Roger Stein: A bold new way to fund drug research

Traduttore: Carlo Schiatti Revisore: Anna Cristiana Minoli

So this is a picture of my dad and me, at the beach in Far Rockaway,

Questa è una foto di me con mio padre

sulla spiaggia a Far Rockaway,

o meglio, Rockaway Park.

or actually Rockaway Park.

I'm the one with the blond hair.

Io sono quello con i capelli biondi.

My dad's the guy with the cigarette.

Mio padre è il tipo con la sigaretta.

It was the 60's.

Era negli anni '60. Molta gente fumava a quei tempi.

A lot of people smoked back then.

Nell'estate del 2009,

In the summer of 2009, my dad was diagnosed with lung cancer.

a mio padre fu diagnosticato un cancro al polmone.

Cancer is one of those things that actually touches everybody.

Il cancro è una di quelle cose che davvero tocca tutti.

Se sei un uomo negli Stati Uniti d'America,

If you're a man in the US,

you've got about a one in two chance

hai circa una probabilità su due

of being diagnosed with cancer during your lifetime.

che ti venga diagnosticato un cancro al polmone durante la tua vita.

If you're a woman, you've got about a one in three chance

Se sei un donna hai circa una probabilità su tre

of being diagnosed with cancer.

di avere una diagnosi di cancro.

Tutti conoscono qualcuno

Everybody knows somebody who's been diagnosed with cancer.

a cui è stato diagnosticato un cancro.

Now, my dad's doing better today,

Mio padre sta meglio oggi,

and part of the reason for that is that he was able to participate in the trial

e questo è dovuto in parte al fatto

che aveva potuto partecipare alla sperimentazione

of an experimental new drug that happened to be specially formulated

di un nuovo farmaco

che risultò essere particolarmente indicato

and very good for his particular kind of cancer.

e molto efficace per il suo tipo di cancro.

Ci sono oltre 200 tipi di cancro.

There are over 200 kinds of cancer.

And what I want to talk about today

Quello di cui voglio parlare oggi

is how we can help more people like my dad,

è di come possiamo aiutare più persone come mio padre,

because we have to change the way we think about raising money

perché dobbiamo cambiare il modo di concepire la raccolta di fondi

to fund cancer research.

per finanziare la ricerca sul cancro.

So a while after my dad was diagnosed,

Appena dopo la diagnosi di cancro a mio padre,

I was having coffee with my friend Andrew Lo.

stavo prendendo un caffè con il mio amico Andrew Lo.

He's the head of the Laboratory for Financial Engineering at MIT,

È il responsabile del laboratorio di Ingegneria Finanziaria al MIT,

where I also have a position,

dove anch'io lavoro,

and we were talking about cancer.

e stavamo parlando di cancro.

Andrew aveva effettuato una sua piccola indagine

And Andrew had been doing his own bits of research,

and one of the things that he had been told

e una delle cose che gli erano state dette,

and that he'd learned from studying the literature

e che aveva appreso studiando le pubblicazioni,

was that there's actually a big bottleneck.

era che in realtà c'è una grande collo di bottiglia.

It's very difficult to develop new drugs,

È molto difficile sviluppare nuovi farmaci,

and the reason it's difficult to develop new drugs

ed il motivo di questa difficoltà

is because in the early stages of drug development,

è che nelle fasi iniziali dello sviluppo

i farmaci sono molto rischiosi

the drugs are very risky, and they're very expensive.

e sono molto cari.

So Andrew asked me if I'd want to maybe work with him a bit,

E quindi Andrew mi chiese se volevo

magari lavorare un po' con lui,

work on some of the math and the analytics

lavorare su dati e metodi matematici

per vedere se potevamo immaginarci qualcosa da fare.

and see if we could figure out something we could do.

Io non sono uno scienziato.

Now I'm not a scientist.

You know, I don't know how to build a drug.

E non so come fabbricare un farmaco.

