How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Traductor: Alex Massana Revisor: Lidia Cámara de la Fuente

[Grabado el 26 de octubre de 2020.

[Recorded on October 26, 2020.

Los desarrollos de la vacuna contra la COVID-19

COVID-19 vaccine development

y las consideraciones éticas sobre los peligros en humanos

and ethical considerations around human challenge trials

are constantly evolving.]

están en constante evolución.]

In April 2020,

En abril de 2020,

I made what many perceive as a risky decision.

tomé lo que muchos perciben como una decisión arriesgada.

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

Fui voluntaria para contagiarme deliberadamente con COVID-19.

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

Esta infección será parte de lo que se conoce como el ensayo humano,

where young, healthy people are given a vaccine

donde se vacuna a gente joven y saludable

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

y deliberadamente están expuestos al virus que causa la COVID-19.

These trials help researchers figure out more quickly

Estos ensayos ayudan a los investigadores a conocer antes

if a vaccine is working.

si una vacuna funciona.

I think this research is crucial,

Pienso que esta investigación es crucial,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

porque hoy, voy a hablar de esto durante seis minutos.

In that time,

Actualmente,

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

aproximadamente 1250 personas darán positivo de COVID-19.

Twenty-one people will die.

21 personas morirán.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

Y este patrón se repetirá hora tras hora y día tras día,

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

hasta lograr vacunar a la mayoría de estos 8 mil millones

affected by this global crisis.

de personas afectadas por esta crisis global.

Los científicos han estado trabajando sin descanso

Scientists have been working around the clock

to make those vaccines a reality.

para hacer posible estas vacunas.

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

¿Pero qué hacer cuando el coste humano de la espera de estas vacunas

is rising by the day?

se incrementa cada día?

This is where human challenge trials come in.

Aquí es donde entran los ensayos humanos.

Son diferentes de los ensayos de fase tres tradicionales de las vacunas

They're different from the traditional phase three vaccine trials

taking place now,

que tiene lugar ahora,

where people are given a vaccine or placebo

cuando se da a las personas una vacuna o un placebo

and asked to go about their everyday lives.

y se les pide seguir con su día a día.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Ahora, los investigadores tienen que esperar a ver cuántas personas

become infected.

de cada grupo se han contagiado.

Hasta que no haya suficientes enfermos,

Until enough of them get sick,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

no tendremos suficientes datos para saber si la vacuna funciona.

Finding an effective vaccine with this method

Encontrar una vacuna efectiva con este método

can take months or sometimes years,

puede llevar meses o incluso años,

and it requires thousands of volunteers.

y requiere miles de voluntarios.

A challenge trial works faster

Un ensayo normal funciona más rápido

porque los investigadores controlan la exposición,

because researchers control exposure,

instead of waiting for people to get sick.

en lugar de esperar a que la gente se enferme.

So instead of a year,

Así pues, en lugar de un año,

we could know in as little as a month

podríamos saber en un mes

whether a vaccine seems effective.

si la vacuna parece efectiva.

Instead of thousands of volunteers,

En lugar de miles de voluntarios,

a challenge trial relies on just 50 to 100.

un ensayo normal se centra en 50 a 100 personas.

Porque sabemos seguro

Because we know for certain

when people are exposed and develop disease,

que cuando la gente está expuesta y desarrolla una enfermedad,

these trials also allow us to gather data

estos ensayos nos permiten también recoger información

about the early stages of infection and our immune response.

sobre las primeras etapas de la infección y su respuesta inmunológica.

This data is impossible to gather in any other way,

Estos datos son imposibles de recoger de otra forma,

especially for people who become infected but never show symptoms.

sobre todo para la gente que se infecta, pero no manifiesta síntomas.

This knowledge is important for designing policies

Esta información es importante para diseñar políticas

that limit COVID-19 transmission.

que limiten la transmisión de la COVID-19.

The time saved translates into precious months' head start

El tiempo ahorrado se traduce en meses preciosos de avance

on manufacturing,

en la fabricación,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

proporcionando más vacunas efectivas contra la COVID-19 más deprisa.

These trials are useful --

Estos ensayos son útiles...

even though recent phase three results sound encouraging.

y aunque los resultados recientes de la fase tres suenan alentadores.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

La llegada de la primera vacuna marcará un antes y después.

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

No es el final de cuento de hadas que todos esperábamos.

Necesitaremos muchos tipos de vacunas,

We're going to need multiple vaccines,

porque simplemente no disponemos de las infraestructuras necesarias

because we just don't have the infrastructure needed

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

para inmunizar a todos los 8 mil millones de personas del planeta con un solo tipo.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Cada tipo de vacuna requiere su propio proceso y equipamiento

to make, store and deliver it.

para hacerse, almacenarse y distribuirse.

Si tuviéramos diferentes tipos de vacunas contra la COVID-19 funcionando,

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

we could make use of all of our equipment at the same time.

podríamos usar todo nuestro equipamiento a la vez.

