Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Fordító: Melissa Csikszentmihályi Lektor: Maria Ruzsane Cseresnyes

I'd like to share with you

Szeretném megosztani önökkel az egyik

the story of one of my patients called Celine.

páciensem, Celine történetét.

Celine is a housewife and lives in a rural district

Celine háziasszony, Kamerunban él, falusi környezetben,

of Cameroon in west Central Africa.

Közép-Afrika nyugati részén.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Hat évvel ezelőtt, amikor HIV-pozitívnak diagnosztizálták,

she was recruited to participate in the clinical trial

bevonták egy klinikai kísérletbe,

which was running in her health district at the time.

ami akkoriban zajlott az ő egészségügyi körzetében.

When I first met Celine, a little over a year ago,

Amikor valamivel több, mint egy éve először találkoztam Celine-nel,

she had gone for 18 months

már 18 hónapja nem kapott semmilyen

without any antiretroviral therapy,

retrovírus-elleni kezelést,

and she was very ill.

és nagyon beteg volt.

She told me that she stopped coming to the clinic

Mondta, hogy abbahagyta a klinikára járást,

when the trial ended

amikor a kísérlet befejeződött,

because she had no money for the bus fare

mert nem volt pénze buszra,

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

és ahhoz meg túlságosan beteg volt, hogy 35 kilométert gyalogoljon.

Now during the clinical trial,

A klinikai kísérlet alatt ingyenesen kapta

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

az összes retrovírus-elleni készítményt,

and her transportation costs

és az utazási költségét

had been covered by the research funds.

a kutatási pénzekből fizették.

All of these ended once the trial was completed,

Mindennek vége szakadt, amikor a kísérlet befejeződött,

leaving Celine with no alternatives.

és Celine-nek alternatívát sem kínáltak.

She was unable to tell me the names of the drugs

Nem tudta megmondani a készítmények nevét,

she'd received during the trial,

amiket a kísérlet alatt szedett,

or even what the trial had been about.

sem azt, hogy mi volt a kísérlet célja.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

Nem zavartam azzal, hogy mi volt a kísérlet eredménye,

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

mert világosnak tűnt számomra, hogy nem tud semmit.

Yet what puzzled me most

Ami engem leginkább nyugtalanított,

was Celine had given her informed consent

hogy Celine tájékozott beleegyezését adta

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

a kísérletbe, noha szemlátomást nem értette,

the implications of being a participant

hogy mivel jár a részvétel,

or what would happen to her once the trial had been completed.

vagy hogy mi lesz vele, ha egyszer a kísérlet befejeződik.

Now, I have shared this story with you as an example

Azért mondtam el Önöknek ezt a történetet, mert példa arra,

of what can happen to participants in the clinical trial

hogy mi történhet azokkal, akik részt vesznek egy

when it is poorly conducted.

rosszul vezetett kilinikai kísérletben.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Lehetséges, hogy ez a bizonyos kísérlet izgalmas eredményeket hozott.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Még az is lehet, hogy publikálták is valami neves szakmai lapban.

Maybe it would inform clinicians around the world

Lehet, hogy ebből tudják meg a világ orvosprofesszorai,

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

hogy hogyan tehetik jobbá a HIV-fertőzöttek klinikai ellátását.

But it would have done so at a price

De mindezt olyan áron teszik,

to hundreds of patients who, like Celine,

hogy közben a Celine-hez hasonló betegek százait

were left to their own devices

magukra hagyják,

once the research had been completed.

amikor a kutatás befejeződött.

I do not stand here today to suggest in any way

Nem azért vagyok itt, hogy bármi módon is azt sugalljam,

that conducting HIV clinical trials

hogy fejlődő országokban klinikai HIV-kísérleteket

in developing countries is bad.

vezetni helytelen lenne.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Épp ellenkezőleg, a klinikai kísérletek kimondottan hasznosak,

and are much needed to address the burden

és nagyon is kellenek, hogy fejlődő országokban

of disease in developing countries.

a betegség súlyát felmérhessük.

However, the inequalities that exist between

Mindamellett, a gazdagabb országok és fejlődő országok

richer countries and developing countries in terms of funding

közti finanszirozási különbségek

pose a real risk for exploitation,

valódi kockázatot jelentenek a visszaélésre,

especially in the context of externally-funded research.

különösen a külső forrásokból finanszírozott kutatások esetében.

