Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Boghuma Kabisen Titanji: Ethische Rätsel in der HIV-Forschung

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Übersetzung: Jo Pi Lektorat: Tanja Daub

I'd like to share with you

Ich würde Ihnen gerne

the story of one of my patients called Celine.

die Geschichte einer meiner Patientinnen namens Celine erzählen.

Celine is a housewife and lives in a rural district

Celine ist Hausfrau und lebt in einer ländlichen Gegend

of Cameroon in west Central Africa.

Kameruns im Westen Zentralafrikas.

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Vor 6 Jahren, als sie mit HIV diagnostiziert wurde,

she was recruited to participate in the clinical trial

nahm sie an einer klinischen Studie teil,

which was running in her health district at the time.

die damals in ihrem Bezirk lief.

When I first met Celine, a little over a year ago,

Als ich Celine vor einem guten Jahr zum ersten Mal traf,

she had gone for 18 months

hatte sie bereits 18 Monate lang

without any antiretroviral therapy,

keine antiretrovirale Therapie mehr bekommen

and she was very ill.

und sie war sehr krank.

She told me that she stopped coming to the clinic

Sie erzählte mir, sie habe aufgehört, in die Klinik zu gehen,

when the trial ended

nachdem die Studie beendet worden war,

because she had no money for the bus fare

weil sie kein Geld für den Bus habe

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

und zu krank sei, die 35 km zu Fuß zu gehen.

Now during the clinical trial,

Während der klinischen Studie

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

hatte man ihr alle antiretroviralen Medikamente gratis gegeben

and her transportation costs

und die Fahrtkosten

had been covered by the research funds.

waren von Forschungsgeldern bezahlt worden.

All of these ended once the trial was completed,

All das hörte mit dem Abschluss der Studie auf

leaving Celine with no alternatives.

und Celine hatte keine anderen Alternativen.

She was unable to tell me the names of the drugs

Sie wusste die Namen der Medikamente nicht,

she'd received during the trial,

die sie während der Studie bekommen hatte,

or even what the trial had been about.

oder was das Thema der Studie war.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

Ich fragte sie nicht nach den Ergebnissen der Studie,

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

weil es mir offensichtlich erschien, dass sie nichts davon wusste.

Yet what puzzled me most

Am meisten verblüffte mich jedoch,

was Celine had given her informed consent

dass Celine ihr Einverständnis zur Teilnahme

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

an der Studie gegeben hatte, obwohl sie offensichtlich nicht verstand,

the implications of being a participant

welche Folgen damit verbunden sein würden

or what would happen to her once the trial had been completed.

oder was mit ihr nach der Studie geschehen würde.

Now, I have shared this story with you as an example

Diese Geschichte soll Ihnen veranschaulichen,

of what can happen to participants in the clinical trial

was mit Teilnehmern klinischer Studien geschehen kann,

when it is poorly conducted.

wenn deren Durchführung mangelhaft ist.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Vielleicht hat diese Studie aufregende Ergebnisse geliefert.

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Vielleicht wurde sie sogar in einer angesehenen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Maybe it would inform clinicians around the world

Vielleicht hat sie Ärzten auf der ganzen Welt

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

gezeigt, wie man HIV-Patienten besser behandeln kann.

But it would have done so at a price

Aber das wäre auf Kosten von

to hundreds of patients who, like Celine,

hunderten von Patienten geschehen, die, wie Celine,

were left to their own devices

nach Abschluss der Studie

once the research had been completed.

sich selbst überlassen wurden.

I do not stand here today to suggest in any way

Ich behaupte hier keineswegs,

that conducting HIV clinical trials

HIV-Studien

in developing countries is bad.

in Entwicklungsländern seien schlecht.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Im Gegenteil sind klinische Studien sehr nützlich,

and are much needed to address the burden

und sind unbedingt nötig, um die Bürde der Krankheiten

of disease in developing countries.

in Entwicklungsländern zu mildern.

However, the inequalities that exist between

Die Ungleichheiten zwischen

richer countries and developing countries in terms of funding

reicheren Ländern und Entwicklungsländern in der Finanzierung

pose a real risk for exploitation,

stellen aber ein hohes Risiko der Ausbeutung dar,

especially in the context of externally-funded research.

besonders wenn Forschungsgelder von auswärts kommen.

