How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Vertaald door: Rik Delaet Nagekeken door: Peter Van de Ven

[Recorded on October 26, 2020.

[Opgenomen op 6 oktober 2020.

COVID-19 vaccine development

COVID-19 vaccin ontwikkeling

and ethical considerations around human challenge trials

en ethische beschouwingen rond menselijke uitdagingstests

are constantly evolving.]

evolueren constant.]

In April 2020,

In april 2020

I made what many perceive as a risky decision.

nam ik een volgens velen nogal roekeloos besluit.

Ik gaf me op als vrijwilliger

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

om opzettelijk met COVID-19 besmet te worden.

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

Deze besmetting was onderdeel

van wat een menselijke uitdagingstest heet,

where young, healthy people are given a vaccine

waarbij aan jonge, gezonde mensen een vaccin wordt gegeven

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

waarna ze opzettelijk besmet worden met het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

These trials help researchers figure out more quickly

Deze tests helpen onderzoekers om sneller uit te maken

if a vaccine is working.

of een vaccin werkt.

I think this research is crucial,

Ik vind dit onderzoek cruciaal.

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

Daarom wil er jullie in de volgende 6 minuten over vertellen.

In that time,

Gedurende die tijd

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

zal van ongeveer 1.250 mensen

een besmetting met COVID-19 worden vastgesteld.

Twenty-one people will die.

Eenentwintig mensen zullen eraan sterven.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

En dat patroon zal zich uur na uur en dag na dag blijven herhalen,

totdat we vaccins verstrekken aan de meesten van de 8 miljard mensen

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

affected by this global crisis.

die door deze mondiale crisis worden getroffen.

Scientists have been working around the clock

Wetenschappers werken de klok rond

to make those vaccines a reality.

om deze vaccins te realiseren.

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

Maar wat moeten we doen

als de menselijke kost door het wachten op deze vaccins

is rising by the day?

met de dag toeneeemt.

This is where human challenge trials come in.

Daarvoor dienen de menselijke uitdagingstests.

They're different from the traditional phase three vaccine trials

Ze verschillen van de traditionele fase 3-vaccintests die nu gaande zijn,

taking place now,

where people are given a vaccine or placebo

waarbij mensen een vaccin of een placebo krijgen

and asked to go about their everyday lives.

en men ze vraagt om door te gaan met hun leven van alledag.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Hierbij moeten onderzoekers wachten

om te zien hoeveel mensen in elke groep geïnfecteerd worden.

become infected.

Until enough of them get sick,

Totdat er genoeg ziek worden,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

hebben we onvoldoende data om te weten of een vaccin werkt.

Finding an effective vaccine with this method

Een effectief vaccin vinden met deze methode

can take months or sometimes years,

kan maanden of zelfs jaren duren

and it requires thousands of volunteers.

en benodigt duizenden vrijwilligers.

A challenge trial works faster

Een uitdagingstest werkt sneller,

because researchers control exposure,

omdat onderzoekers de blootstelling beheren

instead of waiting for people to get sick.

en niet wachten tot mensen ziek worden.

So instead of a year,

Dus in plaats van in een jaar

we could know in as little as a month

kunnen we binnen de maand weten

whether a vaccine seems effective.

of een vaccin effectief is.

Instead of thousands of volunteers,

In plaats van duizenden vrijwilligers

a challenge trial relies on just 50 to 100.

heeft een uitdagingstest er slechts 50 tot 100 nodig.

Because we know for certain

Omdat we zeker weten

when people are exposed and develop disease,

wanneer mensen zijn blootgesteld en ziek worden,

these trials also allow us to gather data

laten deze tests ons ook toe om data te verzamelen

about the early stages of infection and our immune response.

over de vroege stadia van de besmetting en onze immuunreactie erop.

This data is impossible to gather in any other way,

Deze data kunnen onmogelijk op een andere manier verkregen worden,

especially for people who become infected but never show symptoms.

vooral dan bij mensen die besmet worden maar nooit symptomen vertonen.

This knowledge is important for designing policies

Deze kennis is belangrijk om methodes te ontwerpen

that limit COVID-19 transmission.

die de overdracht van COVID-19 beperken.

The time saved translates into precious months' head start

De gewonnen tijd vertaalt zich in een voorsprong van kostbare maanden

on manufacturing,

bij de productie

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

en geeft ons sneller COVID-19 vaccins.

These trials are useful --

Deze tests zijn nuttig,

even though recent phase three results sound encouraging.

ook al klinken de recente fase 3-resultaten bemoedigend.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

De komst van het eerste vaccin gaat een monumentale doorbraak zijn.

Maar het gaat niet de mirakeloplossing zijn

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

waar we allemaal op hopen.

We're going to need multiple vaccines,

We gaan meerdere vaccins nodig hebben,

because we just don't have the infrastructure needed

want we hebben niet de nodige infrastructuur

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

om alle acht miljard mensen op de planeet met slechts één soort te immuniseren.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Elk type vaccin benodigt een eigen speciale procedure en materiaal

to make, store and deliver it.

om het te maken, te bewaren en af te leveren.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

Als we meerdere werkende COVID-19 vaccins hadden,

we could make use of all of our equipment at the same time.

konden we heel onze uitrusting tegelijkertijd gebruiken.

