Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

번역: Amy Ko 검토: K Bang

I'd like to share with you

저는 제 환자 중 하나인

the story of one of my patients called Celine.

셀린의 이야기를 여러분들과 공유하고자 합니다.

Celine is a housewife and lives in a rural district

셀린은 가정주부이고 중앙아프리카 서쪽에 있는

of Cameroon in west Central Africa.

카메룬의 시골 지역에 살고 있어요.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

6년전, 그녀가 HIV 진단을 받았을 때,

she was recruited to participate in the clinical trial

그녀는 의료 구역에 있는

which was running in her health district at the time.

병원에서 하는 임상 실험에 참가하게 되었습니다.

When I first met Celine, a little over a year ago,

1년하고도 더 전에, 제가 처음 셀린을 만났을 때,

she had gone for 18 months

그녀는 어떤 항레트로바이러스 치료도

without any antiretroviral therapy,

받지 않은 채 18개월을 지냈었고

and she was very ill.

굉장히 아팠었죠.

She told me that she stopped coming to the clinic

실험을 마치면서 그녀는 저에게

when the trial ended

버스비를 낼 돈도 없고 35km를 걸어다니기에는

because she had no money for the bus fare

너무 아픈 상태여서 병원에 다니기를

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

그만두겠다고 말했습니다.

Now during the clinical trial,

임상 실험에 참가하면서

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

그녀는 모든 항레트로바이러스 약을 무료로 받았고

and her transportation costs

교통비는 연구 자금으로

had been covered by the research funds.

지원받아 왔었습니다.

All of these ended once the trial was completed,

그 모든 지원들은 실험이 끝나자마자 중단되어버렸고

leaving Celine with no alternatives.

셀린에게 다른 대안은 남겨지지 않았어요,

She was unable to tell me the names of the drugs

그녀는 그 실험동안 받아왔던 약들의 이름이나

she'd received during the trial,

심지어는 그 실험이 무엇에 관한 것인지도

or even what the trial had been about.

모르고 있었어요.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

저에게는 그녀가 모르리라는 것이 분명하게 보였기 때문에

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

실험 결과에 대해 그녀에게 묻지 않았습니다.

Yet what puzzled me most

하지만 저를 가장 혼란스럽게 했던 것은

was Celine had given her informed consent

셀린이 이 실험에 대한 사전 동의 절차를 거쳤지만

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

그녀는 참가자가 된다는 것에 대한 영향이나

the implications of being a participant

이 실험이 끝나면 그녀에게 어떤 일이 일어나는지를

or what would happen to her once the trial had been completed.

제대로 이해하지 못했다는 것이에요.

Now, I have shared this story with you as an example

지금 저는 임상 실험이 제대로 진행되지 않았을 때

of what can happen to participants in the clinical trial

환자들에게 어떤 일이 일어날 수 있는지에 관한

when it is poorly conducted.

이야기를 여러분들께 들려드렸습니다.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

아마 이 특정한 실험이 흥미로운 결과들을 도출했을 수도 있어요,

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

어쩌면 유명한 과학 저널에 출판되었을 수도 있어요,

Maybe it would inform clinicians around the world

혹은 그 실험이 전 세계 의사들에게 HIV 환자들의 관리 상태를

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

어떻게 향상시킬지 알려주는 것일수도 있어요.

But it would have done so at a price

하지만 연구의 댓가는 수많은 환자들이 되는거죠.

to hundreds of patients who, like Celine,

그러니까 셀린과 같이

were left to their own devices

연구가 완료되면

once the research had been completed.

아무 것도 남겨지는게 없이 혼자 알아서 해야하는 환자들이요.

I do not stand here today to suggest in any way

저는 오늘 여기에 개발도상국의 병원에서

that conducting HIV clinical trials

진행하는 HIV실험이 나쁘다고 말하기 위해

in developing countries is bad.

이 자리에 선 것이 아닙니다.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

오히려, 병원에서 진행하는 실험들은 굉장히 유용한 도구이고,

and are much needed to address the burden

개발도상국에서 발생하는 질병에 대처하는데

of disease in developing countries.

더욱 더 필요한 것입니다.

However, the inequalities that exist between

그러나, 재정 지원의 면에서, 부유한 나라들과

richer countries and developing countries in terms of funding

개발도상국들 사이에 존재하는 불평등은

pose a real risk for exploitation,

착취의 위험을 가지고 있습니다.

especially in the context of externally-funded research.

특히 외부에서 지원받는 연구에서는 더하지요.

