How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Fordító: Aniko Kiss Lektor: Zsuzsa Viola

When a new pathogen emerges,

Amikor egy új kórokozó bukkan fel,

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

az emberi szervezet és az egészségügyi rendszer is sebezhetővé válik.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

Ilyenkor sürgősen szükség van oltásra az immunitás széleskörű kialakításához,

to create widespread immunity with minimal loss of life.

a halálos áldozatok számának minimalizálása mellett.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

Vajon milyen gyorsan tudunk oltóanyagot kifejleszteni akkor,

amikor leginkább szükségünk van rá?

Vaccine development can generally be split into three phases.

Az oltóanyag-fejlesztés lényegében három szakaszra osztható.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

A preklinikai fázisban különféle módszerekkel próbálnak

to find safe and replicable vaccine designs.

biztonságos és sokszorosítható oltóanyagot találni.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

A laboratóriumi vizsgálatok után

a klinikai vizsgálatok szakasza következik,

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

melyben az oltóanyagokat különböző populációkon

biztonságosság, hatásosság és mellékhatások tekintetében értékelik.

across a variety of populations.

Finally, there’s manufacturing,

Végül következik a gyártás, az oltóanyagok előállítása

where vaccines are produced and distributed for public use.

és elérhetővé tétele a lakosság számára.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

Normál körülmények között ez a folyamat átlagosan 15-20 évig tart.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

Azonban egy világjárvány idején a kutatók számos stratégiát bevetnek,

to move through each stage as quickly as possible.

hogy az egyes lépéseken a lehető leggyorsabban túljussanak.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

Az első szakasz talán a legrugalmasabb.

The goal of this stage is to find a safe way

Ennek a szakasznak a célja, hogy az immunrendszer

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

biztonságosan felismerje a vírust vagy a baktériumot.

This gives our body the information it needs to create antibodies

Ez biztosítja szervezetünknek a szükséges információt

az ellenanyag előállítására,

capable of fighting a real infection.

mellyel majd képes lesz egy valódi fertőzés leküzdésére.

There are many ways to safely trigger this immune response,

Többféle biztonságos módja van az immunválasz kiváltásának,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

de jellemzően a leghatékonyabb módszerek egyben a leglassabbak is.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

A hagyományos élő, legyengített vakcinák tartós védettséget biztosítanak.

But they rely on weakened viral strains

Azonban ezek legyengített vírustörzseket tartalmaznak,

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

melyek előállítása nem emberi szövetekben történik, és hosszú időt igényel.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

Az inaktivált oltóanyagok előállítása gyorsabb,

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

mely során közvetlenül hővel, savval vagy sugárzással gyengítik a kórokozót.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

Az alegység vakcina, mely ártalmatlan vírusfehérje-részleteket tartalmaz,

can also be created quickly.

szintén gyorsan előállítható.

But these faster techniques produce less robust resilience.

Azonban ezek a gyorsabb módszerek kevésbé erős védelmet biztosítanak.

These are just three of many vaccine designs,

Ez csak három a sokfajta oltóanyag közül,

each with their own pros and cons.

és mindegyiknek megvannak az előnyei és a hátrányai.

No single approach is guaranteed to work,

Egyik módszer hatékonysága sem garantált teljes mértékben,

and all of them require time-consuming research.

és mindegyik esetén időigényes a kutatás.

So the best way to speed things up is for many labs

Tehát a vakcinafejlesztés felgyorsításának legjobb módja,

ha egyidejűleg sok laboratóriumban különböző vakcinamodelleken dolgoznak.

to work on different models simultaneously.

This race-to-the-finish strategy

Ennek a versenyhelyzetnek köszönhetően

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

a Zika-vírus elleni kísérleti vakcinát hét hónapon belül,

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

az első COVID-19 kísérleti vakcinát pedig mindössze 42 nap alatt fejlesztették ki.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

A kísérleti vakcina kifejlesztése azonban nem azt jelenti,

hogy ezek az oltások sikeresek lesznek.

