Roger Stein: A bold new way to fund drug research

Traducător: Anca BV Corector: Ariana Bleau Lugo

So this is a picture of my dad and me, at the beach in Far Rockaway,

Aceasta e o poză cu mine şi tatăl meu

la plajă în Far Rockway,

mai bine zis Rockway Park.

or actually Rockaway Park.

I'm the one with the blond hair.

Sunt cel cu părul blond.

My dad's the guy with the cigarette.

Tata este tipul cu ţigara.

It was the 60's.

Era în anii '60. Multă lume fuma atunci.

A lot of people smoked back then.

În vara lui 2009,

In the summer of 2009, my dad was diagnosed with lung cancer.

tata a fost diagnosticat cu cancer la plămâni.

Cancer is one of those things that actually touches everybody.

Cancerul ne afectează pe toţi.

Dacă eşti bărbat din Statele Unite ale Americii

If you're a man in the US,

you've got about a one in two chance

ai o probabilitate de unu la doi

of being diagnosed with cancer during your lifetime.

să fii diagnosticat cu cancer în timpul vieţii.

If you're a woman, you've got about a one in three chance

Dacă eşti femeie, ai o probabilitate de unu la trei

of being diagnosed with cancer.

să fii diagnosticată cu cancer.

Toată lumea cunoaşte pe cineva

Everybody knows somebody who's been diagnosed with cancer.

care a fost diagnosticat cu cancer.

Now, my dad's doing better today,

Tatăl meu o duce mai bine azi,

and part of the reason for that is that he was able to participate in the trial

iar unul dintre motive

este că a putut participa la un studiu

of an experimental new drug that happened to be specially formulated

pentru un medicament experimental

care s-a nimerit să fie special formulat

and very good for his particular kind of cancer.

şi foarte potrivit pentru tipul său de cancer.

Există peste 200 de tipuri de cancer.

There are over 200 kinds of cancer.

And what I want to talk about today

Vreau să vorbesc azi despre

is how we can help more people like my dad,

cum putem să-i ajutăm pe cei ca tatăl meu,

because we have to change the way we think about raising money

pentru că trebuie să schimbăm mentalitatea privind colectarea de fonduri

to fund cancer research.

pentru finanțarea cercetării în domeniul cancerului.

So a while after my dad was diagnosed,

La puţin timp după ce tatăl meu a fost diagnosticat

I was having coffee with my friend Andrew Lo.

eram la o cafea cu prietenul meu, Andrew Lo.

He's the head of the Laboratory for Financial Engineering at MIT,

El conduce Laboratorul pentru Inginerie Financiară MIT,

where I also have a position,

din care fac şi eu parte,

and we were talking about cancer.

şi vorbeam despre cancer.

Andrew făcuse nişte cercetări pe cont propriu,

And Andrew had been doing his own bits of research,

and one of the things that he had been told

iar un lucru care i s-a spus

and that he'd learned from studying the literature

şi pe care l-a aflat studiind literatura de specialitate

was that there's actually a big bottleneck.

este că există un mare blocaj.

It's very difficult to develop new drugs,

E dificil să creezi medicamente noi,

and the reason it's difficult to develop new drugs

iar motivul pentru care e dificil

is because in the early stages of drug development,

e legat de etapele incipiente de testare.

Acestea sunt foarte periculoase

the drugs are very risky, and they're very expensive.

şi sunt foarte scumpe.

So Andrew asked me if I'd want to maybe work with him a bit,

Andrew m-a întrebat dacă aş vrea

poate să lucrez cu el,

work on some of the math and the analytics

să studiem aspectele financiare și statistice

să vedem dacă ne vine vreo idee.

and see if we could figure out something we could do.

Eu nu sunt om de ştiinţă.

Now I'm not a scientist.

You know, I don't know how to build a drug.

Nu știu cum să creez un medicament.

And none of my coauthors, Andrew Lo or Jose-Maria Fernandez or David Fagnan --

Şi niciunul dintre co-autorii mei, Andrew Lo

sau Jose Maria Fernandez sau David Fagnan --

none of those guys are scientists either.

niciunul ne e om de știință.

We don't know the first thing about how to make a cancer drug.

Nu avem idee cum să creăm un medicament împotriva cancerului.

But we know a little bit about risk mitigation

Dar ştim câte ceva despre diminuarea riscurilor

şi câte ceva despre ingineria financiară

and a little bit about financial engineering,

şi ne-am întrebat ce am putea face?

and so we started thinking, what could we do?

