How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Traducător: Ruxandra Tonea Corector: Mirel-Gabriel Alexa

When a new pathogen emerges,

Când un nou patogen apare,

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

corpurile și sistemele noastre de sănătate devin vulnerabile.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

În timpuri ca acestea, este nevoie urgentă de un vaccin

to create widespread immunity with minimal loss of life.

care să ofere imunitate generală cu pierderi minime de vieți.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

Așadar, cât de rapid putem crea vaccinuri când avem nevoie de ele cel mai mult?

Vaccine development can generally be split into three phases.

Crearea unui vaccin poate fi împărțită în trei faze.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

În perioada de experimentare, oamenii de știință caută diferite modalități

to find safe and replicable vaccine designs.

pentru a găsi un design sigur și care poate fi replicat.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

Odată ce acestea sunt testate în laborator poate începe testarea clinică,

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

unde vaccinurile sunt evaluate pentru siguranță, eficacitate și efecte secundare

across a variety of populations.

pe o populație variată.

Finally, there’s manufacturing,

În final, are loc procesul de fabricație,

where vaccines are produced and distributed for public use.

în care vaccinurile sunt produse și distribuite pentru a fi folosite.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

În mod normal, tot acest proces poate dura de la 15 la 20 de ani.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

Dar în timpul unei pandemii, cercetătorii adoptă diferite strategii

to move through each stage as quickly as possible.

pentru a efectua fiecare etapă cât mai rapid posibil.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

Cercetarea exploratorie este probabil cea mai flexibilă.

The goal of this stage is to find a safe way

Scopul acestei etape este de a găsi o modalitate sigură

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

de a prezenta virusul sau bacteria sistemului nostru imunitar.

This gives our body the information it needs to create antibodies

Acest lucru oferă corpului informațiile necesare pentru a produce anticorpi

capable of fighting a real infection.

capabili să lupte cu infecția reală.

There are many ways to safely trigger this immune response,

Există multe modalități de a declanșa acest răspuns al sistemului imunitar,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

dar în general, cel mai eficient design este și cel mai greu de realizat.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

Vaccinurile atenuate tradiționale creează rezistență de lungă durată.

But they rely on weakened viral strains

Dar se bazează pe tulpini virale slabe

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

care trebuie crescute în țesuturi non-umane perioade îndelungate de timp.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

Vaccinurile inactive se bazează pe un proces mult mai rapid,

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

aplicând în mod direct căldură, acizi, sau radiații pentru a slăbi patogenul.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

Vaccinurile în subunități, care injectează fragmente din proteinele virale

can also be created quickly.

pot fi și ele create rapid.

But these faster techniques produce less robust resilience.

Dar aceste metode mai rapide oferă o rezistență mai mică împotriva virusului.

These are just three of many vaccine designs,

Și acestea sunt doar trei dintre posibilele variante de design,

each with their own pros and cons.

fiecare având avantaje și dezavantaje.

No single approach is guaranteed to work,

Nu e garantat că o variantă va funcționa

and all of them require time-consuming research.

și toate necesită o cercetare îndelungată.

So the best way to speed things up is for many labs

Cel mai bun mod prin care am putea accelera procesul

e ca mai multe laboratoare să lucreze simultan la mai multe variante.

to work on different models simultaneously.

This race-to-the-finish strategy

Această strategie denumită „goana după linia de final”,

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

a produs primul vaccin testabil Zika în șapte luni,

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

și primul vaccin testabil COVID-19 în doar 42 de zile.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

Chiar dacă sunt testabile, nu înseamnă că vor avea neapărat succes.

But models that are deemed safe and easily replicable

Dar modelele care sunt sigure și ușor de replicat

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

pot intra în testarea clinică în timp ce alte laboratoare continuă să exploreze.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

Chiar dacă un vaccin testabil e produs în patru luni sau în patru ani,

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

următoarea etapă este de obicei cea mai lungă și neprevăzută.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

Testarea clinică are trei etape, fiecare având mai multe părți.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

Faza I se concentrează pe intensitatea răspunsului imun declanșat

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

și încearcă să evalueze dacă vaccinul e sigur și eficient.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

Faza II urmărește alegerea unui dozaj și program de administrare corect

across a wider population.

pentru o populație mai largă.

And Phase III trials determine safety

Și faza III determină siguranța vaccinului

across the vaccine’s primary use population,

pentru a fi administrat unei populații generale

while also identifying rare side effects and negative reactions.

și identifică efecte secundare rare și reacțiile negative.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

Dat fiind numărul de variabile și accentul pus pe siguranța pe termen lung,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

e foarte dificil ca testarea clinică să fie accelerată.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

În circumstanțe extreme, cercetătorii efectuează mai multe teste

within one phase at the same time.

simultan în cadrul aceleiași etape.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

Dar înainte de a continua,

trebuie să respecte criteriile stricte de siguranță.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

Ocazional, laboratoarele pot accelera acest proces îmbunătățind

previously approved treatments.

și folosind tratamente aprobate în trecut.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

În 2009, cercetătorii au adaptat vaccinul pentru gripă pentru a trata H1N1,

producing a widely available vaccine in just six months.

producând un vaccin disponibil unui public larg în doar șase luni.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

Cu toate acestea, această tehnică e posibilă doar când patogenii sunt similari

that have well-established vaccine designs.

și au moduri de vaccinare bine stabilite.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

După ce faza III se încheie cu succes, autoritatea națională de reglementare

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

analizează rezultatele și aprobă pentru producție vaccinurile sigure.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

Fiecare vaccin conține un amestec unic de componente biologice și chimice

that require a specialized pipeline to produce.

care necesită moduri de producție specializate.

To start production as soon as the vaccine is approved,

Pentru a începe producția imediat după aprobarea vaccinului,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

planurile de producție trebuie făcute în paralel cu cercetarea și testarea.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

Asta necesită o coordonare constantă între laboratoare și producători,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

cât și resursele pentru efectuarea unor eventuale schimbări,

even if that means scrapping months of work.

chiar dacă asta ar putea însemna pierderea a luni de muncă.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

De-a lungul timpului, progresele în cercetarea exploratorie și în producție

should make this process faster.

ar putea accelera acest proces.

Preliminary studies suggest that future researchers

Studiile sugerează că viitorii cercetători

may be able to swap genetic material from different viruses

ar putea folosi același design

pentru materialul genetic al mai multor tipuri de virusuri.

into the same vaccine design.

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

Aceste vaccinuri bazate pe ADN și mARN ar putea accelera

all three stages of vaccine production.

toate cele trei etape ale producției.

But until such breakthroughs arrive,

Dar până când vor apărea aceste noi metode,

our best strategy is for labs around the world to cooperate

strategia cea mai bună ar fi ca laboratoarele din toată lumea să coopereze

and work in parallel on different approaches.

și să lucreze în paralel la mai multe variante de vaccin.

By sharing knowledge and resources,

Împărtășind cunoștințe și resurse,

scientists can divide and conquer any pathogen.

oamenii de știință pot diviza și cuceri orice patogen.