Roger Stein: A bold new way to fund drug research

Translator: Ina Krasteva Reviewer: Biliana Nikolova

So this is a picture of my dad and me, at the beach in Far Rockaway,

На тази снимка сме с баща ми

на плажа във Фар Рокауей

или всъщност Рокауей Парк.

or actually Rockaway Park.

I'm the one with the blond hair.

Аз съм този с русата коса.

My dad's the guy with the cigarette.

Мъжът с цигарата е баща ми.

It was the 60's.

Това е някъде през 60-те. Много хора пушеха тогава.

A lot of people smoked back then.

През лятото на 2009 г.

In the summer of 2009, my dad was diagnosed with lung cancer.

баща ми беше диагностициран с рак на белите дробове.

Cancer is one of those things that actually touches everybody.

Ракът всъщност е едно от онези неща, които засягат всички.

Ако сте мъж от САЩ

If you're a man in the US,

you've got about a one in two chance

има 50-процентна вероятност да бъдете

of being diagnosed with cancer during your lifetime.

диагностициран с рак през живота ви.

If you're a woman, you've got about a one in three chance

А ако сте жена, тогава

of being diagnosed with cancer.

вероятността е 1:3.

Всеки познава някой,

Everybody knows somebody who's been diagnosed with cancer.

получил диагноза рак.

Now, my dad's doing better today,

Състоянието на баща ми се подобрява

and part of the reason for that is that he was able to participate in the trial

и донякъде това се дължи на факта,

че успя да участва в клиничен опит

of an experimental new drug that happened to be specially formulated

на ново експериментално лекарство,

по случайност разработено

and very good for his particular kind of cancer.

и много ефикасно точно за неговия вид рак.

Има над 200 вида рак.

There are over 200 kinds of cancer.

And what I want to talk about today

Това, за което искам да говоря днес, е

is how we can help more people like my dad,

как можем да помогнем на повече хора като баща ми,

because we have to change the way we think about raising money

защото трябва да преосмислим начина, по който гледаме на набирането на средства

to fund cancer research.

за финансиране на изследователската дейност за лечение на рака.

So a while after my dad was diagnosed,

Малко след поставянето на диагнозата на баща ми

I was having coffee with my friend Andrew Lo.

се видях на кафе с приятеля ми Андрю Ло.

He's the head of the Laboratory for Financial Engineering at MIT,

Ръководи лабораторията по финансово инженер- ство в Масачузетския технологичен институт,

where I also have a position,

където работя и аз,

and we were talking about cancer.

и си говорихме за рака.

Андрю провеждаше свое научно изследване.

And Andrew had been doing his own bits of research,

and one of the things that he had been told

Едно от нещата, които му бяха казали,

and that he'd learned from studying the literature

и които беше научил от специализираната литература,

was that there's actually a big bottleneck.

беше че всъщност има голяма пречка.

It's very difficult to develop new drugs,

Много е трудно да се разработват нови лекарства.

and the reason it's difficult to develop new drugs

Това е така,

is because in the early stages of drug development,

защото в самото начало на създаването им,

лекарствата са много рискови

the drugs are very risky, and they're very expensive.

и освен това са много скъпи.

So Andrew asked me if I'd want to maybe work with him a bit,

Андрю ме попита дали искам

да поработя с него,

work on some of the math and the analytics

да направим изчисления и анализи

и да видим дали може да измислим нещо.

and see if we could figure out something we could do.

Аз не съм учен.

Now I'm not a scientist.

You know, I don't know how to build a drug.

Не знам как се създава лекарство.

And none of my coauthors, Andrew Lo or Jose-Maria Fernandez or David Fagnan --

И нито един от съавторите ми, Андрю Ло,

Хосе-Мария Фернандес или Дейвид Фагнан,

none of those guys are scientists either.

нито един от тях не е учен.

We don't know the first thing about how to make a cancer drug.

Изобщо не знаем как се създават лекарства срещу рака.

But we know a little bit about risk mitigation

Но имаме известни познания за намаляването на риска

и финансовото инженерство, така че

and a little bit about financial engineering,

започнахме да мислим какво бихме могли да направим.

and so we started thinking, what could we do?

