How one scientist averted a national health crisis - Andrea Tone

المترجم: Hanan Abu Rashed المدقّق: Nada Qanbar

In the fall of 1960, Frances Oldham Kelsey

في خريف 1960، كانت "فرانسيس أولدام كيلسي"

was one of the Food and Drug Administration’s newest recruits.

واحدة من المنتسبين الجدد في إدارة الغذاء والدواء

Before the year was out,

قبل انتهاء العام

she would begin a fight that would save thousands of lives,

كانت قد بدأت معركةً أنقذت حياة الآلاف

though no one knew it at the time.

ومع ذلك لم يعرف أحدٌ بذلك في حينها.

Although she was new to the FDA, Kelsey was no novice as a scientist.

وبالرغم من كونها جديدة في FDA، لم تكن (كيلسي) عالمة مبتدئة.

After graduating from high school at age 15,

بعد تخرجها من الثانوية بعمر 15

she enrolled at McGill University in Montreal

سجلت في جامعة McGill في مونتريال

and earned both undergraduate and master’s degrees in pharmacology.

وحصلت على درجة البكالوريوس والماجستير في علم الأدوية.

From there, she applied for a research post

وبعدها سجلت كباحثة

at the University of Chicago’s pharmacology department.

في جامعة شيكاغو في قسم علم الأدوية.

Her acceptance letter was addressed to Mr. Oldham.

وخوطب (السيد اولدهام) في رسالة قبولها.

Kelsey later joked that had her name been Elizabeth or Mary Jane,

قامت (كيلسي) لاحقاً بالمزاح أن اسمها كان (إليزابيث أو ماري جين)

her career might have ended there.

ربما كانت وظيفتها على وشك الانتهاء هنا.

Fortunately, it didn’t.

ولكن لحسن الحظ لم يحصل ذلك.

She earned her doctorate in pharmacology

حصلت على شهادة الدكتوراة في علم الأدوية

and accepted Chicago’s invitation to stay as faculty,

ووافقت على دعوة جامعة شيكاغو للبقاء كعضو في الكلية

where she undertook pioneering research on drugs and fetal safety.

حيث تولت الأبحاث الرائدة في علم العقاقير وسلامة الأجنّة.

In 1950, she earned an MD, her fourth and final degree.

في عام 1950، حصلت على درجة أستاذ في الطب MD وهي الدرجة الرابعة والأخيرة.

By the time she joined the FDA,

وفي الوقت الذي انضمت إلى FDA،

Frances Kelsey was one of the most educated, experienced scientists around.

اعتبرت (فرانسيس كيلسي) واحدة من أكثر العلماء علماً وخبرة.

Yet, as the newest member of the team,

بعد ذلك، وكعضوة جديدة في الفريق

Kelsey was assigned what everyone thought would be an easy review:

اعطيت (كيلسي) مهمة يعتقد الجميع أنها مراجعة سهلة جداً:

an application from the US drug company Merrell

وهي طلب من شركة العقاقير الأميركية Merrell ميريل

to sell a drug called thalidomide.

لبيع دواء يُدعى: ثاليدومايد.

Thalidomide was a sedative developed in Germany

ثاليدومايد كان دواءً مسكناً تم تطويره في ألمانيا

that was already being widely used in dozens of countries

وكان يُستخدم بشكل واسع في الكثير من البلدان

to treat insomnia and workplace stress.

لمعالجة حالات الأرق وضغوطات العمل

Thalidomide’s anti-nausea properties

وخصائص عقار ثاليدومايد لمكافحة الغثيان

also made it a popular remedy for pregnant women with morning sickness.

جعلته شائع الاستخدام لحالات الغثيان الصباحي للنساء الحوامل.

Reviewing Merrell’s application,

بعد مراجعة طلب شركة ميريل،

Kelsey found its data on thalidomide’s absorption and toxicity inadequate.

وجدت (كيلسي) أن معلوماتها حول امتصاص ودرجة سميّة العقار غير كافية.

Today, the FDA classifies drugs based on their safety for a fetus.

تصنف اليوم FDA العقاقير حسب درجة أمانها على الأجنة.

But in 1960, many experts believed that the placental barrier

لكن في العام 1960، اعتقد الكثير من الخبراء أن جدار المشيمة

shielded a fetus from harm.

يعمل على حماية الأجنة من أي ضرر.

Kelsey's earlier animal-based research

أبحاث (كيلسي) على أجنة الحيوانات

demonstrated the opposite:

أثبتت العكس وهو

drugs could pass from mother to fetus through the placenta.

أن العقار يستطيع اختراق حاجز المشيمة.

Like other drug companies at this time,

وكأي شركة أدوية في ذلك الوقت،

Merrell had not tested its drug on pregnant animals.

لم تقم شركة ميريل بتجربة العقار على أجنّة الحيوانات.

Kelsey later said Merrell’s evidence for thalidomide’s safety seemed

وعلقت (كيلسي) لاحقاً على إثبات شركة ميريل أن عقار ثاليدومايد عقارٌ آمن:

“more like testimonials than the results of well-designed studies.”

"هو مجرد توصيات وليست نتائج لدراسات مؤكدة."

