Roger Stein: A bold new way to fund drug research

Roger Stein: Una nueva y audaz forma de financiar la investigación de fármacos.

Traductor: Máximo Hdez Revisor: Alessandra Tadiotto

So this is a picture of my dad and me, at the beach in Far Rockaway,

Ésta es una foto mia con mi papá

en la playa de Far Rockaway,

en realidad Rockaway Park.

or actually Rockaway Park.

I'm the one with the blond hair.

Yo soy el del cabello rubio.

My dad's the guy with the cigarette.

Mi papá es el del cigarrillo.

It was the 60's.

Eran los sesentas. Mucha gente fumaba entonces.

A lot of people smoked back then.

En el verano de 2009,

In the summer of 2009, my dad was diagnosed with lung cancer.

le diagnosticaron a mi padre cáncer de pulmón.

Cancer is one of those things that actually touches everybody.

El cáncer es algo que afecta a todo el mundo.

Si eres hombre y vives en Estados Unidos,

If you're a man in the US,

you've got about a one in two chance

tienes una probabilidad de 50 %

of being diagnosed with cancer during your lifetime.

de ser diagnosticado con cáncer en algún momento de la vida.

If you're a woman, you've got about a one in three chance

Si eres mujer, tu probabilidad es un tercio

of being diagnosed with cancer.

de que te diagnostiquen cáncer.

Todo el mundo conoce a alguien

Everybody knows somebody who's been diagnosed with cancer.

con cáncer.

Now, my dad's doing better today,

Mi papá está mejorando hoy en día,

and part of the reason for that is that he was able to participate in the trial

en parte porque

pudo participar en una prueba

of an experimental new drug that happened to be specially formulated

de una nueva medicina experimental

que resultó precisamente formulada

and very good for his particular kind of cancer.

y muy buena para su tipo particular de cáncer.

Hay más de 200 tipos de cáncer.

There are over 200 kinds of cancer.

And what I want to talk about today

Y de lo que quiero hablar hoy es

is how we can help more people like my dad,

sobre cómo ayudar a personas como mi padre,

because we have to change the way we think about raising money

porque tenemos que cambiar la forma de recaudar fondos

to fund cancer research.

para financiar la investigación del cáncer.

So a while after my dad was diagnosed,

Después de que mi padre fue diagnosticado,

I was having coffee with my friend Andrew Lo.

yo fui a tomar un café con mi amigo Andrew Lo,

He's the head of the Laboratory for Financial Engineering at MIT,

el jefe del laboratorio de ingeniería financiera en MIT,

where I also have a position,

donde yo también trabajo.

and we were talking about cancer.

Estábamos hablando sobre cáncer.

Andrew había estado haciendo su propia investigación,

And Andrew had been doing his own bits of research,

and one of the things that he had been told

y una de las cosas que le habían dicho

and that he'd learned from studying the literature

y que había aprendido del estudio de publicaciones,

was that there's actually a big bottleneck.

era que hay un gran cuello de botella.

It's very difficult to develop new drugs,

Es muy difícil desarrollar nuevos fármacos

and the reason it's difficult to develop new drugs

y la razón de esta dificultad

is because in the early stages of drug development,

es porque en las primeras etapas del desarrollo de medicamentos,

las drogas son muy riesgosas,

the drugs are very risky, and they're very expensive.

y muy caras.

So Andrew asked me if I'd want to maybe work with him a bit,

Entonces me preguntó si me gustaría

trabajar con él un poco,

work on some of the math and the analytics

en algunos de los cálculos y análisis

a ver si podíamos encontrar qué se puede hacer.

and see if we could figure out something we could do.

No soy científico.

Now I'm not a scientist.

You know, I don't know how to build a drug.

Es decir, no sé cómo hacer un fármaco.

And none of my coauthors, Andrew Lo or Jose-Maria Fernandez or David Fagnan --

Y ninguno de mis coautores, Andrew Lo

o José María Fernandez o David Fagnan,

none of those guys are scientists either.

ninguno de ellos lo es.

We don't know the first thing about how to make a cancer drug.

No sabemos cómo hacer un fármaco contra el cáncer.

But we know a little bit about risk mitigation

Pero sabemos algo de la mitigación del riesgo

y un poco de ingeniería financiera.

and a little bit about financial engineering,

Entonces pensamos, ¿qué se podría hacer?

and so we started thinking, what could we do?