And none of my coauthors, Andrew Lo or Jose-Maria Fernandez or David Fagnan --

E nemmeno i miei coautori, Andrew Lo

o Jose Maria Fernandez o David Fagnan,

none of those guys are scientists either.

neanche loro sono scienziati.

We don't know the first thing about how to make a cancer drug.

Non sappiamo da che parte cominciare per fare un farmaco contro il cancro.

But we know a little bit about risk mitigation

Ma sappiamo qualcosa di mitigazione del rischio

e qualcosa di ingegneria finanziaria,

and a little bit about financial engineering,

e quindi abbiamo iniziato a pensare a cosa potremmo fare.

and so we started thinking, what could we do?

Quello che sto per raccontarvi riguarda un lavoro

I'm going to tell you about some work

we've been doing over the last couple years

che stiamo portando avanti da un paio d'anni

che pensiamo possa fondamentalmente cambiare il modo

that we think could fundamentally change the way

con cui vengono fatte la ricerca sul cancro e molte altre cose.

research for cancer and lots of other things gets done.

We want to let the research drive the funding,

Vogliamo che sia la ricerca a guidareil finanziamento,

not the other way around.

e non il contrario.

So in order to get started,

Quindi per iniziare vi spiego come

let me tell you how you get a drug financed.

viene finanziato un farmaco.

Imagine that you're in your lab -- you're a scientist, you're not like me --

Immaginate di essere nel vostro laboratorio

-- voi siete scienziati, non come me --

siete scienziati e avete sviluppato

and you've developed a new compound

un nuovo composto che pensate possa essere

that you think might be therapeutic for somebody with cancer.

terapeutico per qualcuno che ha il cancro.

Well, what you do is, you test in animals, you test in test tubes,

Quello che fate è testarlo sugli animali,

lo testate in provetta,

but there's this notion of going from the bench to the bedside,

ma c'è questo fatto di dover passare dal bancone

alla corsia

and in order to get from the bench, the lab, to the bedside, to the patients,

e per andare dal bancone, in laboratorio,

alla corsia, dai pazienti,

you've got to get the drug tested.

il farmaco deve essere testato.

And the way the drug gets tested

E in pratica il farmaco viene testato

is through a series of, basically, experiments,

attraverso una serie di esperimenti.

attraverso questi grandi esperimenti,

through these large, they're called trials,

che vengono effettuati per determinare se un farmaco è sicuro,

that they do to determine whether the drug is safe

and whether it works and all these things.

se funziona e via dicendo.

So the FDA has a very specific protocol.

La FDA ha un protocollo molto specifico.

In the first phase of this testing,

La prima fase di questi test,

which is called testing for toxicity, it's called Phase I.

che è chiamata test di tossicità,

si chiama Fase 1.

In the first phase, you give the drug to healthy people

Nella prima fase si dà il farmaco a persone sane

and you see if it actually makes them sick.

e si guarda se li fa ammalare.

In other words, are the side effects just so severe

In altri termini, gli effetti collaterali sono così forti

that no matter how much good it does,

che a prescindere da quanto funziona il farmaco

non ne varrà la pena?

it's not going to be worth it?

Causa attacchi di cuore? Uccide persone?

Does it cause heart attacks, kill people, liver failure?

Insufficienza epatica? Cose del genere.

Ne consegue che questo è un'ostacolo piuttosto grande.

And it turns out, that's a pretty high hurdle.

Circa un terzo di tutti i farmaci a quel punto viene scartato.

About a third of all drugs drop out at that point.

In the next phase, you test to see if the drug's effective,

Nella fase successiva si testa se veramente il farmaco è efficace,

and you give it to people with cancer

lo si dà alle persone con il cancro

and you see if it makes them better.

per vedere se davvero li fa stare meglio.

E questo è un altro ostacolo. Le persone si ritirano.

And that's also a higher hurdle. People drop out.

Nella terza fase lo si testa su un campione allargato,

And in the third phase, you test it on a very large sample,

cercando di determinare la giusta dose

and you're trying to determine what the right dose is,

è vede se è migliore di quanto è già disponibile oggi.

is it better than what's available today? If not, then why build it?

