Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Boghuma Kabisen Titanji: Aspectos éticos de la investigación sobre VIH

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Traductor: santiago fernandez Revisor: Denise RQ

I'd like to share with you

Me gustaría compartir con ustedes

the story of one of my patients called Celine.

la historia de una de mis pacientes, Celine.

Celine is a housewife and lives in a rural district

Celine es ama de casa en un distrito rural de Camerún,

of Cameroon in west Central Africa.

en el oeste del África central.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Hace seis años, cuando le diagnosticaron VIH,

she was recruited to participate in the clinical trial

la reclutaron para participar en el ensayo clínico

which was running in her health district at the time.

que se llevaba a cabo en su distrito.

When I first met Celine, a little over a year ago,

Cuando conocí a Celine, hace poco más de un año,

she had gone for 18 months

había pasado 18 meses

without any antiretroviral therapy,

sin ninguna terapia antirretroviral

and she was very ill.

y estaba muy enferma.

She told me that she stopped coming to the clinic

Me dijo que había dejado de ir a la clínica

when the trial ended

cuando acabó el ensayo

because she had no money for the bus fare

porque no tenía dinero para el autobús

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

y estaba demasiado enferma para caminar 35 km.

Now during the clinical trial,

Ahora bien, durante el ensayo clínico,

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

había recibido gratuitamente todos los fármacos antirretrovirales,

and her transportation costs

y el transporte

had been covered by the research funds.

lo habían cubierto los fondos de la investigación.

All of these ended once the trial was completed,

Todo aquello terminó cuando acabó el ensayo,

leaving Celine with no alternatives.

dejando a Celine sin alternativas.

She was unable to tell me the names of the drugs

Era incapaz de decirme el nombre de los medicamentos

she'd received during the trial,

que tomó durante el ensayo,

or even what the trial had been about.

ni siquiera de qué iba el ensayo.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

No me molesté en preguntar por los restultados del ensayo,

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

porque me parecía obvio que no lo sabría.

Yet what puzzled me most

Pero lo que más me asombró

was Celine had given her informed consent

fue que Celine había dado su consentimiento informado

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

para formar parte del ensayo, aunque no comprendiese

the implications of being a participant

las implicaciones de participar

or what would happen to her once the trial had been completed.

o lo que le sucedería cuando el ensayo terminara.

Now, I have shared this story with you as an example

He compartido con vosotros esta historia

of what can happen to participants in the clinical trial

como ejemplo de lo que puede sucederles a los participantes de un ensayo clínico

when it is poorly conducted.

cuando se lleva a cabo deficientemente.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Puede que este ensayo arrojase resultados esperanzadores.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Puede que se publicase en una revista científica de relevancia.

Maybe it would inform clinicians around the world

Puede que informase a profesionales de todo el mundo

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

sobre cómo mejorar el manejo clínico de pacientes con VIH.

But it would have done so at a price

Pero costó

to hundreds of patients who, like Celine,

el que cientos de pacientes como Celine

were left to their own devices

quedaran a sus expensas

once the research had been completed.

una vez se hubo terminado.

I do not stand here today to suggest in any way

De ningún modo quisiera hoy sugerir

that conducting HIV clinical trials

que hacer ensayos clínicos sobre VIH

in developing countries is bad.

en países en vías de desarrollo esté mal.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Al contrario, los ensayos clínicos son herramientas muy útiles

and are much needed to address the burden

y muy necesarias para aliviar

of disease in developing countries.

el peso de las enfermedades en los países en desarrollo.

However, the inequalities that exist between

De todos modos, las desigualdades que existen

richer countries and developing countries in terms of funding

entre países ricos y en desarrollo en materia de financiación

pose a real risk for exploitation,

implican un riesgo real de explotación, especialmente en el contexto

especially in the context of externally-funded research.

de una investigación con financiación externa.

Sadly enough, the fact remains that

Desgraciadamente, el hecho es

a lot of the studies that are conducted in developing countries

que muchos de los estudios llevados a cabo en países en desarrollo

could never be authorized in the richer countries

nunca serían autorizados en países ricos

which fund the research.

que son los que aportan los fondos para el estudio.

I'm sure you must be asking yourselves

Estoy segura de que deben de estar preguntándose

what makes developing countries,

qué hace a los países en desarrollo,

especially those in sub-Saharan Africa,

especialmente los del África subsahariana,

so attractive for these HIV clinical trials?

tan atractivos para los ensayos clínicos de VIH.

Well, in order for a clinical trial to generate

Bueno, para hacer que un ensayo clínico

valid and widely applicable results,

genere resultado válidos y aplicables a gran escala,

they need to be conducted with large numbers of study participants

se necesita un número alto de participantes

and preferably on a population

y preferentemente en una población

with a high incidence of new HIV infections.

con alta incidencia de nuevas infecciones de VIH.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

El África subsahariana encaja en esta descripción,

with 22 million people living with HIV,

con 22 millones de personas afectadas de HIV,

an estimated 70 percent of the 30 million people

aproximadamente un 70% de las 30 millones

who are infected worldwide.

de personas afectadas en todo el mundo.