Lo que voy a contarles es un trabajo

I'm going to tell you about some work

we've been doing over the last couple years

que hemos estado haciendo en los últimos dos años

que pensamos que podría cambiar la forma

that we think could fundamentally change the way

de hacer investigación sobre el cáncer y otros asuntos.

research for cancer and lots of other things gets done.

We want to let the research drive the funding,

Queremos que la investigación impulse la financiación,

not the other way around.

no al revés.

So in order to get started,

Para empezar, déjenme decirles

let me tell you how you get a drug financed.

cómo se financia un fármaco.

Imagine that you're in your lab -- you're a scientist, you're not like me --

Imagina que estás en tu laboratorio,

que eres un científico, no como yo,

eres científico y has desarrollado

and you've developed a new compound

un nuevo compuesto que podría ser

that you think might be therapeutic for somebody with cancer.

útil para personas con cáncer.

Well, what you do is, you test in animals, you test in test tubes,

Bueno, lo primero es probarlo en animales,

con tubos de ensayo,

but there's this notion of going from the bench to the bedside,

pero existe la idea de ir del laboratorio

al lado de la cama

and in order to get from the bench, the lab, to the bedside, to the patients,

y para llegar desde el laboratorio

al lado de la cama de un paciente,

you've got to get the drug tested.

hay que tener el medicamento probado.

And the way the drug gets tested

La manera de probar el fármaco es a través

is through a series of, basically, experiments,

de una serie de experimentos,

largos experimentos, llamados ensayos,

through these large, they're called trials,

que se hacen para determinar si el fármaco es seguro

that they do to determine whether the drug is safe

and whether it works and all these things.

y si funciona y todas esas cosas.

So the FDA has a very specific protocol.

La FDA tiene un protocolo muy específico.

In the first phase of this testing,

La primera etapa de estas pruebas,

which is called testing for toxicity, it's called Phase I.

que se llama prueba de toxicidad,

es la fase I.

In the first phase, you give the drug to healthy people

En la primera fase, se da el fármaco a personas sanas

and you see if it actually makes them sick.

y se ve si les hace daño.

In other words, are the side effects just so severe

Es decir, si los efectos secundarios son graves,

that no matter how much good it does,

no importa cuánto bien haga,

no vale la pena.

it's not going to be worth it?

¿Causa ataques cardiacos, mata a la gente,

Does it cause heart attacks, kill people, liver failure?

produce insuficiencia hepática, otras cosas?

Y resulta que esto es un obstáculo muy grande.

And it turns out, that's a pretty high hurdle.

Como un tercio de los fármacos se abandonan en ese momento.

About a third of all drugs drop out at that point.

In the next phase, you test to see if the drug's effective,

En la siguiente fase, se prueba para ver si la droga es eficaz.

and you give it to people with cancer

Se le da a personas con cáncer

and you see if it makes them better.

y se ve si en realidad mejoran.

Y eso es otro obstáculo mayor. Muchos desisten.

And that's also a higher hurdle. People drop out.

Y en la tercera fase, se prueba con mucha gente

And in the third phase, you test it on a very large sample,

para tratar de determinar cuál es la dosis correcta y también

and you're trying to determine what the right dose is,

si es mejor que otras que están disponibles.

is it better than what's available today? If not, then why build it?

Si no, entonces ¿para qué hacerla?

When you're done with all that,

Cuando se ha terminado con todo ello,

what you have is a very small percentage of drugs

se ve que un porcentaje muy pequeño de fármacos

that start the process actually come out the other side.

que inician el proceso, logran pasarlo por completo.

So those blue bottles -- those blue bottles save lives,

Esas botellas azules, esas botellas azules salvan vidas

y también valen millones,

and they're also worth billions, sometimes billions a year.

a veces miles de millones al año.

So now here's a question:

Ahora, una pregunta:

if I were to ask you, for example,

Si les dijera, por ejemplo,

to make a one-time investment of, say, 200 million dollars

que hicieran una inversión por una sola vez,

de 200 millones de dólares

to buy one of those bottles,

para comprar una de esas botellas,

so 200 million dollars up front, one time, to buy one of those bottles,

200 millones dólares por adelantado, una vez,

por comprar una de esas botellas,

I won't tell you which one it is,

y no les digo cuál.

and in 10 years, I'll tell you whether you have one of the blue ones.

Solo dentro de 10 años, les puedo decir si era una de las azules.

Does that sound like a good deal for anybody?

¿Suena como un buen negocio para alguien?