Sadly enough, the fact remains that

Leider besteht die Tatsache,

a lot of the studies that are conducted in developing countries

dass viele Studien in Entwicklungsländern

could never be authorized in the richer countries

in den reicheren Ländern, die die Forschung finanzieren,

which fund the research.

nie genehmigt würden.

I'm sure you must be asking yourselves

Sie fragen sich sicher,

what makes developing countries,

warum Entwicklungsländer,

especially those in sub-Saharan Africa,

besonders die im subsaharischen Afrika,

so attractive for these HIV clinical trials?

so attraktiv für diese HIV-Studien sind.

Well, in order for a clinical trial to generate

Damit eine klinische Studie

valid and widely applicable results,

gültige und allgemein anwendbare Resultate liefert,

they need to be conducted with large numbers of study participants

muss sie an vielen Personen durchgeführt werden,

and preferably on a population

vorzugsweise an einer Bevölkerung

with a high incidence of new HIV infections.

mit einer hohen Rate an HIV-Neuinfektionen.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

Subsahara-Afrika erfüllt diese Bedingung weitgehend,

with 22 million people living with HIV,

da dort 22 Millionen Menschen mit HIV leben,

an estimated 70 percent of the 30 million people

das sind geschätzte 70 % der 30 Millionen Menschen,

who are infected worldwide.

die weltweit infiziert sind.

Also, research within the continent

Forschung ist in Afrika auch

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

viel leichter durchzuführen aufgrund der weit verbreiteten Armut,

endemic diseases and inadequate health care systems.

Endemien und mangelhaften Gesundheitswesens.

A clinical trial that is considered to be

Eine klinische Studie,

potentially beneficial to the population

die potentiell positive Folgen für die Bevölkerung haben könnte,

is more likely to be authorized,

wird mit größerer Wahrscheinlichkeit zugelassen

and in the absence of good health care systems,

und wo gute Gesundheitssysteme fehlen,

almost any offer of medical assistance

wird fast jedes Angebot ärztlicher Hilfe

is accepted as better than nothing.

für besser als nichts gehalten.

Even more problematic reasons include

Noch problematischere Gründe sind

lower risk of litigation,

niedrigere Prozessrisiken,

less rigorous ethical reviews,

weniger gründliche ethische Überprüfungen

and populations that are willing to participate

und eine Bevölkerung, die bereit ist,

in almost any study that hints at a cure.

an beinahe jeder Studie teilzunehmen, die auch nur einen Funken Hoffnung gibt.

As funding for HIV research

Da die Forschungsgelder für HIV

increases in developing countries

in Entwicklungsländern ansteigen

and ethical review in richer countries become more strict,

und ethische Überprüfungen in reicheren Ländern strenger werden,

you can see why this context becomes

ist es klar, warum dieser Standort

very, very attractive.

sehr attraktiv wird.

The high prevalence of HIV drives researchers

Die hohen HIV-Raten bringt Forscher dazu,

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

Studien durchzuführen, die manchmal wissenschaftlich akzeptabel,

but on many levels ethically questionable.

aber moralisch in vielerlei Hinsicht fragwürdig sind.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

Wie können wir sicherstellen, dass wir bei der Suche nach einer Heilung

we do not take an unfair advantage

nicht die Menschen ausnützen,

of those who are already most affected by the pandemic?

die ohnehin schon am meisten unter der Pandemie leiden?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Ich schlage vor, dass wir uns auf vier Bereiche konzentrieren,

in order to improve the way in which things are done.

um den Stand der Dinge zu verbessern.

The first of these is informed consent.

Der erste ist informierte Einwilligung.

Now, in order for a clinical trial to be

Damit eine klinische Studie

considered ethically acceptable,

als ethisch vertretbar angesehen werden kann,

participants must be given the relevant information

müssen Teilnehmer über wichtige Punkte

in a way in which they can understand,

auf eine für sie verständliche Weise informiert werden,

and must freely consent to participate in the trial.

und das Einverständnis muss freiwillig erfolgen.

This is especially important in developing countries,

Das ist in Entwicklungsländern besonders wichtig,

where a lot of participants consent to research

wo viele Teilnehmer an Studien teilnehmen,

because they believe it is the only way in which

weil sie das für den einzigen Weg halten,

they can receive medical care or other benefits.

medizinische oder andere Unterstützung zu bekommen.

