How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

תרגום: מיכל סלמן עריכה: Ido Dekkers

When a new pathogen emerges,

כאשר מופיע מחולל מחלה חדשה,

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

גופנו ומערכות הבריאות נותרים פגיעים.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

בזמנים כאלה, יש צורך דחוף בחיסון

to create widespread immunity with minimal loss of life.

כדי ליצור חסינות רחבה עם אבדן חיים מינימלי.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

אז באיזו מהירות אפשר לפתח חיסונים כשאנו זקוקים להם הכי הרבה?

Vaccine development can generally be split into three phases.

פיתוח חיסונים בדרך כלל מתחלק לשלושה שלבים.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

במחקר גישוש, מדענים עורכים ניסויים בגישות שונות

to find safe and replicable vaccine designs.

כדי למצוא תרכיבים לחיסונים בטוחים אשר ניתנים לשכפול.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

ברגע שאלה נבדקים במעבדה, הם נכנסים לשלב הבדיקה הקלינית,

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

שם נבדקים החיסונים מבחינת בטיחות, יעילות ותופעות לוואי

across a variety of populations.

בקרב מגוון אוכלוסיות.

Finally, there’s manufacturing,

בסופו של דבר מגיע שלב הייצור,

where vaccines are produced and distributed for public use.

במסגרתו חיסונים מיוצרים ומופצים לשימוש ציבורי.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

בנסיבות רגילות, תהליך זה נמשך בממוצע בין 15 עד 20 שנה.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

אבל במהלך מגיפה עולמית, החוקרים משתמשים באסטרטגיות מרובות

to move through each stage as quickly as possible.

על מנת לעבור כל שלב מהר ככל האפשר.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

ייתכן ששלב מחקר הגישוש הוא הגמיש ביותר.

The goal of this stage is to find a safe way

מטרת השלב הזה היא למצוא דרך בטוחה

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

להציג את המערכת החיסונית שלנו בפני הנגיף או החיידק.

This gives our body the information it needs to create antibodies

זה מספק לגופנו את המידע שהוא זקוק לו כדי לייצר נוגדנים

capable of fighting a real infection.

המסוגלים להילחם בזיהום אמיתי.

There are many ways to safely trigger this immune response,

ישנן דרכים רבות לגרות את התגובה החיסונית הזו באופן בטוח,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

אבל באופן כללי, התרכיבים היעילים ביותר הם גם האטיים ביותר לייצור.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

באופן מסורתי, חיסונים המכילים פתוגנים מוחלשים יוצרים חוסן לאורך זמן ממושך.

But they rely on weakened viral strains

אך הם מסתמכים על זנים של נגיפים מוחלשים

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

שיש לטפח אותם על פני רקמה שאינה אנושית לאורך תקופות זמן ארוכות.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

בחיסונים שאינם פעילים נוקטים גישה מהירה בהרבה,

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

ומשתמשים ישירות בחום, בחומצה או בקרינה כדי להחליש את הפתוגן.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

תת-יחידות של חיסונים אשר מחדירים חלקיקים בלתי מזיקים של חלבונים נגיפיים,

can also be created quickly.

גם אותם ניתן לייצר במהירות.

But these faster techniques produce less robust resilience.

אבל טכניקות אלה, המהירות יותר, מייצרות חוסן פחות חזק.

These are just three of many vaccine designs,

אלה רק שלושה תרכיבי חיסונים מבין רבים הקיימים,

each with their own pros and cons.

ולכל אחד מהם היתרונות והחסרונות שלו.

No single approach is guaranteed to work,

אין גישה אחת שמובטח כי תעבוד,

and all of them require time-consuming research.

וכל אחת מהגישות דורשת עריכת מחקר, שנמשכת זמן רב.

So the best way to speed things up is for many labs

לכן הדרך הטובה ביותר להאיץ עניינים היא על ידי כך שמעבדות רבות

to work on different models simultaneously.

יעבדו על מודלים שונים בו זמנית.

This race-to-the-finish strategy

האסטרטגיה הזו בסגנון "מירוץ עד לקו הגמר"

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

יצרה חיסון ראשון נגד הנגיף זיקה, שהיה ראוי לשימוש, תוך 7 חודשים,

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

ואת החיסון הראשון נגד COVID-19 תוך 42 יום בלבד.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

ב"ראוי לשימוש" אין זה אומר שחיסונים אלה יצליחו.