No. No, right?

No. No, ¿verdad?

And of course, it's a very, very risky trial position,

Por supuesto, es una propuesta muy, muy arriesgada

y por eso es muy difícil conseguir financiación,

and that's why it's very hard to get funding,

pero en primera aproximación,

but to a first approximation, that's actually the proposal.

esa es en realidad la propuesta.

Tienen que financiar estas cosas

You have to fund these things from the early stages on.

desde las primeras etapas. Toma un largo tiempo.

It takes a long time.

So Andrew said to me, he said,

Andrew me dijo:

"What if we stop thinking about these as drugs?

"¿Y si dejamos de pensar en esto como fármacos?

¿Y si empezamos a pensar en esto como activos financieros?"

What if we start thinking about them as financial assets?"

They've got really weird payoff structures and all that,

Tienen estructuras de retorno muy raras y todo eso...

Pero olvidemos todo lo que sabemos

but let's throw everything we know about financial engineering at them.

sobre ingeniería financiera.

Veamos si se pueden utilizar todos los trucos del oficio

Let's see if we can use all the tricks of the trade

para determinar cómo hacer que estos fármacos

to figure out how to make these drugs work as financial assets.

funcionen como activos financieros.

Let's create a giant fund.

Vamos a crear un fondo gigante.

En finanzas sabemos qué hacer

In finance, we know what to do with assets that are risky.

con activos riesgosos.

Se ponen en una carpeta

You put them in a portfolio and you try to smooth out the returns.

y se trata de suavizar los retornos.

Así que hicimos algunos cálculos y resultó

So we did some math, and it turned out you could make this work,

que sí puede funcionar, pero para ello

but in order to make it work, you need about 80 to 150 drugs.

se necesitan de 80 a 150 fármacos.

Now the good news is, there's plenty of drugs

La buena noticia es que hay un montón de fármacos

that are waiting to be tested.

que están esperando a ser probados.

Nos han dicho que hay un atraso

We've been told that there's a backlog of about 20 years of drugs

de 20 años de fármacos

that are waiting to be tested but can't be funded.

que están listos para ser probados, sin financiar.

In fact, that early stage of the funding process,

Esa etapa temprana del proceso,

la fase I y el material pre-clínico,

that Phase I and preclinical stuff,

that's actually, in the industry, called the Valley of Death

es lo que en la industria se llama el "valle de la muerte"

porque es donde muchos fármacos mueren.

because it's where drugs go to die.

It's very hard to for them to get through there,

Es muy difícil que puedan pasar avantes.

Solo superando esta parte, se puede avanzar a etapas porteriores.

and of course, if you can't get through there,

you can't get to the later stages.

Hicimos los cálculos y concluímos que

So we did this math, and we figured out, OK,

se necesitan alrededor de unos 80 a 150

well, you need about 80 to, say, 150, or something like that, drugs.

fármacos, o algo por el estilo.

Entonces hicimos más cálculos y dijimos:

And then we did a little more math, and we said, OK,

Bueno, serían como

well, that's a fund of about three to 15 billion dollars.

3 mil a 15 mil millones de dólares.

So we kind of created a new problem by solving the old one.

O sea que hemos creado un nuevo problema

por resolver el anterior.

We got rid of the risk, but now we need a lot of capital,

Por deshacernos del riesgo, ahora necesitamos un gran capital

y solamente se puede obtener

and you can only get that kind of capital in the capital markets.

en los mercados de capitales.

Venture capitalists and philanthropies don't have it.

Los capitalistas de riesgo no lo tienen. Los filántropos tampoco.

Tenemos que llegar a la gente de los mercados de capitales,

But we have to figure out how to get people in the capital markets,

que usualmente no invierten en estas cosas,

who traditionally don't invest in this, to want to invest in this stuff.

para que se interesen.

De nuevo, la ingeniería financiera fue útil aquí.

So again, financial engineering was helpful here.

Imaginen que se inicia vacío el mega fondo

Imagine the megafund starts empty,

and what it does is it issues some debt and some equity,

y se emiten algunas deudas

y algunas acciones

and that generates cash flow.

y eso genera un flujo de dinero.

That cash flow is used, then, to buy that big portfolio of drugs that you need,

Ese flujo sirve, entonces, para comprar

esa gran carpeta que se necesita para

and those drugs start working their way through that approval process,

que los fármacos empiecen a transitar

por el proceso de aprobación.

