How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Translator: Natthaphan-on K Reviewer: Kelwalin Dhanasarnsombut

When a new pathogen emerges,

เมื่อใดก็ตามที่เชื้อก่อโรคใหม่อุบัติขึ้น

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

ร่างกายและภูมิคุ้มกันของเรา ก็จะตกอยู่ในอันตราย

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

เราจึงต้องการวัคซีนอย่างเร่งด่วน ในเวลาคับขันเช่นนี้

to create widespread immunity with minimal loss of life.

เพื่อที่จะสร้างภูมิคุ้มกันให้ทั่วถึง และลดจำนวนผู้เสียชีวิตให้น้อยที่สุด

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

แล้วเราพัฒนาวัคซีนได้เร็วแค่ไหน ในเวลาที่เราต้องการมันมากที่สุด

Vaccine development can generally be split into three phases.

โดยทั่วไปแล้ว การพัฒนาวัคซีน สามารถแบ่งออกได้เป็นสามระยะ

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

ในการค้นคว้าวิจัย นักวิทยาศาสตร์ได้ทดลองวิธีการต่าง ๆ

to find safe and replicable vaccine designs.

เพื่อที่จะค้นหารูปแบบวัคซีน ที่ทั้งปลอดภัยและสามารถทำซ้ำได้

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

เมื่อวัคซีนถูกนำมาทดสอบภายในห้องปฎิบัติการ มันได้ผ่านสู่ขั้นการทดสอบทางคลินิก

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

ซึ่งวัคซีนจะถูกประเมินในด้านความปลอดภัย, ประสิทธิภาพ, และผลข้างเคียง

across a variety of populations.

ในกลุ่มประชากรต่าง ๆ

Finally, there’s manufacturing,

ขั้นตอนสุดท้าย วัคซีนจะถูกนำเข้าสู่กระบวนการผลิต

where vaccines are produced and distributed for public use.

ซึ่งวัคซีนจะถูกผลิต และกระจายออกสู่ท้องตลาด

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

ตามปกติแล้ว กระบวนการดังกล่าว ใช้เวลาโดยเฉลี่ย 15 - 20 ปี

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

แต่ในช่วงที่มีการระบาด นักวิจัยจะงัดสารพัดยุทธวิธีออกมาใช้

to move through each stage as quickly as possible.

เพื่อย่นระยะเวลา ในแต่ละขั้นตอนให้สั้นที่สุด

Exploratory research is perhaps the most flexible.

บางที การขั้นตอนการวิจัย อาจจะเป็นขั้นตอนที่ยืดหยุ่นที่สุด

The goal of this stage is to find a safe way

เป้าหมายของระยะนี้ คือการเฟ้นหาวิธีที่ปลอดภัย

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

ในการก่อภูมิคุ้มกันของเรา ด้วยไวรัสและแบคทีเรีย

This gives our body the information it needs to create antibodies

วิธีนี้เป็นการป้อนข้อมูล ที่สำคัญต่อการสร้างแอนติบอดี

capable of fighting a real infection.

เพื่อที่ร่างกายของเรา สามารถต่อสู้กับการติดเชิ้อจริงได้

There are many ways to safely trigger this immune response,

การกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน ที่ปลอดภัยมีอยู่หลากหลายวิธีด้วยกัน

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

แต่โดยทั่วไป การออกแบบที่ดีที่สุด ก็ใช้เวลาในการผลิตนานมาก

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

วัคซีนที่ทำจากเชื้ออ่อนฤทธิ์ สามารถก่อภูมิที่คงทนอยู่ได้นาน

But they rely on weakened viral strains

แต่เราต้องสร้างมัน จากเชื้อสายพันธุ์ที่อ่อนฤทธิ์

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

ที่ต้องเลี้ยงเป็นเวลานาน ในเนื้อเยื่อของสิ่งมีชีวิตที่มิใช่มนุษย์

Inactivated vaccines take a much faster approach,

วัคซีนที่ทำจากเชื้อที่ตายแล้ว ใช้เวลาสั้นกว่าในการผลิต

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

โดยใช้ด้วยความร้อน, กรด, หรือรังสี เพื่อทำให้เชื้อโรคอ่อนแรงลง

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

วัคซีนจากบางส่วนของเชื้อ ซึ่งทำจาก ส่วนโปรตีนที่ไม่เป็นอันตรายของไวรัส

can also be created quickly.