Ще ви разкажа за нашата работа

I'm going to tell you about some work

we've been doing over the last couple years

през последните няколко години,

която мислим, че може да промени фундаментално начина,

that we think could fundamentally change the way

по който се провеждат изследванията за борба с рака и други дейности.

research for cancer and lots of other things gets done.

We want to let the research drive the funding,

Искаме изследванията да направляват финансирането,

not the other way around.

а не обратното.

So in order to get started,

За начало, нека Ви кажа

let me tell you how you get a drug financed.

как се финансира дадено лекарство.

Imagine that you're in your lab -- you're a scientist, you're not like me --

Представете си, че сме във Вашата лаборатория.

Вие сте учен, а не като мен.

Учен сте, и сте разработили

and you've developed a new compound

ново съединение, което според Вас

that you think might be therapeutic for somebody with cancer.

може да окаже терапевтично въздействие върху раковия пациент.

Well, what you do is, you test in animals, you test in test tubes,

Провеждате изпитвания върху животни,

в епруветки,

but there's this notion of going from the bench to the bedside,

но е необходим преход от лабораторното изследване

до болничното легло,

and in order to get from the bench, the lab, to the bedside, to the patients,

и за да преминете от изследването в лабораторията

до леглото, т.е. до пациентите,

you've got to get the drug tested.

трябва да се извърши изпитване на лекарството.

And the way the drug gets tested

Това изпитване обикновено преминава

is through a series of, basically, experiments,

през поредица от мащабни експерименти,

наречени опити,

through these large, they're called trials,

които определят дали лекарството е безопасно,

that they do to determine whether the drug is safe

and whether it works and all these things.

дали действа и всички тези неща.

So the FDA has a very specific protocol.

Федералната агенция по лекарствата има много специфичен протокол.

In the first phase of this testing,

Първата фаза на изпитването,

which is called testing for toxicity, it's called Phase I.

наречена изпитване за токсичност,

се нарича Фаза 1.

In the first phase, you give the drug to healthy people

През тази първа фаза давате лекарството на здрави хора

and you see if it actually makes them sick.

и наблюдавате дали то ще ги разболее.

In other words, are the side effects just so severe

С други думи, дали страничните ефекти са толкова тежки,

that no matter how much good it does,

че независимо от ползите му,

няма да си струва.

it's not going to be worth it?

Дали предизвиква инфаркт, дали убива хора,

Does it cause heart attacks, kill people, liver failure?

дали уврежда черния дроб и т.н.

Това изпитване се оказва огромно препятствие.

And it turns out, that's a pretty high hurdle.

Около 1/3 от лекарствата отпадат на този етап.

About a third of all drugs drop out at that point.

In the next phase, you test to see if the drug's effective,

През следващата фаза се изпитва дали лекарството е ефикасно.

and you give it to people with cancer

Давате го на хора, страдащи от рак,

and you see if it makes them better.

и наблюдавате дали ще има подобрение.

Това е следващото препятствие. И тук има много отпаднали.

And that's also a higher hurdle. People drop out.

През третата фаза давате лекарството на много по-голяма група хора,

And in the third phase, you test it on a very large sample,

за да се опитате да прецените каква е правилната доза

and you're trying to determine what the right dose is,

и дали е по-добро от останалите на пазара.

is it better than what's available today? If not, then why build it?

Ако не е, защо да го създавате?

When you're done with all that,

След като сте преминали всички етапи,

what you have is a very small percentage of drugs

е останал съвсем малък процент лекарства,

that start the process actually come out the other side.

които започват процеса на производство.

So those blue bottles -- those blue bottles save lives,

Така че тези сини колби, тези колби спасяват живот,

но също така струват милиарди,

and they're also worth billions, sometimes billions a year.

понякога милиарди годишно.

So now here's a question:

Ето и въпросът:

if I were to ask you, for example,

Ако Ви помоля

to make a one-time investment of, say, 200 million dollars

да направите еднократна инвестиция от примерно

200 милиона долара,

to buy one of those bottles,

за да купите една от тези колби,

so 200 million dollars up front, one time, to buy one of those bottles,

200 милиона предварително, еднократно,

за да купите една от тези колби,

I won't tell you which one it is,

няма да Ви кажа коя точно,

and in 10 years, I'll tell you whether you have one of the blue ones.

след 10 г. ще Ви кажа дали е някоя от сините.

Does that sound like a good deal for anybody?

Смятате ли, че сделката е добра?