Sadly enough, the fact remains that

Sajnos ma is igaz, hogy

a lot of the studies that are conducted in developing countries

a fejlődő országokban végzett tanulmányok közül sokat

could never be authorized in the richer countries

soha nem engedélyeztek volna azokban a gazdagabb országokban,

which fund the research.

amelyek a kutatásokat finanszírozzák.

I'm sure you must be asking yourselves

Biztosan felteszik magukban a kérdést,

what makes developing countries,

hogy mitől olyan vonzóak a fejlődő országok,

especially those in sub-Saharan Africa,

különösen Fekete-Afrikában,

so attractive for these HIV clinical trials?

a klinikai HIV-vizsgálatok számára?

Well, in order for a clinical trial to generate

Azért, mert ahhoz, hogy egy kilinikai vizsgálatban

valid and widely applicable results,

érvényes, és széles körben alkalmazható eredmények szülessenek,

they need to be conducted with large numbers of study participants

a vizsgálatot nagy számú résztvevővel kell lebonyolítani,

and preferably on a population

és lehetőleg olyan populáción,

with a high incidence of new HIV infections.

amelyben nagy az új HIV-fertőzések gyakorisága.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

Ez jórészt Fekete-Afrikára vonatkozik

with 22 million people living with HIV,

a maga 22 millió HIV-fertőzöttjével,

an estimated 70 percent of the 30 million people

ami mintegy 70 százaléka a világban 30 millióra

who are infected worldwide.

becsült fertőzötteknek.

Also, research within the continent

És sokkal könnyebb a kutatást elvégezni a kontinensen

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

az általános szegénység,

endemic diseases and inadequate health care systems.

a járványos betegségek és a nem megfelelő egészségügyi rendszer miatt.

A clinical trial that is considered to be

Sokkal valószínűbb, hogy engedélyeznek

potentially beneficial to the population

egy klinikai kísérletet, amiről úgy tartják,

is more likely to be authorized,

hogy esetleg előnyös a lakosság számára,

and in the absence of good health care systems,

és a megfelelő egészségügyi ellátás hiányában

almost any offer of medical assistance

elfogadnak szinte minden ajánlatot, ami orvosi segítséget ígér,

is accepted as better than nothing.

mert még mindig jobb, mint a semmi.

Even more problematic reasons include

Még a problémásabb indítékok esetében is

lower risk of litigation,

kisebb kockázata van egy pernek,

less rigorous ethical reviews,

kevésbé szigorú az etikai kontroll,

and populations that are willing to participate

és a lakosság szinte minden olyan tanulmányban

in almost any study that hints at a cure.

hajlandó részt venni, ami gyógyulással kecsegtet.

As funding for HIV research

Ahogyan a HIV-kutatás finanszírozása

increases in developing countries

növekszik a fejlődő országokban,

and ethical review in richer countries become more strict,

és az etikai kontroll egyre szigorodik a gazdagabb országokban,

you can see why this context becomes

láthatjuk, hogy miért válik ez a környezet

very, very attractive.

igen-igen vonzóvá.

The high prevalence of HIV drives researchers

A HIV előfordulásának gyakorisága viszi rá a kutatókat,

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

hogy időnként tudományosan elfogadható, de etikailag

but on many levels ethically questionable.

több szempontból megkérdőjelezhető kutatásokat vezessenek.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

Hogyan biztosítható a gyógymód kutatásában,

we do not take an unfair advantage

hogy ne használjuk ki azoknak a szorult helyzetét,

of those who are already most affected by the pandemic?

akiket leginkább érint a járvány?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Tekintsük át együtt azt a négy területet, amire szerintem koncentrálni kell ahhoz,

in order to improve the way in which things are done.

hogy jobban menjenek a dolgok.

The first of these is informed consent.

Az első ezek közül a tájékozott beleegyezés.

Now, in order for a clinical trial to be

Ahhoz, hogy egy klinikai kísérlet

considered ethically acceptable,

etikailag elfogadható legyen,

participants must be given the relevant information

a résztvevőknek meg kell adni a lényeges információkat

in a way in which they can understand,

olyan módon, hogy meg is értsék.

and must freely consent to participate in the trial.

A részvételbe való beleegyezés szabadon kell, hogy történjék.

This is especially important in developing countries,

Ez különösen fontos a fejlődő országokban,

where a lot of participants consent to research

ahol sok résztvevő azért egyezik bele a kutatásba,

because they believe it is the only way in which

mert azt gondolja, hogy ez az egyetlen módja annak,

they can receive medical care or other benefits.

hogy hozzájusson az orvosi ellátáshoz vagy valami más előnyhöz.

