How one scientist averted a national health crisis - Andrea Tone

Tradutor: Margarida Ferreira Revisora: Elena Crescia

In the fall of 1960, Frances Oldham Kelsey

No outono de 1960, Frances Oldham Kelsey

was one of the Food and Drug Administration’s newest recruits.

era uma das aquisições mais recentes da Food and Drug Administration.

Before the year was out,

Antes de esse ano terminar,

she would begin a fight that would save thousands of lives,

ela iniciou uma luta que iria salvar milhares de vidas,

though no one knew it at the time.

embora nessa altura ninguém o suspeitasse.

Although she was new to the FDA, Kelsey was no novice as a scientist.

Embora fosse nova na FDA, Kelsey não era novata enquanto cientista.

After graduating from high school at age 15,

Depois de terminar o liceu aos 15 anos,

she enrolled at McGill University in Montreal

inscreveu-se na Universidade McGill em Montreal

and earned both undergraduate and master’s degrees in pharmacology.

e obteve a licenciatura e o mestrado em farmacologia.

Depois, candidatou-se a um lugar de investigação

From there, she applied for a research post

at the University of Chicago’s pharmacology department.

no departamento de farmacologia da Universidade de Chicago.

Her acceptance letter was addressed to Mr. Oldham.

A carta de aceitação foi endereçada ao "Sr. Oldham".

Kelsey later joked that had her name been Elizabeth or Mary Jane,

Kelsey gracejava, dizendo que, se se chamasse Elizabeth ou Mary Jane,

her career might have ended there.

a carreira dela podia ter acabado ali.

Fortunately, it didn’t.

Felizmente, não acabou.

She earned her doctorate in pharmacology

Fez o doutoramento em farmacologia

and accepted Chicago’s invitation to stay as faculty,

e aceitou o convite de Chicago para continuar na faculdade,

where she undertook pioneering research on drugs and fetal safety.

onde iniciou uma investigação pioneira em drogas e segurança do feto.

In 1950, she earned an MD, her fourth and final degree.

Em 1950, obteve o doutoramento em medicina,

o seu quarto e último diploma.

By the time she joined the FDA,

Na altura em que entrou para a FDA

Frances Kelsey was one of the most educated, experienced scientists around.

Frances Kelsey era uma das cientistas mais diplomadas e com maior experiência.

Yet, as the newest member of the team,

Mas, como era o membro mais recente da equipa,

Kelsey was assigned what everyone thought would be an easy review:

entregaram a Kelsey uma coisa que todos julgavam ser fácil de analisar:

an application from the US drug company Merrell

um pedido da Merrell, uma empresa farmacêutica norte-americana,

to sell a drug called thalidomide.

para um medicamento chamado talidomida.

Thalidomide was a sedative developed in Germany

A talidomida era um sedativo desenvolvido na Alemanha

that was already being widely used in dozens of countries

que já estava a ser amplamente utilizado em dezenas de países

to treat insomnia and workplace stress.

para tratar as insónias e o "stress" no trabalho.

Thalidomide’s anti-nausea properties

As propriedades anti-náuseas da talidomida

also made it a popular remedy for pregnant women with morning sickness.

tornaram-na um medicamento popular para as grávidas com enjoos matinais.

Reviewing Merrell’s application,

Ao rever o pedido da Merrell,

Kelsey found its data on thalidomide’s absorption and toxicity inadequate.

Kelsey considerou inadequados os dados

sobre a absorção e a toxidade da talidomida.

Today, the FDA classifies drugs based on their safety for a fetus.

Hoje, a FDA classifica as drogas com base na sua segurança para um feto,

But in 1960, many experts believed that the placental barrier

mas em 1960, muitos especialistas achavam que a barreira da placenta

shielded a fetus from harm.

protegia o feto de todos os perigos.

Kelsey's earlier animal-based research

A investigação anterior de Kelsey, em animais, demonstrava o oposto:

demonstrated the opposite:

drugs could pass from mother to fetus through the placenta.

as drogas podiam passar da mãe para o feto através da placenta.

Like other drug companies at this time,

Tal como outras farmacêuticas, naquela época,

Merrell had not tested its drug on pregnant animals.

a Merrell não tinha testado a droga em fêmeas animais grávidas.

Kelsey later said Merrell’s evidence for thalidomide’s safety seemed

Kelsey disse que as provas da Merrell para a segurança da talidomida

“more like testimonials than the results of well-designed studies.”

mais pareciam "testemunhos do que os resultados de estudos bem concebidos".

