How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

翻訳: 校正: Naoko Fujii

[Recorded on October 26, 2020.

［2020年10月26日撮影

COVID-19 vaccine development

新型コロナウイルスの ワクチン開発と

and ethical considerations around human challenge trials

ヒトチャレンジ試験における 倫理的配慮は

are constantly evolving.]

発展を続けています］

In April 2020,

2020年4月に

I made what many perceive as a risky decision.

私は多くの人が危険だと 考えるような決断をしました

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

新型コロナウイルスに 人為的に感染することを志願したのです

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

これは「ヒトチャレンジ」と 呼ばれる試験の一環で

where young, healthy people are given a vaccine

若く健康な人々に ワクチンを接種して

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

新型コロナウイルスを わざと体内に入れるというものです

These trials help researchers figure out more quickly

こうした試験によって 研究者がワクチンの有効性を

if a vaccine is working.

より速く見極めることができます

I think this research is crucial,

非常に重要な研究だと 私は考えます

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

私はみなさんに ６分間お話ししますが

In that time,

その間に

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

約1,250人が 新型コロナウイルスに感染し

Twenty-one people will die.

21人が亡くなるでしょう

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

このパターンは毎日 毎時間 繰り返されていき

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

この世界的な危機の影響を受ける 80億人のうち大多数が

affected by this global crisis.

ワクチン接種を受けるまで 続くのです

Scientists have been working around the clock

科学者らは日夜努力を重ね

to make those vaccines a reality.

このワクチンを 実現に導いてきました

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

でもワクチンの完成を待つ間に 日を追うごとに

is rising by the day?

犠牲者が増えていくとしたら？

This is where human challenge trials come in.

ここでヒトチャレンジ試験の出番です

They're different from the traditional phase three vaccine trials

この試験は現在行われている 従来の第Ⅲ相試験とは

taking place now,

異なるものです

where people are given a vaccine or placebo

第Ⅲ相試験では ワクチンかプラセボが投与され

and asked to go about their everyday lives.

被験者は日常生活を送ります

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

この場合 グループのうち 何人が感染したかを調べるのに

become infected.

待つ必要が生じます

Until enough of them get sick,

十分な人数が感染するまで

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

ワクチンの効果を知るための 十分なデータが得られません

Finding an effective vaccine with this method

この方法で効果的なワクチンを 開発するには

can take months or sometimes years,

数か月から数年かかる場合もあり

and it requires thousands of volunteers.

何千人ものボランティアが必要です

A challenge trial works faster

ヒトチャレンジ試験が速いのは

because researchers control exposure,

人々が感染するのを待つのではなく

instead of waiting for people to get sick.

研究者の管理下で ウイルスを体内に入れるからです

So instead of a year,

１年かかるところを

we could know in as little as a month

たった１か月で

whether a vaccine seems effective.

ワクチンの有効性が 分かるのです

Instead of thousands of volunteers,

何千人もを必要とせず

a challenge trial relies on just 50 to 100.

チャレンジ試験は 50～100人で結果が出ます

Because we know for certain

人々がいつウイルスを体内に取り入れ 症状が進行したかが明確に分かるため

when people are exposed and develop disease,

these trials also allow us to gather data

この試験では初期症状や

about the early stages of infection and our immune response.

免疫反応といったデータを 集めることもできます

This data is impossible to gather in any other way,

このデータは他の方法では 集めることができません

especially for people who become infected but never show symptoms.

感染しても無症状の人については 特に難しいでしょう

This knowledge is important for designing policies

新型コロナウイルスの 感染拡大防止政策を

that limit COVID-19 transmission.

考える上で重要な知見です

The time saved translates into precious months' head start

短縮できた時間で 製造開始を何か月も早めることができ

on manufacturing,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

有効なワクチンを 早く届けることができるのです

These trials are useful --

この試験は役に立ちます

even though recent phase three results sound encouraging.

最近の第Ⅲ相試験の結果は 心強いものですが それでもです

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

最初のワクチンの完成は 大きなブレイクスルーになるでしょう

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

でも誰もが望むような ハッピーエンドではありません

We're going to need multiple vaccines,

私たちには複数のワクチンが必要です

because we just don't have the infrastructure needed

80億人全員に １種類のワクチンで

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

免疫を与えられるだけのインフラが 整っていないのです

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

それぞれのワクチンを 製造、貯蔵、配送するためには

to make, store and deliver it.

特別なプロセスと機器が 必要になります

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

有効な新型コロナウイルスワクチンが 複数あれば

we could make use of all of our equipment at the same time.

すべての機器を同時に 利用することができます

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

有効なワクチン候補の中には 人々に届けるまで

before they are delivered to people.