But models that are deemed safe and easily replicable

אבל מודלים המוערכים כבטוחים והניתנים לשכפול בקלות.

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

יכולים לעבור לשלב הבדיקה הקלינית, בעוד ששאר המעבדות ממשיכות לבחון חלופות.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

גם אם חיסון ראוי לשימוש מיוצר במשך 4 חודשים או 4 שנים,

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

השלב הבא הוא לרוב השלב הכי ארוך ובלתי צפוי מבין כל שלבי הפיתוח.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

בדיקה קלינית מורכבת משלושה שלבים, וכל אחד מכיל ניסויים מרובים.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

ניסויים בשלב 1 מתמקדים בעצימות של התגובה החיסונית המופעלת,

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

ומנסים לקבוע שהחיסון בטוח ויעיל.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

ניסויים בשלב 2 מתמקדים בקביעת המינון הנכון ואת לוח הזמנים למתן החיסון

across a wider population.

בקרב אוכלוסייה רחבה יותר.

And Phase III trials determine safety

וניסויים בשלב 3 קובעים את הבטיחות

across the vaccine’s primary use population,

בקרב ראשוני המשתמשים בחיסון בקרב האוכלוסייה,

while also identifying rare side effects and negative reactions.

תוך זיהוי תופעות לוואי נדירות ותגובות שליליות.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

אם לוקחים בחשבון את מספר המשתנים, ומתמקדים בבטיחות לטווח הארוך,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

קשה מאוד להאיץ בדיקות קליניות.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

בנסיבות קיצוניות, החוקרים מבצעים ניסויים מרובים

within one phase at the same time.

במסגרת שלב אחד בו זמנית.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

אבל הם עדיין צריכים לעמוד בקריטריוני בטיחות קפדניים לפני שעוברים לשלב הבא.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

לפעמים מעבדות יכולות לזרז את התהליך הזה על ידי מינוף

previously approved treatments.

טיפולים שאושרו בעבר.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

בשנת 2009 חוקרים התאימו את החיסון העונתי נגד שפעת לטיפול ב-H1N1,

producing a widely available vaccine in just six months.

וכך יצרו חיסונים זמינים בהיקף נרחב תוך חצי שנה בלבד.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

עם זאת, טכניקה זו עובדת רק כאשר מתמודדים עם פתוגנים מוכרים

that have well-established vaccine designs.

שכבר קיימים עבורם תרכיבי חיסון.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

לאחר שניסויי שלב 3 מצליחים, רשות רגולטורית לאומית

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

בודקת את התוצאות ומאשרת ייצור חיסונים בטוחים.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

בכל חיסון יש תערובת ייחודית של רכיבים ביולוגיים וכימיים

that require a specialized pipeline to produce.

הדורשים מערכת צינורות ייעודית לתהליך הייצור.

To start production as soon as the vaccine is approved,

על מנת להתחיל לייצר מייד עם קבלת האישור לחיסון,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

יש לתכנן תכניות ייצור במקביל למחקר ולניסויים.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

הדבר תובע תיאום קבוע בין המעבדות לבין היצרנים,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

כמו גם את הסתגלות המשאבים לשינויים פתאומיים בתרכיב החיסונים -

even if that means scrapping months of work.

אפילו אם המשמעות היא בזבוז של חודשי עבודה.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

עם הזמן, ההתקדמות בחקר ובייצור

should make this process faster.

תהפוך את התהליך הזה למהיר יותר.

Preliminary studies suggest that future researchers

מחקרים ראשוניים מרמזים כי חוקרים בעתיד

may be able to swap genetic material from different viruses

יהיו מסוגלים להחליף חומר גנטי של וירוסים שונים

into the same vaccine design.

בתוך אותו תרכיב חיסון.

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

חיסונים מבוססי DNA ו-mRNA אלה יוכלו לזרז באופן דרמטי

all three stages of vaccine production.

את כל שלושת שלבי הייצור של חיסון.

But until such breakthroughs arrive,

אבל עד שפריצות דרך כאלה יגיעו,

our best strategy is for labs around the world to cooperate

האסטרטגיה הטובה ביותר שלנו היא שמעבדות ברחבי העולם ישתפו פעולה

and work in parallel on different approaches.

ויעבדו במקביל על פי גישות שונות.

By sharing knowledge and resources,

כשהן חולקות ידע ומשאבים,

scientists can divide and conquer any pathogen.

מדענים יכולים להפריד ולמשול על כל פתוגן.