ก็สามารถถูกทำขึ้นได้อย่างรวดเร็วเช่นกัน

But these faster techniques produce less robust resilience.

ทว่า เทคนิคที่รวดเร็วกว่าเหล่านี้ ให้วัคซีนที่มีประสิทธิภาพคงทนต่ำกว่า

These are just three of many vaccine designs,

นี่เป็นการออกแบบวัคซีนเพียงสามชนิด ในบรรดาการออกแบบวัคซีนมากมาย

each with their own pros and cons.

ซึ่งแต่ละแบบก็มีทั้งข้อดีและข้อเสีย

No single approach is guaranteed to work,

ไม่มีวิธีการใดที่จะสามารถยืนยันได้ว่า มันจะได้ผล

and all of them require time-consuming research.

และไม่ว่าจะวัคซีนแบบใด ก็ต้องการการวิจัยที่ใช้เวลายาวนาน

So the best way to speed things up is for many labs

ดังนั้น วิธีที่ดีที่สุดในการเร่งกระบวนการ ก็คือต้องให้สถาบันวิจัยต่าง ๆ

to work on different models simultaneously.

วิจัยพัฒนาวัคซีน ในรูปแบบที่แตกต่างกันไปพร้อมกัน

This race-to-the-finish strategy

ยุทธศาสตร์แข่งขันชิงชัยนี้

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

ได้ผลิตวัคซีนซิกาที่สามารถทดสอบได้ เป็นครั้งแรก ภายในเวลา 7 เดือน

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

และวัคซีนโควิด 19 ที่สามารถ ทดสอบได้เป็นครั้งแรก ในเวลาเพียง 42 วัน

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

วัคซีนที่จำไปทดสอบได้ ไม่ได้หมายถึงวัคซีนนั้นจะใช้ได้จริง

But models that are deemed safe and easily replicable

แต่รูปแบบที่ได้รับการพิจารณาแล้วว่าปลอดภัย และง่ายต่อการทำซ้ำ

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

สามารถถูกเข้าสู่ขั้นตอนการทดสอบทางคลินิก ในขณะที่การวิจัยอื่น ๆ ถูกทำคู่ขนานกันไป

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

ไม่ว่าวัคซีนที่สามารถทดสอบได้ จะถูกผลิตออกมาในเวลาสี่เดือนหรือสี่ปี

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

ขั้นถัดไปมักจะเป็นขั้นตอนที่ยาวนานที่สุด และคาดการณ์ไม่ได้ที่สุดในการพัฒนา

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

การทดสอบทางคลินิกมีสามระยะ แต่ละระยะมีหลายการทดสอบ

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

ระยะที่หนึ่ง มุ่งเน้นไปที่ระดับการตอบสนอง ของภูมิคุ้มกันที่ถูกกระตุ้น

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

และพยายามจะพิสูจน์ว่า วัคซีนนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

ระยะที่สอง เน้นการพิจารณาปริมาณ และตารางเวลาให้ยาที่เหมาะสม

across a wider population.

กับกลุ่มประชากรในวงกว้างขึ้น

And Phase III trials determine safety

และระยะที่สาม ประเมินความปลอดภัย

across the vaccine’s primary use population,

ในกลุ่มประชากรชุดแรกที่ใช้วัคซีน

while also identifying rare side effects and negative reactions.

ขณะที่ทำการระบุผลข้างเคียง และผลตอบสนองที่เป็นลบที่หายากไปด้วย

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

ด้วยจำนวนตัวแปร และเป้าหมายที่ต้องการความปลอดภัยระยะยาว

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

มันยากมากที่จะเร่ง กระบวนการทดสอบทางคลินิก

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

ในสถานการณ์ขั้นวิกฤติ นักวิจัยจะทำการทดสอบหลายอย่าง

within one phase at the same time.

