How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Переводчик: Elena McDonnell Редактор: Ростислав Голод

When a new pathogen emerges,

Когда появляется новый патоген,

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

беззащитны не только наши организмы, но и системы здравоохранения.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

Для выработки коллективного иммунитета с минимальными жертвами

to create widespread immunity with minimal loss of life.

в подобных ситуациях возникает острая потребность в вакцине.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

Насколько быстро может быть разработана вакцина, когда она так необходима?

Vaccine development can generally be split into three phases.

Разработку вакцин обычно можно разбить на три этапа.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

В ходе базовых исследований учёные экспериментируют с различными подходами

to find safe and replicable vaccine designs.

в попытке найти безопасный и воспроизводимый состав.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

После проверки вакцины в лабораторных условиях начинаются клинические испытания,

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

в ходе которых вакцину тестируют на безопасность, эффективность

и побочные эффекты в различных целевых группах.

across a variety of populations.

Finally, there’s manufacturing,

Затем начинается производство и распространение вакцины.

where vaccines are produced and distributed for public use.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

В обычных условиях весь этот процесс занимает в среднем от 15 до 20 лет.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

Но во время пандемии исследователи используют различные стратегии,

чтобы максимально ускорить прохождение каждого из этих этапов.

to move through each stage as quickly as possible.

Этап базовых исследований, пожалуй, является наиболее гибким в этом смысле.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

The goal of this stage is to find a safe way

Цель этого этапа — найти безопасный способ

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

познакомить нашу иммунную систему с вирусом или бактерией,

This gives our body the information it needs to create antibodies

благодаря чему организм получит нужную информацию для создания антител,

capable of fighting a real infection.

способных победить настоящее заболевание.

There are many ways to safely trigger this immune response,

Существуют различные безопасные способы, чтобы вызвать такую иммунную реакцию,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

но обычно подбор самого эффективного состава

занимает наибольшее количество времени.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

Традиционные аттенуированные, или ослабленные, вакцины

создают устойчивый иммунитет, но они содержат ослабленные штаммы вирусов,

But they rely on weakened viral strains

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

в течение длительного времени культивируемые в тканях,

не являющихся человеческими.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

При создании инактивированных, или убитых, вакцин

применяется более быстрый метод —

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

патогены ослабляются термической обработкой, излучением или кислотой.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

Субъединичные вакцины, содержащие безвредные элементы вирусных белков,

can also be created quickly.

также можно создать быстро.

But these faster techniques produce less robust resilience.

Но эти быстрые методы не способствуют выработке надёжной сопротивляемости.

These are just three of many vaccine designs,

Это всего лишь три из многих способов разработки вакцин,

each with their own pros and cons.

у каждого из которых есть свои достоинства и недостатки.

No single approach is guaranteed to work,

Ни один из подходов не даёт стопроцентных гарантий,

and all of them require time-consuming research.

и каждый из них требует длительных исследований.

So the best way to speed things up is for many labs

Поэтому самый оптимальный способ ускорить работу —

это дать разным лабораториям возможность одновременно испытывать разные модели.

to work on different models simultaneously.

This race-to-the-finish strategy

Эта стратегия, ориентированная на быстрый результат,

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

за 7 месяцев дала нам первую пригодную для тестирования вакцину от вируса Зика

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

и первую пригодную для тестирования вакцину от COVID-19 всего за 42 дня.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

Хотя пригодность к тестированию ещё не говорит об эффективности вакцины,

But models that are deemed safe and easily replicable

модели, признанные безопасными и воспроизводимыми, можно переводить

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

на этап клинических испытаний, пока другие лаборатории работают над альтернативами.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

Требуются ли на создание пригодной к тестированию вакцины месяцы или годы,

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

следующий этап зачастую является самым долгим и непредсказуемым.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

Клинические испытания включают три фазы с различными тестами.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

Испытания первой фазы связаны с интенсивностью иммунного ответа

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

и направлены на подтверждение безопасности и эффективности вакцины.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

В ходе испытаний второй фазы определяются необходимая доза и частота введения

across a wider population.

для широких слоёв населения.

And Phase III trials determine safety

Испытания третьей фазы определяют безопасность вакцины

across the vaccine’s primary use population,

для основной популяции,

while also identifying rare side effects and negative reactions.

а также идентифицируют редкие побочные эффекты и непереносимость.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

Принимая во внимание количество переменных и долгосрочную безопасность,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

ускорить клинические испытания невероятно сложно.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

В чрезвычайных ситуациях исследователи одновременно проводят

within one phase at the same time.

несколько испытаний за одну фазу.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

Но для перехода на новый этап по-прежнему нужно соблюдать стандарты безопасности.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

Иногда лабораториям удаётся ускорить этот процесс,

previously approved treatments.

используя ранее утверждённые препараты.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

В 2009 году исследователи видоизменили вакцину против сезонного гриппа

для профилактики H1N1,

producing a widely available vaccine in just six months.

предоставив общедоступную вакцину всего за шесть месяцев.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

Однако использовать такой метод можно только с уже известными патогенами,

that have well-established vaccine designs.

вакцины для которых уже давно разработаны.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

Если испытания третьей фазы проходят успешно, национальный регулирующий орган

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

рассматривает результаты и утверждает производство безопасных вакцин.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

Основу каждой вакцины составляет уникальная смесь

биологических и химических компонентов,

that require a specialized pipeline to produce.

для каждого из которых необходим определённый производственный процесс.

To start production as soon as the vaccine is approved,

Чтобы запустить выпуск сразу после утверждения вакцины,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

параллельно с тестированиями необходимо разрабатывать производственные планы.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

Это требует согласованности действий

между лабораториями и производителями,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

а также ресурсов, чтобы подстраиваться к внезапным изменениям в составе вакцины,

even if that means scrapping months of work.

даже если это перечеркнёт результаты работ, длившихся многие месяцы.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

В будущем достижения в сфере поисковых исследований и производства

should make this process faster.

должны ускорить этот процесс.

Preliminary studies suggest that future researchers

Согласно предварительным исследованиям, учёные смогут вставлять

may be able to swap genetic material from different viruses

генетический материал разных вирусов в единую формулу вакцины.

into the same vaccine design.

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

Такие вакцины на основе ДНК и мРНК могут значительно ускорить

all three stages of vaccine production.

все три этапа производства.

But until such breakthroughs arrive,

Но до разработки новых технологий

our best strategy is for labs around the world to cooperate

наилучшая стратегия — это сотрудничество лабораторий по всему миру

and work in parallel on different approaches.

и параллельная работа с разными подходами.

By sharing knowledge and resources,

Делясь знаниями и ресурсами,

scientists can divide and conquer any pathogen.

учёные смогут одолеть любые патогены.