during the clinical trial,

Klīniskā pētījuma laikā

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

visas antiretrovirālās zāles viņai tika izsniegtas bez maksas,

and her transportation costs

un viņas transporta izdevumi

had been covered by the research funds.

tika segti no pētījuma finansējuma.

All of these ended once the trial was completed,

Viss tas tika pārtraukts, tiklīdz pētījums bija pabeigts,

leaving Celine with no alternatives.

neatstājot Selīnai nekādas alternatīvas.

She was unable to tell me the names of the drugs

Viņa nevarēja man pateikt nosaukumus zālēm,

she'd received during the trial,

ko saņēma pētījuma laikā,

or even what the trial had been about.

vai pastāstīt, par ko vispār bija šis pētījums.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

Es nemaz nemēģināju viņai jautāt par pētījuma rezultātiem,

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

jo man likās acīmredzami, ka viņai nebija ne jausmas.

Yet what puzzled me most

Mani visvairāk mulsināja tas,

was Celine had given her informed consent

ka Selīna bija sniegusi savu informēto piekrišanu

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

piedalīties šajā pētījumā, bet ir skaidri redzams, ka viņa nesaprata,

the implications of being a participant

ko īsti nozīmē būt pētījuma dalībniekam

or what would happen to her once the trial had been completed.

vai kas ar viņu notiks pēc pētījuma pabeigšanas.

Now, I have shared this story with you as an example

Es dalījos ar šo stāstu, lai parādītu piemēru tam,

of what can happen to participants in the clinical trial

kas var notikt ar klīniskā pētījuma dalībniekiem,

when it is poorly conducted.

kad tas netiek veikts labi.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Iespējams, šajā pētījumā tika iegūti satraucoši rezultāti.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Iespējams, tas pat tika publicēts augsti vērtētā zinātniskajā žurnālā.

Maybe it would inform clinicians around the world

Varbūt tas informētu ārstus visā pasaulē par to,

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

kā uzlabot HIV pacientu ārstēšanu.

But it would have done so at a price

Bet tas tiktu panākts uz simtiem

to hundreds of patients who, like Celine,

pacientu rēķina, kas līdzīgi Selīnai

were left to their own devices

tika atstāti, ķepurojoties pašu spēkiem,

once the research had been completed.

kolīdz pētījums tika pabeigts.

I do not stand here today to suggest in any way

Es šeit šodien nekādā gadījumā necenšos norādīt,

that conducting HIV clinical trials

ka veikt HIV klīniskos pētījumus

in developing countries is bad.

attīstības valstīs ir slikti.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Tieši pretēji, klīniskie pētījumi ir ārkārtīgi lietderīgi

and are much needed to address the burden

un ļoti nepieciešami, lai pievērstos slimības

of disease in developing countries.

radītajam slogam attīstības valstīs.

However, the inequalities that exist between

Tomēr nevienlīdzība finansējuma ziņā, kas pastāv starp

richer countries and developing countries in terms of funding

bāgātākajām valstīm un attīstības valstīm

pose a real risk for exploitation,

rada reālu ekspluatācijas risku,

especially in the context of externally-funded research.

it sevišķi, runājot par pētījumiem ar no ārpuses piesaistītu finansējumu.

Sadly enough, the fact remains that

Diemžēl fakts ir tāds,

a lot of the studies that are conducted in developing countries

ka daudzi no attīstības valstīs veiktajiem pētījumiem

could never be authorized in the richer countries

nekad netiktu apstiprināti bagātākajās valstīs,

which fund the research.

kuras šos pētījumus finansē.

I'm sure you must be asking yourselves

Esmu droša, ka uzdodat sev jautājumu par to,

what makes developing countries,

kas padara attīstības valstis,

especially those in sub-Saharan Africa,

it sevišķi valstis Subsahāras Āfrikā,

so attractive for these HIV clinical trials?

tik pievilcīgas šo HIV klīnisko pētījumu veikšanai?