Urmează să vă povestesc despre lucrarea

I'm going to tell you about some work

we've been doing over the last couple years

pe care am facut-o în ultimii doi ani,

care credem că ar putea schimba fundamental

that we think could fundamentally change the way

felul în care se desfăşoară cercetarea în domeniul cancerului.

research for cancer and lots of other things gets done.

We want to let the research drive the funding,

Ne dorim ca cercetarea să atragă finanţarea

not the other way around.

şi nu invers.

So in order to get started,

Înainte de a începe, să vă spun

let me tell you how you get a drug financed.

cum se finanţează un medicament.

Imagine that you're in your lab -- you're a scientist, you're not like me --

Imaginaţi-vă că sunteţi în laborator --

sunteţi om de ştiinţă, nu ca mine --

sunteţi om de ştiinţă şi aţi sintetizat

and you've developed a new compound

un nou compus cu potențial terapeutic

that you think might be therapeutic for somebody with cancer.

pentru cineva care suferă de cancer.

Well, what you do is, you test in animals, you test in test tubes,

Ei bine, îl testaţi pe animale,

îl testaţi în eprubete,

but there's this notion of going from the bench to the bedside,

dar există această fază de trecere de la testare

la căpătâiul pacientului.

and in order to get from the bench, the lab, to the bedside, to the patients,

Pentru a ajunge de la testare, din laborator,

la căpătâiul pacientului, la pacient,

you've got to get the drug tested.

trebuie să testezi medicamentul.

And the way the drug gets tested

Medicamentele sunt testate

is through a series of, basically, experiments,

printr-o serie de experimente,

studii clinice îndelungate

through these large, they're called trials,

care stabilesc dacă medicamentul e sigur,

that they do to determine whether the drug is safe

and whether it works and all these things.

dacă funcţionează ş.a.m.d.

So the FDA has a very specific protocol.

FDA are un protocol specific.

In the first phase of this testing,

Prima fază de testare,

which is called testing for toxicity, it's called Phase I.

testarea pentru toxicitate,

se numeşte Faza I.

In the first phase, you give the drug to healthy people

În prima fază administrezi medicamentul unor oameni sănătoşi

and you see if it actually makes them sick.

şi urmăreşti dacă aceştia se îmbolnăvesc.

In other words, are the side effects just so severe

Cu alte cuvinte, efectele secundare pot fi atât de grave

that no matter how much good it does,

încât oricât de bine ar face

nu merită riscul.

it's not going to be worth it?

Provoacă atacuri de cord, decese,

Does it cause heart attacks, kill people, liver failure?

insuficienţă hepatică, lucruri de genul acesta?

Testul se dovedeşte a fi un mare obstacol.

And it turns out, that's a pretty high hurdle.

O treime din medicamente sunt eliminate în această fază.

About a third of all drugs drop out at that point.

In the next phase, you test to see if the drug's effective,

În următoarea fază testezi dacă medicamentul este eficient,

and you give it to people with cancer

Le administrezi pactienţilor cu cancer

and you see if it makes them better.

şi urmăreşti dacă le îmbunătățește starea.

Şi acesta e un mare obstacol. Oamenii renunţă.

And that's also a higher hurdle. People drop out.

A treia fază se testează pe un eşantion reprezentativ,

And in the third phase, you test it on a very large sample,

se încearcă stabilirea dozajului corect

and you're trying to determine what the right dose is,

și dacă e mai bun decât cele deja existente.

is it better than what's available today? If not, then why build it?

Dacă nu, de ce să-l produci?

When you're done with all that,

Până la urmă,

what you have is a very small percentage of drugs

doar un mic procentaj din medicamentele

that start the process actually come out the other side.

care au intrat în testare ajung până la capăt.

So those blue bottles -- those blue bottles save lives,

Recipientele albastre rămase salveză vieţi,

dar costă miliarde,

and they're also worth billions, sometimes billions a year.

uneori miliarde pe an.

So now here's a question:

Iată o întrebare:

if I were to ask you, for example,

dacă v-aş cere, de exemplu,

to make a one-time investment of, say, 200 million dollars

să faceţi o investiţie unică de, să zicem,

200 de milioane de dolari

to buy one of those bottles,

să cumpărați una dintre aceste sticluțe,

so 200 million dollars up front, one time, to buy one of those bottles,

200 de milioane de dolari jos, o singură dată,

pentru a cumpăra doar una,

I won't tell you which one it is,

fără să vă spun care,

and in 10 years, I'll tell you whether you have one of the blue ones.

şi peste 10 ani vă spun dacă aveţi una dintre cele albastre.

Does that sound like a good deal for anybody?

Sună ca o afacere rentabilă?

No. No, right?

Nu. Sigur că nu.

