Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

بگوما کابیستن تیتانجی: مسایل اخلاقی در پژوهش‌های ایدز

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Translator: Simin Zare Hajibagher Reviewer: soheila Jafari

I'd like to share with you

من دوست دارم داستان یکی از بیمارانم،

the story of one of my patients called Celine.

به نام سلین را برای شما تعریف کنم.

Celine is a housewife and lives in a rural district

سلین یک زن خانه‌دار است و در یکی از مناطق حومه‌ی

of Cameroon in west Central Africa.

کامرون در شرق آفریقای مرکزی زندگی می‌کند.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

شش سال پیش، زمانی که علایم بیماری ایدز در او تشخیص داده شد،

she was recruited to participate in the clinical trial

برای همکاری در آزمایش بالینی که

which was running in her health district at the time.

در سازمان بهداشت و درمان منطقه او در جریان بود، انتخاب شده بود.

When I first met Celine, a little over a year ago,

کمی بیشتر از یک سال پیش ، زمانی که من برای اولین بار سلین را دیدم،

she had gone for 18 months

برای مدت ۱۸ ماه بود که

without any antiretroviral therapy,

هیچ درمانی با داروی ضد ویروس پسگرد (ARV)

and she was very ill.

دریافت نکرده بود و بسیار بیمار بود.

She told me that she stopped coming to the clinic

او به من گفت که از زمانی که آزمایش تضخیصی به پایان رسیده،

when the trial ended

دیگر به کلینیک نیامده

because she had no money for the bus fare

زیرا پول پرداخت کرایه اتوبوس را نداشته و

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

بیمارتر از آن بوده که فاصله ۳۵ کیلومتری را پیاده بیاید.

Now during the clinical trial,

طی آزمایش بالینی،

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

او داروهای ضد ویروس پسگرد را به طور رایگان دریافت می‌کرد،

and her transportation costs

و هزینه‌های رفت و آمدش

had been covered by the research funds.

از محل بودجه پژوهش‌ها تامین می‌شدند.

All of these ended once the trial was completed,

همه این‌ها زمانی که دوره به پایان رسید، قطع شدند،

leaving Celine with no alternatives.

و سلین را بدون هیچ راه جایگزینی تنها گذاشتند.

She was unable to tell me the names of the drugs

او قادر نبود اسم داروهایی را که

she'd received during the trial,

دریافت می‌کرد، به من بگوید،

or even what the trial had been about.

و یا اینکه آن دوره در مورد چه بوده است.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

من به خودم زحمت ندادم که از او در مورد نتایج دوره بپرسم،

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

برای اینکه واضح به نظر می‌رسید که او پاسخی نداشته‌ باشد.

Yet what puzzled me most

همچنان، چیزی که مرا بیش از همه متعجب می‌کرد،

was Celine had given her informed consent

این بود که سلین رضایت داده بود

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

که در این دوره شرکت کند، در حالی که به وضوح از

the implications of being a participant

مفهوم شرکت‌کننده بودن و یا اینکه

or what would happen to her once the trial had been completed.

پس از اتمام دوره چه اتفاقی برایش می‌افتد، آگاهی نداشت.

Now, I have shared this story with you as an example

اکنون، من این داستان را به عنوان مثالی در مورد اینکه

of what can happen to participants in the clinical trial

ممکن است چه اتفاقی برای شرکت‌کنندگان در یک آزمایش بالینی پیش بیاید

when it is poorly conducted.

زمانی که به طور نادرست اجرا شود، را برای شما تعریف کردم.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

شاید این دوره به خصوص نتایج بسیار هیجان‌انگیزی به دست داده باشد.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

حتی شاید در یک مجله معتبر علمی چاپ شده باشد.

Maybe it would inform clinicians around the world

حتی شاید به پزشکان سراسر دنیا برای بهبود مدیریت پزشکی

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

در مورد بیماران مبتلا به بیماری ایدز آگاهی داده باشد.

But it would have done so at a price

ولی این دستاورد به قیمت این تمام شده است که

to hundreds of patients who, like Celine,

صدها بیمار مانند سلین،

were left to their own devices

هنگامی که پژوهش‌ها به پایان رسیدند،

once the research had been completed.

به حال خود رها شوند.

