Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Traducător: Ana-Cristina Balaban Corector: Ariana Bleau Lugo

I'd like to share with you

Aş vrea să vă împărtăşesc

the story of one of my patients called Celine.

povestea unuia dintre pacienţii mei, Celine.

Celine is a housewife and lives in a rural district

Celine e casnică şi trăieşte în zona rurală

of Cameroon in west Central Africa.

a Cameronului, în Vestul Africii Centrale.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Acum 6 ani, pe când era diagnosticată cu HIV,

she was recruited to participate in the clinical trial

a fost recrutată să participe la o testare medicală

which was running in her health district at the time.

care se desfăşura în cartierul său, în momentul respectiv.

When I first met Celine, a little over a year ago,

Când am întâlnit-o pentru prima data pe Celine, acum mai bine de un an

she had gone for 18 months

supravieţuise de 18 luni

without any antiretroviral therapy,

fără niciun tratament antiretroviral

and she was very ill.

şi se simţea foarte rău.

She told me that she stopped coming to the clinic

Mi-a spus că a încetat să mai meargă la clinică

when the trial ended

când s-a terminat testarea

because she had no money for the bus fare

întrucât nu mai avea bani pentru a plăti transportul

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

şi era prea bolnava ca să parcurgă distanţa de 35 km.

Now during the clinical trial,

Pe parcursul testării medicale,

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

a beneficiat de tratament antiretroviral gratuit,

and her transportation costs

iar costul transportului

had been covered by the research funds.

era acoperit de fondurile alocate cercetării.

All of these ended once the trial was completed,

Toate acestea s-au terminat când studiul s-a finalizat,

leaving Celine with no alternatives.

lăsând-o pe Celine fără alternative.

She was unable to tell me the names of the drugs

N-a putut să-mi spună numele medicamentelor

she'd received during the trial,

pe care le-a primit în timpul studiului

or even what the trial had been about.

şi nici despre ce a fost vorba în cadrul acestuia.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

Nu m-am obosit s-o întreb care au fost rezultate studiului

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

pentru că mi s-a părut evident că nu avea nicio idee.

Yet what puzzled me most

Totuşi ce m-a intrigat cel mai mult

was Celine had given her informed consent

a fost că, deşi Celine şi-a dat acordul

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

pentru a face parte din acest studiu, ea în mod clar nu înţelegea

the implications of being a participant

implicaţiile ce rezultau din participare

or what would happen to her once the trial had been completed.

sau ce se întâmpla odată ce studiul se termina.

Now, I have shared this story with you as an example

V-am împărtăşit această poveste ca exemplu

of what can happen to participants in the clinical trial

a ceea ce s-ar putea întâmpla participanţilor unui studiu medical

when it is poorly conducted.

când este realizat necorespunzător.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Poate acest studiu a produs rezultate îmbucurătoare.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Poate a fost publicat într-o revistă de profil bine cotată.

Maybe it would inform clinicians around the world

Poate va informa doctorii din întreaga lume

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

despre cum să îmbunătăţească tratarea pacienţilor cu HIV.

But it would have done so at a price

Dar ar fi făcut asta cu preţul

to hundreds of patients who, like Celine,

a sute de pacienţi, care, la fel ca Celine,

were left to their own devices

au fost lăsaţi de izbelişte

once the research had been completed.

odată ce studiul s-a încheiat.

I do not stand here today to suggest in any way

Nu mă aflu astăzi aici pentru a sugera în niciun fel

that conducting HIV clinical trials

că realizarea studiilor medicale pentru HIV

in developing countries is bad.

în ţările în curs de dezvoltare e greşită.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Din contră, testările medicale sunt unelte extrem de folositoare,

and are much needed to address the burden

şi sunt necesare pentru a cunoaşte povara

of disease in developing countries.

acestei boli în ţările în curs de dezvoltare.

However, the inequalities that exist between

Totuşi, inegalităţile existente între

richer countries and developing countries in terms of funding

ţările bogate şi cele în curs de dezvoltare în ce priveşte finanţarea

pose a real risk for exploitation,

presupune un adevărat risc de exploatare,

especially in the context of externally-funded research.

în special în contextul unui studiu finanţat extern.