And of course, it's a very, very risky trial position,

Bineînţeles, e un studiu extrem de riscant

şi de aceea e greu de obţinut finanţare,

and that's why it's very hard to get funding,

dar la o primă estimare,

but to a first approximation, that's actually the proposal.

cam asta e, de fapt, propunerea.

Trebuie să finanţezi aceste lucruri

You have to fund these things from the early stages on.

încă din fazele incipiente. Durează mult timp.

It takes a long time.

So Andrew said to me, he said,

Aşa că Andrew mi-a spus,

"What if we stop thinking about these as drugs?

„Ce-ar fi dacă am înceta să le considerăm medicamente?

Ce-ar fi dacă le-am considera active financiare?"

What if we start thinking about them as financial assets?"

They've got really weird payoff structures and all that,

Au o schemă de profit cu adevărat ciudată,

dar hai să aplicăm tot ce ştim

but let's throw everything we know about financial engineering at them.

despre ingineria financiară.

Să folosim toate trucurile financiare

Let's see if we can use all the tricks of the trade

să facem aceste medicamente

to figure out how to make these drugs work as financial assets.

să lucreze ca active financiare.

Let's create a giant fund.

Hai să creăm un capital uriaş.

În finanțe, ştim ce să facem

In finance, we know what to do with assets that are risky.

cu activele riscante.

Le punem într-un portofoliu

You put them in a portfolio and you try to smooth out the returns.

şi încercăm să îndulcim câştigul.

Am făcut calcule şi se pare

So we did some math, and it turned out you could make this work,

că ar merge, dar ca să meargă

but in order to make it work, you need about 80 to 150 drugs.

e nevoie de 80 - 150 de medicamente.

Now the good news is, there's plenty of drugs

Vestea bună e că există o mulţime de medicamente

that are waiting to be tested.

care aşteaptă să fie testate.

Ni s-a spus că există o acumulare

We've been told that there's a backlog of about 20 years of drugs

de 20 de ani de medicamente

that are waiting to be tested but can't be funded.

care aşteaptă să fie testate și nu găsesc finanţare.

In fact, that early stage of the funding process,

În realitate, faza incipientă a procesului de finanţare,

acea Fază I şi excluderea pre-clinică,

that Phase I and preclinical stuff,

that's actually, in the industry, called the Valley of Death

în industria farmacologică e numită Valea Morţii

pentru că acolo se duc medicamentele să moară.

because it's where drugs go to die.

It's very hard to for them to get through there,

E foarte greu să treci de acestă fază

şi, bineînţeles, dacă nu treci de prima nu poţi ajunge următoarele.

and of course, if you can't get through there,

you can't get to the later stages.

Am făcut calculele şi ne-am dat seama că

So we did this math, and we figured out, OK,

e nevoie de 80 până la, să zicem, 150 de medicamente,

well, you need about 80 to, say, 150, or something like that, drugs.

sau ceva de genul ăsta.

Apoi am mai făcut nişte calcule şi ne-am zis,

And then we did a little more math, and we said, OK,

bine, asta reprezintă un fond de aproximativ

well, that's a fund of about three to 15 billion dollars.

3 până la 15 miliarde de dolari.

So we kind of created a new problem by solving the old one.

Şi astfel am creat o nouă problemă,

încercând să o rezolvăm pe cea veche.

We got rid of the risk, but now we need a lot of capital,

Am reuşit să eliminăm riscul, dar acum avem nevoie de un capital mare,

şi există un singur loc de unde putem face rost de un astfel de capital,

and you can only get that kind of capital in the capital markets.

piaţa de capital.

Venture capitalists and philanthropies don't have it.

Investitorii nu îl au. Donatorii nu îl au.

Dar să vedem cum îi putem determina pe cei din pieţele de capital,

But we have to figure out how to get people in the capital markets,

care, de obicei, nu investesc în astfel de lucruri,

who traditionally don't invest in this, to want to invest in this stuff.

să îşi dorească să investească.

Aşa că, din nou, ingineria financiară mi-a venit în ajutor.

So again, financial engineering was helpful here.

Imaginaţi-vă că mega-fondul porneşte de la zero

Imagine the megafund starts empty,

and what it does is it issues some debt and some equity,

şi emite creanţe

şi capital propriu,

and that generates cash flow.

iar asta generează flux de numerar,

That cash flow is used, then, to buy that big portfolio of drugs that you need,

flux de numerar folosit apoi pentru a cumpăra

acel portofoliu mare de medicamente de care ai nevoie,

and those drugs start working their way through that approval process,

iar acele medicamente se strecoară

prin procesul de aprobare,

şi de fiecare dată când trec de una din fazele de aprobare,

and each time they go through a phase of approval,

câştigă în valoare.