Se non è così, perché crearlo?

When you're done with all that,

Quando si ha finito con tutto questo,

what you have is a very small percentage of drugs

solo una piccola percentuale di farmaci

that start the process actually come out the other side.

che iniziano la procedura davvero ne escono.

So those blue bottles -- those blue bottles save lives,

Quindi quelle bottiglie blu salvano vite,

e inoltre valgono miliardi,

and they're also worth billions, sometimes billions a year.

a volte miliardi l'anno.

So now here's a question:

Quindi vi faccio una domanda:

if I were to ask you, for example,

se dovessi chiedervi, per esempio,

to make a one-time investment of, say, 200 million dollars

di fare un investimento singolo,

diciamo di 200 milioni di dollari

to buy one of those bottles,

per comprare una di quelle bottiglie,

so 200 million dollars up front, one time, to buy one of those bottles,

quindi 200 milioni in anticipo, una volta sola,

per comprare una di quelle bottiglie,

I won't tell you which one it is,

non vi dirò qual è,

and in 10 years, I'll tell you whether you have one of the blue ones.

e tra dieci anni vi dirò se avete una di quelle blu.

Does that sound like a good deal for anybody?

A qualcuno sembra un buon affare?

No. No, right?

No. No, giusto?

And of course, it's a very, very risky trial position,

Naturalmente è una situazione sperimentale molto, molto rischiosa

e questo è il motivo per cui è così difficile ottenere fondi,

and that's why it's very hard to get funding,

ma ad una prima approssimazione

but to a first approximation, that's actually the proposal.

questa è la situazione reale.

Dovete finanziare queste cose

You have to fund these things from the early stages on.

fin dalle prime fasi. Ci vuole molto tempo.

It takes a long time.

So Andrew said to me, he said,

E quindi Andrew mi ha detto:

"What if we stop thinking about these as drugs?

"E se la smettessimo di pensarli come farmaci?

Perché non incominciamo a guardarli come prodotti finanziari?"

What if we start thinking about them as financial assets?"

They've got really weird payoff structures and all that,

Hanno schemi di rendimento davvero imprevedibili, e cose simili,

ma buttiamoci dentro tutto quello che sappiamo

but let's throw everything we know about financial engineering at them.

sull'ingegneria finanziaria.

Vediamo se possiamo usare tutti i trucchi del mercato

Let's see if we can use all the tricks of the trade

per immaginare come far funzionare questi farmaci

to figure out how to make these drugs work as financial assets.

come prodotti finanziari.

Let's create a giant fund.

Creiamo un fondo di investimento enorme.

In finanza sappiamo come fare

In finance, we know what to do with assets that are risky.

con i prodotti rischiosi.

Si mettono insieme in un portafoglio

You put them in a portfolio and you try to smooth out the returns.

e si cerca di regolarizzarne i guadagni.

Così abbiamo fatto i calcoli, ed è venuto fuori

So we did some math, and it turned out you could make this work,

che si può fare, ma per riuscirci

but in order to make it work, you need about 80 to 150 drugs.

ci vogliono tra gli 80 e i 150 farmaci.

Now the good news is, there's plenty of drugs

La buona notizia è che ce ne sono davvero tanti

that are waiting to be tested.

che attendono di essere sperimentati.

Ci hanno detto che c'è un arretrato

We've been told that there's a backlog of about 20 years of drugs

di circa 20 anni di farmaci che aspettano

that are waiting to be tested but can't be funded.

di essere testati ma non hanno i finanziamenti.

In fact, that early stage of the funding process,

Di fatto, le fasi iniziali del processo di finanziamento,

la Fase 1 e le indagini pre-cliniche,

that Phase I and preclinical stuff,

that's actually, in the industry, called the Valley of Death

sono quelle che nell'industria vengono chiamate la Valle della Morte

perché è dove i farmaci vanno a morire.

because it's where drugs go to die.

