Boghuma Kabisen Titanji: Ethical riddles in HIV research

Boghuma Kabisen Titanji : Enigmes éthiques dans la recherche sur le HIV.

Translator: Joseph Geni Reviewer: Morton Bast

Traducteur: Elise LECAMP Relecteur: Elisabeth Buffard

I'd like to share with you

Je voudrais partager avec vous

the story of one of my patients called Celine.

l'histoire d'une de mes patientes : Céline.

Celine is a housewife and lives in a rural district

C&line est mère au foyer et vie dans une zone rurale

of Cameroon in west Central Africa.

du Cameroun à l'ouest de Afrique centrale

Six years ago, at the time of her HIV diagnosis,

Il y a 6 ans, quand elle a été diagnostiquée séropositive,

she was recruited to participate in the clinical trial

elle a été recrutée pour participer à des essais cliniques

which was running in her health district at the time.

qui se déroulaient dans son district sanitaire à l'époque.

When I first met Celine, a little over a year ago,

La première fois que j'ai rencontré Céline, il y a un peu plus d'un an,

she had gone for 18 months

elle avait passé 18 mois

without any antiretroviral therapy,

sans aucun traitement antirétroviral,

and she was very ill.

et elle était très malade.

She told me that she stopped coming to the clinic

Elle m'a dit qu'elle avait arrêté de venir à la clinique

when the trial ended

depuis la fin des essais

because she had no money for the bus fare

parce qu'elle n'avait pas les moyens de payer le ticket de bus

and was too ill to walk the 35-kilometer distance.

et qu'elle était trop malade pour faire à pied les 35 km nécessaires.

Now during the clinical trial,

Pendant les essais cliniques,

she'd been given all her antiretroviral drugs free of charge,

on lui avait donné le traitement antirétroviral gratuitement,

and her transportation costs

et ses frais de transports

had been covered by the research funds.

étaient couverts par les financements du projet de recherche.

All of these ended once the trial was completed,

Tous ça s'est arrêté à la fin des essais,

leaving Celine with no alternatives.

ne laissant à Céline aucune alternative

She was unable to tell me the names of the drugs

Elle était incapable de me dire les noms des médicaments

she'd received during the trial,

qu'elle avait reçus pendant les essais,

or even what the trial had been about.

ni même quel était le sujet de l'essai.

I didn't bother to ask her what the results of the trial were

Je n'ai même pas pris la peine de lui demander quels avaient été les résultats des essais

because it seemed obvious to me that she would have no clue.

parce qu'il était évident qu'elle n'en avait aucune idée.

Yet what puzzled me most

Pourtant, ce qui m'intriguait le plus

was Celine had given her informed consent

c'était que Céline ait donné son consentement

to be a part of this trial, yet she clearly did not understand

pour participer à cet essai bien qu'il était évident qu'elle ne comprenait pas

the implications of being a participant

ce que sa participation impliquait

or what would happen to her once the trial had been completed.

ni ce qui se passerait une fois que les essais seraient terminés.

Now, I have shared this story with you as an example

Si je partage cette histoire avec vous comme un exemple

of what can happen to participants in the clinical trial

de ce qui arrive aux participants d'un essai clinique

when it is poorly conducted.

lorsqu'il n'est pas mené correctement.

Maybe this particular trial yielded exciting results.

Cet essai particulier a peut-être donné des résultats enthousiasmants..

Maybe it even got published in a high-profile scientific journal.

Il a peut-être été publié dans des revues scientifiques très pointues.

Maybe it would inform clinicians around the world

Il a peut-être permis d'informer les médecins dans le monde entier

on how to improve on the clinical management of HIV patients.

sur la manière d'améliorer la gestion clinique des patients séropositifs.

But it would have done so at a price

Mais il l'aura été au prix

to hundreds of patients who, like Celine,

de centaines de patients qui, comme Céline,

were left to their own devices

ont été livrés à eux-mêmes

once the research had been completed.

une fois les essais cliniques terminés.

I do not stand here today to suggest in any way

Je ne suis pas ici aujourd'hui pour insinuer en aucune manière

that conducting HIV clinical trials

que mener des essais clinique sur le VIH

in developing countries is bad.

dans les pays en voie de développement est mal.

On the contrary, clinical trials are extremely useful tools,

Au contraire, les essais cliniques sont des outils extrêmement utiles,

and are much needed to address the burden

et sont plus que nécessaires pour alléger le fardeau

of disease in developing countries.

des maladies dans les pays en voie de développement.