Algunos de nuestros mejores tipos de vacunas necesitan

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

un almacenamiento extremadamente frío antes de ser distribuido.

before they are delivered to people.

This can be really hard,

Esto puede suponer muchas dificultades,

especially in countries where there isn't reliable electricity

especialmente en países donde no hay electricidad fiable

or a secure method to store them.

ni ningún método para almacenarlas.

Scientists have been using human challenge trials

Los científicos han usado ensayos humanos

for hundreds of years.

durante cientos de años.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Han acelerado el desarrollo de vacunas contra la tifoidea y el cólera,

and they've helped us better understand how immunity develops

y nos han ayudado a entender mejor el desarrollo de la inmunidad

to things like the flu, malaria and dengue.

como en la gripe, la malaria y el dengue.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Lo hemo usado incluso para otros tipos de coronavirus anteriormente.

There's been a lot of debate

Ha habido mucho debate

about whether challenge trials are too risky.

sobre si estos ensayos son demasiado arriesgados.

I happen to think that those risks are worth taking.

Yo creo que merece la pena correr estos riesgos.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

Un ensayo humano solo recrutaría participantes jóvenes y sanos,

think between the ages of 20 and 29.

de entre unos 20 y 29 años.

Fewer than one percent of people in that age-group

Menos de un 1% de este grupo de población

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

requiere hospitalización tras contagiarse de COVID-19.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

Y sería todavía menos en el caso de un ensayo,

because researchers check to make sure

porque los investigadores se aseguran

that participants have no preexisting conditions.

de que los participantes no tienen ninguna condición preexistente.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

El riesgo de que una persona joven y sana muera de COVID-19

is around five thousandths of a percent.

se sitúa alrededor del 0,005 %.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Esto significa que por cada 100 000 veinteañeros infectados con COVID-19,

about five die.

mueren unos 5.

If I were to give birth in the United States,

Si tuviera yo que dar a luz en EE. UU.

my risk of dying would be higher than that.

mi riesgo de muerte sería más alto que este.

Or you could choose to think about it this way.

O también puedes verlo así.

If my little sister needed a kidney,

Si mi hermana pequeña necesitara un riñón,

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

no dudaría un segundo a ofrecerle el mío.

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

Y si puedo correr ese riesgo para beneficiar a un ser querido,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

tiene sentido permitir a la gente correr un riesgo similar

to speed up the development of a vaccine

para acelerar el desarrollo de la vacuna

that would benefit not just their loved ones,

que beneficiará no solo a sus seres queridos,

but everyone around them as well.

sino también a todo su entorno.

There's a lot we still don't know,

Hay muchas cosas que no sabemos aún,

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

sobre todo sobre los efectos a largo plazo de la infección de COVID-19.

Me he hecho voluntaria más allá de la incertidumbre

I volunteered despite that uncertainty

because like many of you, I feel frustrated

porque como muchos de Uds., me siento frustrada

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

sabiendo que cientos de miles de personas están muriendo.

And that's without mentioning the millions more who are struggling

Y eso sin mencionar que otros millones están sufriendo

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

mientras las consecuencias del confinamiento perjudican

emotional and mental well-being.

su bienestar físico, emocional y psicológico.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Parece ser que no soy la única que se siente así.

Since May, over 39,000 people from across the world

Desde mayo, más de 39 000 personas de todo el mundo

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

se han hecho voluntarias para participar en los ensayos potenciales de la COVID-19

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

a través de asociaciones benéficas como 1DaySooner.

We advocate for challenge trial participants

Defendemos los ensayos humanos

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

y animamos a los interesados a comenzar a prepararse para ellos.

As early as May,

Desde mayo,

when challenge trials were still being considered

cuando estos ensayos todavía eran cuestionados

for their role in the fight against COVID-19,

por su rol en la lucha contra COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

la Organización Mundial de la Salud citó a 1DaySooner

as an example of the kind of public engagement needed

como un ejemplo del tipo de compromiso público necesario

to run a challenge trial.

para hacer un ensayo humano.

In mid-October,

A mediados de octubre,

the UK government formally announced their intention

el gobierno británico anunció formalmente su intención

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

de conducir un ensayo público a principios del 2021.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

Está claro que la pandemia es una crisis global.

It has inspired record-shattering innovation,

Ha inspirado un nivel de innovación histórico,

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

y ha destacado las labores heroicas de nuestros trabajadores primarios,

but is has also taken a catastrophic toll.

pero también ha traído un nivel de mortalidad catastrófico.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

La llegada de cada tipo de vacuna nos acerca un paso más a la reconstrucción.

But the true global solution

Pero la verdadera solución global

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

reside en que estas vacunas estén en manos de todas las personas del mundo.

Challenge trials could be a part of that solution.

Los ensayos humanos pueden ser parte de la solución.

Thank you.

Gracias.