It's very hard to for them to get through there,

È molto difficile passare questo stadio,

e naturalmente se non lo passate, non potete passare a quelli successivi.

and of course, if you can't get through there,

you can't get to the later stages.

Quindi abbiamo fatto questi calcoli e ci siamo detti, bene,

So we did this math, and we figured out, OK,

ci vogliono più o meno da 80

well, you need about 80 to, say, 150, or something like that, drugs.

a, diciamo, 150 farmaci.

E facendo qualche calcolo in più, ci siamo detti,

And then we did a little more math, and we said, OK,

ok, ci vuole un finanziamento tra

well, that's a fund of about three to 15 billion dollars.

i t3 e i 15 miliardi di dollari.

So we kind of created a new problem by solving the old one.

E quindi abbiamo creato un problema nuovo

risolvendo quello vecchio.

We got rid of the risk, but now we need a lot of capital,

Siamo stati capaci di eliminare il rischio, però ci servivano molti capitali,

e c'è solo un posto dove trovare quel tipo di capitali,

and you can only get that kind of capital in the capital markets.

sul mercato dei capitali.

Venture capitalists and philanthropies don't have it.

Gli investitori professionali non ce li hanno. I filantropi non ce li hanno.

Ma dobbiamo capire come portare

But we have to figure out how to get people in the capital markets,

la gente che di solito non investe in questa roba,

who traditionally don't invest in this, to want to invest in this stuff.

a volere investire in questi mercati.

L'ingegneria finanziaria è tornata di nuovo utile in questo caso.

So again, financial engineering was helpful here.

Immaginate che il megafondo in realtà parta vuoto,

Imagine the megafund starts empty,

and what it does is it issues some debt and some equity,

e quello che fa è emettere obbligazioni

e qualche azione,

and that generates cash flow.

generando un flusso di cassa.

That cash flow is used, then, to buy that big portfolio of drugs that you need,

Quel flusso di cassa viene poi usato per comprare

quel grande portafoglio di farmaci che vi serve,

and those drugs start working their way through that approval process,

e quei farmaci iniziano il loro percorso

attraverso il processo di approvazione,

ed ogni volta che passano un fase di approvazione

and each time they go through a phase of approval,

aumentano di valore.

Molti non ci riescono,

they gain value.

Most of them don't make it, but a few of them do,

ma qualcuno ce la fa,

e di quelli che acquistano valore, ne potete vendere qualcuno,

and with the ones that gain value, you can sell some,

e vendendoli

and when you sell them,

avete i soldi per pagare gli interessi di quelle obbligazioni,

you have money to pay the interest on those bonds,

ma anche i soldi per finanziare il prossimo turno di esperimenti.

but also to fund the next round of trials.

È quasi auto-finanziante.

It's almost self-funding.

Lo fate per l'intero corso delle operazioni necessarie

You do that for the course of the transaction,

and when you're done, you liquidate the portfolio,

e quando avete finito, liquidate il portafoglio,

estinguete le obbligazioni e potete

pay back the bonds, and you can give the equity holders a nice return.

dare un buon utile ai possessori delle azioni.

Questa era la teoria, e ne abbiamo parlato un po',

That was the theory, and we talked about it,

abbiamo fatto un mucchio di esperimenti,

we did a bunch of experiments,

e poi abbiamo detto, proviamoci sul serio.

and then we said, let's really try to test it.

We spent the next two years doing research.

Abbiamo passato i due anni successivi a fare ricerche.

We talked to hundreds of experts in drug financing and venture capital.

Abbiamo parlato con centinaia di esperti in finanziamento di farmaci

e investitori professionali.

We talked to people who have developed drugs.

Abbiamo parlato con persone che hanno sviluppato farmaci.

We talked to pharmaceutical companies.

Abbiamo parlato con aziende farmaceutiche.

