How fast can a vaccine be made? - Dan Kwartler

Traductor: Edgar Valdebenito Revisor: Ainhoa Muñoz

When a new pathogen emerges,

Cuando surge un nuevo patógeno

our bodies and healthcare systems are left vulnerable.

nuestro cuerpo y el sistema de salud quedan indefensos.

In times like these, there’s an urgent need for a vaccine

En estos momentos, urge la fabricación de una vacuna

to create widespread immunity with minimal loss of life.

para crear inmunidad generalizada con el mínimo de pérdidas humanas.

So how quickly can we develop vaccines when we need them most?

Pero ¿cuánto se tarda en crear las vacunas cuando más las necesitamos?

Vaccine development can generally be split into three phases.

El desarrollo de una vacuna en general consta de tres etapas.

In exploratory research, scientists experiment with different approaches

En la investigación exploratoria los científicos prueban diversos métodos

to find safe and replicable vaccine designs.

para elaborar diseños de una vacuna seguros y duplicables.

Once these are vetted in the lab, they enter clinical testing,

Tras ser examinados en el laboratorio, pasan a las pruebas clínicas

where vaccines are evaluated for safety, efficacy, and side effects

donde se evalúa su seguridad, su eficacia y sus efectos secundarios

across a variety of populations.

en distintos tipos de personas.

Finally, there’s manufacturing,

Al final, tenemos la producción,

where vaccines are produced and distributed for public use.

donde las vacunas se fabrican y distribuyen para su uso público.

Under regular circumstances, this process takes an average of 15 to 20 years.

En circunstancias normales, este proceso conlleva una media de 15 a 20 años.

But during a pandemic, researchers employ numerous strategies

Pero durante una pandemia, los científicos recurren a múltiples estrategias

to move through each stage as quickly as possible.

para completar cada etapa lo más rápido posible.

Exploratory research is perhaps the most flexible.

La investigación exploratoria es quizás la más adaptable.

The goal of this stage is to find a safe way

El objetivo de esta etapa es encontrar una forma segura

to introduce our immune system to the virus or bacteria.

de implantar el virus o bacteria en nuestro sistema inmunológico.

This gives our body the information it needs to create antibodies

Así, nuestro cuerpo recibe la información necesaria para crear anticuerpos

capable of fighting a real infection.

capaces de combatir una infección real.

There are many ways to safely trigger this immune response,

Existen diversos modos de inducir esta respuesta inmunitaria de forma segura,

but generally, the most effective designs are also the slowest to produce.

pero los diseños más efectivos son los que más tardan en producirse.

Traditional attenuated vaccines create long lasting resilience.

Las vacunas atenuadas tradicionales generan una resistencia más duradera.

But they rely on weakened viral strains

Pero dependen de cepas virales debilitadas

that must be cultivated in non-human tissue over long periods of time.

que deben ser cultivadas en tejido no humano durante largos periodos.

Inactivated vaccines take a much faster approach,

Las vacunas inactivadas siguen un método más rápido,

directly applying heat, acid, or radiation to weaken the pathogen.

al aplicar calor, ácido o radiación directamente para debilitar el patógeno.

Sub-unit vaccines, that inject harmless fragments of viral proteins,

Las vacunas de subunidades, que inyectan fragmentos inocuos de proteínas virales,

can also be created quickly.

también son rápidas de elaborar.

But these faster techniques produce less robust resilience.

Pero estas técnicas más rápidas generan una resistencia menor.

These are just three of many vaccine designs,

Estos son solo tres de los muchos diseños de vacunas existentes,

each with their own pros and cons.

cada uno con sus ventajas y desventajas.

No single approach is guaranteed to work,

Ningún método garantiza el éxito,

and all of them require time-consuming research.

y todos requieren investigación que lleva tiempo.

So the best way to speed things up is for many labs

La mejor forma de acelerar las cosas, es que diversos laboratorios

to work on different models simultaneously.

trabajen en diferentes modelos de manera simultánea.

This race-to-the-finish strategy

Esta estrategia dinámica

produced the first testable Zika vaccine in 7 months,

produjo la primera vacuna testable para el virus Zika en 7 meses,

and the first testable COVID-19 vaccine in just 42 days.

y la primera vacuna testable para el COVID-19 en apenas 42 días.

Being testable doesn’t mean these vaccines will be successful.

Que sean testables no significa que estas vacunas tengan éxito.

But models that are deemed safe and easily replicable

Pero los modelos considerados seguros y de fácil duplicación

can move into clinical testing while other labs continue exploring alternatives.

prosiguen hacia las pruebas clínicas, mientras otros laboratorios investigan.