Consent procedures that are used in richer countries

A gazdagabb országokban alkalmazott beleegyezési eljárások

are often inappropriate or ineffective

gyakran nem megfelelőek vagy nem működnek

in a lot of developing countries.

sok fejlődő országban.

For example, it is counterintuitive to have

Például a józan ésszel ellentétes,

an illiterate study participant, like Celine,

hogy egy írástudatlan résztvevővel, mint amilyen Celine is,

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

egy hosszú beleegyező nyilatkozatot irassanak alá, amit el sem tud olvasni,

let alone understand.

még kevésbé megérteni.

Local communities need to be more involved

A helyi közösségeket jobban be kell vonni mind

in establishing the criteria for recruiting participants

a toborzás feltételeinek összeállításába,

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

mind a résztvétel ösztönzésébe.

The information in these trials

A potenciális résztvevők számára

needs to be given to the potential participants

nyelvileg és kultúrálisan is megfelelő formában

in linguistically and culturally acceptable formats.

kell megadni az információt ezekben a kísérletekben.

The second point I would like for you to consider

A második dolog, amit szeretnék a figyelmükbe ajánlani,

is the standard of care that is provided

a klinikai kísérlet résztvevői számára nyújtandó

to participants within any clinical trial.

ellátás színvonala.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Nos, ezek körül sok az ellentmondás és a vita.

Should the control group in the clinical trial

Vajon a kontrollcsoprtnak meg kéne-e kapnia

be given the best current treatment which is available

a világon bárhol elérhető

anywhere in the world?

legjobb kezelést?

Or should they be given an alternative standard of care,

Vagy csak más szinten kellene ellátni őket,

such as the best current treatment available

megadva nekik az abban az országban elérhető

in the country in which the research is being conducted?

legjobb kezelést, ahol a kutatás folyik?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

Etikus-e kiértékelni olyan kezelési életvitelt,

which may not be affordable or accessible

ami elérhetetlen vagy megfizethetetlen

to the study participants once the research has been completed?

a kutatás résztvevőinek, ha egyszer a kutatás befejeződött?

Now, in a situation where the best current treatment

Olyan helyzetben, amikor a jelenlegi legjobb kezelés

is inexpensive and simple to deliver,

nem drága és könnyen hozzáférhető,

the answer is straightforward.

a válasz kézenfekvő.

However, the best current treatment available

Azonban a világon elérhető legjobb kezelést

anywhere in the world is often very difficult

gyakran nagyon nehéz

to provide in developing countries.

megadni a fejlődő országokban.

It is important to assess the potential risks and benefits

Minden klinikai kísérletben fontos előre felmérni

of the standard of care which is to be provided

a résztvevők számára nyújtandó ellátás szintjének

to participants in any clinical trial,

lehetséges előnyeit és kockázatait,

and establish one which is relevant for the context of the study

és kiválasztani egy olyat, amely megfelel a tanulmány körülményeinek

and most beneficial for the participants within the study.

és a legelőnyösebb a kísérlet résztvevői számára.

That brings us to the third point I want you think about:

Ez elvezet a harmadik ponthoz, amin szeretném, hogy elgondolkozzanak:

the ethical review of research.

a kutatás etikai kontrolljához.

An effective system for reviewing the ethical suitability

A kísérletek etikai elfogadhatóságának

of clinical trials is primordial to safeguard participants

hatékony ellenőrzése alapvető

within any clinical trial.

a résztvevők biztonsága érdekében.

Unfortunately, this is often lacking

Sajnos sok fejlődő országban

or inefficient in a lot of developing countries.

ez gyakran hiányzik vagy nem elégséges .

Local governments need to set up effective systems

Szükséges lenne, hogy a helyi kormányok hatékony rendszereket állítsanak fel

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

a különböző fejlődő országokban engedélyezett klinikai kísérletek

which are authorized in different developing countries,

etikai felülvizsgálatára,

and they need to do this by setting up

és ezt oly módon kéne tenniük,

ethical review committees that are independent

hogy az etikai ellenőrző bizottságok függetlenek legyenek

of the government and research sponsors.

kormányoktól és a kísérlet szponzoraitól egyaránt.

Public accountability needs to be promoted

A nyomonkövethetőség megteremtésével,

through transparency and independent review

nemzetközi és nem-kormányzati szervezetek független vizsgálatán keresztül

by nongovernmental and international organizations

előmozdítani szükséges a nyilvános elszámoltathatóságot,

as appropriate.

amennyire csak lehetséges.