Sadly enough, the fact remains that

슬프게도, 개발도상국에서 진행하는

a lot of the studies that are conducted in developing countries

수 많은 연구들은 연구에 재정 지원을 주로 하는

could never be authorized in the richer countries

부유한 나라들에서는 절대로 허가받지

which fund the research.

못하는 것들 입니다.

I'm sure you must be asking yourselves

저는 여러분들이 지금

what makes developing countries,

개발 도상국들, 특히 사하라 사막

especially those in sub-Saharan Africa,

남부의 국가들이 왜 HIV 임상 실험에

so attractive for these HIV clinical trials?

매력적인지 궁금해하실 것이라고 확신합니다.

Well, in order for a clinical trial to generate

임상 실험에서 유효하고 널리 적용될 만한 결과들을

valid and widely applicable results,

도출하기 위해서는, 많은 수의

they need to be conducted with large numbers of study participants

실험 참가자들을 대상으로 실험이 진행되어야 합니다.

and preferably on a population

특히 HIV 에 새로이 감염되는 건수가

with a high incidence of new HIV infections.

많은 곳이 더 좋겠지요.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

이런 기준으로 보면 사하라 남부 아프리카는 굉장히 적합한 지역입니다.

with 22 million people living with HIV,

HIV 질병에 걸린 사람들이 2천2백만명이나 있으니까요.

an estimated 70 percent of the 30 million people

세계에서 HIV에 감염된 3000만명 가운데

who are infected worldwide.

대략 70% 나 되는 숫자죠.

Also, research within the continent

또한, 이 대륙에서 하는 연구는

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

널리 퍼져있는 가난, 고질적인 질병들,

endemic diseases and inadequate health care systems.

그리고 부족한 건강 관리 제도 때문에 진행하기에 훨씬 쉬워요.

A clinical trial that is considered to be

많은 사람들에게 효과가 있었다고

potentially beneficial to the population

여겨지는 임상 실험은

is more likely to be authorized,

더 인정받기 쉽고,

and in the absence of good health care systems,

좋은 건강 관리 제도가 없어서

almost any offer of medical assistance

대부분의 의료적인 제안은

is accepted as better than nothing.

더 쉽게 받아들여지죠.

Even more problematic reasons include

게다가 소송에 걸릴 확률도 낮고

lower risk of litigation,

윤리적 검토도 느슨하고,

less rigorous ethical reviews,

치료에 약간이라도 도움이 될만하면, 거의 대부분 실험에

and populations that are willing to participate

자발적으로 참가하는 사람들이 많다는 것은

in almost any study that hints at a cure.

더 큰 문제입니다.

As funding for HIV research

개발도상국에서 진행하는 HIV 연구에

increases in developing countries

재정 지원이 증가하고

and ethical review in richer countries become more strict,

부유한 나라들의 윤리적 기준이 더 엄격해지면서,

you can see why this context becomes

여러분들은 왜 개발도상국이 HIV 실험에

very, very attractive.

그렇게 매력적인지 보이실거에요.

The high prevalence of HIV drives researchers

HIV 발생률이 높다는 것은 연구자들로 하여금

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

과학적으로는 인정받을 만할지 모르지만

but on many levels ethically questionable.

윤리적으로는 대단히 의심스러운 연구를 하도록 유도할 수 있어요.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

그러면 어떻게 우리는 치료를 위한 연구가

we do not take an unfair advantage

이미 유행병에 걸린 사람들로부터 불공평한 이득을

of those who are already most affected by the pandemic?

취하지 않도록 해야할까요?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

이 상황들을 개선하기 위해, 저는 여러분에게

in order to improve the way in which things are done.

4가지 방법을 소개하고 싶습니다.

The first of these is informed consent.

그들중 가장 첫번째는 고지에 입각한 동의입니다.

Now, in order for a clinical trial to be

병원에서 하는 실험이 윤리적으로

considered ethically acceptable,

인정받기 위해서는,

participants must be given the relevant information

참가자들은 그들이 이해할 수 있을 만한

in a way in which they can understand,

정보를 제공받아야 하고

and must freely consent to participate in the trial.

실험에 동의하는데 자유로워야 합니다.

This is especially important in developing countries,

이것은 개발도상국들에서 특히 중요합니다.

where a lot of participants consent to research

왜냐하면 많은 참가자들이 병원에서 진행하는

because they believe it is the only way in which

연구가 그들이 치료나 다른 혜택을 받을 수 있는

they can receive medical care or other benefits.