Whether a testable vaccine is produced in four months or four years,

Si se fabrica una vacuna testable en cuatro meses o cuatro años,

the next stage is often the longest and most unpredictable stage of development.

la siguiente etapa del desarrollo suele ser la más larga e impredecible.

Clinical testing consists of three phases, each containing multiple trials.

Las pruebas clínicas tienen tres fases, cada una con múltiples ensayos.

Phase I trials focus on the intensity of the triggered immune response,

Los ensayos de la Fase 1 se centran en la intensidad de la inmunorespuesta inducida,

and try to establish that the vaccine is safe and effective.

e intentan determinar que la vacuna sea segura y efectiva.

Phase II trials focus on determining the right dosage and delivery schedule

Los ensayos de la Fase 2 se centran en fijar la dosis correcta

y el plan de entrega a una mayor cantidad de personas.

across a wider population.

And Phase III trials determine safety

Y los ensayos de la Fase 3 fijan la seguridad

across the vaccine’s primary use population,

entre la población de uso primario de la vacuna,

while also identifying rare side effects and negative reactions.

mientras identifican efectos secundarios extraños y reacciones negativas.

Given the number of variables and the focus on long-term safety,

Dada la cantidad de variables y el foco en la seguridad a largo plazo,

it’s incredibly difficult to speed up clinical testing.

resulta muy difícil acelerar las pruebas clínicas.

In extreme circumstances, researchers run multiple trials

En circunstancias extremas, los científicos realizan diversos ensayos

within one phase at the same time.

en la misma fase simultáneamente.

But they still need to meet strict safety criteria before moving on.

Pero necesitan cumplir con criterios estrictos de seguridad antes de proseguir.

Occasionally, labs can expedite this process by leveraging

Algunas veces, los laboratorios agilizan el proceso

previously approved treatments.

aprovechando tratamientos ya aprobados.

In 2009, researchers adapted the seasonal flu vaccine to treat H1N1—

En 2009, se adaptó la vacuna de la gripe estacional para tratar el virus H1N1;

producing a widely available vaccine in just six months.

los científicos produjeron una vacuna disponible a nivel mundial en seis meses.

However, this technique only works when dealing with familiar pathogens

Pero esta técnica solo funciona al tratar patógenos conocidos

that have well-established vaccine designs.

que ya posean diseños de vacunas establecidos.

After a successful Phase III trial, a national regulatory authority

Después de un ensayo de Fase 3 exitoso, el organismo regulador nacional

reviews the results and approves safe vaccines for manufacturing.

analiza los resultados y aprueba las vacunas seguras para su fabricación.

Every vaccine has a unique blend of biological and chemical components

Cada vacuna tiene su propia combinación de componentes químicos y biológicos

that require a specialized pipeline to produce.

que requieren una línea de producción especializada.

To start production as soon as the vaccine is approved,

Para comenzar con la producción en cuanto se apruebe la vacuna,

manufacturing plans must be designed in parallel to research and testing.

es necesario planificar la fabricación en paralelo a la investigación y las pruebas.

This requires constant coordination between labs and manufacturers,

Esto requiere una coordinación constante entre laboratorios y fabricantes,

as well as the resources to adapt to sudden changes in vaccine design—

así como los recursos para adaptarse a los cambios bruscos durante el diseño,

even if that means scrapping months of work.

incluso si ello significa tirar meses de trabajo a la basura.

Over time, advances in exploratory research and manufacturing

Con el tiempo, los avances en investigación exploratoria

y en fabricación deberían poder agilizar este proceso.

should make this process faster.

Preliminary studies suggest that future researchers

Recientes estudios señalan que los próximos científicos

may be able to swap genetic material from different viruses

serán capaces de intercambiar material genético de diferentes virus

into the same vaccine design.

para el mismo diseño de vacuna.

These DNA and mRNA based vaccines could dramatically expedite

Estas vacunas basadas en el ADN y ARNm agilizarían considerablemente

all three stages of vaccine production.

las tres etapas de la producción de vacunas.

But until such breakthroughs arrive,

Pero hasta que tales avances lleguen,

our best strategy is for labs around the world to cooperate

nuestra mejor carta es que los laboratorios a nivel mundial colaboren

and work in parallel on different approaches.

y trabajen en paralelo en diferentes métodos.

By sharing knowledge and resources,

Al compartir la información y los recursos

scientists can divide and conquer any pathogen.

los científicos podrán dividir y vencer a cualquier patógeno.