Consent procedures that are used in richer countries

Zustimmungsverfahren in reicheren Ländern

are often inappropriate or ineffective

sind oft unpassend oder wirkungslos

in a lot of developing countries.

in vielen Entwicklungsländern.

For example, it is counterintuitive to have

Zum Beispiel ist es unlogisch,

an illiterate study participant, like Celine,

eine analphabetische Patientin wie Celine

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

ein umfangreiches Formular unterschreiben zu lassen,

let alone understand.

das sie nicht lesen und schon gar nicht verstehen kann.

Local communities need to be more involved

Lokale Gemeinden müssen stärker involviert werden,

in establishing the criteria for recruiting participants

wenn es um die Kriterien für die Patientenrekrutierung

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

für klinischen Studien geht und um die Anreize zur Teilnahme.

The information in these trials

Informationen in diesen Studien

needs to be given to the potential participants

müssen den potentiellen Teilnehmern

in linguistically and culturally acceptable formats.

auf eine sprachlich und kulturell adäquate Weise vermittelt werden.

The second point I would like for you to consider

Der zweite Punkt, den ich Sie bitten möchte, abzuwägen,

is the standard of care that is provided

ist der Fürsorgestandard,

to participants within any clinical trial.

der für die Teilnehmer während der Studie gilt.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Dieses Thema wird oft kontrovers diskutiert.

Should the control group in the clinical trial

Soll die Kontrollgruppe der klinischen Studie

be given the best current treatment which is available

die bestmögliche Behandlung erhalten,

anywhere in the world?

die es derzeit auf der Welt gibt?

Or should they be given an alternative standard of care,

Oder sollte sie eine alternative Behandlung bekommen,

such as the best current treatment available

wie z.B. die bestmögliche Behandlung,

in the country in which the research is being conducted?

die es in dem jeweiligen Land gibt?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

Ist es fair, eine Behandlung zu testen,

which may not be affordable or accessible

die für die Patienten nach Abschluss der Studie

to the study participants once the research has been completed?

nicht mehr bezahlbar oder zugänglich ist?

Now, in a situation where the best current treatment

Wenn die bestmögliche Behandlung

is inexpensive and simple to deliver,

günstig und einfach ist,

the answer is straightforward.

ist die Antwort einfach.

However, the best current treatment available

Die bestmögliche Behandlung jedoch,

anywhere in the world is often very difficult

die es auf der Welt gibt, ist oft sehr schwer

to provide in developing countries.

in Entwicklungsländern zur Verfügung zu stellen.

It is important to assess the potential risks and benefits

Es ist wichtig, die möglichen Risiken und Vorteile

of the standard of care which is to be provided

des Behandlungsstandards abzuschätzen,

to participants in any clinical trial,

den Teilnehmer einer klinischen Studie erhalten,

and establish one which is relevant for the context of the study

und einen Standard auszuwählen, der für den Kontext der Studie relevant ist

and most beneficial for the participants within the study.

und die meisten Vorteile für die Teilnehmer bietet.

That brings us to the third point I want you think about:

Das führt uns zum dritten Punkt:

the ethical review of research.

Die ethische Überprüfung der Forschung.

An effective system for reviewing the ethical suitability

Ein wirksames Prüfsystem zur ethischen Eignung

of clinical trials is primordial to safeguard participants

einer klinischen Studie steht zum Schutz der Teilnehmer

within any clinical trial.

am Anfang einer jeden klinischen Studie.

Unfortunately, this is often lacking

Leider fehlt dies oft

or inefficient in a lot of developing countries.

oder ist ineffizient in vielen Entwicklungsländern.

Local governments need to set up effective systems

Regierungen vor Ort müssen wirksame Prüfsysteme

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

für ethische Aspekte in klinischen Studien schaffen,

which are authorized in different developing countries,

die in den verschiedenen Entwicklungsländern genehmigt werden.

and they need to do this by setting up

Dazu sollten

ethical review committees that are independent

Ethikkommissionen eingerichtet werden, die von der Regierung

of the government and research sponsors.

und den Finanzierern der Studie unabhängig sind.

Public accountability needs to be promoted

Öffentliche Verantwortung muss

through transparency and independent review

durch Transparenz und unabhängige Prüfungen

by nongovernmental and international organizations

gegebenenfalls durch NGOs und internationale Organisationen

as appropriate.

gefördert werden.

