How one scientist averted a national health crisis - Andrea Tone

Translator: Nuchpraweepawn Saleeon

In the fall of 1960, Frances Oldham Kelsey

ฤดูใบไม้ร่วงในปีค.ศ.1960 ฟรานซิส โอลด์แฮม เคลซี

was one of the Food and Drug Administration’s newest recruits.

เป็นหนึ่งในสมาชิกใหม่ขององค์การอาหารและยา หรือ FDA

Before the year was out,

ก่อนที่จะสิ้นปี

she would begin a fight that would save thousands of lives,

เธอเริ่มการต่อสู้ที่จะช่วยชีวิตคนนับพัน

though no one knew it at the time.

แม้ว่าจะไม่มีใครรู้เลยในขณะนั้น

Although she was new to the FDA, Kelsey was no novice as a scientist.

แม้เธอจะเป็นสมาชิกใหม่ของ FDA เคลซีไม่ใช่นักวิทยาศาสตร์อ่อนประสบการณ์

After graduating from high school at age 15,

หลังจบมัธยมศึกษาตอนอายุ 15 ปี

she enrolled at McGill University in Montreal

เธอสมัครเข้าศึกษา ที่มหาวิทยาลัยแมคกิลในมอนทรีออล

and earned both undergraduate and master’s degrees in pharmacology.

และจบการศึกษาทั้งในระดับปริญญาตรี และโทในสาขาเภสัชวิทยา

From there, she applied for a research post

ต่อจากนั้นเธอสมัครเข้าวิจัย

at the University of Chicago’s pharmacology department.

ในสาขาเภสัชวิทยาที่มหาวิทยาลัยชิคาโก

Her acceptance letter was addressed to Mr. Oldham.

จดหมายตอบรับของเธอ ถูกจ่าหน้าซองถึงนายโอล์ดแฮม

Kelsey later joked that had her name been Elizabeth or Mary Jane,

เคลซี่กล่าวในภายหลังว่า ถ้าชื่อเธอเป็นเอลิซาเบธหรือแมรี่เจน

her career might have ended there.

อาชีพของเธอคงจบลงตรงนั้น

Fortunately, it didn’t.

โชคดีที่มันไม่เป็นเช่นนั้น

She earned her doctorate in pharmacology

เธอได้รับปริญญาเอกสาขาเภสัชวิทยา

and accepted Chicago’s invitation to stay as faculty,

และตอบรับคำเชิญของชิคาโก เพื่อประจำเป็นผู้เชี่ยวชาญ

where she undertook pioneering research on drugs and fetal safety.

ซึ่งรับผิดชอบงานวิจัยบุกเบิกเรื่องยา และความปลอดภัยของทารกในครรภ์

In 1950, she earned an MD, her fourth and final degree.

ในปีค.ศ.1950 เธอจบแพทย์ศาสตร์ ปริญญาฉบับที่สี่และเป็นฉบับสุดท้ายของเธอ

By the time she joined the FDA,

ในขณะที่เธอเข้าร่วมกับ FDA

Frances Kelsey was one of the most educated, experienced scientists around.

ฟรานซิส เคลซี เป็นหนึ่งในนักวิทยาศาสตร์ ที่มีการศึกษาและมีประสบการณ์มากที่สุด

Yet, as the newest member of the team,

แต่เธอก็ยังเป็นสมาชิกใหม่ที่สุดของทีมด้วย

Kelsey was assigned what everyone thought would be an easy review:

เคลซี่ได้รับมอบหมายในสิ่งที่ทุกคน คิดว่าเป็นการตรวจสอบที่ง่าย

an application from the US drug company Merrell

คือการตรวจสอบใบคำร้อง จากเมอร์เรล บริษัทเวชภัณฑ์ของสหรัฐฯ

to sell a drug called thalidomide.

เพื่อจำหน่ายยาที่ชื่อว่า ธาลิโดไมด์ (Thalidomide)

Thalidomide was a sedative developed in Germany

ธาลิโดไมด์เป็นยาระงับประสาท ซึ่งพัฒนาขึ้นในเยอรมนี

that was already being widely used in dozens of countries

ซึ่งถูกใช้อย่างกว้างขวางในหลายประเทศ

to treat insomnia and workplace stress.