No. No, right?

Не. Не, нали?

And of course, it's a very, very risky trial position,

Разбира се, това е много, много рискован опит,

затова е толкова трудно да се намери финансиране,

and that's why it's very hard to get funding,

но при първо приближение

but to a first approximation, that's actually the proposal.

именно това е предложението.

Трябва да финансирате всички тези неща,

You have to fund these things from the early stages on.

от най-ранния етап нататък. Отнема дълго време.

It takes a long time.

So Andrew said to me, he said,

Андрю ми каза:

"What if we stop thinking about these as drugs?

"А какво ще стане, ако престанем да мислим за тях като за лекарства

и започнем да гледаме на тях като на финансови активи?"

What if we start thinking about them as financial assets?"

They've got really weird payoff structures and all that,

Имат наистина странна структура на възвръщаемост,

но нека приложим към тях всичко, което знаем

but let's throw everything we know about financial engineering at them.

за финансовото инженерство.

Можем ли да използваме всички трикове от търговията

Let's see if we can use all the tricks of the trade

за да разберем как да превърнем тези лекарства

to figure out how to make these drugs work as financial assets.

във финансови активи?

Let's create a giant fund.

Нека да създадем гигантски фонд.

Във финансите знаем

In finance, we know what to do with assets that are risky.

какво да правим с рисковите активи.

Слагаме ги в портфолио

You put them in a portfolio and you try to smooth out the returns.

и се опитваме да балансираме възвръщаемостта.

Направихме изчисления и се оказа, че

So we did some math, and it turned out you could make this work,

това може да проработи, но за целта

but in order to make it work, you need about 80 to 150 drugs.

ще ни трябват от 80 до 150 лекарства.

Now the good news is, there's plenty of drugs

Добрата новина е, че има много лекарства,

that are waiting to be tested.

които чакат да бъдат изпитани.

Разбрахме, че има резерви от

We've been told that there's a backlog of about 20 years of drugs

лекарства, които от 20 години чакат

that are waiting to be tested but can't be funded.

да бъдат изпитани, но за тях няма финансиране.

In fact, that early stage of the funding process,

Всъщност началната фаза на процеса на финансиране,

Фаза 1 и предклиничните опити,

that Phase I and preclinical stuff,

that's actually, in the industry, called the Valley of Death

на жаргона на индустрията се наричат "Долината на смъртта",

защото през нея умират много от лекарствата.

because it's where drugs go to die.

It's very hard to for them to get through there,

Трудно се преминава през тази фаза

и, разбира се, ако не я преминете, не може да продължите нататък.

and of course, if you can't get through there,

you can't get to the later stages.

Направихме изчисления и установихме,

So we did this math, and we figured out, OK,

че трябват около 80

well, you need about 80 to, say, 150, or something like that, drugs.

до примерно 150 лекарства.

Продължихме с изчисленията

And then we did a little more math, and we said, OK,

и пресметнахме, че е нужен фонд в размер на

well, that's a fund of about three to 15 billion dollars.

между 3 и 15 милиарда долара.

So we kind of created a new problem by solving the old one.

Така, решавайки стар проблем,

създадохме нов.

We got rid of the risk, but now we need a lot of capital,

Отървахме се от риска, но сега пък ни трябваше огромен капитал.

Само на едно място може да се набави такъв капитал -

and you can only get that kind of capital in the capital markets.

капиталовите пазари.

Venture capitalists and philanthropies don't have it.

Инвеститорите в рисков капитал нямат такъв. Филантропите - също.

Трябва да разберем как да привлечем на капиталовите пазари

But we have to figure out how to get people in the capital markets,

хора, които обичайно не инвестират в такива неща

who traditionally don't invest in this, to want to invest in this stuff.

и да ги мотивираме да инвестират.

Финансовото инженерство отново беше от полза.

So again, financial engineering was helpful here.

Представете си, че в началото мегафондът е празен.

Imagine the megafund starts empty,

and what it does is it issues some debt and some equity,

Започва да издава обезпечения за дълг

и ценни книжа,

and that generates cash flow.

като така генерира паричен поток.

That cash flow is used, then, to buy that big portfolio of drugs that you need,

Този паричен поток се използва

за купуването на голямото портфолио лекарства.

and those drugs start working their way through that approval process,

Така лекарствата започват дългия път

на процеса на одобрение

и всеки път, когато преминават през следващата фаза на одобрение,

and each time they go through a phase of approval,

генерират стойност.

