Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

المترجم: Mariam Abou-bakr المدقّق: Lubna Al Omair

I'd like to share with you

أود أن أشارككم

the story of one of my patients called Celine.

قصة إحدى مريضاتي تدعى سلين.

Celine is a housewife and lives in a rural district

سيلين ربة منزل تعيش في منطقة ريفية

of Cameroon in west Central Africa.

في الكاميرون في غرب أفريقيا الوسطى.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

منذ ست سنوات, عندما تم تشخيصها بفيروس نقص المناعة البشرية,

she was recruited to participate in the clinical trial

كانت قد عينت للمشاركة في التجربة الإكلينيكية

which was running in her health district at the time.

التي كانت تجري في الوحدة الصحية الخاصة بالمنطقة التي تسكنها في ذلك الوقت.

When I first met Celine, a little over a year ago,

عندما قابلت سيلين للمرة الأولى, منذ ما يزيد قليلا عن سنة,

she had gone for 18 months

كانت قد أمضت 18 شهرًا

without any antiretroviral therapy,

بدون أي علاج مضاد للفيروسات الارتدادية,

and she was very ill.

وكانت مريضة جدًا.

She told me that she stopped coming to the clinic

قالت لي أنها توقفت عن القدوم للعيادة

when the trial ended

عندما انتهت التجربة

because she had no money for the bus fare

لأنها لم يكن لديها نقود لتدفع أجرة الحافلة

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

ولأنها كانت مريضة جدًا لتسير مسافة ال35 كيلومتر.

Now during the clinical trial,

خلال التجربة الإكلينيكية,

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

كان يتم إعطائها جميع أدويتها بالمجان,

and her transportation costs

وكان يتم تغطية مصاريف تنقلها

had been covered by the research funds.

من قبل صندوق رأس مال البحث.

All of these ended once the trial was completed,

كل هذا انتهى باكتمال التجربة,

leaving Celine with no alternatives.

تاركًا سيلين بلا بدائل.

She was unable to tell me the names of the drugs

لم تستطع أن تخبرني بأسماء الأدوية

she'd received during the trial,

التي تلقتها خلال التجربة,

or even what the trial had been about.

أو حتى عن ماذا كانت تدور التجربة.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

لم أكلف نفسي بسؤالها عن نتائج التجربة,

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

لأنه بدا لي واضحًا أنها لم تكن لتعرف الإجابة.

Yet what puzzled me most

بالرغم من ذلك أكثر ما حيرني

was Celine had given her informed consent

كان موافقة سيلين

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

على أن تكون جزء من هذه التجربة, بالرغم من أنه كان واضحًا أنها لم تدرك

the implications of being a participant

آثار كونها مشتركة في التجربة

or what would happen to her once the trial had been completed.

أو ما الذي يمكن أن يحدث لها عند انتهاء التجربة.

Now, I have shared this story with you as an example

الآن, لقد شاركتكم هذه القصة لتكون مثالًا

of what can happen to participants in the clinical trial

لما يمكن أن يحدث للمشتركين في التجربة الإكلينيكية

when it is poorly conducted.

عندما يتم تنفيذها بصورة سيئة.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

من الممكن أن تكون هذه التجربة تحديدًا قد أثمرت نتائج مثيرة.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

من الممكن حتى أن تكون نشرت في مجلة علمية رائدة.

Maybe it would inform clinicians around the world

من الممكن أنها ستعلم أطباء من حول العالم

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

عن كيفية تحسين المعلاجة الإكلينيكية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية.

But it would have done so at a price

لكنها ستفعل ذلك على حساب

to hundreds of patients who, like Celine,

الكثير من المرضى الذين, مثل سيلين

were left to their own devices

قد تركوا لحالهم

once the research had been completed.

عندما انتهت التجربة.

I do not stand here today to suggest in any way

أنا لا أقف هنا اليوم لأوحي بأي حال من الأحوال

that conducting HIV clinical trials

أن إجراء التجارب الإكلينيكية لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية

in developing countries is bad.

في البلاد النامية هو شيء سيء.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

بل على العكس, التجارب الإكلينيكية تعد أدوات مفيدة جدًا,

and are much needed to address the burden

ولازمة جدًا لمواجهة عبء

of disease in developing countries.

المرض في البلدان النامية.

However, the inequalities that exist between

على الرغم من ذلك, التفاوت الحاصل بين

richer countries and developing countries in terms of funding

البلاد الأغنى والبلدان النامية من حيث التمويل

pose a real risk for exploitation,

يشكل خطر حقيقي للاستغلال,

especially in the context of externally-funded research.

خاصة في سياق البحث الممول من الخارج.