We actually looked at the data for drugs,

Abbiamo analizzato i dati sui farmaci,

over 2,000 drugs that had been approved or denied or withdrawn,

oltre 2000 farmaci che sono stati approvati, o rifiutati,

o ritirati,

and we also ran millions of simulations.

ed abbiamo effettuato milioni di simulazioni.

E per fare tutto questo ci vuole molto tempo.

And all that actually took a lot of time.

But when we were done, we found something that was sort of surprising.

Ma quando abbiamo finito abbiamo scoperto qualcosa di sorprendente.

Era davvero fattibile strutturare quel fondo

It was feasible to structure that fund

such that when you were done structuring it,

in modo che una volta fatto,

si potevano davvero emettere obbligazioni a basso rischio

you could actually produce low-risk bonds that would be attractive to bond holders,

che sarebbero state appetibili per gli investitori,

e che avrebbero dato un utile compreso tra il cinque e l'otto per cento.

that would give you yields of about five to eight percent,

and you could produce equity

E si potevano emettere azioni

che avrebbero dato ai possessori un utile di circa il 12 per cento.

that would give equity holders about a 12 percent return.

Questi guadagni non sono attraenti

Now those returns aren't going to be attractive to a venture capitalist.

per investitori di professione.

Quella gente vuole fare grosse scommesse

They want to make those big bets

and get those billion dollar payoffs.

per fare profitti da miliardi.

But it turns out there are lots of other folks that would be interested.

Ma si scopre che ci sono un sacco di altre persone che sarebbero interessate.

Questo è proprio nell'area felice

That's right in the investment sweet spot of pension funds and 401(k) plans

dei fondi pensione e dei piani di investimento

e cose simili.

and all this other stuff.

So we published some articles in the academic press,

Abbiamo pubblicato qualche articolo sulla stampa accademica.

Abbiamo pubblicato articoli su riviste mediche.

in medical journals, in finance journals.

Abbiamo pubblicato articoli su riviste di finanza.

Ma fino a che non siamo riusciti ad interessare

But it wasn't until we actually got the popular press interested in this

in questo la stampa popolare

non abbiamo iniziato ad vedere qualche movimento.

that we began to get some traction.

Volevamo comunque fare qualcosa di più che rendere le persone coscienti.

We wanted to do more than just make people aware of it.

We wanted people to get involved.

Volevamo che le persone fossero coinvolte.

E quello che abbiamo fatto è stato togliere il programma dal nostro computer

So we took all of our computer code and made that available online

e renderlo disponibile a tutti

under an open-source license to anybody that wanted it.

con una licenza d'uso libera

per chiunque la volesse.

And you guys can download it today

E voi potete scaricarlo oggi stesso,

if you want to run your own experiments to see if this would work.

se volete effettuare i vostri esperimenti e vedere se questo funzionerebbe.

Ed è stato davvero efficace perché le persone

And that was really effective,

che non credevano nelle nostre assunzioni

because people that didn't believe our assumptions

potevano provare con le loro e vedere come avrebbero funzionato.

could try their own and see how it would work.

Ora c'è un problema ovvio, che è:

Now there's an obvious problem, which is,

c'è nel mondo abbastanza denaro per finanziare questa roba?

is there enough money in the world to fund this?

Vi ho detto che ci sono abbastanza farmaci,

I've told you there's enough drugs, but is there enough money?

ma ci sono abbastanza soldi?

There's 100 trillion dollars of capital

Ci sono 100 trilioni di dollari di capitali

currently invested in fixed-income securities.

attualmente investiti in titoli a tasso fisso.

That's a hundred thousand billion.

Sono 100.000 miliardi.

There's plenty of money.

C'è un sacco di soldi.

(Laughter)

(Risate)

Ma quello che abbiamo capito è che serve qualcosa di più dei soldi.

But we realized it's more than just money that's required.

We had to get people motivated, involved,

Dovevamo motivare le persone, renderle partecipi,

and get them to understand this.

e la persone dovevano capirlo.

And we started thinking about all the different things that could go wrong.