Sadly enough, the fact remains that

Deşi trist, este cert că

a lot of the studies that are conducted in developing countries

multe dintre studiile din ţările în curs de dezvoltare

could never be authorized in the richer countries

n-ar putea fi autorizate în ţările bogate

which fund the research.

care finanţează studiul.

I'm sure you must be asking yourselves

Sunt sigură că vă întrebaţi

what makes developing countries,

de ce ţările în curs de dezvoltare,

especially those in sub-Saharan Africa,

în special cele din Africa Subsahariană,

so attractive for these HIV clinical trials?

sunt vizate pentru aceste testări HIV?

Well, in order for a clinical trial to generate

Ei bine, pentru ca un studiu medical să genereze

valid and widely applicable results,

rezultate valide şi aplicabile pe zone largi,

they need to be conducted with large numbers of study participants

trebuie să fie realizate cu un număr mare de participanţi

and preferably on a population

şi de preferat pe o populaţie

with a high incidence of new HIV infections.

predispusă la noi infecţii cu HIV.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

Africa Subsahariană se potriveşte foarte bine acestei descrieri,

with 22 million people living with HIV,

cu 22 de milioane persoane infectate cu HIV,

an estimated 70 percent of the 30 million people

estimat la 70% dintre cei 30 de milioane

who are infected worldwide.

infectaţi în întreaga lume.

Also, research within the continent

De asemenea, studiile pe continent

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

sunt mult mai uşor de făcut pentru că există sărăcie,

endemic diseases and inadequate health care systems.

boli endemice şi sisteme de sănătate inadecvate.

A clinical trial that is considered to be

Un studiu medical considerat a fi

potentially beneficial to the population

în mod potenţial benefic populaţiei,

is more likely to be authorized,

are mai multe şanse de a fi autorizat,

and in the absence of good health care systems,

iar în absenţa sistemelor de sănătate bune,

almost any offer of medical assistance

aproape orice ofertă de asistenţă medicală

is accepted as better than nothing.

e acceptată fiind considerată mai bună decât nimic.

Even more problematic reasons include

Motive şi mai problematice includ

lower risk of litigation,

un risc mai mic de litigiu,

less rigorous ethical reviews,

recenzii etice mai puţin riguroase,

and populations that are willing to participate

şi oameni care sunt dornici de a participa

in almost any study that hints at a cure.

la aproape orice studiu care ţinteşte spre un remediu.

As funding for HIV research

Pe măsură ce finanţarea pentru cercetarea HIV

increases in developing countries

creşte în ţările în curs de dezvoltare

and ethical review in richer countries become more strict,

şi evaluările etice în ţările bogate devin mai stricte,

you can see why this context becomes

se poate vedea de ce acest context devine

very, very attractive.

foarte, foarte atractiv.

The high prevalence of HIV drives researchers

Marea răspândire a HIV îi face pe cercetători

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

să conducă studii acceptabile din punct de vedere ştiinţific

but on many levels ethically questionable.

dar discutabile din punct de vedere etic.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

Cum ne putem asigura atunci, că în căutarea leacului,

we do not take an unfair advantage

nu profităm în mod necinstit

of those who are already most affected by the pandemic?

de cei care sunt deja cei mai afectaţi de boală?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Vă invit să reflectaţi la patru aspecte pe care le consider de interes

in order to improve the way in which things are done.

pentru a îmbunătăţi felul în care lucrurile sunt făcute.

The first of these is informed consent.

Primul e cel al acordului în cunoştinţă de cauză.

Now, in order for a clinical trial to be

Pentru ca un studiu medical să fie

considered ethically acceptable,

considerat acceptabil din punct de vedere etic,

participants must be given the relevant information

participanţilor trebuie să le fie oferite informaţiile relevante

in a way in which they can understand,

într-un fel în care ei să înţeleagă

and must freely consent to participate in the trial.

şi să accepte de bunăvoie să participe la studiu.

This is especially important in developing countries,

E cu deosebire important în ţările în curs de dezvolatre,

where a lot of participants consent to research

unde mulţi participanţi acceptă să participe

because they believe it is the only way in which

pentru că ei cred că-i singurul mod în care

they can receive medical care or other benefits.

pot beneficia de îngrijire medicală sau alte facilităţi.