I do not stand here today to suggest in any way

امروز قصد من از حضوردر اینجا این نیست که

that conducting HIV clinical trials

ادعا کنم اجرای آزمایش‌های بالینی در مورد بیماری ایدز

in developing countries is bad.

در کشورهای در حال توسعه نادرست است.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

برعکس، آزمایش‌های بالینی ابزارهایی به شدت سودمند هستند

and are much needed to address the burden

و برای رویارویی با بار این بیماری در کشورهای

of disease in developing countries.

در حال توسعه بسیار مورد نیاز هستند.

However, the inequalities that exist between

در هر حال، نابرابری‌هایی که بین کشورهای ثروتمند

richer countries and developing countries in terms of funding

و کشورهای در حال توسعه در زمینه بودجه وجود دارد،

pose a real risk for exploitation,

احتمال بالایی را برای سوء‌استفاده، مخصوصاْ در مواردی که

especially in the context of externally-funded research.

پژوهش‌ها از بودجه خارجی استفاده می‌کنند را به دنبال دارد.

Sadly enough, the fact remains that

متاسفانه، این حقیقت همچنان باقی است که

a lot of the studies that are conducted in developing countries

بسیاری از پژوهش‌هایی که در کشورهای در حال توسعه اجرا می‌شود

could never be authorized in the richer countries

هرگز در کشورهای ثروتمندتری که بودجه پژوهش‌ها را فراهم می‌کنند

which fund the research.

اجازه‌ی اجرا پیدا نمی‌کنند.

I'm sure you must be asking yourselves

من مطمئنم که شما از خودتان می‌پرسید

what makes developing countries,

چه چیزی کشورهای در حال توسعه را،

especially those in sub-Saharan Africa,

مخصوصاْ کشورهای جنوب صحرای آفریقا را،

so attractive for these HIV clinical trials?

تا این حد برای آزمایش‌های بالینی بیماری ایدز جذاب می‌کند؟

Well, in order for a clinical trial to generate

خوب، یک دوره‌ی بالینی برای به دست دادن نتیجه‌های

valid and widely applicable results,

معتبر و به طور گسترده قابل اجرا،

they need to be conducted with large numbers of study participants

به تعداد زیادی شرکت‌کننده‌ی مورد مطالعه

and preferably on a population

و ترجیحاْ روی جمعیتی که اخیراْ به بیماری ایدز

with a high incidence of new HIV infections.

مبتلا شده‌اند، نیاز دارد.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

کشورهای جنوب صحرای آفریقا تا حد زیادی این ویژگی‌ها را

with 22 million people living with HIV,

با داشتن ۲۲ میلیون نفر مبتلا به بیماری ایدز،

an estimated 70 percent of the 30 million people

که تقریباْ ۷۰ درصد جمعیت ۳۰ میلیونی مبتلا

who are infected worldwide.

را تشکیل می‌دهند، دارا هستند.

Also, research within the continent

همچنین، پژوهش‌ در این قاره برای اجرا

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

به دلیل فقر گسترده،

endemic diseases and inadequate health care systems.

بیماری‌های واگیردار و مراقبت‌های بهداشتی ناکافی، بسیار آسان‌تر است.

A clinical trial that is considered to be

یک دوره بالینی که قرار است

potentially beneficial to the population

به طور بالقوه برای جمعیت هدف دارای مزیت باشد

is more likely to be authorized,

به احتمال زیادی اجرا خواهد شد،

and in the absence of good health care systems,

و در شرایط عدم وجود سیستم مراقبت های درمانی مناسب،

almost any offer of medical assistance

تقریباْ هر پیشنهاد کمک پزشکی

is accepted as better than nothing.

به دلیل اینکه از هیچ بهتر است، پذیرفته می‌شود.

Even more problematic reasons include

همچنان دلایل پیچیده بیشتری شامل

lower risk of litigation,

خطر کمتر شکایت قضایی،

less rigorous ethical reviews,

بررسی‌های اخلاقی کمتر سختگیرانه،

and populations that are willing to participate

و جمعیتی که بیشتر مایلند در تقریباْ هر پژوهشی که

in almost any study that hints at a cure.

احتمالی از درمان در پی داشته باشد، شرکت کنند، وجود دارند.