However, the inequalities that exist between

Cependant, les inégalités qui existent

richer countries and developing countries in terms of funding

entre les pays riches et ceux en voie de développement en terme de financement

pose a real risk for exploitation,

posent un vrai risque d'exploitation,

especially in the context of externally-funded research.

en particulier dans le cas des recherches à financement externes.

Sadly enough, the fact remains that

Malheureusement, le fait est que

a lot of the studies that are conducted in developing countries

de nombreuses études qui sont menées dans les pays en voie de développement

could never be authorized in the richer countries

ne seraient jamais autorisées dans les pays riches

which fund the research.

qui financent les travaux.

I'm sure you must be asking yourselves

Je suis sûre que vous vous demandez

what makes developing countries,

ce qui fait que les pays en voie de développement,

especially those in sub-Saharan Africa,

notamment ceux de l'Afrique sub-saharienne,

so attractive for these HIV clinical trials?

sont si intéressants pour les essais cliniques sur le VIH.

Well, in order for a clinical trial to generate

Et bien, pour qu'un essai clinique fournissent

valid and widely applicable results,

des résultats valides et largement applicables,

they need to be conducted with large numbers of study participants

il faut qu'ils soient menés sur de nombreux participants

and preferably on a population

et de préférence sur une population

with a high incidence of new HIV infections.

avec une haute incidence de nouvelles contamination par le VIH.

Sub-Saharan Africa largely fits this description,

L'Afrique sub-saharienne correspond tout à fait à cette description,

with 22 million people living with HIV,

avec 22 millions de personnes séropositives,

an estimated 70 percent of the 30 million people

soit 70% des 30 millions de personnes

who are infected worldwide.

infectées dans le monde entier.

Also, research within the continent

Les recherches dans ce continent

is a lot easier to conduct due to widespread poverty,

sont aussi bien plus faciles à mener du fait de la pauvreté,

endemic diseases and inadequate health care systems.

des maladies endémiques et systèmes de santé inadéquats.

A clinical trial that is considered to be

Un essai clinique qui est considéré

potentially beneficial to the population

comme potentiellement bénéfique pour la population

is more likely to be authorized,

est plus susceptible d'être autorisé,

and in the absence of good health care systems,

et en l'absence de bon système de santé,

almost any offer of medical assistance

presque toute proposition d'assistance médicale

is accepted as better than nothing.

est acceptée faute de mieux.

Even more problematic reasons include

Parmi les raisons encore plus problématiques,

lower risk of litigation,

il y a un risque moins important de poursuites judiciaires

less rigorous ethical reviews,

des examens éthiques moins rigoureux,

and populations that are willing to participate

et des populations qui sont prêtes à participer

in almost any study that hints at a cure.

à presque toute étude qui laissent entrevoir un remède.

As funding for HIV research

Comme les fonds pour les recherches sur le VIH

increases in developing countries

augmentent dans les pays en voie de développement

and ethical review in richer countries become more strict,

et que les examens éthiques dans les pays riches deviennent plus stricts,

you can see why this context becomes

vous voyez pourquoi ce contexte devient

very, very attractive.

vraiment très attrayant.

The high prevalence of HIV drives researchers

La prévalence élevée du VIH conduits les chercheurs

to conduct research that is sometimes scientifically acceptable

à mener des recherches qui parfois sont scientifiquement acceptables

but on many levels ethically questionable.

mais restent douteuses sur bien des aspects éthiques.

How then can we ensure that, in our search for the cure,

Comment peut-on alors s'assurer que dans notre quête d'un remède,

we do not take an unfair advantage

nous ne profitons pas injustement

of those who are already most affected by the pandemic?

de ceux qui sont déjà les plus touchés par la pandémie ?

I invite you to consider four areas I think we can focus on

Je propose de considérer 4 points sur lesquels selon moi on peut se concentrer

in order to improve the way in which things are done.

pour améliorer la façon dont les choses se font.

The first of these is informed consent.

La première est un consentement éclairé.

Now, in order for a clinical trial to be

Pour qu'un essai clinique soit

considered ethically acceptable,

considéré comme éthiquement acceptable,

participants must be given the relevant information

les participants doivent recevoir des informations pertinentes

in a way in which they can understand,

formulées de façon compréhensible pour eux,

and must freely consent to participate in the trial.

et doivent accepter de participer aux essais en toute liberté .