Consent procedures that are used in richer countries

Procedurile de aprobare care sunt folosite în ţările bogate

are often inappropriate or ineffective

sunt de multe ori nepotrivite sau ineficiente

in a lot of developing countries.

în multe ţări în curs de dezvoltare.

For example, it is counterintuitive to have

De exemplu, e inaceptabil ca

an illiterate study participant, like Celine,

un participant analfabet, ca Celine,

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

să semneze un formular de consimţământ pe care nu-l poate citi,

let alone understand.

ca să nu mai vorbim de a-l înţelege.

Local communities need to be more involved

Comunităţile locale trebuie să fie mai implicate

in establishing the criteria for recruiting participants

în stabilirea criteriilor pentru recrutarea participanţilor

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

la studiile medicale, precum şi în stabilirea stimulentelor pentru participare.

The information in these trials

Informaţia obţinută în aceste studii

needs to be given to the potential participants

trebuie să fie oferită potenţialilor participanţi

in linguistically and culturally acceptable formats.

în forme lingvistice şi culturale acceptabile.

The second point I would like for you to consider

Al doilea lucru pe care aş vrea să-l luaţi în considerare

is the standard of care that is provided

e gradul de îngrijire oferit

to participants within any clinical trial.

participanţilor oricărui studiu medical.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Acesta e subiectul mutor dezbateri şi controverse.

Should the control group in the clinical trial

Ar trebui ca grupului testat din studiul medical

be given the best current treatment which is available

să-i fie oferit cel mai bun tratament disponibil

anywhere in the world?

oriunde în lume?

Or should they be given an alternative standard of care,

Sau ar trebui să le fie oferită o alternativă la tratament,

such as the best current treatment available

cum ar fi cel mai bun tratament disponibil

in the country in which the research is being conducted?

în ţara unde are loc studiul?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

E corect să evaluăm un sistem de tratament

which may not be affordable or accessible

care nu e accesibil

to the study participants once the research has been completed?

tuturor participanţilor odată ce studiul s-a încheiat?

Now, in a situation where the best current treatment

Într-o situaţie în care cel mai bun tratament

is inexpensive and simple to deliver,

e ieftin şi uşor de obţinut,

the answer is straightforward.

răspunsul e simplu.

However, the best current treatment available

Totuşi, cel mai bun tratament disponibil la ora actuală

anywhere in the world is often very difficult

oriunde în lume e de obicei foarte dificil

to provide in developing countries.

de furnizat în ţările în curs de dezvoltare.

It is important to assess the potential risks and benefits

E important să estimăm potenţialele riscuri şi beneficii

of the standard of care which is to be provided

ale standardului de îngrijire oferit

to participants in any clinical trial,

paricipanţilor oricărui studiu medical

and establish one which is relevant for the context of the study

şi să stabilim unul relevant pentru contextul studiului

and most beneficial for the participants within the study.

şi benefic pentru participanţi.

That brings us to the third point I want you think about:

Asta ne aduce la cel de-al treilea punct la care vreau să vă gândiţi:

the ethical review of research.

evaluarea etică a studiului.

An effective system for reviewing the ethical suitability

Un sistem eficient de evaluarea corectitudinii etice

of clinical trials is primordial to safeguard participants

a testelor clinice e esenţial pentru a proteja participanţii

within any clinical trial.

oricărui studiu clinic.

Unfortunately, this is often lacking

Din păcate, acesta lipseşte de multe ori

or inefficient in a lot of developing countries.

sau e ineficient în multe ţări în curs de dezvoltare.

Local governments need to set up effective systems

Guvernele locale trebuie să înfiinţeze sisteme eficiente

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

pentru a evalua problemele etice legate de studiile clinice

which are authorized in different developing countries,

care sunt autorizate în diferite ţări în curs de dezvoltare.

and they need to do this by setting up

Și trebuie să facă acest lucru prin înfiinţarea

ethical review committees that are independent

unor comitete de evaluare etică, independente de

of the government and research sponsors.

guvern şi sponsorii cercetării.

Public accountability needs to be promoted

Informarea publică trebuie să fie promovată

through transparency and independent review

prin evaluare transparentă şi independentă

by nongovernmental and international organizations

de către organizaţiile non-guvernamentale şi internaţionale

as appropriate.

ca fiind adecvată.