As funding for HIV research

همچنان که سرمایه‌گذاری برای پژوهش‌های در مورد بیماری ایدز

increases in developing countries

در کشورهای در حال توسعه افزایش می‌یابد

and ethical review in richer countries become more strict,

و کنترل‌های اخلاقی در کشورهای ثروتمندتر سختگیرانه تر می‌شود،

you can see why this context becomes

متوجه می‌شوید که چرا این موضوع

very, very attractive.

بسیار، بسیار جذاب می‌شود.

The high prevalence of HIV drives researchers

شیوع بالای بیماری ایدز پژوهشگران را ترغیب می‌کند

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

که گاهی پژوهش‌هایی را اجرا کنند که از نظر علمی قابل قبول

but on many levels ethically questionable.

و از نظر اخلاقی از بسیاری جهات، مورد سوال هستند.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

ما چطور می‌توانیم اطمینان یابیم که در پژوهش‌های‌مان برای یافتن درمان،

we do not take an unfair advantage

از افرادی که در حال حاضر بیشتر از سایرین قربانی بیماری هستند،

of those who are already most affected by the pandemic?

سوء‌استفاده غیرعادلانه نکنیم؟

I invite you to consider four areas I think we can focus on

من از شما دعوت می‌کنم به چهار حوزه‌ای که می‌توانیم به منظور بهبود

in order to improve the way in which things are done.

روش‌هایی که در حال اجرا هستند، روی آن‌ها تمرکز کنیم، توجه کنید.

The first of these is informed consent.

اولین آن‌ها رضایت آگاهانه است.

Now, in order for a clinical trial to be

اکنون، برای اینکه یک آزمایش بالینی

considered ethically acceptable,

از نظر اخلاقی قابل قبول تلقی شود،

participants must be given the relevant information

اطلاعات مربوط، باید به نحوی به شرکت‌کنندگان

in a way in which they can understand,

داده شود، که برای آن‌ها قابل فهم باشد،

and must freely consent to participate in the trial.

و آن‌ها باید آزادانه برای شرکت در آزمایش رضایت دهند.

This is especially important in developing countries,

این مخصوصاْ در کشورهای در حال توسعه‌ای اهمیت دارد که در آن،

where a lot of participants consent to research

بسیاری از شرکت‌کنندگان به این دلیل در پژوهش شرکت می‌کنند که

because they believe it is the only way in which

باور دارند این تنها راهی است که آن‌ها در آن می‌توانند

they can receive medical care or other benefits.

مراقبت پزشکی و یا مزایای دیگر را دریافت کنند.

Consent procedures that are used in richer countries

روش جلب رضایتی که در کشورهای ثروتمند تر استفاده می‌شود

are often inappropriate or ineffective

معمولاْ در کشورهای در حال توسعه

in a lot of developing countries.

نا مناسب و یا ناکارآمد هستند.

For example, it is counterintuitive to have

برای مثال، واداشتن یک شرکت‌کننده بیسواد، مانند سلین،

an illiterate study participant, like Celine,

به امضای یک رضایت‌نامه طولانی که قادر به خواندنش نیست،

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

صرفنظر از اینکه بتواند آن‌ را بفهمد،

let alone understand.

غیر منطقی و متضاد است.

Local communities need to be more involved

جوامع محلی باید در تعیین معیارهایی

in establishing the criteria for recruiting participants

برای انتخاب شرکت‌کنندگان در آزمایش‌های بالینی و همچنین برای تعیین

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

مشوق‌ها، بیشتر در جریان قرار گیرند.

The information in these trials

اطلاعات این آزمایش‌ها باید

needs to be given to the potential participants

به شکل‌های از نظر زبانی و فرهنگی قابل قبول،

in linguistically and culturally acceptable formats.

به شرکت‌کنندگان بالقوه داده شود.

The second point I would like for you to consider

دومین نکته‌ای که من مایلم توجه شما را به آن جلب کنم،

is the standard of care that is provided

استاندارد مراقبتی است که برای

to participants within any clinical trial.

شرکت‌کنندگان در آزمایش بالینی تامین می‌شود.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

اکنون، این مساله موضوع بحث و اختلاف زیادی است.