Well, in order for a clinical trial to generate

Lai klīniskajā pētījumā varētu iegūt

valid and widely applicable results,

derīgus un plaši pielietojamus rezultātus,

they need to be conducted with large numbers of study participants

tos nepieciešams veikt ar lielu pētījuma dalībnieku skaitu

and preferably on a population

un vēlams populācijā

with a high incidence of new HIV infections.

ar augstu jaunu HIV inficēšanās gadījumu skaitu.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

Subsahāras Āfrika kopumā atbilst šim aprakstam

with 22 million people living with HIV,

ar tās 22 miljoniem iedzīvotāju, kas inficēti ar HIV,

an estimated 70 percent of the 30 million people

tiek lēsts, ka tie ir 70 procenti no 30 miljoniem cilvēku,

who are infected worldwide.

kas ir inficēti visā pasaulē.

Also, research within the continent

Tāpat arī pētījumus kontinentā

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

ir daudz vieglāk veikt, pateicoties plašajai nabadzībai,

endemic diseases and inadequate health care systems.

endēmiskajām slimībām un neatbilstošajām veselības aprūpes sistēmām.

A clinical trial that is considered to be

Klīniskajam pētījumam, kas uzskatāms par

potentially beneficial to the population

potenciāli lietderīgu populācijai,

is more likely to be authorized,

ir lielākas iespējas tikt apstiprinātam,

and in the absence of good health care systems,

un, trūkstot labām veselības aprūpes sistēmām,

almost any offer of medical assistance

gandrīz jebkurš medicīniskās palīdzības piedāvājums

is accepted as better than nothing.

tiek pieņemts kā labāks par neko.

Even more problematic reasons include

Starp problemātiskākiem iemesliem minams

lower risk of litigation,

zemāks tiesvedības risks,

less rigorous ethical reviews,

mazāk skrupuloza ētiskā vērtēšana,

and populations that are willing to participate

un populācijas, kas ir gatavas piedalīties

in almost any study that hints at a cure.

gandrīz jebkurā pētījumā, kas dod mājienu par izārstēšanu.

As funding for HIV research

Palielinoties HIV pētījumu finansējumam

increases in developing countries

attīstības valstīs

and ethical review in richer countries become more strict,

un ētiskajai vērtēšanai bagātākajās valstīs kļūstot aizvien stingrākai,

you can see why this context becomes

var redzēt, kādēļ šie aspekti kļūst

very, very attractive.

ļoti, loti pievilcīgi.

The high prevalence of HIV drives researchers

Augstā HIV infekciju izplatība motivē pētniekus

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

veikt pētījumus, kas dažkārt ir zinātniski pieņemami,

but on many levels ethically questionable.

bet daudz līmeņos ētiski apšaubāmi.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

Tad kā mēs varam nodrošināt, ka, meklējot ārstniecības līdzekli,

we do not take an unfair advantage

mēs negodīgi neizmantojam tos,

of those who are already most affected by the pandemic?

kurus šī pandēmija jau ir skārusi visvairāk.

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Es aicinu jūs pārdomāt četrus aspektus, uz kuriem, manuprāt,

in order to improve the way in which things are done.

mēs varam koncentrēties, lai uzlabotu to, kā lietas tiek veiktas.

The first of these is informed consent.

Pirmais no tiem ir informētā piekrišana.

Now, in order for a clinical trial to be

Lai klīniskais pētījums būtu uzskatāms

considered ethically acceptable,

par ētiski pieņemamu,

participants must be given the relevant information

dalībniekiem ir jāsniedz būtiskā informācija

in a way in which they can understand,

dalībniekiem saprotamā veidā

and must freely consent to participate in the trial.

un viņiem ir brīvprātīgi jāpiekrīt dalībai pētījumā.

This is especially important in developing countries,

Tas ir īpaši svarīgi attīstības valstīs,

where a lot of participants consent to research

kur daudzi dalībnieki piekrīt dalībai pētījumos,

because they believe it is the only way in which

jo ir pārliecināti, ka tas ir vienīgais veids,

they can receive medical care or other benefits.

kā viņi var saņemt veselības aprūpi vai citus guvumus.

Consent procedures that are used in richer countries

Bagātākajās valstīs izmantotās piekrišanas procedūras

are often inappropriate or ineffective

bieži ir nepiemērotas vai neefektīvas

in a lot of developing countries.

daudzās attīstības valstīs.

For example, it is counterintuitive to have

Piemēram, nav loģiski likt

an illiterate study participant, like Celine,

analfabētiskam pētījuma dalībniekam, kā Selīna,

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

parakstīt garu piekrišanas veidlapu, kuru viņi nespēj izlasīt,

let alone understand.

kur nu vēl saprast.