เพื่อบรรเทาอาการนอนไม่หลับ และความเครียดจากการทำงาน

Thalidomide’s anti-nausea properties

คุณสมบัติต้านอาการคลื่นไส้ของธาลิโดไมด์

also made it a popular remedy for pregnant women with morning sickness.

ยังทำให้มันมีชื่อเสียงในการบรรเทา อาการแพ้ท้องสำหรับหญิงมีครรภ์

Reviewing Merrell’s application,

ระหว่างตรวจสอบใบคำร้องของเมอร์เรล

Kelsey found its data on thalidomide’s absorption and toxicity inadequate.

เคลซี่พบว่าข้อมูลเรื่องการดูดซึม และความเป็นพิษของธาลิโดไมด์ยังไม่เพียงพอ

Today, the FDA classifies drugs based on their safety for a fetus.

ปัจจุบัน การจัดกลุ่มยาของ FDA อิงจากความปลอดภัยต่อทารกในครรภ์

But in 1960, many experts believed that the placental barrier

แต่ในช่วงปีค.ศ.1960 ผู้เชี่ยวชาญหลายคนเชื่อว่าผนังรก

shielded a fetus from harm.

ปกป้องทารกในครรภ์จากอันตราย

Kelsey's earlier animal-based research

ผลวิจัยในสัตว์ก่อนหน้านี้ของเคลซี่

demonstrated the opposite:

ชี้ให้เห็นผลตรงกันข้าม

drugs could pass from mother to fetus through the placenta.

ยาสามารถผ่านจากแม่สู่ทารกในครรภ์ ได้ทางรก

Like other drug companies at this time,

เช่นเดียวกับบริษัทยาอื่น ๆ ในขณะนั้น

Merrell had not tested its drug on pregnant animals.

เมอร์เรลไม่เคยทดสอบยากับสัตว์ตั้งครรภ์

Kelsey later said Merrell’s evidence for thalidomide’s safety seemed

เคลซี่ระบุภายหลังว่าหลักฐาน ด้านความปลอดภัยของธาลิโดไมด์ของเมอร์เรล

“more like testimonials than the results of well-designed studies.”

ดูเหมือนเป็นคำนิยมมากกว่าจะเป็น ผลจากการศึกษาที่ถูกออกแบบมาอย่างดี

Kelsey rejected Merrell’s application

เคลซีปฏิเสธใบคำร้องของเมอร์เรล

and asked them to submit a second backed by better evidence.

และแจ้งให้ยื่นฉบับที่สอง ที่รับรองด้วยหลักฐานที่ดีกว่านี้

Her FDA colleagues supported this decision.

เพื่อนร่วมงาน FDA ของเธอ สนับสนุนการตัดสินใจ

Merrell had expected a quick, affirmative reply

เมอร์เรลคาดว่าจะมีความรวดเร็ว ในการตอบรับ

so it could launch thalidomide for the holiday season,

ทั้งนี้เพื่อจำหน่ายธาลิโดไมด์ สำหรับฤดูท่องเที่ยว

เมื่อยอดขายยาระงับประสาททะยานขึ้น

when sedative sales soar.

Instead of supplying Kelsey with the data she requested

แทนที่จะส่งข้อมูลตามที่เคลซีร้องขอ

they first tried to convince her to approve the drug

พวกเขาพยายามโน้มน้าวให้เธออนุมัติยา

over a series of calls and visits.

ผ่านการโทรศัพท์และเยี่ยมเยือน หลายต่อหลายครั้ง

When these failed to sway her,

เมื่อพวกเขาล้มเหลวในการชักจูงเธอ

Merrell executives complained

ผู้บริหารของเมอร์เรลจึงตำหนิ

ว่าเคลซีที่หัวรั้นและจู้จี้ นั้นเป็นปัญหา

that stubborn and nit-picking Kelsey was the problem,

not thalidomide.

ไม่ใช่ธาลิโดไมด์

The FDA backed Kelsey,

FDA หนุนหลังเคลซี่

forcing Merrell to file another application,

บังคับให้เมอร์เรลยื่นใบคำร้องอีกฉบับ

and another,

and another.

อีกฉบับ

และอีกฉบับ

As Kelsey reviewed and rejected each new application,

ระหว่างที่เคลซีตรวจสอบ และปฏิเสธใบคำร้องใหม่แต่ละฉบับ

news of thalidomide’s adverse side effects began to surface.