Should the control group in the clinical trial

آیا به گروه کنترل (گروهی که داروی مورد پژوهش را دریافت نمی‌کنند) در دوره بالینی

be given the best current treatment which is available

باید بهترین درمان موجود که در هر جای دنیا

anywhere in the world?

قابل دسترس است، داده شود؟

Or should they be given an alternative standard of care,

و یا آیا باید به آن‌ها جایگزین استانداردی برای مراقبت،

such as the best current treatment available

مانند بهترین درمان قابل دسترس در کشوری که پژوهش

in the country in which the research is being conducted?

در آن در حال اجراست، داده شود؟

Is it fair to evaluate a treatment regimen

آیا عادلانه است که روش درمانی برای شرکت‌کنندگان در پژوهش تعیین شود

which may not be affordable or accessible

که ممکن است زمانی که پژوهش به پایان رسید

to the study participants once the research has been completed?

برای آن‌ها قابل تامین یا در دسترس نباشد؟

Now, in a situation where the best current treatment

اکنون، در شرایطی که بهترین درمان موجود

is inexpensive and simple to deliver,

ارزان و قابل دسترسی است،

the answer is straightforward.

پاسخ رک وبی پرده است.

However, the best current treatment available

در هر صورت، بهترین درمان موجود

anywhere in the world is often very difficult

در هر جای دنیا معمولاْ

to provide in developing countries.

به سختی در کشورهای در حال توسعه قابل تامین است.

It is important to assess the potential risks and benefits

ارزیابی خطرها و مزایای احتمالی

of the standard of care which is to be provided

استاندارد مراقبتی که قرار است

to participants in any clinical trial,

برای شرکت‌کنندگان در آزمایش بالینی تامین شود،

and establish one which is relevant for the context of the study

و ایجاد یکی از آن‌ها که مرتبط با موضوع مطالعه است

and most beneficial for the participants within the study.

و بیشترین سود را به شرکت کنندگان در مطالعه می‌رساند، اهمیت زیادی دارد.

That brings us to the third point I want you think about:

این ما را به نکته سوم می‌رساند که می‌خواهم به آن فکر کنید:

the ethical review of research.

بررسی اخلاقی پژوهش.

An effective system for reviewing the ethical suitability

یک سیستم موثر برای بررسی شایستگی اخلاقی

of clinical trials is primordial to safeguard participants

آزمایشات بالینی برای محافظت از شرکت‌کنندگان در

within any clinical trial.

هر آزمایش بالینی ضروری و اساسی است.

Unfortunately, this is often lacking

متاسفانه، این معمولاْ در بسیاری از کشورهای در حال توسعه

or inefficient in a lot of developing countries.

ناموجود و یا ناکافی است.

Local governments need to set up effective systems

دولت‌های محلی باید سیستم‌های موثری را

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

برای بررسی موارد اخلاقی حول آزمایشات بالینی

which are authorized in different developing countries,

که در کشورهای در حال توسعه مختلف در حال اجراست، برقرار کنند

and they need to do this by setting up

و آن‌ها باید این کار را با ایجاد

ethical review committees that are independent

کمیته های بررسی اخلاقی که از دولت و حامیان پژوهش

of the government and research sponsors.

مستقل باشند، انجام دهند.

Public accountability needs to be promoted

پاسخگویی عمومی باید از طریق

through transparency and independent review

بررسی شفاف و مستقل

by nongovernmental and international organizations

توسط سازمان‌های غیردولتی و بین‌المللی

as appropriate.

به شکل مناسبی ترویج شود.

The final point I would like for you to consider tonight

نکته آخری که مایلم امشب به آن توجه کنید

is what happens to participants in the clinical trial

چیزی است که برای شرکت‌کنندگان در آزمایش بالینی

once the research has been completed.

زمانی که پژوهش به پایان برسد، اتفاق می‌افتد.

I think it is absolutely wrong for research to begin

فکر می‌کنم اینکه پژوهش

in the first place without a clear plan

از ابتدا بدون اینکه طرح شفافی برای اینکه

for what would happen to the participants

چه اتفاقی برای شرکت‌کنندگان پس از دوره آزمایشات می‌افتد

once the trial has ended.