The final point I would like for you to consider tonight

Ultimul punct pe care aş vrea să-l luaţi în considerare în această seară

is what happens to participants in the clinical trial

e ce se întâmplă cu participanţii unui test medical

once the research has been completed.

odată ce studiul s-a încheiat.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Cred că e total greşit ca o cercetare să înceapă

in the first place without a clear plan

fără un plan clar

for what would happen to the participants

cu privire la ce se va întâmpla cu participanţii

once the trial has ended.

odată ce studiul s-a încheiat.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Cercetătorii trebuie să facă orice efort pentru a se asigura că

an intervention that has been shown to be beneficial

o intervenţie care s-a demonstrat a fi benefică

during a clinical trial

în timpul unui studiu medical

is accessible to the participants of the trial

e accesibilă participanţilor studiului

once the trial has been completed.

odată ce acesta s-a încheiat.

In addition, they should be able to consider the possibility

Mai mult, ei ar trebui să considere posibilitatea

of introducing and maintaining effective treatments

de a introduce şi de a menţine tratamente eficiente

in the wider community once the trial ends.

în comunitatea largă, odată ce studiul se încheie.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Dacă, pentru orice motiv, acest lucru nu este posibil,

then I think they should have to ethically justify

atunci cred că ar trebui să justifice etic

why the clinical trial should be conducted in the first place.

de ce studiul ar trebui să aibă loc.

Now, fortunately for Celine,

Din fericire pentru Celine,

our meeting did not end in my office.

întâlnirea noastră nu s-a terminat în biroul meu.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

Am putut s-o înscriu într-un tratament gratuit pentru HIV

closer to her home,

aproape de casa ei

and with a support group to help her cope.

şi cu un grup de sprijin pentru a o ajuta să facă faţă.

Her story has a positive ending,

Povestea ei are un final fericit,

but there are thousands of others in similar situations

dar sunt sute de alţi oameni în situaţii similare

who are much less fortunate.

care sunt mai puţin norocoşi.

Although she may not know this,

Deşi ea poate că nu ştie,

my encounter with Celine has completely changed the way

întâlnirea mea cu Celine a schimbat complet modul

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

în care percep studiile medicale pentru HIV în ţările în curs de dezvoltare,

and made me even more determined to be part of the movement

şi m-a determinat şi mai mult să fiu parte a mişcării

to change the way in which things are done.

de a schimba felul în care se fac lucrurile.

I believe that every single person

Cred că orice persoană

listening to me tonight can be part of that change.

care mă ascultă în această seară poate fi parte a schimbării.

If you are a researcher, I hold you

Dacă sunteţi un cercetător, vă îndemn

to a higher standard of moral conscience,

spre un standard înalt al conştiinţei morale,

to remain ethical in your research,

să rămâneţi etic în cercetarea dumneavoastră,

and not compromise human welfare in your search for answers.

şi să nu compromiteţi bunăstarea umană în căutarea de răspunsuri.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Dacă lucraţi pentru o agenţie financiară sau o companie farmaceutică

I challenge you to hold your employers

vă provoc să-i îndemnaţi pe angajaţi

to fund research that is ethically sound.

să finanţeze cercetări ce sunt solide din punct de vedere etic.

If you come from a developing country like myself,

Dacă veniţi dintr-o ţară în curs de dezvoltare, la fel ca mine,

I urge you to hold your government

vă rog să vă îndemnaţi guvernul

to a more thorough review of the clinical trials

la o analiză mai amănunţită a studiilor medicale

which are authorized in your country.

care sunt autorizate în ţara voastră.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Da, e nevoie să găsim un leac pentru HIV,

to find an effective vaccine for malaria,

să găsim un vaccin eficient pentru malarie

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

să găsim un diagnostic care să funcţioneze pentru tuberculoză

but I believe that we owe it to those who willingly

dar cred că le datorăm toate acestea celor care de bunăvoie

and selflessly consent to participate in these clinical trials

şi în mod altruist consimt să participe la aceste studii clinice,

to do this in a humane way.

să o facem într-un mod uman.

Thank you.

Vă mulţumesc.