Abbiamo iniziato a pensare a tutto quello che poteva andare male.

Nel fare questo quali ostacoli possono intromettersi?

What are all the challenges that might get in the way?

Avevamo un lunga lista, e quindi ciò che abbiamo fatto

And we had a long list.

We assigned a bunch of people, including ourselves,

è stato di assegnare ad gruppo di persone, noi compresi,

different pieces of this problem.

parti differenti del problema,

And we said, could you start a work stream on credit risk?

dicendo, potete creare un flusso di lavoro sul rischio di credito?

Could you start a work stream on the regulatory aspects?

Potete creare un flusso di lavoro sugli aspetti normativi?

Potete creare un flusso di lavoro su

Could you start a work stream on how you would manage so many projects?

come gestireste voi così tanti progetti?

Avevamo messo tutti quegli esperti insieme

And we had all these experts get together and do these different work streams,

e creato quei diversi flussi di lavoro,

e quindi abbiamo tenuto una conferenza.

and then we held a conference.

La conferenza si è tenuta in estate, l'estate scorsa.

The conference was held over this past summer.

Era una conferenza per soli inviti.

It was an invitation-only conference.

Era sponsorizzata dall'American Cancer Society

It was sponsored by the American Cancer Society

e fatta in collaborazione

and done in collaboration with the National Cancer Institute.

con il National Cancer Institute.

We had experts from every field we thought would be important,

Avevamo esperti in ogni campo che ritenevamo fosse importante

including the government, and people that run research centers,

compreso il governo, comprese persone

che gestiscono centri di ricerca, e così via,

and for two days they heard the reports

e per due giorni si sono seduti ed ascoltato le relazioni

di quei cinque flussi di lavoro e ne hanno discusso.

from those five work streams, and talked about it.

Era la prima volta che

It was the first time the people who could make this happen

persone che potevano renderlo possibile

si sedevano intorno ad un tavolo

sat across the table from each other and had these conversations.

e facevano queste discussioni.

Now these conferences, it's typical to have a dinner,

Ora, in queste conferenze è tipico fare una cena,

and at that dinner, you get to know each other,

ed a quella cena,

ci si conosce l'un l'altro,

sort of like what we're doing here.

più o meno come stiamo facendo qui.

I happened to look out the window,

Mi capitò di guardare fuori dalla finestra

and hand on my heart,

e, mano sul cuore, ho guardato fuori dalla finestra

on the night of this conference -- it was the summertime --

la sera di questa conferenza -- era d'estate ---

e questo è quello che ho visto, un doppio arcobaleno.

and that's what I saw, a double rainbow.

Mi piace pensare che fosse un buon segno.

So I'd like to think it was a good sign.

Since the conference, we've got people working between Paris and San Francisco,

Dopo la conferenza la gente ha continuato a lavorare

tra Parigi e San Francisco,

lots of different folks working on this

tante persone diverse a lavorare su questo

per vedere se si poteva renderlo possibile.

to try to see if we can really make it happen.

We're not looking to start a fund, but we want somebody else to do this.

Noi non stiamo cercando di far partire il fondo,

ma vogliamo che sia qualcun'altro a farlo.

Perché, ripeto, non sono uno scienziato.

Because, again, I'm not a scientist.

I can't build a drug.

Non so fabbricare un farmaco.

I'm never going to have enough money to fund even one of those trials.

Non avrò mai soldi abbastanza

per finanziare anche uno solo di quegli esperimenti.

But all of us together, with our 401(k)s,

Ma tutti noi insieme, con i nostri fondi pensione,

with our 529 plans, with our pension plans,

con i nostri investimenti per l'educazione, con i nostri piani pensionistici

all of us together can actually fund hundreds of trials

tutti noi insieme possiamo davvero finanziare centinaia di esperimenti

and get paid well for doing it

ed essere ben pagati per farlo

and save millions of lives like my dad.

e salvare milioni di vite come mio padre.

Grazie.

Thank you.

(Applause)

(Applausi)