Also, research within the continent

También, la investigación en el continente

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

es mucho más fácil dada la pobreza general,

endemic diseases and inadequate health care systems.

las enfermedades endémicas y los sistemas de salud inadecuados.

A clinical trial that is considered to be

Un ensayo clínico considerado

potentially beneficial to the population

potencialmente beneficioso para la poblacion

is more likely to be authorized,

es más fácil que se autorice

and in the absence of good health care systems,

y, en ausencia de buenos sistemas de salud,

almost any offer of medical assistance

casi cualquier tipo de asistencia médica

is accepted as better than nothing.

se acepta al ser mejor que nada.

Even more problematic reasons include

Otras razones más polémicas incluyen

lower risk of litigation,

un menor riesgo de litigios,

less rigorous ethical reviews,

objeciones éticas menos rigurosas

and populations that are willing to participate

y una población dispuesta a participar

in almost any study that hints at a cure.

en cualquier estudio que insinúe una posible curación.

As funding for HIV research

A medida que los fondos para investigación en VIH

increases in developing countries

se incrementan en los países en desarrollo

and ethical review in richer countries become more strict,

y las objeciones éticas en países ricos se hacen más estrictas,

you can see why this context becomes

pueden ver por qué el contexto se hace

very, very attractive.

cada vez más atractivo.

The high prevalence of HIV drives researchers

La gran prevalencia del VIH lleva a los investigadores

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

a llevar a cabo estudios a veces científicamente aceptables,

but on many levels ethically questionable.

pero, en muchos otros casos, muy cuestionables moralmente.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

¿Cómo podemos asegurarnos de que, en nuestra búsqueda de una cura

we do not take an unfair advantage

no nos aprovechamos

of those who are already most affected by the pandemic?

de aquellos que están más afectados por la pandemia?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Los invito a considerar cuatro áreas en las que creo que podríamos centrarnos

in order to improve the way in which things are done.

para mejorar el modo en que se hacen las cosas.

The first of these is informed consent.

La primera es el consentimiento informado.

Now, in order for a clinical trial to be

Hoy día, para que un ensayo clínico sea considerado

considered ethically acceptable,

éticamente aceptable,

participants must be given the relevant information

se debe proporcionar información relevante a los participantes

in a way in which they can understand,

para que puedan comprender

and must freely consent to participate in the trial.

y consentir libremente a participar en el ensayo.

This is especially important in developing countries,

Esto es especialmente importante en países en desarrollo,

where a lot of participants consent to research

donde muchos participantes consienten

because they believe it is the only way in which

porque creen que es la única manera

they can receive medical care or other benefits.

en la que pueden recibir tratamiento u otros beneficios.

Consent procedures that are used in richer countries

Los procedimientos para el consentimiento usados en los países ricos

are often inappropriate or ineffective

a menudo son inapropiados o ineficaces

in a lot of developing countries.

en muchos países en desarrollo.

For example, it is counterintuitive to have

Por ejemplo, es contrario a la lógica

an illiterate study participant, like Celine,

hacer que un participante analfabeto como Celine

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

firme un largo consentimiento informado que es incapaz de leer

let alone understand.

y muchísimo menos entender.

Local communities need to be more involved

Las comunidades locales deben implicarse más

in establishing the criteria for recruiting participants

en establecer criterios de selección de participantes en ensayos clínicos,

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

así como en los incentivos para la participación.

The information in these trials

La información en estos ensayos

needs to be given to the potential participants

debe darse a los potenciales participantes

in linguistically and culturally acceptable formats.

en formatos lingüística y culturalmente aceptables.

The second point I would like for you to consider

El segundo punto que quisiera que consideraran

is the standard of care that is provided

es el estándar de asistencia sanitaria que se proporciona

to participants within any clinical trial.

a los participantes en cualquier ensayo clínico.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Este es un tema que genera debate y controversia.

Should the control group in the clinical trial

Al grupo de control de un ensayo clínico,

be given the best current treatment which is available

¿se le proporciona el mejor tratamiento disponible

anywhere in the world?

en cualquier lugar de mundo?

Or should they be given an alternative standard of care,

¿O debería dárseles un estándar alternativo de cuidados

such as the best current treatment available

como el mejor tratamiento disponible

in the country in which the research is being conducted?

en el país en el que se desarrolla el estudio?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

¿Es justo evaluar un tratamiento

which may not be affordable or accessible

que puede no estar disponible o al alcance de

to the study participants once the research has been completed?

los participantes del estudio, una vez este haya terminado?

Now, in a situation where the best current treatment

Hoy día, en el caso de que el mejor tratamiento disponible

is inexpensive and simple to deliver,

sea barato y fácil de proporcionar,

the answer is straightforward.

la respuesta es fácil.

However, the best current treatment available

Sin embargo, el mejor tratamiento existente

anywhere in the world is often very difficult

en todo el mundo a veces es muy difícil

to provide in developing countries.

de administrar en países en desarrollo.