Повечето не успяват,

they gain value.

Most of them don't make it, but a few of them do,

но някои успяват.

От тези, които натрупват стойност, можете да продадете някои,

and with the ones that gain value, you can sell some,

а когато ги продадете,

and when you sell them,

имате пари да платите лихва върху издадените облигации,

you have money to pay the interest on those bonds,

но също имате пари да финансирате следващите фази на опитите.

but also to fund the next round of trials.

Така фондът почти се финансира самостоятелно.

It's almost self-funding.

Правите това по време на транзакцията, а когато

You do that for the course of the transaction,

and when you're done, you liquidate the portfolio,

сте готови, правите портфолиото ликвидно,

изплащате облигациите и можете

pay back the bonds, and you can give the equity holders a nice return.

да платите добре на собствениците на капитала.

Това беше теорията, говорихме малко за нея,

That was the theory, and we talked about it,

направихме серия експерименти,

we did a bunch of experiments,

и си казахме, че трябва да се опитаме да я тестваме.

and then we said, let's really try to test it.

We spent the next two years doing research.

През следващите две години проведохме проучвания.

We talked to hundreds of experts in drug financing and venture capital.

Говорихме със стотици експерти по финансиране на лекарства

и с инвеститори на рисков капитал.

We talked to people who have developed drugs.

Говорихме с хора, които разработват лекарства,

We talked to pharmaceutical companies.

с фармацевтични компании.

We actually looked at the data for drugs,

Прегледахме данните

over 2,000 drugs that had been approved or denied or withdrawn,

за повече от 2000 лекарства, които са одобрени, отхвърлени

или изтеглени.

and we also ran millions of simulations.

Проведохме милиони симулации.

Всичко това отне много време.

And all that actually took a lot of time.

But when we were done, we found something that was sort of surprising.

Когато бяхме готови, резултатите бяха донякъде изненадващи.

Беше възможно да се направи такъв фонд,

It was feasible to structure that fund

such that when you were done structuring it,

за който след създаването му

да може да се издават нискорискови облигации,

you could actually produce low-risk bonds that would be attractive to bond holders,

които да са атрактивни за притежателите,

носейки между 5-8% печалба.

that would give you yields of about five to eight percent,

and you could produce equity

Бихте могли също да издавате ценни книжа,

които да имат 12% възвръщаемост.

that would give equity holders about a 12 percent return.

Тази възвръщаемост няма да е атрактивна

Now those returns aren't going to be attractive to a venture capitalist.

за инвеститорите в рисков капитал.

Тези инвеститори искат да правят големи залози

They want to make those big bets

and get those billion dollar payoffs.

и да получават печалби в размер на милиарди долари.

But it turns out there are lots of other folks that would be interested.

Оказва се обаче, че много други хора биха били заинтригувани.

А именно удобната ниша на

That's right in the investment sweet spot of pension funds and 401(k) plans

пенсионните фондове, плановете за пенсиониране 401(k)

и други подобни.

and all this other stuff.

So we published some articles in the academic press,

Публикувахме няколко статии в академичните издания.

Публикувахме в медицинските списания;

in medical journals, in finance journals.

както и във финансовите.

Но получихме начален тласък

But it wasn't until we actually got the popular press interested in this

едва когато се заинтригуваха

популярните издания.

that we began to get some traction.

Не искахме само да информираме хората за нашите открития.

We wanted to do more than just make people aware of it.

We wanted people to get involved.

Искахме да накараме хората да участват.

Затова публикувахме онлайн целия компютърен код

So we took all of our computer code and made that available online

като отворен код,

under an open-source license to anybody that wanted it.

като така е публично достъпен

за всички, които се интересуват.

And you guys can download it today

Вие също можете да го свалите днес.

if you want to run your own experiments to see if this would work.

Можете да проведете свои експерименти, за да видите как работи.

Оказа се наистина ефективно, защото хората,

And that was really effective,

които не вярваха в нашите предположения,

because people that didn't believe our assumptions

можеха да пробват своите и да ги проверят.

could try their own and see how it would work.

Очевадният проблем е

Now there's an obvious problem, which is,

дали има достатъчно пари в света, които да финансират такива неща.

is there enough money in the world to fund this?