Sadly enough, the fact remains that

بكل حزن, تبقى حقيقة أن

a lot of the studies that are conducted in developing countries

الكثير من الدراسات التي تجرى في البلدان النامية

could never be authorized in the richer countries

لا يمكن أن يرخص بها في البلدان الأغنى

which fund the research.

التي تمول البحث.

I'm sure you must be asking yourselves

أنا متأكدة أنكم تسألون أنفسكم

what makes developing countries,

ما الذي يجعل البلدان النامية,

especially those in sub-Saharan Africa,

خاصةً تلك الواقعة في جنوب الصحراء الإفريقية الكبرى,

so attractive for these HIV clinical trials?

جذابة جدًا للتجارب الإكلينيكية المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية ؟

Well, in order for a clinical trial to generate

في الحقيقة, لتنتج التجربة الإكلينيكية

valid and widely applicable results,

نتائج صالحة وقابلة للتطبيق على نحو واسع,

they need to be conducted with large numbers of study participants

يجب أن تطبق على عدد كبير من المشاركين

and preferably on a population

ويفضل لو كانوا من عينة

with a high incidence of new HIV infections.

لديها نسبة كبيرة من الإصابات الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

إفريقيا جنوب الصحراء الكبرى تلائم هذا الوصف إلى حد كبير,

with 22 million people living with HIV,

بها 22 مليون شخص متعايش مع فيروس نقص المناعة البشري,

an estimated 70 percent of the 30 million people

حوالي 70 بالمئة من ال30 مليون شخص

who are infected worldwide.

المصاب بالعالم.

Also, research within the continent

كما أن إجراء البحث العلمي داخل قارة إفريقيا

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

يعد أسهل كثيرًا وذلك لاستشراء الفقر

endemic diseases and inadequate health care systems.

والأمراض المزمنة وقلة كفاءة نظم الرعاية الصحية.

A clinical trial that is considered to be

التجربة الإكلينيكية

potentially beneficial to the population

التي من الممكن أن تشكل إفادة للشعب

is more likely to be authorized,

على الأرجح سيتم التصريح بها,

and in the absence of good health care systems,

وفي غياب نظم الرعاية الصحية الجيدة,

almost any offer of medical assistance

يصبح أي عرض للمساعدة الطبية

is accepted as better than nothing.

مقبولًا لأنه أحسن من لا شيء.

Even more problematic reasons include

وحتى الأسباب المستعصية أكثر تتضمن

lower risk of litigation,

خطر أقل الدعاوى القضائية

less rigorous ethical reviews,

ومراجعات أخلاقية أقل صرامة

and populations that are willing to participate

والناس المستعدين للمشاركة

in almost any study that hints at a cure.

في أي دراسة تلمح لوجود شفاء.

As funding for HIV research

وكلما ازداد التمويل لأبحاث فيروس نقص المناعة البشرية

increases in developing countries

في البلدان النامية

and ethical review in richer countries become more strict,

وازدادت صرامة المراجعة الأخلاقية في البلدان الأغنى,

you can see why this context becomes

بإمكانك أن تدرك لماذا يصبح هذا السياق

very, very attractive.

جذاب جدًا جدًا.

The high prevalence of HIV drives researchers

نسبة الانتشار الكبيرة لفيروس نقص المناعة البشرية يسوق الباحثين

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

لإجراء بحث من الممكن أن يكون مقبول علميًا

but on many levels ethically questionable.

لكنه مشكك فيه أخلاقيًا بمستويات كثيرة.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

إذن, كيف يمكننا التأكد, من أننا خلال بحثنا عن العلاج,

we do not take an unfair advantage

لا نقوم باستغلال

of those who are already most affected by the pandemic?

المتضررين من هذا الوباء؟

I invite you to consider four areas I think we can focus on

أدعوكم للتركيز على أربع نقاط

in order to improve the way in which things are done.

من أجل تحسين الطريقة التي تتم بها الأمور.

The first of these is informed consent.

أولا إفادة الموافقة.

Now, in order for a clinical trial to be

الآن, حتى تعد التجربة الإكلينيكية

considered ethically acceptable,

مقبولة أخلاقيًا,

participants must be given the relevant information

يجب أن يتم إعطاء المشاركين كافة المعلومات ذات الصلة بالبحث

in a way in which they can understand,

بطريقة يستطيعون فهمها,

and must freely consent to participate in the trial.

ويجب عليهم اختيار قبول المشاركة في التجربة.

This is especially important in developing countries,

هذه النقطة مهمة جدًا خاصةً في البلدان النامية,

where a lot of participants consent to research

حيث يتجه كثير من المشاركين لإبداء قبولهم مشاركتهم في البحث

because they believe it is the only way in which

لاعتقادهم أن هذا هو الطريق الوحيد

they can receive medical care or other benefits.