ข่าวผลข้างเคียงด้านลบ ของธาลิโดไมด์ก็เริ่มแสดงให้เห็น

Doctors reported cases of nerve damage in early 1961,

แพทย์รายงานกรณีความเสียหาย ต่อระบบประสาทในต้นปี 1961

and by fall, they’d unmasked a more horrible truth.

และช่วงฤดูใบไม้ร่วง พวกเขาเปิดเผยความจริงที่สะเทือนใจเพิ่มขึ้น

Thalidomide, widely used by pregnant women, caused severe birth defects.

ธาลิโดไมด์ที่ถูกใช้อย่างกว้างขวางในหญิงมีครรภ์ ทำให้เกิดความพิการอย่างรุนแรงต่อทารก

Thousands of babies died in utero,

ทารกหลายพันคนเสียชีวิตในมดลูก

and tens of thousands more were born with extra appendages,

และหลายหมื่นคนเกิดมา พร้อมกับรยางค์พิเศษ

shorter limbs,

แขนขาสั้นลง

or no limbs at all.

หรือไม่มีเลย

In November 1961, thalidomide was pulled from the German market.

ในเดือนพฤศจิกายน 1961 ธาลิโดไมด์ถูกถอนออกจากตลาดเยอรมัน

Nonetheless, Merrell continued trying to get it approved in the US

อย่างไรก็ตาม เมอร์เรลพยายามอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มันได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา

for several months before withdrawing their sixth and final application.

เป็นเวลาหลายเดือนก่อนที่จะถอนใบคำร้อง ฉบับที่หกซึ่งเป็นฉบับสุดท้าย

While Kelsey wasn’t the only scientist to identify the risks of thalidomide,

แม้ว่าเคลซีจะไม่ใช่นักวิทยาศาสตร์เพียงคนเดียว ที่พบความเสี่ยงของธาลิโดไมด์

she sounded the alarm

แต่เธอเตือนให้ละเว้นมัน

that kept it off the multi-billion-dollar American drug market.

ในตลาดยาอเมริกันหลายพันล้านดอลล่าร์

As public awareness of the thalidomide tragedy grew,

ขณะที่ความตระหนักของสาธารณชน ต่อโศกนาฏกรรมของธาลิโดไมด์เพิ่มขึ้น

the quiet scientist became a media sensation.

นักวิทยาศาสตร์ที่สงบเสงี่ยม กลายเป็นความสนใจของสื่อ

Headlines in newspapers and magazines heralded her heroism

พาดหัวข่าวในหนังสือพิมพ์และนิตยสาร ประโคมข่าวความกล้าหาญของเธอ

while a smiling President John F. Kennedy

ขณะที่ประธานาธิบดี จอห์น เอฟ. เคนเนดี้ที่ยิ้มแย้ม

presented her an award on the White House lawn.

มอบรางวัลให้เธอบนสนามหญ้าของทำเนียบขาว

After the thalidomide scare,

หลังจากความตื่นกลัวธาลิโดไมด์

Congress passed laws that expanded the FDA’s authority

รัฐสภาอนุมัติกฎหมายที่ขยายอำนาจของ FDA

and toughened requirements for new drug applications.

และข้อกำหนดที่รัดกุม สำหรับใบคำร้องของยาใหม่ ๆ

Kelsey was tapped to head the agency’s drug investigation branch.

เคลซีได้รับการเลื่อนตำแหน่ง ให้ดูแลสายงานการสืบสวนยา

Working at the FDA in different capacities into her 90s,

และทำงานใน FDA ด้วยความสามารถ หลากหลายกระทั่งวัย 90

Kelsey was able to witness the changes her actions helped inspire.

เคลซีได้รับรู้ว่าการเปลี่ยนแปลง ที่เธอได้กระทำได้เป็นแรงบันดาลใจ

Her visibility may have dimmed since, but her legacy endures.

การมองเห็นของเธออาจจะพร่ามัว แต่ผลงานของเธอยังคงอยู่

Privileging facts over opinions, and patience over shortcuts,

ให้ความสำคัญกับความจริงเหนือความเห็น และความอดทนเหนือทางลัด

she made evidence-based medicine the foundation of reforms

เธอได้ปฏิรูปพื้นฐานวงการยา ให้อยู่บนฐานของหลักฐาน

that continue to protect people today.

ซึ่งยังคงปกป้องผู้คนมาจนทุกวันนี้