Majoritatea nu ajung până la capăt,

they gain value.

Most of them don't make it, but a few of them do,

dar unele reuşesc,

iar dintre cele care câştigă în valoare poţi vinde câteva,

and with the ones that gain value, you can sell some,

iar când le vinzi

and when you sell them,

ai bani să plăteşti dobânzile pentru creanţe,

you have money to pay the interest on those bonds,

dar ai bani și să finanţezi următoarea rundă de teste.

but also to fund the next round of trials.

Aproape că se auto-finanţează.

It's almost self-funding.

Faci asta pentru fluxul de tranzacţii

You do that for the course of the transaction,

and when you're done, you liquidate the portfolio,

şi când termini, lichidezi portofoliul,

plăteşti creanţele, şi poţi plăti investitorilor

pay back the bonds, and you can give the equity holders a nice return.

o dobândă frumuşică.

Asta-i teoria, am dezbătut o vreme,

That was the theory, and we talked about it,

am făcut o serie de experiemente,

we did a bunch of experiments,

iar apoi am spus, hai să încercăm s-o testăm.

and then we said, let's really try to test it.

We spent the next two years doing research.

Am petrecut următorii doi ani în cercetare.

We talked to hundreds of experts in drug financing and venture capital.

Am vorbit cu sute de experţi în finanţarea medicamentelor

şi investitori.

We talked to people who have developed drugs.

Am vorbit cu cei care au creat medicamente.

We talked to pharmaceutical companies.

Am vorbit cu companii farmaceutice.

We actually looked at the data for drugs,

Chiar am studiat date referitoare la medicamente,

over 2,000 drugs that had been approved or denied or withdrawn,

peste 2.000 de medicamente aprobate sau respinse,

sau retrase,

and we also ran millions of simulations.

şi am făcut milioane de simulări.

Şi toate acestea au durat mult timp.

And all that actually took a lot of time.

But when we were done, we found something that was sort of surprising.

Dar când am terminat am descoperit ceva surprinzător.

Realizarea unui astfel de fond era realmente fezabilă,

It was feasible to structure that fund

such that when you were done structuring it,

astfel că atunci când finalizezi structurarea fondului

poţi produce creanţe cu risc redus

you could actually produce low-risk bonds that would be attractive to bond holders,

care pot atrage investitori,

cu un randament de 5 până la 8%

that would give you yields of about five to eight percent,

and you could produce equity

şi poţi produce capital

care poate genera o dobandă de 12%.

that would give equity holders about a 12 percent return.

Aceste dobânzi nu vor fi atractive

Now those returns aren't going to be attractive to a venture capitalist.

pentru investitori.

Investitorii sunt cei care vor sa facă pariuri mari

They want to make those big bets

and get those billion dollar payoffs.

şi să aibă câştiguri de miliarde de dolari.

But it turns out there are lots of other folks that would be interested.

Dar se pare că există alţii care sunt interesaţi.

Asta se întâmplă exact în aria

That's right in the investment sweet spot of pension funds and 401(k) plans

fondurilor de pensii şi a planurilor 401k

şi altele de acest gen.

and all this other stuff.

So we published some articles in the academic press,

Am publicat articole în presa academică.

Am publicat articole în jurnalele medicale.

in medical journals, in finance journals.

Am publicat articole în jurnalele financiare.

Dar numai când presa a devenit interesată

But it wasn't until we actually got the popular press interested in this

asupra acestor lucruri

am început cu adevărat să atragem atenţia.

that we began to get some traction.

Am vrut ceva mai mult decât să atragem atenţia publicului.

We wanted to do more than just make people aware of it.

We wanted people to get involved.

Am vrut să implicăm oamenii.

Am luat codul sursă

So we took all of our computer code and made that available online

şi l-am oferit public online

under an open-source license to anybody that wanted it.

sub o licenţă cu sursă deschisă

pentru oricine doreşte.

And you guys can download it today

Puteţi să-l descărcaţi acum dacă doriţi

if you want to run your own experiments to see if this would work.

să rulaţi propriile experimente să vedeţi dacă merge.

Și a avut succes deoarece oamenii

And that was really effective,

care nu au crezut în presupunerile noastre

because people that didn't believe our assumptions

au putut testa propriile presupuneri şi au văzut cum funcţionează.

could try their own and see how it would work.

Există o problemă evidentă, şi anume,

Now there's an obvious problem, which is,

există suficienţi bani în lume pentru a finanţa acest fond?

is there enough money in the world to fund this?

V-am spus că există suficiente medicamente,

I've told you there's enough drugs, but is there enough money?

dar sunt suficienţi bani?