Вече споменах, че има достатъчно лекарства,

I've told you there's enough drugs, but is there enough money?

но има ли достатъчно пари?

There's 100 trillion dollars of capital

В момента има 100 трилиона долара капитал,

currently invested in fixed-income securities.

инвестирани в ценни книжа с фиксирани доходи.

That's a hundred thousand billion.

Това са сто хиляди милиарда.

There's plenty of money.

Има много пари.

(Laughter)

(Смях)

Осъзнахме обаче, че е необходимо нещо повече от пари.

But we realized it's more than just money that's required.

We had to get people motivated, involved,

Трябваше да мотивираме хората, да ги накараме да се включат,

and get them to understand this.

да ни разберат.

And we started thinking about all the different things that could go wrong.

Започнахме да мислим за нещата, които биха могли да се объркат.

Какви са предизвикателствата по пътя?

What are all the challenges that might get in the way?

Получи се дълъг списък. Разпределихме отделните аспекти

And we had a long list.

We assigned a bunch of people, including ourselves,

на проблема сред доста хора, включително помежду си,

different pieces of this problem.

и започнахме.

And we said, could you start a work stream on credit risk?

На една от групите предложихме да работи по кредитния риск.

Could you start a work stream on the regulatory aspects?

На друга възложихме регулаторната уредба.

Можете ли да организирате работна група,

Could you start a work stream on how you would manage so many projects?

която на свой ред да ръководи толкова много проекти?

Събрахме експертите на едно място

And we had all these experts get together and do these different work streams,

и определихме различните работни групи.

След това организираме конференция.

and then we held a conference.

Конференцията се проведе миналото лято.

The conference was held over this past summer.

Беше само с покани.

It was an invitation-only conference.

Беше спонсорирана от Американското общество за борба с рака

It was sponsored by the American Cancer Society

и се проведе със съдействието на

and done in collaboration with the National Cancer Institute.

Националния институт за борба с рака.

We had experts from every field we thought would be important,

Поканихме експерти от всяка област, която сметнахме за важна,

including the government, and people that run research centers,

включително представители на правителството,

както и ръководителите на научноизследователски центрове и т.н.

and for two days they heard the reports

Два дни седяхме около масата, изслушвайки докладите

на петте работни групи и ги дискутирахме.

from those five work streams, and talked about it.

Това беше първият път,

It was the first time the people who could make this happen

когато хората имаха възможност да седнат на една маса

и да дискутират тези въпроси

sat across the table from each other and had these conversations.

помежду си.

Now these conferences, it's typical to have a dinner,

На такива конференции е обичайно да се даде вечеря,

and at that dinner, you get to know each other,

на която участниците

се опознават

sort of like what we're doing here.

и научават защо всеки от тях е там.

I happened to look out the window,

Случайно погледнах през прозореца

and hand on my heart,

и, честна дума, през онази вечер

on the night of this conference -- it was the summertime --

погледнах през прозореца, беше през лятото,

и видях двойна дъга.

and that's what I saw, a double rainbow.

Мисля, че това беше добър знак.

So I'd like to think it was a good sign.

Since the conference, we've got people working between Paris and San Francisco,

След тази конференция по проекта вече работят хора

от Париж до Сан Франциско,

lots of different folks working on this

съвсем различни хора,

които се опитват да разберат дали е възможна реализацията му.

to try to see if we can really make it happen.

We're not looking to start a fund, but we want somebody else to do this.

Не целим да създадем фонд,

но искаме някой друг да го направи.

Защото, повтарям, аз не съм учен.

Because, again, I'm not a scientist.

I can't build a drug.

Не мога да създавам лекарства.

I'm never going to have enough money to fund even one of those trials.

Никога няма да имам достатъчно пари,

за да финансирам дори един от тези опити.

But all of us together, with our 401(k)s,

Но всички ние взети заедно, с нашите планове 401(k)

with our 529 plans, with our pension plans,

и 529, с пенсионни ни планове,

all of us together can actually fund hundreds of trials

всички ние заедно можем да финансираме стотици опити,

and get paid well for doing it

да получим добра възвращаемост

and save millions of lives like my dad.

и да спасим живота на милиони хора, като този на баща ми.

Благодаря Ви.

Thank you.

(Applause)

(Аплодисменти)