This is especially important in developing countries,

C'est d'autant plus important dans les pays en voie de développement,

where a lot of participants consent to research

où beaucoup de personnes acceptent de participer aux essais

because they believe it is the only way in which

parce qu'ils pensent que c'est la seule façon

they can receive medical care or other benefits.

de recevoir des soins.

Consent procedures that are used in richer countries

Les procédures de consentement utilisées dans les pays riches

are often inappropriate or ineffective

sont souvent inappropriées ou inefficaces

in a lot of developing countries.

dans beaucoup de pays en voie de développement.

For example, it is counterintuitive to have

Par exemple, il est contre-intuitif de faire signer

an illiterate study participant, like Celine,

un long formulaire de consentement

sign a lengthy consent form that they are unable to read,

des participants analphabètes, comme Céline, qu'ils sont incapable de lire,

let alone understand.

et encore moins de comprendre.

Local communities need to be more involved

Les communautés locales doivent être plus impliquées

in establishing the criteria for recruiting participants

dans l'établissement des critères de recrutement des participants

in clinical trials, as well as the incentives for participation.

aux essais cliniques, ainsi que les incitations à la participation.

The information in these trials

Les informations concernant ces essais cliniques

needs to be given to the potential participants

doivent être données aux participants potentiels

in linguistically and culturally acceptable formats.

dans des formats linguistiques et culturels acceptables.

The second point I would like for you to consider

Le deuxième point que je voudrais vous soumettre

is the standard of care that is provided

est le standard de soin qui est fourni

to participants within any clinical trial.

aux participants dans les essais cliniques.

Now, this is subject to a lot of debate and controversy.

Ce point est largement sujet à débat et à controverse

Should the control group in the clinical trial

Est-ce que le groupe témoin dans l'étude clinique

be given the best current treatment which is available

doit recevoir le meilleur traitement actuellement disponible

anywhere in the world?

n'importe où dans le monde ?

Or should they be given an alternative standard of care,

Ou est-ce qu'il doit recevoir un standard de traitement alternatif

such as the best current treatment available

comme le meilleur traitement actuellement disponible

in the country in which the research is being conducted?

dans le pays dans lequel est menée l'étude ?

Is it fair to evaluate a treatment regimen

Est-il juste d'évaluer un régime de traitement

which may not be affordable or accessible

qui pourrait ne pas être abordable ou accessible

to the study participants once the research has been completed?

aux participants de l'étude une fois les essais terminés ?

Now, in a situation where the best current treatment

Dans le cas où le meilleur traitement actuel

is inexpensive and simple to deliver,

est peu couteux et simple à fournir,

the answer is straightforward.

la réponse est simple.

However, the best current treatment available

Cependant, le meilleur traitement disponible

anywhere in the world is often very difficult

n'importe où dans le monde est souvent très difficile

to provide in developing countries.

à fournir dans les pays en voie de développement.

It is important to assess the potential risks and benefits

il est important d'évaluer les risques et les bénéfices potentiels

of the standard of care which is to be provided

des standards de soin qui sont fournis

to participants in any clinical trial,

aux participants dans toute étude clinique,

and establish one which is relevant for the context of the study

et d'établir lesquels sont pertinents dans le contexte de l'étude

and most beneficial for the participants within the study.

et les plus bénéfiques pour les participants aux essais.

That brings us to the third point I want you think about:

Ceci nous amène au troisième point que je souhaiterais vous soumettre :

the ethical review of research.

l'examen éthique de la recherche.

An effective system for reviewing the ethical suitability

Un système efficace pour examiner l'adéquation éthique

of clinical trials is primordial to safeguard participants

des essais cliniques est primordial pour la sécurité des participants

within any clinical trial.

dans toute étude clinique.

Unfortunately, this is often lacking

Malheureusement, il est souvent absent

or inefficient in a lot of developing countries.

ou inefficace dans beaucoup de pays voie de développement.

Local governments need to set up effective systems

Les gouvernements locaux doivent mettre en place des systèmes

for reviewing the ethical issues around the clinical trials

de contrôle des questions éthiques qui entourent les essais cliniques

which are authorized in different developing countries,

autorisés dans différents pays en voie de développement,

and they need to do this by setting up

et ils doivent pour ce faire mettre en place

ethical review committees that are independent

comités d'éthique indépendants

of the government and research sponsors.

des gouvernements ou des commanditaires.