There's 100 trillion dollars of capital

Există în prezent un capital de 100 de trilioane de dolari

currently invested in fixed-income securities.

investit în titluri cu venit fix.

That's a hundred thousand billion.

Asta înseamnă 100.000 de miliarde.

There's plenty of money.

Deci sunt suficienţi bani.

(Laughter)

(Râsete)

Dar am realizat că nu e nevoie numai de bani.

But we realized it's more than just money that's required.

We had to get people motivated, involved,

Trebuia să-i motivăm pe oameni, să-i facem să se implice,

and get them to understand this.

iar oamenii trebuiau să înţeleagă acest lucru.

And we started thinking about all the different things that could go wrong.

Ne-am gândit la diverse lucruri care ar putea merge prost.

Care sunt provocările care ar putea pune piedici.

What are all the challenges that might get in the way?

Am ajuns la o listă lungă

And we had a long list.

We assigned a bunch of people, including ourselves,

și am atribuit mai multor oameni, inclusiv nouă,

different pieces of this problem.

diferite părţi din problemă. Am spus,

And we said, could you start a work stream on credit risk?

poţi face un plan pentru evaluarea riscului de creditare?

Could you start a work stream on the regulatory aspects?

Poţi face o evaluare a mecanismelor de reglementare?

Poţi face o evaluare

Could you start a work stream on how you would manage so many projects?

a modului efectiv de gestionare a atâtor proiecte?

Am adunat toţi aceşti experţi,

And we had all these experts get together and do these different work streams,

am făcut aceste evaluări,

iar apoi am ţinut o conferinţă.

and then we held a conference.

Conferinţa s-a ţinut vara trecută.

The conference was held over this past summer.

A fost o conferinţă pe bază de invitaţie

It was an invitation-only conference.

sponsorizată de Societatea Americană împotriva Cancerului

It was sponsored by the American Cancer Society

şi realizată în colaborare

and done in collaboration with the National Cancer Institute.

cu Institutul Naţional pentru Cancer.

We had experts from every field we thought would be important,

Am avut experţi din toate domeniile pe care le-am considerat importante,

including the government, and people that run research centers,

inclusiv din guvern,

inclusiv oameni care conduc centre de cercetare ș.a.m.d.

and for two days they heard the reports

Timp de două zile au stat împreună, au ascultat rapoarte

de la cele cinci grupuri de lucru şi au discutat.

from those five work streams, and talked about it.

A fost pentru prima dată

It was the first time the people who could make this happen

când cei care puteau realiza aceste lucruri

au stat la aceeaşi masă

sat across the table from each other and had these conversations.

şi au discutat.

Now these conferences, it's typical to have a dinner,

La aceste conferinţe se obişnuieşte să fie un dineu,

and at that dinner, you get to know each other,

iar la acest dineu

poţi să faci cunoştinţă cu ceilalţi,

sort of like what we're doing here.

la fel cum facem şi aici.

I happened to look out the window,

S-a întâmplat să mă uit pe fereastră,

and hand on my heart,

şi, cu mâna pe inimă, m-am uitat pe fereastră

on the night of this conference -- it was the summertime --

în această seară de conferinţă -- era vară--

şi iată ce am văzut, un curcubeu dublu.

and that's what I saw, a double rainbow.

Aş vrea să cred că a fost un semn bun.

So I'd like to think it was a good sign.

Since the conference, we've got people working between Paris and San Francisco,

De la conferinţă până azi am creat legături de lucru

între Paris şi San Francisco,

lots of different folks working on this

o mulțime de oameni care lucrează la acest proiect

care încearcă să vadă dacă e realizabil.

to try to see if we can really make it happen.

We're not looking to start a fund, but we want somebody else to do this.

Nu vrem să punem bazele unui fond,

vrem ca altcineva să facă asta.

Din nou, nu sunt un om de ştiinţă.

Because, again, I'm not a scientist.

I can't build a drug.

Nu pot crea un medicament.

I'm never going to have enough money to fund even one of those trials.

Nu voi avea niciodată suficienţi bani

să finanţez nici măcar una dintre testări.

But all of us together, with our 401(k)s,

Dar toţi împreună, cu cei 401k,

with our 529 plans, with our pension plans,

cu cele 529 de planuri, cu planurile noastre de pensie,

all of us together can actually fund hundreds of trials

toţi împreună putem finanța sute de testări

and get paid well for doing it

şi să fim plătiţi bine pentru că o facem

and save millions of lives like my dad.

şi să salvăm milioane de vieţi cum este tatăl meu.

Vă mulţumesc.

Thank you.

(Applause)

(Aplauze)