유일한 길이라 생각하기 때문입니다.

Consent procedures that are used in richer countries

부유한 나라에서 사용하는 동의 절차의 과정들은

are often inappropriate or ineffective

개발도상국 입장에서는 종종

in a lot of developing countries.

부적절하고 비효율적입니다.

For example, it is counterintuitive to have

예를 들어, 셀린같이 문맹인 참가자에게

an illiterate study participant, like Celine,

그들이 읽을 수 없는 긴 동의 문건에

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

사인하게 하고, 그들이 알아서 이해하도록 내버려두게 하는 것은

let alone understand.

사리에 맞지 않습니다.

Local communities need to be more involved

지역 공동체들은 참가에 대한 인센티브를

in establishing the criteria for recruiting participants

제공받는 것 뿐만 아니라 실험에서 모집하는 참가자들에 대한

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

기준을 세우는데 좀 더 적극적으로 개입해야 합니다.

The information in these trials

이러한 실험에 대한 정보는

needs to be given to the potential participants

잠재적인 참가자들이 언어적으로, 문화적으로

in linguistically and culturally acceptable formats.

받아들일 수 있는 형태로 제공되어야 합니다.

The second point I would like for you to consider

제가 여러분들이 고려하시기를 바라는 두번째 요점은

is the standard of care that is provided

어느 임상 실험에서든 참가자들에게

to participants within any clinical trial.

제공되어야 하는 관리 기준입니다.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

지금 이것은 많은 논쟁의 주제가 됩니다.

Should the control group in the clinical trial

임상 실험에서 통제 집단에게

be given the best current treatment which is available

세계 찾을 수 있는 가장 좋은 치료법이

anywhere in the world?

제공되어야 할까요?

Or should they be given an alternative standard of care,

아니면 그들에게 연구가 진행되고 있는 나라 안에서

such as the best current treatment available

구할 수 있는 가장 좋은 치료법같은

in the country in which the research is being conducted?

대체적인 치료법이 제공되어야 할까요?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

연구가 완료되면 참가자들이

which may not be affordable or accessible

구할 수 없는 치료 요법을

to the study participants once the research has been completed?

평가하는 것이 적절한가요?

Now, in a situation where the best current treatment

현재 최고의 치료가 싸고 전달되기 쉬운

is inexpensive and simple to deliver,

상황에서는 그에 대한 대답이

the answer is straightforward.

간단합니다.

However, the best current treatment available

그러나, 현재 세계에서 가장 좋은 치료법을

anywhere in the world is often very difficult

개발도상국들에 제공하는 데에는

to provide in developing countries.

종종 어려움이 있습니다.

It is important to assess the potential risks and benefits

어느 실험이든 참가자들에게 주어지는

of the standard of care which is to be provided

치료의 혜택과 잠재적 위험들을 평가하는 것,

to participants in any clinical trial,

그리고 연구와 관련하여 참가자들에게 가장

and establish one which is relevant for the context of the study

이로운 방향으로 치료의 기준을 세우는 것이

and most beneficial for the participants within the study.

중요합니다.

That brings us to the third point I want you think about:

그것이 또 제가 여러분들께서 생각해보시기를 바라는 세번째 요지를 도출합니다.

the ethical review of research.

바로 연구의 윤리적 검토입니다.

An effective system for reviewing the ethical suitability

어떤 실험에서든지 임상 실험의 윤리적 적합성을

of clinical trials is primordial to safeguard participants

검토하는데 효과적인 시스템은

within any clinical trial.

참가자들을 보호하는 것이 가장 기본적인 것입니다.

Unfortunately, this is often lacking

불행하게도, 이것은 많은 개발도상국들에서

or inefficient in a lot of developing countries.

종종 부족하고 비효율적입니다.

Local governments need to set up effective systems

지역 정부들은 다른 개발도상국들에서

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

인정받은 실험을 윤리적 측면에서

which are authorized in different developing countries,

효과적으로 검토하는 시스템을 구축해야 합니다.

and they need to do this by setting up

그리고 그 시스템은 정부와 연구를 지원하는

ethical review committees that are independent

제공자로부터 독립적인 사람들이

of the government and research sponsors.

윤리적 검토를 하도록 만들어져야 합니다.

Public accountability needs to be promoted

공적인 책무성은

through transparency and independent review

민간단체와 국제기구들로부터

by nongovernmental and international organizations

투명성 있고 독립적인 검토를 받음으로써

as appropriate.

더 강화되어야 합니다.