The final point I would like for you to consider tonight

Utolsóként szeretném, hogy fontolják meg ma este,

is what happens to participants in the clinical trial

hogy mi történik a klinikai vizsgálat résztvevőivel,

once the research has been completed.

ha egyszer a vizsgálat befejeződik.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Azt gondolom, abszolut helytelen úgy elkezdeni a kutatást,

in the first place without a clear plan

hogy ne lenne már az induláskor világos terv

for what would happen to the participants

arra, hogy mi fog történni a résztvevőkkel,

once the trial has ended.

ha egyszer a kísérlet véget ér.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Nos, a kutatóknak mindent meg kell tenniük annak érdekében,

an intervention that has been shown to be beneficial

hogy biztosítsák, hogy egy, a klinikai vizsgálat alatt

during a clinical trial

jótékonynak bizonyuló beavatkozás

is accessible to the participants of the trial

elérhető legyen a résztvevők számára

once the trial has been completed.

miután a kísérlet végetért.

In addition, they should be able to consider the possibility

Továbbá, fontolóra kéne vegyék annak a lehetőségét,

of introducing and maintaining effective treatments

hogy a kísérlet befejezése után a szélesebb közösség számára is

in the wider community once the trial ends.

bevezessék és folyamtosan biztosítsák a hatékony kezelést.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Ha azt tapasztalják, hogy valamilyen oknál fogva ez talán nem lehetséges,

then I think they should have to ethically justify

akkor -- úgy gondolom -- etikailag meg kéne indokolják,

why the clinical trial should be conducted in the first place.

hogy egyáltalán miért kell elvégezni a kísérletet.

Now, fortunately for Celine,

Nos, szerencsére,

our meeting did not end in my office.

Celine számára nem ért véget kapcsolatunk az irodámban.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

Sikerült elérnem, hogy bevegyék egy ingyenes HIV-kezelés programba,

closer to her home,

közelebb az otthonához,

and with a support group to help her cope.

egy támogató csoporttal, amelyik segít neki leküzdeni a nehézségeket.

Her story has a positive ending,

Az ő története jól végződőtt,

but there are thousands of others in similar situations

de ezrek vannak hasonló helyzetben,

who are much less fortunate.

akik kevésbé szerencsések.

Although she may not know this,

Bár ő nem tudhat róla,

my encounter with Celine has completely changed the way

találkozásom Celine-nel teljesen megváltoztatta

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

a fejlődő országokban végzett klinikai HIV-kísérletekkel kapcsolatos nézőpontom,

and made me even more determined to be part of the movement

és még eltökéltebbé tett, hogy részt vegyek abban a mozgalomban,

to change the way in which things are done.

amely változtatni akar azon, ahogyan ezek a dolgok folynak.

I believe that every single person

Hiszek benne, hogy mindenki,

listening to me tonight can be part of that change.

aki ma este meghallgatott, részese lehet ennek a változásnak.

If you are a researcher, I hold you

Aki kutató, az szerintem tartsa magát

to a higher standard of moral conscience,

a magasabb erkölcsi normához,

to remain ethical in your research,

hogy etikus maradhasson a kutatásaiban,

and not compromise human welfare in your search for answers.

és ne alkudjon meg a kutatás eredményessége érdekében az emberi jólét kárára.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Aki valamilyen alapítványnál dolgozik, vagy gyógyszergyártó cégnél,

I challenge you to hold your employers

azt arra biztatom, hogy az alkalmazottait

to fund research that is ethically sound.

olyan kutatások támogatására bírja, amelyek etikailag kikezdhetetlenek.

If you come from a developing country like myself,

Aki valamilyen fejlődő országból jött, mint jómagam is,

I urge you to hold your government

azt arra ösztönzöm, hogy bírja rá a kormányát

to a more thorough review of the clinical trials

az országában engedélyezett klinikai kísérletek

which are authorized in your country.

alaposabb ellenőrzésére.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Igen, szükségünk van arra, hogy megtaláljuk a HIV ellenszerét,

to find an effective vaccine for malaria,

hogy hatékony vakcinát találjunk a malária ellen,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

megtaláljuk a diagnózis eszközét a TBC-re,

but I believe that we owe it to those who willingly

de hiszek abban, hogy tartozunk annyival azoknak, akik önként

and selflessly consent to participate in these clinical trials

és önzetlenül beleegyeznek a klinikai kísérletekben való résztvételbe,

to do this in a humane way.

hogy ezt emberi módon tegyük.

Thank you.

Köszönöm.