The final point I would like for you to consider tonight

Der letzte Punkt, den ich heute Abend ansprechen möchte,

is what happens to participants in the clinical trial

ist, was mit den Teilnehmern nach Abschluss

once the research has been completed.

der klinischen Studie geschieht.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Ich glaube, dass Forschung grundsätzlich gar nicht erst

in the first place without a clear plan

ohne ein klares Konzept dafür beginnen soll,

for what would happen to the participants

was mit den Teilnehmern geschieht,

once the trial has ended.

wenn die Studie zu Ende ist.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Forscher müssen sich bemühen, sicherzustellen,

an intervention that has been shown to be beneficial

dass eine Intervention, die während der Studie

during a clinical trial

positive Wirkungen zeigt,

is accessible to the participants of the trial

den Teilnehmern auch nach der Studie

once the trial has been completed.

zur Verfügung steht.

In addition, they should be able to consider the possibility

Zusätzlich sollten sie die Möglichkeit in Betracht ziehen,

of introducing and maintaining effective treatments

wirksame Behandlungsmethoden

in the wider community once the trial ends.

nach der Studie in der gesamten Gemeinde einzuführen und beizubehalten.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Wenn sie der Meinung sind, das sei unmöglich,

then I think they should have to ethically justify

dann sollten sie ethisch rechtfertigen müssen,

why the clinical trial should be conducted in the first place.

warum die klinische Studie überhaupt durchgeführt werden soll.

Now, fortunately for Celine,

Celine hatte Glück.

our meeting did not end in my office.

Unser Treffen endete nicht in meinem Büro.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

Ich konnte sie in ein Gratis-HIV- Behandlungsprogramm eintragen,

closer to her home,

das näher bei ihr zu Hause war,

and with a support group to help her cope.

und eine Selbsthilfegruppe beinhaltete, damit sie besser zurecht kommt.

Her story has a positive ending,

Ihre Geschichte geht gut aus,

but there are thousands of others in similar situations

aber es gibt Tausende anderer in ähnlichen Situationen,

who are much less fortunate.

die viel weniger Glück haben.

Although she may not know this,

Sie weiß es vielleicht nicht,

my encounter with Celine has completely changed the way

aber meine Begegnung mit Celine hat meine Ansicht

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

über klinische HIV-Studien in Entwicklungsländern völlig verändert

and made me even more determined to be part of the movement

und ich will um so mehr Teil der Bewegung sein,

to change the way in which things are done.

die Vorgänge verändert.

I believe that every single person

Ich glaube, dass jeder Einzelne,

listening to me tonight can be part of that change.

der mir heute zuhört, Teil dieser Veränderung sein kann.

If you are a researcher, I hold you

Wenn Sie Forschung betreiben, rufe ich Sie

to a higher standard of moral conscience,

zu einem höheren moralischen Standard auf,

to remain ethical in your research,

dazu, Ihre Forschung ethisch zu betreiben,

and not compromise human welfare in your search for answers.

und nicht menschliches Wohlergehen in Ihrer Suche nach Antworten aufs Spiel zu setzen.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Wenn Sie für eine Förderagentur oder einen Pharmakonzern arbeiten,

I challenge you to hold your employers

fordere ich Sie auf, Ihre Arbeitgeber

to fund research that is ethically sound.

zur Finanzierung ethischer Forschung anzuhalten.

If you come from a developing country like myself,

Wenn Sie wie ich aus einem Entwicklungsland kommen,

I urge you to hold your government

fordere ich Sie dazu auf, Ihre Regierung

to a more thorough review of the clinical trials

zu einer gründlicheren Prüfung der klinischen Studien anzuhalten,

which are authorized in your country.

die in Ihrem Land genehmigt werden.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Ja, wir müssen ein Mittel gegen HIV finden,

to find an effective vaccine for malaria,

eine wirksame Impfung gegen Malaria

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

und ein Diagnosewerkzeug für T.B.,

but I believe that we owe it to those who willingly

aber ich glaube, wir schulden denjenigen, die bereitwillig

and selflessly consent to participate in these clinical trials

und selbstlos an diesen klinischen Studien teilnehmen,

to do this in a humane way.

dies auf eine humane Art zu tun.

Thank you.

Danke.