Local communities need to be more involved

Vietējām kopienām ir vairāk jāiesaistās

in establishing the criteria for recruiting participants

kritēriju veidošanā dalībnieku iesaistīšanai,

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

kā arī motivācijai piedalīties klīniskajos pētījumos.

The information in these trials

Informācija par šiem pētījumiem

needs to be given to the potential participants

jāsniedz potenciālajiem dalībniekiem

in linguistically and culturally acceptable formats.

valodiski un kulturāli pieņemamā formātā.

The second point I would like for you to consider

Otrā lieta, ko es vēlos, lai jūs pārdomātu,

is the standard of care that is provided

ir standarti aprūpei, kas tiek sniegta

to participants within any clinical trial.

jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Lūk, šis ir ļoti diskutabls un pretrunīgs temats.

Should the control group in the clinical trial

Vai klīniskā pētījuma kontroles grupai jāsniedz

be given the best current treatment which is available

labākā ārstēšana, kāda pašreiz

anywhere in the world?

pieejama pasaulē?

Or should they be given an alternative standard of care,

Vai arī viņiem būtu jāsniedz alternatīva standarta aprūpe,

such as the best current treatment available

atbilstoši labākajai ārstēšanai, kas pašreiz pieejama

in the country in which the research is being conducted?

valstī, kurā tiek veikts pētījums?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

Vai ir godīgi vērtēt ārstēšanas kursu,

which may not be affordable or accessible

kuru pētījuma dalībnieki pēc pētījuma beigām

to the study participants once the research has been completed?

nevarēs atļauties vai kurš viņiem nebūs pieejams?

Now, in a situation where the best current treatment

Situācijā, kad labākā pašreiz pieejamā ārstēšana

is inexpensive and simple to deliver,

nav dārga un to ir vienkārši piegādāt,

the answer is straightforward.

atbilde ir diezgan skaidra.

However, the best current treatment available

Tomēr, labāko ārstēšanu, kāda pašreiz pieejama

anywhere in the world is often very difficult

pasaulē, bieži ir ļoti grūti

to provide in developing countries.

nodrošināma attīstības valstīs.

It is important to assess the potential risks and benefits

Ir svarīgi izvērtēt iespējamos riskus un guvumus

of the standard of care which is to be provided

standarta aprūpei, kas tiks sniegta

to participants in any clinical trial,

jebkura klīniskā pētījuma dalībniekiem,

and establish one which is relevant for the context of the study

un izveidot aprūpi, kas ir atbilstoša pētījuma kontekstam

and most beneficial for the participants within the study.

un sniedz vislielāko guvumu pētījuma dalībniekiem.

That brings us to the third point I want you think about:

Nu mēs nonākam pie trešās lietas, kuru vēlos, lai jūs pārdomātu:

the ethical review of research.

pētījumu ētiskā vērtēšana.

An effective system for reviewing the ethical suitability

Efektīva sistēma klīnisko pētījumu ētiskās atbilstības vērtēšanai

of clinical trials is primordial to safeguard participants

ir pamatnosacījums jebkura klīniskā pētījuma

within any clinical trial.

dalībnieku aizsardzībai.

Unfortunately, this is often lacking

Diemžēl daudzās attīstības valstīs

or inefficient in a lot of developing countries.

šis aspekts bieži iztrūkst vai ir neefektīvs.

Local governments need to set up effective systems

Vietējām valdībām ir jāizveido efektīvas sistēmas

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

ētisko jautājumu vērtēšanai saistībā ar klīniskajiem pētījumiem,

which are authorized in different developing countries,

kas apstiprināti dažādās attīstības valstīs,

and they need to do this by setting up

un to nepieciešams darīt, izveidojot

ethical review committees that are independent

ētikas komisijas, kas ir neatkarīgas

of the government and research sponsors.

no valdības un pētījumu sponsoriem.

Public accountability needs to be promoted

Atbildība sabiedrības priekšā ir jāveicina

through transparency and independent review

ar caurskatāmību un neatkarīgu vērtēšanu,

by nongovernmental and international organizations

ko veic nevalstiskas un starptautiskas organizācijas,

as appropriate.

ja nepieciešams.