But models that are deemed safe and easily replicable

De a könnyen és biztonságosan sokszorosítható vakcinákkal

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

elkezdődhetnek a klinikai vizsgálatok,

míg más laboratóriumokban folytathatják az alternatívák kutatását.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

Függetlenül attól, hogy a kísérleti vakcinát

négy hónap vagy négy év alatt fejlesztik ki, a következő szakasz

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

gyakran a fejlesztés leghosszabb és legkiszámíthatatlanabb része.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

A klinikai vizsgálat három fázisból áll, és mindegyik több vizsgálatot tartalmaz.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

A "Fázis 1" vizsgálatok a kiváltott immunválasz erősségére összpontosítanak,

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

valamint a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása a cél.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

A "Fázis 2" vizsgálatokban a megfelelő dózist és az oltási ütemtervet

across a wider population.

határozzák meg szélesebb populáción.

And Phase III trials determine safety

A "Fázis 3" vizsgálatokban pedig a vakcina biztonságosságát

across the vaccine’s primary use population,

bizonyítják az elsődleges célcsoportban,

while also identifying rare side effects and negative reactions.

miközben a ritka mellékhatásokat és negatív reakciókat is meghatározzák.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

Figyelembe véve a változók számát és a hosszú távú biztonságot,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

hihetetlenül nehéz felgyorsítani a klinikai vizsgálatokat.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

Szélsőséges körülmények esetén a kutatók

egyidejűleg több vizsgálatot is végeznek ugyanabban a fázisban.

within one phase at the same time.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

Azonban ugyanúgy

szigorú biztonsági követelményeket kell teljesíteni a továbblépéshez.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

Alkalmanként a laboratóriumok felgyorsíthatják a folyamatot

previously approved treatments.

korábban elfogadott kezelések eredményei alapján.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

2009-ben a kutatók a szezonális influenza vakcináját dolgozták át a H1N1 kezelésére,

producing a widely available vaccine in just six months.

és mindössze hat hónap alatt széles körben elérhető vakcinát állítottak elő.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

Azonban ez a módszer csak akkor működik, amikor a kórokozó hasonló egy olyanhoz,

that have well-established vaccine designs.

amely esetén már létezik jól bevált oltási séma.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

A sikeres "Fázis 3" vizsgálatok után a nemzeti szabályozó hatóság

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

ellenőrzi az eredményeket és engedélyezi a biztonságos vakcina gyártását.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

Minden oltóanyag biológiai és kémiai összetevők egyedi keveréke,

that require a specialized pipeline to produce.

amelynek előállításához speciális gyártósorra van szükség.

To start production as soon as the vaccine is approved,

Azért, hogy az engedélyezés után

az oltóanyagot minél gyorsabban elkezdhessék gyártani,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

a gyártási terveket

a kutatással és vizsgálatokkal párhuzamosan kell kidolgozni.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

Ez folyamatos együttműködést igényel a laboratóriumok és a gyártók között,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

csakúgy, ahogy az erőforrásokat is

a vakcinafejlesztés hirtelen változásaihoz kell igazítani –

even if that means scrapping months of work.

akkor is, ha ez hónapok munkájába kerül.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

Idővel a kutatások és a termelés fejlődése felgyorsítja majd a folyamatot.

should make this process faster.

Preliminary studies suggest that future researchers

Előzetes vizsgálatok alapján a jövő kutatói képesek lehetnek

may be able to swap genetic material from different viruses

egy adott oltásban a különböző vírusok genetikai anyagát kicserélni.

into the same vaccine design.

Ezek a DNS és mRNS alapú vakcinák drámaian felgyorsítanák

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

all three stages of vaccine production.

az oltóanyag-fejlesztés mindhárom szakaszát.

But until such breakthroughs arrive,

Azonban amíg egy ilyen áttörést el nem érünk,

our best strategy is for labs around the world to cooperate

a legjobb stratégia a laboratóriumok együttműködése a világ minden tájáról

and work in parallel on different approaches.

és a különböző módszerekkel párhuzamosan végzett munka.

By sharing knowledge and resources,

A tudás és az erőforrások megosztásával

scientists can divide and conquer any pathogen.

a tudósok bármilyen kórokozót legyőzhetnek.