Kelsey rejected Merrell’s application

Kelsey recusou o pedido da Merrell

and asked them to submit a second backed by better evidence.

e pediu-lhes que apresentassem um segundo pedido,

suportado por provas melhores.

Her FDA colleagues supported this decision.

Os colegas da FDA apoiaram essa decisão.

Merrell had expected a quick, affirmative reply

A Merrell estava à espera de uma rápida resposta positiva

so it could launch thalidomide for the holiday season,

para poder lançar a talidomida na estação das férias,

quando aumentam as vendas dos sedativos.

when sedative sales soar.

Em vez de fornecer a Kelsey os dados que ela pedia,

Instead of supplying Kelsey with the data she requested

they first tried to convince her to approve the drug

tentaram convencê-la a aprovar a droga,

over a series of calls and visits.

com uma série de chamadas e visitas.

When these failed to sway her,

Quando tudo isso falhou em convencê-la,

Merrell executives complained

os diretores da Merrell queixaram-se

that stubborn and nit-picking Kelsey was the problem,

que o problema era Kelsey ser obstinada e picuinhas,

not thalidomide.

o problema não era a talidomida.

The FDA backed Kelsey,

A FDA apoiou Kelsey,

forcing Merrell to file another application,

forçando a Merrell a apresentar outro pedido,

and another,

and another.

e mais outro,

e mais outro.

As Kelsey reviewed and rejected each new application,

Enquanto Kelsey revia e rejeitava cada novo pedido,

news of thalidomide’s adverse side effects began to surface.

começaram a aparecer notícias dos efeitos adversos da talidomida.

Doctors reported cases of nerve damage in early 1961,

Os médicos relataram casos de danos nervosos no início de 1961

and by fall, they’d unmasked a more horrible truth.

e, no outono, descobriu-se uma verdade mais terrível.

Thalidomide, widely used by pregnant women, caused severe birth defects.

A talidomida, amplamente usada pelas grávidas

provocava graves defeitos nos fetos.

Thousands of babies died in utero,

Milhares de bebés morreram no útero,

and tens of thousands more were born with extra appendages,

e dezenas de milhares nasceram com membros extras,

shorter limbs,

com membros mais curto ou sem membros nenhuns.

or no limbs at all.

In November 1961, thalidomide was pulled from the German market.

Em novembro de 1961, a talidomida foi retirada do mercado alemão.

Nonetheless, Merrell continued trying to get it approved in the US

Apesar disso, a Merrell continuou a tentar que ela fosse aprovada nos EUA,

for several months before withdrawing their sixth and final application.

durante meses, antes de retirar o sexto e último pedido.

While Kelsey wasn’t the only scientist to identify the risks of thalidomide,

Embora Kelsey não fosse a única cientista a identificar os riscos da talidomida,

she sounded the alarm

foi ela que deu o alarme

that kept it off the multi-billion-dollar American drug market.

que a manteve fora do mercado, de muitos milhões de dólares, dos EUA.

As public awareness of the thalidomide tragedy grew,

Quando a tragédia da talidomida chegou ao conhecimento do grande público,

the quiet scientist became a media sensation.

a discreta cientista tornou-se uma sensação nos "media".

Headlines in newspapers and magazines heralded her heroism

Os cabeçalhos nos jornais e nas revistas elogiavam o seu heroísmo,

while a smiling President John F. Kennedy

enquanto um sorridente Presidente, John F. Kennedy,

presented her an award on the White House lawn.

lhe atribuía uma condecoração no relvado da Casa Branca.

After the thalidomide scare,

Depois do susto com a talidomida,

Congress passed laws that expanded the FDA’s authority

o Congresso aprovou leis que ampliavam a autoridade da FDA

and toughened requirements for new drug applications.

e apertou as exigências para os pedidos de novos medicamentos.

Kelsey was tapped to head the agency’s drug investigation branch.

Kelsey foi nomeada chefe do ramo de investigação das drogas.

Working at the FDA in different capacities into her 90s,

Trabalhando na FDA em diversos cargos até aos 90 anos,

Kelsey was able to witness the changes her actions helped inspire.

Kelsey pôde acompanhar as alterações que as suas ações tinham inspirado.

Her visibility may have dimmed since, but her legacy endures.

A sua visibilidade pode ter diminuído desde então, mas o seu legado perdura.

Privileging facts over opinions, and patience over shortcuts,

Ao privilegiar os factos para além das opiniões

e a paciência para além dos atalhos,

she made evidence-based medicine the foundation of reforms

tornou a medicina baseada em provas o pilar de reformas

that continue to protect people today.

que continuam hoje a proteger as pessoas.