How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Tłumaczenie: Sylwester Bogusz Korekta: Dagmara Platuska

When a new pathogen emerges,

Kiedy pojawia się nowy patogen,

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

ludzki organizm i system opieki zdrowotnej stają się bezsilne.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

W takich sytuacjach pojawia się pilna potrzeba szczepionki,

to create widespread immunity with minimal loss of life.

która zapewni powszechną odporność przy minimalnej utracie życia.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

Ile czasu zajmuje opracowanie szczepionki, kiedy jest nam najbardziej potrzebna?

Vaccine development can generally be split into three phases.

Proces opracowywania szczepionki można podzielić na trzy etapy.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

W trakcie badań wstępnych naukowcy eksperymentują,

to find safe and replicable vaccine designs.

tak by znaleźć bezpieczny i powtarzalny model szczepionki.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

Po sprawdzeniu go w laboratorium poddawany jest testom klinicznym,

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

gdzie ocenia się jego bezpieczeństwo, skuteczność i skutki uboczne stosowania

across a variety of populations.

u różnych populacji ludzi.

Finally, there’s manufacturing,

Wreszcie następuje proces produkcji,

where vaccines are produced and distributed for public use.

w którym szczepionki są wytwarzane i udostępniane do sprzedaży.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

Normalnie taki proces zajmuje średnio od 15 do 20 lat.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

Jednakże w trakcie pandemii naukowcy stosują liczne strategie,

to move through each stage as quickly as possible.

aby każdy etap trwał możliwie jak najkrócej.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

Badania wstępne to chyba najbardziej elastyczna faza.

The goal of this stage is to find a safe way

Celem tego etapu jest znalezienie bezpiecznego sposobu

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

wprowadzenia wirusa lub bakterii do naszego systemu odpornościowego.

This gives our body the information it needs to create antibodies

W wyniku tego nasz organizm dostaje wzór do wytwarzania przeciwciał

capable of fighting a real infection.

zdolnych do zwalczania prawdziwej infekcji.

There are many ways to safely trigger this immune response,

Jest wiele sposobów, by bezpiecznie wywołać reakcję układu odpornościowego,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

ale najbardziej wydajne z nich opracowuje się najdłużej.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

Tradycyjne żywe szczepionki zapewniają długotrwałą odporność.

But they rely on weakened viral strains

Bazują one na osłabionych szczepach wirusa,

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

które muszą być długo hodowane na tkankach niepochodzących od człowieka.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

Szczepionki inaktywowane tworzy się o wiele szybciej,

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

bezpośrednio stosując ciepło, kwas lub promieniowanie, by osłabić patogeny.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

Szczepionki podjednostkowe, zawierające nieszkodliwe białka wirusa,

can also be created quickly.

także można szybko opracować.

But these faster techniques produce less robust resilience.

Jednakże szybsze sposoby produkcji wiążą się ze słabszą odpornością.

These are just three of many vaccine designs,

To zaledwie trzy z wielu projektów szczepionek,

each with their own pros and cons.

przy czym każdy z nich ma swoje wady i zalety .

No single approach is guaranteed to work,

Żaden nie ma gwarancji skuteczności,

and all of them require time-consuming research.

a wszystkie wymagają czasochłonnych badań.

So the best way to speed things up is for many labs

Dlatego też najlepszym sposobem na przyspieszenie całego procesu

to work on different models simultaneously.

jest równoczesna praca nad różnymi modelami szczepionek.

This race-to-the-finish strategy

Dzięki takiej strategii "wyścigu",

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

testy szczepionki na wirusa Zika były gotowe po siedmiu miesiącach,

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

a szczepionki na COVID-19 już po 42 dniach.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

Testy nie oznaczają, że szczepionki będą skuteczne.

But models that are deemed safe and easily replicable

Jednakże modele, które zdają się być bezpieczne i łatwe do powielania,

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

mogą przejść do fazy testów klinicznych, a inne laboratoria szukają alternatyw.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

Bez względu na to, ile potrwa opracowanie szczepionki testowej,

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

kolejny etap jest często najdłuższy i najbardziej nieprzewidywalny.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

Na testy kliniczne składają się trzy fazy, a na każdą z nich przypada wiele badań.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

Testy fazy I koncentrują się na nasileniu reakcji systemu immunologicznego

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

oraz uzyskaniu szczepionki, która jest bezpieczna i skuteczna.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

Faza II skupia się na określeniu stosownej dawki i planu dystrybucji

across a wider population.

większej populacji.

And Phase III trials determine safety

Faza III określa bezpieczeństwo szczepionki

across the vaccine’s primary use population,

wśród pierwszej grupy pacjentów,

while also identifying rare side effects and negative reactions.

jednocześnie identyfikując rzadkie skutki uboczne i powikłania.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

Zważając na liczne zmienne i długoterminowe bezpieczeństwo,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

jest niezwykle trudno przyspieszyć testy kliniczne.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

W ekstremalnych okolicznościach, naukowcy prowadzą kilka badań na raz

within one phase at the same time.

w ramach jednej fazy.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

Jednak wciąż trzeba spełnić surowe kryteria bezpieczeństwa.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

Czasami laboratoria mogą przyspieszyć ten proces

previously approved treatments.

wykorzystując uprzednie, zatwierdzone już leczenia.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

W 2009 roku naukowcy przystosowali szczepionkę na grypę do leczenia H1N1,

producing a widely available vaccine in just six months.

produkując powszechnie dostępną szczepionkę w zaledwie sześć miesięcy.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

Niestety ten sposób działa jedynie w przypadku znanych nam patogenów,

that have well-established vaccine designs.

których modele szczepionek już mamy.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

Po udanych badaniach fazy III, odpowiednie organy narodowe

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

oceniają wyniki i zatwierdzają bezpieczną szczepionkę do produkcji.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

Każda szczepionka ma unikalną mieszankę biologicznych i chemicznych składników,

that require a specialized pipeline to produce.

które wymagają dedykowanych linii produkcyjnych.

To start production as soon as the vaccine is approved,

W celu rozpoczęcia produkcji zaraz po zatwierdzeniu szczepionki,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

plany produkcyjne muszą być projektowane równolegle z badaniami i testami.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

To wymaga ciągłej koordynacji prac między laboratoriami i producentami,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

jak i również dostosowywania zasobów do nagłych zmian w modelach szczepionki,

even if that means scrapping months of work.

nawet jeśli oznacza to zaprzepaszczenie miesięcy pracy.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

Z czasem postępy w badaniach wstępnych i produkcji

should make this process faster.

powinny przyspieszyć cały proces.

Preliminary studies suggest that future researchers

Badania wstępne sugerują, że przyszli naukowcy

may be able to swap genetic material from different viruses

mogą być w stanie przenosić kody genetyczne różnych wirusów

into the same vaccine design.

do jednego, tego samego modelu szczepionki.

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

Szczepionki oparte na kodach DNA i mRNA mogą znacząco usprawnić

all three stages of vaccine production.

wszystkie trzy etapy opracowywania szczepionki.

But until such breakthroughs arrive,

Chociaż nim nastąpi ten przełom,

our best strategy is for labs around the world to cooperate

naszą najlepszą strategią jest współpraca laboratoriów na całym świecie

and work in parallel on different approaches.

i równoległa praca nad różnymi modelami.

By sharing knowledge and resources,

Poprzez dzielenie się wiedzą i zasobami,

scientists can divide and conquer any pathogen.

naukowcy mogą zwalczyć i okiełznać każdy patogen.