لتلقي الرعاية الطبية أو أي فوائد أخرى.

Consent procedures that are used in richer countries

إجراءات الموافقة التي تتم في البلدان الأغنى

are often inappropriate or ineffective

تكون في الغالب غير ملائمة أو غير فعالة

in a lot of developing countries.

في الكثير من البلدان النامية.

For example, it is counterintuitive to have

مثال على ذلك, هو شيء مغاير للمنطق أن تجعل

an illiterate study participant, like Celine,

شخص أمي مشارك في التجربة, مثل سيلين,

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

يوقع بالموافقة على عقد طويل لا يستطيع قرائته,

let alone understand.

فضلا عن فهمه.

Local communities need to be more involved

يجب على المجتمعات المحلية أن تشارك أكثر

in establishing the criteria for recruiting participants

في ترسيخ معايير اختيار المشاركين

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

في التجارب الإكلينيكية, إضافة إلى حوافز المشاركة.

The information in these trials

المعلومات في هذه التجارب

needs to be given to the potential participants

يجب أن يتم الإدلاء بها للمشاركين المحتملين

in linguistically and culturally acceptable formats.

بأسلوب مناسب لغويًا وثقافيًا.

The second point I would like for you to consider

النقطة الثانية التي أود منكم أخذها بعين الاعتبار

is the standard of care that is provided

هو مستوى الرعاية التي تتوفر

to participants within any clinical trial.

للمشاركين في أي تجربة إكلينيكية.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

هذا موضوع معرض للكثير من الجدال والمناقشات.

Should the control group in the clinical trial

هل يجب إعطاء المجموعة المرجعية في التجربة الإكلينيكية

be given the best current treatment which is available

أفضل علاج حالي متوفر

anywhere in the world?

في أي مكان بالعالم؟

Or should they be given an alternative standard of care,

أم يجب توفير مستوى رعاية بديل لهم,

such as the best current treatment available

كأفضل علاج متوفر حاليًا

in the country in which the research is being conducted?

داخل البلد التي يتم فيها البحث؟

Is it fair to evaluate a treatment regimen

هل من العدل تقييم نظام علاجي

which may not be affordable or accessible

من الممكن ألا يكون متوفرًا

to the study participants once the research has been completed?

للمشاركين في الدراسة حالما يكتمل البحث؟

Now, in a situation where the best current treatment

الآن, حين يكون العلاج الحالي الأمثل

is inexpensive and simple to deliver,

غير مكلف ويمكن إيصاله بسهولة,

the answer is straightforward.

فالإجابة معروفة.

However, the best current treatment available

لكن, العلاج الحالي الأمثل المتوفر

anywhere in the world is often very difficult

في أي مكان بالعالم, غالبا ما يكون توفيره

to provide in developing countries.

في البلدان النامية صعبا جدًا.

It is important to assess the potential risks and benefits

من المهم تقييم المخاطر والمصالح المحتملة

of the standard of care which is to be provided

لمستوى الرعاية الذي سيوفر

to participants in any clinical trial,

للمشاركين في أي تجربة إكلينيكية,

and establish one which is relevant for the context of the study

وتأسيس مستوى رعاية يكون ذو صلة بسياق البحث

and most beneficial for the participants within the study.

ويكون الأكثر إفادة للمشاركين في البحث.

That brings us to the third point I want you think about:

يحضرنا هذا للنقطة الثالثة التي أريدكم أن تفكروا بها:

the ethical review of research.

المراجعة الأخلاقية للبحث.

An effective system for reviewing the ethical suitability

وجود نظام فعال لمراجعة الجدارة الأخلاقية

of clinical trials is primordial to safeguard participants

للتجارب الإكلينيكية هو شيء أساسي لحماية المشاركين

within any clinical trial.

في أي تجربة إكلينيكية.

Unfortunately, this is often lacking

لسوء الحظ, غالبًا ما يغيب هذا النظام

or inefficient in a lot of developing countries.

أو يكون غير فعال في كثير من البلدان النامية.

Local governments need to set up effective systems

الحكومات المحلية يجب أن تؤسس نظم فعالة

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

لمراجعة المسائل الأخلاقية المتعلقة بالتجارب الإكلينيكية

which are authorized in different developing countries,

التي يتم التصريح بها في مختلف البلدان النامية,

and they need to do this by setting up

وعليهم فعل ذلك من خلال تأسيس

ethical review committees that are independent

لجان مراجعة أخلاقية مستقلة

of the government and research sponsors.

عن الحكومة وعن ممولي البحث.

Public accountability needs to be promoted

يجب أن يتم تعزيز فكرة المسئولية العامة

through transparency and independent review

عن طريق الشفافية والمراجعة المستقلة

by nongovernmental and international organizations

من طرف المنظمات الغير الحكومية والعالمية

as appropriate.