Kelsey rejected Merrell’s application

ورفضت كيلسي طلب شركة ميريل.

and asked them to submit a second backed by better evidence.

وطلبت منهم تسجيل طلب ثاني مدعوم بأدلة أفضل.

Her FDA colleagues supported this decision.

قام زملاؤها في FDA بدعم قرارها.

Merrell had expected a quick, affirmative reply

توقعت شركة ميريل استجابة سريعة وإيجابية

so it could launch thalidomide for the holiday season,

حتى تقوم بإطلاق العقار في موسم العطلة

when sedative sales soar.

حيث ترتفع مبيعات المسكنات.

Instead of supplying Kelsey with the data she requested

وبدلاً من تزويد كيلسي بالمعلومات الموثوقة التي طلبتها

they first tried to convince her to approve the drug

حاولوا اقناعها للموافقة على العقار

over a series of calls and visits.

عبر العديد من المكالمات والزيارات.

When these failed to sway her,

وعندما فشلت المحاولات لاستمالتها،

Merrell executives complained

اشتكى مديرو شركة ميريل

that stubborn and nit-picking Kelsey was the problem,

من أن (كيلسي) العنيدة والمتخذلقة هي المشكلة

not thalidomide.

وليس عقار الثاليدومايد.

The FDA backed Kelsey,

دعمت FDA (كيلسي)

forcing Merrell to file another application,

وأرغمت شركة ميريل على تقديم طلب آخر،

and another,

and another.

وآخر،

وآخر.

As Kelsey reviewed and rejected each new application,

وبينما كانت (كيلسي) تقوم بمراجعة الطلبات ورفضها،

news of thalidomide’s adverse side effects began to surface.

بدأت أخبار الأضرار الجانبية لعقار ثاليدومايد بالانتشار.

Doctors reported cases of nerve damage in early 1961,

سجل الأطباء حالات من تلف الأعصاب في بدايات عام 1961

and by fall, they’d unmasked a more horrible truth.

وبحلول الخريف، قاموا بالكشف عن الحقيقة المرعبة.

Thalidomide, widely used by pregnant women, caused severe birth defects.

ثاليدومايد والذي يستخدم بشكل كبير من قبل الحوامل، يسبب عيوب خلقية شديدة.

Thousands of babies died in utero,

توفي الآلاف من الأطفال في رحم أمهاتهم،

and tens of thousands more were born with extra appendages,

وولد عشرات الآلاف بأطراف زائدة،

shorter limbs,

أو أطراف أقصر،

or no limbs at all.

أو بدون أطراف أبداً.

In November 1961, thalidomide was pulled from the German market.

في العام 1961 تم سحب عقار ثاليدومايد من الأسواق الألمانية.

Nonetheless, Merrell continued trying to get it approved in the US

وبالرغم من ذلك، ميريل استمرت في محاولاتها للحصول على موافقة في أمريكا

for several months before withdrawing their sixth and final application.

لعدة أشهر قبل سحب طلبهم السادس والأخير.

While Kelsey wasn’t the only scientist to identify the risks of thalidomide,

بينما لم تكن (كيلسي) العالمة الوحيدة التي حذرت من مخاطر ثاليدومايد،

she sounded the alarm

ولكنها من دقت جرس الانذار

that kept it off the multi-billion-dollar American drug market.

وأبقته خارج سوق العقاقير الأمريكي والذي يساوي مليارات الدولارات.

As public awareness of the thalidomide tragedy grew,

وبينما زاد الوعي حول مشكلة عقار ثاليدومايد

the quiet scientist became a media sensation.

ثارت ضجة إعلامية حول العالمة الهادئة.

Headlines in newspapers and magazines heralded her heroism

ونشرت الصحف والمجلات بطولاتها كخبر رئيسي

while a smiling President John F. Kennedy

بينما قدم لها الرئيس (جون كيندي) مبتسماً

presented her an award on the White House lawn.

جائزة في حديقة البيت الأبيض.

After the thalidomide scare,

بعد فزع عقار ثاليدومايد

Congress passed laws that expanded the FDA’s authority

مرر الكونغركس قانوناً يوسع من صلاحيات FDA

and toughened requirements for new drug applications.

ويشدد على متطلبات الموافقة على أي عقار.

Kelsey was tapped to head the agency’s drug investigation branch.

واختيرت (كيلسي) لرئاسة فرع وكالة فحوصات العقاقير.

Working at the FDA in different capacities into her 90s,

وشغلت عدة وظائف في FDA حتى التسعينات من عمرها.

Kelsey was able to witness the changes her actions helped inspire.

شهدت (كيلسي) التغيرات التي أحدثتها أفعالها.

Her visibility may have dimmed since, but her legacy endures.

ومنذ ذلك الوقت خف ظهورها، ولكن إرثها بقي للأبد.

Privileging facts over opinions, and patience over shortcuts,

بتفضيل الحقائق على الآراء والصبر بدلاً من اجتياز الطرق السهلة،

she made evidence-based medicine the foundation of reforms

صنعت دواءً موثوقاً ومؤسسة من الإصلاحات

that continue to protect people today.

استمرت في حماية الناس حتى وقتنا الحالي.