It is important to assess the potential risks and benefits

Es importante evaluar los riesgos y beneficios potenciales

of the standard of care which is to be provided

de los estándares de asistencia sanitaria que se proporcionan

to participants in any clinical trial,

a los participantes en cualquier ensayo clínico

and establish one which is relevant for the context of the study

y establecer uno que sea pertinente al contexto del estudio

and most beneficial for the participants within the study.

y el más beneficioso para los participantes.

That brings us to the third point I want you think about:

Eso nos lleva al tercer punto que quería que considerasen:

the ethical review of research.

la revisión ética de los estudios.

An effective system for reviewing the ethical suitability

Se necesita un sistema eficaz que revise los parámetros éticos

of clinical trials is primordial to safeguard participants

de los ensayos clínicos para proteger a los participantes

within any clinical trial.

en cualquier ensayo clínico.

Unfortunately, this is often lacking

Por desgracia, esto es inexistente o muy deficiente

or inefficient in a lot of developing countries.

en muchos países en desarrollo.

Local governments need to set up effective systems

Los gobiernos locales deben implantar sistemas eficaces

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

para revisar los aspectos éticos de los ensayos clínicos autorizados

which are authorized in different developing countries,

en distintos países en desarrollo,

and they need to do this by setting up

y lo deben hacer estableciendo

ethical review committees that are independent

comités éticos independientes

of the government and research sponsors.

de los gobiernos y los patrocinadores de la investigación.

Public accountability needs to be promoted

Se debe promover la responsabilidad de los gobiernos

through transparency and independent review

a través de la transparencia y la revisión independiente,

by nongovernmental and international organizations

a cargo de organismos internacionales y ONG,

as appropriate.

según convenga.

The final point I would like for you to consider tonight

El último punto que someto a su consideración esta noche

is what happens to participants in the clinical trial

es qué pasa con los participantes en el ensayo clinico

once the research has been completed.

una vez ha terminado.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Creo que es un error que el investigador comience

in the first place without a clear plan

sin un plan concreto

for what would happen to the participants

de lo que les pasará a los participantes

once the trial has ended.

una vez acabe el estudio.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Los investigadores deben hacer cuanto sea necesario para asegurarse de que una intervención

an intervention that has been shown to be beneficial

que haya demostrado ser beneficiosa

during a clinical trial

durante un ensayo clínico,

is accessible to the participants of the trial

sea accesible a los participantes

once the trial has been completed.

cuando termine.

In addition, they should be able to consider the possibility

Además, deberían considerar la posibilidad

of introducing and maintaining effective treatments

de introducir y mantener tratamientos eficaces

in the wider community once the trial ends.

en el conjunto de la comunidad al término del ensayo.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Si por alguna razón, piensan que no es posible,

then I think they should have to ethically justify

entonces deberían justificar éticamente

why the clinical trial should be conducted in the first place.

por qué debería hacerse el estudio.

Now, fortunately for Celine,

Afortunadamente para Celine,

our meeting did not end in my office.

nuestra reunión no acabó en mi despacho.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

Pude incluirla en un tratamiento gratuito contra el VIH

closer to her home,

cerca de su casa,

and with a support group to help her cope.

y con un grupo de apoyo para ayudarla durante el tratamiento.

Her story has a positive ending,

Su historia tiene un final feliz,

but there are thousands of others in similar situations

pero hay miles de personas en una situación similar

who are much less fortunate.

que tienen menos suerte.

Although she may not know this,

Aunque Celine no lo sepa, nuestro encuentro

my encounter with Celine has completely changed the way

cambió completamente mi opinión

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

sobre los ensayos clínicos de VIH en países en desarrollo,

and made me even more determined to be part of the movement

y me ha incitado a participar en el movimiento

to change the way in which things are done.

para cambiar el modo en que se hacen las cosas.

I believe that every single person

Creo que cada persona

listening to me tonight can be part of that change.

que me escuche esta noche puede contribuir al cambio.

If you are a researcher, I hold you

Si son investigadores, los invito

to a higher standard of moral conscience,

a que accedan a un nivel superior de conciencia moral,

to remain ethical in your research,

y a que sean ético en sus investigaciones,

and not compromise human welfare in your search for answers.

y que no comprometan el bienestar humano en su búsqueda de respuestas.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Si trabajan en una agencia de financiación o en una empresa farmacéutica,

I challenge you to hold your employers

los animo a que susciten en sus trabajadores

to fund research that is ethically sound.

la necesidad de una investigación fundamentada en la ética.

If you come from a developing country like myself,

Si proceden de un país en desarrollo, como yo,

I urge you to hold your government

les pido que insten a sus gobiernos

to a more thorough review of the clinical trials

a revisar cuidadosamente los ensayos clínicos

which are authorized in your country.

que se autorizan en su país.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Sí, necesitamos encontrar una cura para el HIV,

to find an effective vaccine for malaria,

una vacuna eficaz contra el paludismo,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

un método de diagnóstico eficaz para la tuberculosis,

but I believe that we owe it to those who willingly

pero creo que les debemos algo a los que voluntariamente y de modo altruista

and selflessly consent to participate in these clinical trials

acceden a participar en esos ensayos clínicos:

to do this in a humane way.

hacerlo de un modo más humano.

Thank you.

Muchas gracias.