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

Sommige leidende kandidaten moeten extreem koud worden gehouden

before they are delivered to people.

vooraleer ze kunnen worden afgeleverd.

This can be really hard,

Dat kan echt moeilijk zijn,

especially in countries where there isn't reliable electricity

vooral dan in landen met een onbetrouwbare elektriciteitsvoorziening

or a secure method to store them.

of geen zekere manier om ze op te slaan.

Scientists have been using human challenge trials

Wetenschappers gebruiken menselijke uitdagingstests

for hundreds of years.

al honderden jaren lang.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Ze hebben de ontwikkeling verhaast van vaccins tegen tyfus en cholera

and they've helped us better understand how immunity develops

en ze hielpen ons beter begrijpen hoe immuniteit ontstaat

to things like the flu, malaria and dengue.

tegen zaken als griep, malaria en dengue.

We've even used them for other types of coronavirus before.

We hebben ze ook al eerder toegepast tegen andere types van het coronavirus.

There's been a lot of debate

Er was een hoop discussie

about whether challenge trials are too risky.

over de veiligheid van uitdagingstests.

I happen to think that those risks are worth taking.

Ik denk dat het de moeite waard is om het risico te nemen.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

Een uitdagingstest rekruteert alleen maar jonge en gezonde deelnemers --

think between the ages of 20 and 29.

zowat van de leeftijd van 20 tot 29.

Fewer than one percent of people in that age-group

Minder dan één procent in die leeftijdsgroep

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

moet naar het hospitaal na infectie met COVID-19.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

Dus waarschijnlijk minder in een uitdagingstest,

omdat de onderzoekers zeker willen zijn

because researchers check to make sure

that participants have no preexisting conditions.

dat de deelnemers al niets anders mankeerden.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

De kans dat een gezond jong persoon sterft aan COVID-19

is around five thousandths of a percent.

is zowat 0,005 percent.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Dat betekent dat voor 100.000 twintigjarigen

die besmet worden met COVID-19

about five die.

er ongeveer vijf sterven.

If I were to give birth in the United States,

Als ik beval in de Verenigde Staten,

my risk of dying would be higher than that.

is mijn kans op doodgaan groter dan dat.

Or you could choose to think about it this way.

Of bekijk het zo.

If my little sister needed a kidney,

Mocht mijn kleine zus een nier nodig hebben,

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

zou ik geen moment twijfelen om haar een van mij aan te bieden.

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

Als ik dat risico kan nemen voor een bemind iemand,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

is het zinvol om mensen toe te laten een gelijkaardig risico te lopen

to speed up the development of a vaccine

om de ontwikkeling van een vaccin te versnellen

that would benefit not just their loved ones,

dat niet alleen je beminden ten goede zou komen,

but everyone around them as well.

maar ook iedereen.

There's a lot we still don't know,

Er is nog veel dat we niet weten,

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

vooral dan de langetermijneffecten van een COVID-19 besmetting.

Ik gaf me op ondanks die onzekerheid

I volunteered despite that uncertainty

want ik ben gefrustreerd, net zoals velen van jullie,

because like many of you, I feel frustrated

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

omdat honderdduizenden sterven.

And that's without mentioning the millions more who are struggling

En dan spreek ik nog niet over de miljoenen die vechten,

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

terwijl de maatregelen om de verspreiding te stoppen

hun tol eisen van hun fysieke, emotionele en mentale welbevinden.

emotional and mental well-being.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Het blijkt dat ik niet de enige ben die zo denkt.

Since May, over 39,000 people from across the world

Sinds mei hebben 39.000 mensen van over heel de wereld

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

zich opgegeven om deel te nemen aan mogelijke COVID-19 uitdagingstests

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

door een nonprofit die ik hielp stichten en die 1 Day Sooner heet.

We advocate for challenge trial participants

Wij ijveren voor deelnemers aan de uitdagingstest

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

en moedigen belanghebbenden aan om zich voor te bereiden op deze tests.

As early as May,

Al in mei, toen aan uitdagingstests nog maar werd gedacht

when challenge trials were still being considered

voor hun rol in de strijd tegen COVID-19,

for their role in the fight against COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

vernoemde de Wereldgezondheidsorganisatie 1 Day Sooner al als voorbeeld

as an example of the kind of public engagement needed

van het soort publiek engagement dat nodig was voor een uitdagingstest.

to run a challenge trial.

In mid-October,

Half oktober kondigde de regering van het VK formeel aan

the UK government formally announced their intention

dat ze een uitdagingstest wilde doen in het begin van 2021.

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

Het is duidelijk dat de COVID-19 pandemie een mondiale crisis is.

It has inspired record-shattering innovation,

Ze heeft tot record brekende vernieuwingen geïnspireerd

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

en de heldhaftige daden van frontlijn werkers in de kijker gezet,

but is has also taken a catastrophic toll.

maar ook een catastrofale tol geëist.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

De komst van elk nieuw vaccin

brengt ons één stap dichter bij de heropbouw.

But the true global solution

Maar de echt mondiale oplossing

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

ligt in het verstrekken van deze vaccins aan de mensen over heel de wereld.

Challenge trials could be a part of that solution.

Uitdagingstests kunnen deel zijn van deze oplossing.

Thank you.

Bedankt.