آغاز شود، کاملاْ غلط است.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

اکنون، پژوهشگران باید تلاش کنند تا اطمینان یابند

an intervention that has been shown to be beneficial

هر مداخله‌ای که طی آزمایشات بالینی

during a clinical trial

مفید به نظر می‌رسد

is accessible to the participants of the trial

برای شرکت‌کنندگان در آزمایش

once the trial has been completed.

هنگامی که آزمایش به پایان رسید، قابل دسترس باشد.

In addition, they should be able to consider the possibility

علاوه بر آن، آن‌ها باید احتمال

of introducing and maintaining effective treatments

بکارگیری و ادامه درمان‌های موثر در جوامع بزرگتر را

in the wider community once the trial ends.

هنگامی که آزمایش به پایان می‌رسد، در نظر داشته باشند.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

اگر، به هر دلیلی، آن‌ها احساس کنند که این مساله امکان‌پذیر نیست،

then I think they should have to ethically justify

من فکر می‌کنم که آن‌ها باید ابتدا به طور اخلاقی توجیه کنند

why the clinical trial should be conducted in the first place.

که آزمایش بالینی به چه دلیلی باید اجرا شود.

Now, fortunately for Celine,

خُب، خوشبختانه برای سلین،

our meeting did not end in my office.

دیدار ما در دفتر من به پایان نرسید.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

من موفق شدم او را وارد یک برنامه رایگان

closer to her home,

درمان بیماری ایدز با یک گروه حمایتی برای کمک کردن به او

and with a support group to help her cope.

برای کنار آمدن با بیماری، در نزدیکی محل زندگی او بکنم.

Her story has a positive ending,

داستان او پایان خوشی دارد،

but there are thousands of others in similar situations

اما هزاران نفر دیگر در شرایط مشابهی هستند

who are much less fortunate.

که کمتر خوش شانس بوده‌اند.

Although she may not know this,

گرچه ممکن است او از این مساله اطلاع نداشته باشد،

my encounter with Celine has completely changed the way

برخورد من با سلین، نگاه من را به آزمایش‌های بالینی برای بیماری ایدز در

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

کشورهای در حال توسعه کاملاْ تغییر داد

and made me even more determined to be part of the movement

و باعث شد برای همراهی با این جنبش برای

to change the way in which things are done.

تغییر روشی که کارها با آن انجام می‌شوند، مصمم تر شوم.

I believe that every single person

من باور دارم هر فردی که امشب

listening to me tonight can be part of that change.

به حرف‌های من گوش می‌کند می‌تواند بخشی از این تغییر باشد.

If you are a researcher, I hold you

اگر شما یک پژوهشگر هستید، از شما می‌خواهم

to a higher standard of moral conscience,

به استاندارد بالاتری از وجدان اخلاقی

to remain ethical in your research,

برای با اخلاق باقی ماندن در پژوهش‌تان پایبند باشید،

and not compromise human welfare in your search for answers.

و آسایش انسان‌ها در پژوهش‌تان را برای پاسخ‌ها مصالحه نکنید.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

اگر شما برای یک آژانس سرمایه‌گذار و یا یک شرکت داروسازی کار می‌کنید،

I challenge you to hold your employers

از شما می‌خواهم از کارفرمایان‌تان بخواهید

to fund research that is ethically sound.

در پژوهش‌هایی سرمایه‌گذاری کنند که اخلاقاْ موجه باشند.

If you come from a developing country like myself,

اگر شما مانند من از یک کشور در حال توسعه آمده‌اید،

I urge you to hold your government

مصرانه از شما می‌خواهم از دولت‌های‌تان بخواهید

to a more thorough review of the clinical trials

بررسی دقیق‌تری از آزمایش‌های بالینی

which are authorized in your country.

که قرار است در کشور شما انجام شود، انجام دهند.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

بله، ما نیاز داریم که درمانی برای بیماری ایدز پیدا کنیم،

to find an effective vaccine for malaria,

واکسن موثری برای مالاریا پیدا کنیم،

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

روش تشخیص موثری برای سل بیابیم،

but I believe that we owe it to those who willingly

اما من گمان می‌کنم ما به افرادی که مشتاقانه

and selflessly consent to participate in these clinical trials

و خاضعانه برای شرکت در این آزمایش‌های بالینی رضایت می‌دهند،

to do this in a humane way.

مدیون هستیم که این کار را به روشی انسانی انجام دهیم.

Thank you.

متشکرم.