حسب الاقتضاء.

The final point I would like for you to consider tonight

النقطة الأخيرة التي أود منكم أخذها بعين الاعتبار الليلة

is what happens to participants in the clinical trial

هي ماذا يحدث للمشاركين في التجربة الإكلينيكية

once the research has been completed.

عند انتهاء البحث.

I think it is absolutely wrong for research to begin

أعتقد أن من الخطأ الأكيد بدء البحث

in the first place without a clear plan

في المقام الأول بدون وجود خطة واضحة

for what would happen to the participants

لما يمكن أن يحدث للمشاركين

once the trial has ended.

مع انتهاء التجربة.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

الآن, على الباحثين أن يبذلوا كل جهد لضمان

an intervention that has been shown to be beneficial

أي تدخل بدا أنه مفيد

during a clinical trial

خلال التجربة الإكلينيكية

is accessible to the participants of the trial

أن يكون متوفراً للمشاركين في التجربة

once the trial has been completed.

عند انتهائها.

In addition, they should be able to consider the possibility

إضافة لذلك, عليهم الأخذ بالاعتبار إمكانية

of introducing and maintaining effective treatments

تقديم العلاجات الفعالة والمحافظة على هذا التقديم

in the wider community once the trial ends.

في المجتمع الأوسع مع انتهاء التجربة.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

لو لأي سبب من الأسباب شعروا أن هذا لن يكون ممكنًا,

then I think they should have to ethically justify

فأعتقد أن عليهم أن يقدموا التبرير الأخلاقي

why the clinical trial should be conducted in the first place.

لسبب القيام بالتجربة بالمقام الأول.

Now, fortunately for Celine,

الآن, لحسن حظ سيلين,

our meeting did not end in my office.

لم ينتهي لقائنا بمكتبي.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

استطعت أن ألحقها ببرنامج مجاني لمعالجة فيروس نقص المناعة البشرية

closer to her home,

أقرب لبيتها,

and with a support group to help her cope.

ومع مجموعة مساندة لمساعدتها على مواجهة المرض.

Her story has a positive ending,

لقصتها نهاية إيجابية,

but there are thousands of others in similar situations

لكن هناك آلاف من الآخرين ممن يمرون بنفس هذه المواقف

who are much less fortunate.

وهم أقل منها حظا.

Although she may not know this,

على الرغم من أنها قد لا تعرف هذا,

my encounter with Celine has completely changed the way

لكن مقابلتي مع سيلين غيرت تمامًا الطريقة

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

التي كنت أنظر بها للتجارب الإكلينيكية لفيروس نقص المناعة البشري في البلدان النامية,

and made me even more determined to be part of the movement

وجعلتني أكثر إصرارًا على أن أكون جزء من الحركة

to change the way in which things are done.

لأغير من الأسلوب الذي تتم به الأمور.

I believe that every single person

أؤمن بأن كل شخص

listening to me tonight can be part of that change.

يستمع إلي الليلة يستطيع أن يكون جزءًا من هذا التغيير.

If you are a researcher, I hold you

لو كنت باحثًا, فأنا أشجعك

to a higher standard of moral conscience,

على تبني معيار أعلى من الضمير الأخلاقي

to remain ethical in your research,

حتى تضل أخلاقياً في بحثك,

and not compromise human welfare in your search for answers.

وحتى لا تضحي بإفادة البشر خلال بحثك عن الإجابات.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

إذا كنت تعمل في وكالة تمويل أو في شركة دوائية,

I challenge you to hold your employers

فأنا أتحداك أن تشجع أصحاب العمل

to fund research that is ethically sound.

على تمويل بحث سليم أخلاقيًا.

If you come from a developing country like myself,

إذا كنت تأتي من بلدة نامية مثلي,

I urge you to hold your government

فأنا أحثك على تشجيع حكومتك

to a more thorough review of the clinical trials

لإجراء مراجعة أخلاقية أكثر عمقًا للتجارب الإكلينيكية

which are authorized in your country.

التي يتم التصريح بها في بلدك.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

نعم, هناك حاجة لدينا لنجد علاجًا شافيُا لفيروس نقص المناعة البشري,

to find an effective vaccine for malaria,

لنجد لقاحًا فعالًا للملاريا,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

لنجد أداة تشخيصية لمرض السل,

but I believe that we owe it to those who willingly

لكني أعتقد أننا ندين للذين يوافقون بإرادتهم

and selflessly consent to participate in these clinical trials

وبغير أنانية بالمشاركة في هذه التجارب الإكلينيكية

to do this in a humane way.

أن نفعل ذلك بطريقة إنسانية.

Thank you.

شكرا لكم.