Public accountability needs to be promoted

On doit encourager à rendre des comptes à la population

through transparency and independent review

à travers la transparence et l'analyse indépendante

by nongovernmental and international organizations

par des ONG internationales

as appropriate.

comme il convient.

The final point I would like for you to consider tonight

Le dernier point que je voudrais vous soumettre ce soir

is what happens to participants in the clinical trial

est ce qui arrive aux participants de l'étude clinique

once the research has been completed.

une fois les recherches terminées.

I think it is absolutely wrong for research to begin

Je pense qu'il est totalement injustifié que des recherches commencent

in the first place without a clear plan

en premier lieu sans un plan clair

for what would happen to the participants

de ce qui arrivera aux participants

once the trial has ended.

une fois l'essai terminé.

Now, researchers need to make every effort to ensure that

Les chercheurs doivent fournir tous les efforts nécessaires pour s'assurer que

an intervention that has been shown to be beneficial

l'intervention qui s'est avérée bénéfique

during a clinical trial

pendant les essais cliniques

is accessible to the participants of the trial

soit accessible aux participants à l'essai

once the trial has been completed.

une fois l'étude terminée.

In addition, they should be able to consider the possibility

De plus, ils devraient envisager la possibilité

of introducing and maintaining effective treatments

d'introduire et de maintenir les traitements efficaces

in the wider community once the trial ends.

dans la communauté élargie une fois l'essai terminé.

If, for any reason, they feel that this might not be possible,

Si, pour une raison quelconque, ils pensent que ce ne serait pas possible,

then I think they should have to ethically justify

je crois alors qu'ils devraient être obligés de justifier sur le plan éthique

why the clinical trial should be conducted in the first place.

pourquoi l'essai clinique devrait être conduit en premier lieu.

Now, fortunately for Celine,

Heureusement pour Céline,

our meeting did not end in my office.

notre rencontre ne s'est pas arrêtée à mon bureau.

I was able to get her enrolled into a free HIV treatment program

J'étais en mesure de lui donner accès à un programme gratuit de traitement du VIH

closer to her home,

plus près de son domicile,

and with a support group to help her cope.

ainsi qu'à un groupe de soutien pour l'aider à faire face.

Her story has a positive ending,

Son histoire se termine bien,

but there are thousands of others in similar situations

mais il y a des milliers de gens dans des situations similaires

who are much less fortunate.

qui ont bien moins de chance.

Although she may not know this,

Elle ne le sait peut-être pas, mais

my encounter with Celine has completely changed the way

ma rencontre avec Céline a complètement changé la façon

in which I view HIV clinical trials in developing countries,

dont je vois les essais cliniques sur le VIH dans les pays en voie de développement,

and made me even more determined to be part of the movement

et elle a renforcé ma détermination à faire partie du mouvement

to change the way in which things are done.

pour changer la façon de faire.

I believe that every single person

Je crois que chacun de ceux

listening to me tonight can be part of that change.

qui m'ont écouté ce soir peut participer à ce changement.

If you are a researcher, I hold you

Si vous êtes chercheur, je compte sur vous

to a higher standard of moral conscience,

pour un niveau plus élevé de conscience morale,

to remain ethical in your research,

pour rester éthique dans votre recherche,

and not compromise human welfare in your search for answers.

et ne pas compromettre le bien-être humain dans votre quête de réponses.

If you work for a funding agency or pharmaceutical company,

Si vous travaillez pour un organisme de financement ou une compagnie pharmaceutique

I challenge you to hold your employers

je vous mets au défi de faire que vos employeurs

to fund research that is ethically sound.

financent des recherches saines du point de vue éthique.

If you come from a developing country like myself,

Si vous venez d'un pays en voie de développement,

I urge you to hold your government

je vous incite à pousser votre gouvernement

to a more thorough review of the clinical trials

à un examen plus approfondi des essais cliniques

which are authorized in your country.

autorisées dans votre pays.

Yes, there is a need for us to find a cure for HIV,

Oui, il faut trouver des traitements contre le VIH,

to find an effective vaccine for malaria,

trouver un vaccin efficace contre le paludisme,

to find a diagnostic tool that works for T.B.,

trouver un outil de diagnostic efficace pour la tuberculose,

but I believe that we owe it to those who willingly

mais je crois qu'on doit à celles et ceux

and selflessly consent to participate in these clinical trials

qui participent de manière désintéressée à ces essais cliniques

to do this in a humane way.

de le faire avec humanité.

Thank you.

Merci.