The final point I would like for you to consider tonight

Pēdējā lieta, kuru vēlos, lai šovakar apdomātu,

is what happens to participants in the clinical trial

ir tas, kas notiek ar klīniskā pētījuma dalībniekiem

once the research has been completed.

pēc pētījuma beigām.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Manuprāt, ir absolūti nepareizi vispār uzsākt pētījumu

in the first place without a clear plan

bez skaidra plāna par to,

for what would happen to the participants

kas notiks ar dalībniekiem

once the trial has ended.

pēc pētījuma pabeigšanas.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Pētniekiem ir jādara viss iespējamais, lai nodrošinātu,

an intervention that has been shown to be beneficial

ka ārstnieciskā iejaukšanās, kas klīniskā pētījuma laikā

during a clinical trial

ir izrādījusies derīga,

is accessible to the participants of the trial

ir pieejama pētījuma dalībniekiem

once the trial has been completed.

pēc pētījuma pabeigšanas.

In addition, they should be able to consider the possibility

Turklāt, viņiem ir jāspēj apsvērt varbūtību

of introducing and maintaining effective treatments

pēc pētījuma beigām ieviest un saglabāt efektīvus

in the wider community once the trial ends.

ārstēšanas paņēmienus plašākas kopienas ietvaros.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Ja kādu iemeslu dēļ viņi uzskata, ka tas var nebūt iespējams,

then I think they should have to ethically justify

manuprāt, viņiem vispirms būtu ētiski jāpamato,

why the clinical trial should be conducted in the first place.

kādēļ šis klīniskais pētījums vispār būtu jāveic.

Now, fortunately for Celine,

Par laimi Selīnai,

our meeting did not end in my office.

mūsu tikšanās nebeidzās manā kabinetā

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

un es varēju panākt viņas uzņemšanu bezmaksas HIV ārstēšanas programmā

closer to her home,

tuvāk viņas mājām

and with a support group to help her cope.

un atbalsta grupā, kas palīdzēs viņai ar to tikt galā.

Her story has a positive ending,

Viņas stāstam ir laimīgas beigas,

but there are thousands of others in similar situations

bet ir tūkstošiem cilvēku līdzīgā situācijā,

who are much less fortunate.

kam ir veicies daudz mazāk.

Although she may not know this,

Lai gan viņa to iespējams nezina,

my encounter with Celine has completely changed the way

mana tikšanās ar Selīnu ir pilnībā mainījusi to,

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

kā es uztveru HIV klīniskos pētījumus attīstības valstīs,

and made me even more determined to be part of the movement

un vēl vairāk veicinājusi manu apņemšanos piedalīties kustībā

to change the way in which things are done.

par to, lai mainītu lietu veikšanas kārtību.

I believe that every single person

Es ticu, ka katrs cilvēks,

listening to me tonight can be part of that change.

kas šovakar manī klausās, var piedalīties šo izmaiņu veikšanā.

If you are a researcher, I hold you

Ja esat pētnieks, es pieprasu

to a higher standard of moral conscience,

no jums augstāku morālās sirdsapziņas standartu,

to remain ethical in your research,

lai saglabātu sava pētījuma ētiskumu

and not compromise human welfare in your search for answers.

un savos atbilžu meklējumos neapdraudētu cilvēku labklājību.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Ja strādājat finansēšanas aģentūrā vai farmācijas uzņēmumā,

I challenge you to hold your employers

es izaicinu jūs parūpēties, ka jūsu darbinieki

to fund research that is ethically sound.

finansē pētījumus, kas ir ētiski pieņemami.

If you come from a developing country like myself,

Ja esat no attīstības valsts tāpat kā es,

I urge you to hold your government

es aicinu jūs mudināt savu valdību

to a more thorough review of the clinical trials

rūpīgāk vērtēt tos klīniskos pētījumus,

which are authorized in your country.

kas tiek apstiprināti jūsu valstī.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Jā, ir nepieciešams atrast ārstēšanas līdzekli HIV,

to find an effective vaccine for malaria,

atrast efektīvu vakcīnu pret malāriju,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

atklāt diagnostikas metodi, kas ir efektīva tuberkulozes gadījumā,

but I believe that we owe it to those who willingly

bet es uzskatu, ka mūsu pienākums pret tiem,

and selflessly consent to participate in these clinical trials

kas brīvprātīgi un pašaizliedzīgi piekrīt piedalīties šajos klīniskajos pētījumos,

to do this in a humane way.

ir to paveikt cilvēcīgā veidā.

Thank you.

Paldies.