The final point I would like for you to consider tonight

오늘밤 제가 여러분들이 생각하시기를 바라는 마지막 요점은

is what happens to participants in the clinical trial

연구가 종료되면 실험 참가자들에게

once the research has been completed.

어떤 일이 일어나는지에 관한 것입니다.

I think it is absolutely wrong for research to begin

저는 참가자들한테 연구가 끝날 때

in the first place without a clear plan

어떤 일이 일어날지에 대해 명확한 계획 없이

for what would happen to the participants

연구를 시작한다는 것은

once the trial has ended.

굉장히 잘못되었다고 생각합니다.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

현재, 연구자들은 실험하는 동안

an intervention that has been shown to be beneficial

참가자들에게 도움이 되는 것들은

during a clinical trial

실험이 완료되면

is accessible to the participants of the trial

실험의 참가자들이 반드시 계속 사용할 수 있도록

once the trial has been completed.

많은 노력을 기울여야 합니다.

In addition, they should be able to consider the possibility

게다가, 그들은 연구가 끝나면 효율적인 치료법을

of introducing and maintaining effective treatments

보다 넓은 공동체에 소개하고 유지시킬줄

in the wider community once the trial ends.

알아야 합니다.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

어떤 이유에서든, 만약 이것이 불가능하다고

then I think they should have to ethically justify

느낀다면, 저는 우선 그들이 실험을 왜 진행해야 하는지

why the clinical trial should be conducted in the first place.

윤리적으로 증명해야 한다고 생각합니다.

Now, fortunately for Celine,

현재, 셀린의 경우는 운이 좋게도,

our meeting did not end in my office.

우리의 만남은 제 사무실에서 끝나지 않았습니다.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

저는 그녀의 집에서 더 가까이 있는

closer to her home,

무료 HIV 치료 프로그램에 그녀를 등록시킬 수 있었고

and with a support group to help her cope.

그녀가 대처할 수 있도록 돕는 지원 단체도 구해놨습니다.

Her story has a positive ending,

그녀의 이야기는 긍정적인 방향으로 마무리됐지만

but there are thousands of others in similar situations

현재 비슷한 상황에 놓여있고 운이 닿지않는

who are much less fortunate.

수많은사람들이 있습니다.

Although she may not know this,

그녀는 이것을 모르겠지만,

my encounter with Celine has completely changed the way

저가 셀린을 만나게 된 것은 개발도상국에서의

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

HIV 치료를 바라보는 저의 관점을 완전히 바꾸었고,

and made me even more determined to be part of the movement

일이 진행되는 방식을 바꾸기 위한 운동의 한 조력자가 되기로

to change the way in which things are done.

더욱 굳게 다짐하게 하였습니다.

I believe that every single person

저는 오늘 밤 저의 말을 듣는 모든 사람들이

listening to me tonight can be part of that change.

이런 변화의 일부가 될 수 있다고 믿습니다.

If you are a researcher, I hold you

만약 여러분이 연구자라면, 저는 여러분들이

to a higher standard of moral conscience,

연구를 윤리적으로 유지하기 위해 도덕적 양심의

to remain ethical in your research,

기준을 높이기를 바라고

and not compromise human welfare in your search for answers.

연구의 답을 찾기 위해 인간 복지를 양보하지 않도록 촉구하고 싶습니다.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

만약 여러분들이 기금 지원 기관이나 제약회사에서 일하고 있으시다면,

I challenge you to hold your employers

저는 여러분들 각자가 고용주들이

to fund research that is ethically sound.

윤리적으로 올바른 연구들 지원하도록 촉구하는 것에 도전해 보시기를 바랍니다.

If you come from a developing country like myself,

여러분들이 저처럼 개발도상국에서 오셨다면,

I urge you to hold your government

저는 여러분들이 여러분들의 정부가

to a more thorough review of the clinical trials

그 나라에서 인정받은 실험들을 좀 더 빈틈없이

which are authorized in your country.

검토하도록 촉구하고 싶습니다.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

우리는 HIV의 치료법을 찾을 필요가 있고,

to find an effective vaccine for malaria,

말라리아를 치료할 효과적 백신을 찾아야하며,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

결핵균을 진단할 도구를 찾을 필요가 있지만

but I believe that we owe it to those who willingly

저는 우리가 실험에 자발적으로 사심없이

and selflessly consent to participate in these clinical trials

실험들에 참가하기로 동의한 사람들에게

to do this in a humane way.

빚을 졌다고 믿습니다.

Thank you.

고맙습니다.