พร้อมกันในการทดสอบระยะเดียวกัน

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

แต่พวกเขายังต้องปฏิบัติตามเกณฑ์ความปลอดภัย ที่เข้มงวดก่อนที่จะดำเนินการต่อไปได้

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

บางครั้ง สถาบันวิจัยอาจเร่งกระบวนการนี้ ด้วยการใช้ประโยชน์

previously approved treatments.

จากการรักษาที่ได้รับการรับรองมาก่อนหน้านี้

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

ในปี ค.ศ. 2009 นักวิจัยได้ปรับใช้ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมาใช้รักษา H1N1

producing a widely available vaccine in just six months.

ทำให้สามารถผลิตวัคซีนที่เข้าถึงได้ทั่วไป ในเวลาเพียงหกเดือน

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

อย่างไรก็ตาม เทคนิคนี้จะใช้ได้ก็ต่อเมื่อ เรากำลังเผชิญหน้ากับเชื้อก่อโรคที่คุ้นเคย

that have well-established vaccine designs.

ที่มีการออกแบบวัคซีนมาเป็นอย่างดีแล้ว

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

หลังจากความสำเร็จในการทดสอบระยะที่สาม หน่วยงานควบคุมกำกับของรัฐ

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

จะตรวจสอบและอนุมัติ วัคซีนที่ปลอดภัยสำหรับการผลิต

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

ส่วนประกอบทางชีววิทยาและทางเคมี ของวัคซีนแต่ละตัวมีความจำเพาะ

that require a specialized pipeline to produce.

ที่จำต้องมีวิธีการผลิตที่จำเพาะ

To start production as soon as the vaccine is approved,

เพื่อที่จะเริ่มการผลิตให้เร็วที่สุด ทันทีที่วัคซีนได้รับการอนุมัติ

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

แผนการผลิตต้องถูกออกแบบคู่ขนาน มากับการทำวิจัยและทดสอบ

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

สิ่งนี้ต้องอาศัยการประสานงานต่อเนื่อง ระหว่างสถาบันวิจัยและผู้ผลิต

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

รวมถึงทรัพยากรที่จะนำมาปรับใช้ เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงรูปแบบของวัคซีนกระทันหัน

even if that means scrapping months of work.

แม้ว่านั่นจะหมายถึงการเสียเวลา ทำงานไปเป็นแรมเดือน

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

เมื่อเวลาผ่านไป ความก้าวหน้า ในงานในระดับวิจัยเชิงสำรวจและการผลิต

should make this process faster.

ควรจะทำให้กระบวนการนี้รวดเร็วขึ้น

Preliminary studies suggest that future researchers

การศึกษาเบื้องต้นระบุว่านักวิจัยในอนาคต

may be able to swap genetic material from different viruses

อาจสามารถสับเปลี่ยนสารพันธุกรรม จากเชื้อไวรัสที่แตกต่างกัน

into the same vaccine design.

มาออกแบบให้อยู่ในวัคซีนตัวเดียวกันก็ได้

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

วัคซีนชนิด DNA และ mRNA นี้ อาจเร่งการผลิตวัคซีน

all three stages of vaccine production.

ทั้งสามระยะของการผลิตวัคซีนได้อย่างรวดเร็ว

But until such breakthroughs arrive,

แต่จนกว่าจุดเปลี่ยนนั้นจะมาถึง

our best strategy is for labs around the world to cooperate

ยุทธศาสตร์ที่ดีที่สุดคือ การให้สถาบันวิจัยทั่วโลกร่วมมือกัน

and work in parallel on different approaches.

และทำงานแบบคู่ขนาน ด้วยวิธีการวิจัยที่ต่างกัน

By sharing knowledge and resources,

ด้วยการแบ่งปันความรู้และทรัพยากร

scientists can divide and conquer any pathogen.

นักวิทยาศาสตร์ก็จะสามารถ มีชัยเหนือเชื้อร้ายได้ทุกชนิด