超低温で保存する必要が あるものもあります

This can be really hard,

これは課題になり得ます

especially in countries where there isn't reliable electricity

特に電力供給が 安定していなかったり

or a secure method to store them.

安全な保管方法のない国では 困難でしょう

Scientists have been using human challenge trials

ヒトチャレンジ試験は 何百年もの間

for hundreds of years.

行われてきました

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

チフスやコレラの ワクチン開発を推進したり

and they've helped us better understand how immunity develops

インフルエンザやマラリア デング熱などへの免疫の形成を

to things like the flu, malaria and dengue.

よりよく理解したりするのに 役立ってきました

We've even used them for other types of coronavirus before.

他種のコロナウイルスにも 利用されたことがあります

There's been a lot of debate

チャレンジ試験のリスクは

about whether challenge trials are too risky.

高すぎるのではないかと 多く議論がなされました

I happen to think that those risks are worth taking.

私はこのリスクは 冒す価値があると思います

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

チャレンジ試験の参加者は 若く健康な人に限られます

think between the ages of 20 and 29.

20～29歳くらいの人々を 想定してください

Fewer than one percent of people in that age-group

その年代の人が 新型コロナウイルスに感染しても

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

入院を要するのは １％にも満たない割合です

So it would likely be even lower in a challenge trial,

チャレンジ試験では さらに少ない人数が予想されます

because researchers check to make sure

なぜなら 参加者に 基礎疾患がないことを

that participants have no preexisting conditions.

研究者が確認するためです

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

健康な若者が新型コロナウイルスで 命を落とすリスクは

is around five thousandths of a percent.

およそ0.005%です

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

つまり10万人の20歳の人が 新型コロナウイルスにかかると

about five die.

約５人が死ぬということです

If I were to give birth in the United States,

私がアメリカで出産するとしたら

my risk of dying would be higher than that.

死亡率はもっと高いでしょう

Or you could choose to think about it this way.

こんな考え方もできるでしょう

If my little sister needed a kidney,

もし妹が腎臓を必要としていたら

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

私はためらうことなく 自分の腎臓を提供します

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

愛する人のために そんなリスクを取ることができるなら

it makes sense to allow people to take on a similar risk

同じようなリスクを取ることで ワクチン開発を加速させるのも

to speed up the development of a vaccine

納得がいくと思います

that would benefit not just their loved ones,

愛する人のためになるだけでなく

but everyone around them as well.

その周りの人のためにも なるのですから

There's a lot we still don't know,

まだ分からないことは多く

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

特に新型コロナウイルス感染の 長期的な影響はわかっていません

I volunteered despite that uncertainty

不確かであるにもかかわらず 参加したのは

because like many of you, I feel frustrated

多くのみなさんと同じように 何十万人もの人々が

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

亡くなっていることに やるせなさを覚えたためです

And that's without mentioning the millions more who are struggling

さらには何百万もの人々が 感染防止対策により

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

身体的、心理的、精神的に 健康的な生活を

emotional and mental well-being.

送れなくなっていることは 言うに及びません

It turns out I'm not alone in feeling this way.

このように感じているのは 私だけではありませんでした

Since May, over 39,000 people from across the world

５月以来 世界中で ３万９千人以上の人々が

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

私が設立に関わった非営利団体 1Day Soonerを通じて

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

新型コロナウイルスの チャレンジ試験の参加を申し込みました

We advocate for challenge trial participants

この団体ではチャレンジ試験の 参加者をサポートし

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

チャレンジ試験の準備を始めるよう ステークホルダーに促しています

As early as May,

５月には

when challenge trials were still being considered

チャレンジ試験は まだ新型コロナウイルス克服の

for their role in the fight against COVID-19,

一助として 検討されていた段階でしたが

the World Health Organization cited 1Day Sooner

世界保健機関は 早くも チャレンジ試験を行うにあたり

as an example of the kind of public engagement needed

必要となる民間の参画の一例として

to run a challenge trial.

1Day Soonerに言及しました

In mid-October,

10月半ばには

the UK government formally announced their intention

英国政府が 2021年初頭に

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

チャレンジ試験を実施する意向を 正式に発表しました

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

新型コロナウイルスが 世界的な危機であることは明白です

It has inspired record-shattering innovation,

この危機は 記録破りの革新を 生み出すきっかけとなり

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

最前線で働く多くの人々の 勇敢な行いに光を当てましたが

but is has also taken a catastrophic toll.

大災害レベルの死者をも 出しています

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

新しいワクチンが実現するごとに 再構築にまた一歩近づくことになるでしょう

But the true global solution

しかし 真に世界的な解決には

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

このワクチンが世界中の人々の手に 渡ることが必要です

Challenge trials could be a part of that solution.

チャレンジ試験が その解決に役立つかもしれません

Thank you.

ありがとうございました