Cada vez que sobrepasan una fase del proceso,

and each time they go through a phase of approval,

aumentan su valor.

La mayoría no lo pasan,

they gain value.

Most of them don't make it, but a few of them do,

pero algunos sí.

Algunos de los que adquieren valor, se pueden vender

and with the ones that gain value, you can sell some,

y cuando se hace,

and when you sell them,

se obtiene el dinero para pagar los intereses de los bonos,

you have money to pay the interest on those bonds,

y también hay con qué financiar la próxima ronda de ensayos.

but also to fund the next round of trials.

Es casi auto-financiación.

It's almost self-funding.

Se hace esto para todos en el proceso,

You do that for the course of the transaction,

and when you're done, you liquidate the portfolio,

Cuando se termina, se liquida la cartera,

se pagan los bonos y los accionisas

pay back the bonds, and you can give the equity holders a nice return.

reciben una bonita utilidad .

Esta era la teoría. La discutimos.

That was the theory, and we talked about it,

Hicimos una cantidad de experimentos

we did a bunch of experiments,

y entonces dijimos, vamos a probarlo.

and then we said, let's really try to test it.

We spent the next two years doing research.

Pasamos los siguientes dos años investigando.

We talked to hundreds of experts in drug financing and venture capital.

Hablamos con muchos financieros de fármacos

y de capital de riesgo.

We talked to people who have developed drugs.

Lo discutimos con personas que han desarrollado fármacos.

We talked to pharmaceutical companies.

Hablamos con las compañías farmacéuticas.

We actually looked at the data for drugs,

Examinamos los datos financieros de más de

over 2,000 drugs that had been approved or denied or withdrawn,

2000 medicamentos que han sido aprobados, negados

o retirados.

and we also ran millions of simulations.

También hicimos millones de simulaciones.

Todo esto tomó un largo tiempo.

And all that actually took a lot of time.

But when we were done, we found something that was sort of surprising.

Cuando terminamos, encontramos algo más o menos sorprendente.

Era realmente factible estructurar ese fondo

It was feasible to structure that fund

such that when you were done structuring it,

tal que cuando se realice

se pueden emitir bonos de bajo riesgo

you could actually produce low-risk bonds that would be attractive to bond holders,

que serían atractivos para los titulares,

pues les daría rendimientos del 5 al 8%

that would give you yields of about five to eight percent,

and you could produce equity

y se podrían producir acciones

que retornarían cerca de un 12%.

that would give equity holders about a 12 percent return.

Estos retornos no van a ser atractivos

Now those returns aren't going to be attractive to a venture capitalist.

para los capitalistas de riesgo.

Estos siempre hacen grandes apuestas

They want to make those big bets

and get those billion dollar payoffs.

para ganar miles de millones de dólares.

But it turns out there are lots of other folks that would be interested.

Pero resulta que, hay muchas otras personas interesadas.

Ahí están los inversionistas de bajo riesgo

That's right in the investment sweet spot of pension funds and 401(k) plans

de los fondos de pensiones, los planes 401(k)

y todas esas cosas.

and all this other stuff.

So we published some articles in the academic press,

Entonces publicamos algunos artículos en revistas académicas,

en revistas médicas,

in medical journals, in finance journals.

en revistas de finanzas.

Pero solo fue cuando

But it wasn't until we actually got the popular press interested in this

la prensa popular se interesó

cuando comenzamos a sentir empuje.

that we began to get some traction.

Pero queríamos algo más que apenas darlo a conocer.

We wanted to do more than just make people aware of it.

We wanted people to get involved.

Queríamos ver a la gente involucrada.

Para ello tomamos todos los códigos de computadora

So we took all of our computer code and made that available online

y los pusimos disponibles en línea

under an open-source license to anybody that wanted it.

bajo licencia de código abierto

para todo el que lo quisiera.

And you guys can download it today

Cualquiera lo puede descargar hoy,

if you want to run your own experiments to see if this would work.

si desea hacer sus propios experimentos y ver si funciona.

Y eso sí fue realmente eficaz, porque la gente

And that was really effective,

que no creía en nuestras suposiciones

because people that didn't believe our assumptions

podría poner a prueba sus propias suposiciones y ver cómo funcionan.

could try their own and see how it would work.

Hay un problema obvio, que es,

Now there's an obvious problem, which is,

¿Hay suficiente dinero en el mundo para financiar estas cosas?

is there enough money in the world to fund this?

He dicho que hay suficientes fármacos,

I've told you there's enough drugs, but is there enough money?

pero ¿habrá suficiente dinero?

There's 100 trillion dollars of capital

Hay 100 billones de dólares de capital

currently invested in fixed-income securities.

actualmente invertidos en valores de renta fija.

That's a hundred thousand billion.

Es cien millones de millones.

There's plenty of money.

Dinero por montones.

(Laughter)

(Risas)

Pero lo que vimos es que el dinero no es lo único que se necesita.

But we realized it's more than just money that's required.

We had to get people motivated, involved,

Teníamos que conseguir gente motivada, que se involucrare,

and get them to understand this.

que entendiera el concepto.

And we started thinking about all the different things that could go wrong.

Y empezamos a pensar en las muchas cosas que pueden salir mal.

¿Cuáles retos podrían impedirlo?

What are all the challenges that might get in the way?

Encontramos una larga lista y decidimos

And we had a long list.

We assigned a bunch of people, including ourselves,

escoger un poco de gente, incluídos nosotros mismos,

different pieces of this problem.

nos asignamos a diferentes partes del problema

And we said, could you start a work stream on credit risk?

y nos preguntamos, ¿se podrá empezar el proceso con créditos de riesgo?

Could you start a work stream on the regulatory aspects?

¿Se podrá empezar el proceso con esas normas regulatorias?

¿Se podrá empezar el proceso, sin

Could you start a work stream on how you would manage so many projects?

perder el rumbo, con tantos proyectos?

Hemos tenido a todos esos expertos juntos

And we had all these experts get together and do these different work streams,

trabajando en diferentes partes del flujo,

y luego tuvimos una gran reunión.

and then we held a conference.

Se llevó a cabo un congreso en el verano pasado.

The conference was held over this past summer.

Fue una reunión exclusiva, solo por invitación,

It was an invitation-only conference.

patrocinada por la American Cancer Society

It was sponsored by the American Cancer Society

en colaboración

and done in collaboration with the National Cancer Institute.

con el National Cancer Institute.

We had experts from every field we thought would be important,

Tuvimos expertos de todos los campos que podrían ser interesantes,

including the government, and people that run research centers,

incluido el gobierno, los que

manejan centros de investigación, etc.

and for two days they heard the reports

Por dos días que sentaron y escucharon los informes

de esas cinco líneas de trabajo y los discutieron.

from those five work streams, and talked about it.

Era la primera vez

It was the first time the people who could make this happen

que las personas que podrían hacerlo realidad

se sentaban a la mesa, unos con otros

sat across the table from each other and had these conversations.

y tenían esas conversaciones.

Now these conferences, it's typical to have a dinner,

En esos congresos, es común tener una cena

and at that dinner, you get to know each other,

para que se

conozcan unos con otros.

sort of like what we're doing here.

Algo así como, "¿y usted qué hace aquí?"

I happened to look out the window,

Sucedió que miré por la ventana

and hand on my heart,

con la mano en el corazón,

on the night of this conference -- it was the summertime --

en la noche de la reunión... estábamos en pleno verano...

Lo que vi fue un arco iris doble.

and that's what I saw, a double rainbow.

Me gustaría pensar que fue una buena señal.

So I'd like to think it was a good sign.

Since the conference, we've got people working between Paris and San Francisco,

Desde el dia del congreso hemos tenido gente trabajando

entre París y San Francisco,

lots of different folks working on this

cantidades de gente trabajando en esto

para ver si podemos llegar a hacerlo realidad.

to try to see if we can really make it happen.

We're not looking to start a fund, but we want somebody else to do this.

No buscamos poner en marcha un fondo,

solo queremos que alguien más lo haga.

Porque, una vez más, no soy un científico.

Because, again, I'm not a scientist.

I can't build a drug.

No puedo hacer un fármaco.

I'm never going to have enough money to fund even one of those trials.

Y nunca voy a tener suficiente dinero

para financiar uno de esos ensayos.

But all of us together, with our 401(k)s,

Pero todos juntos, con nuestros 401(k),

with our 529 plans, with our pension plans,

con los planes 529, con los planes de pensiones,

all of us together can actually fund hundreds of trials

todos nosotros juntos podemos financiar cientos de ensayos,

and get paid well for doing it

obtener un buen rendimiento por hacerlo

and save millions of lives like my dad.

y salvar millones de vidas como la de mi padre.

Gracias.

Thank you.

(Applause)

(Aplausos)