How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Tradutor: Maurício Kakuei Tanaka Revisor: Leonardo Silva

[Gravado em 26 de outubro de 2020.

[Recorded on October 26, 2020.

COVID-19 vaccine development

O desenvolvimento da vacina contra COVID-19

and ethical considerations around human challenge trials

e considerações éticas sobre testes de "desafio humano"

are constantly evolving.]

estão em constante evolução.]

In April 2020,

Em abril de 2020,

I made what many perceive as a risky decision.

tomei uma decisão que muitos consideram arriscada.

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

Eu me ofereci para ser infectada intencionalmente com a COVID-19.

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

Essa infecção fazia parte do chamado teste de desafio humano,

where young, healthy people are given a vaccine

em que pessoas jovens e saudáveis ​​recebem uma vacina

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

e são expostas intencionalmente ao vírus que causa a COVID-19.

These trials help researchers figure out more quickly

Esses testes ajudam pesquisadores

a descobrirem mais rapidamente se uma vacina funciona.

if a vaccine is working.

I think this research is crucial,

Considero essa pesquisa essencial,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

porque hoje vou falar com você por seis minutos.

In that time,

Nesse período,

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

cerca de 1.250 pessoas terão a confirmação da infecção com a COVID-19.

Twenty-one people will die.

Vinte e uma delas morrerão.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

Esse padrão se repetirá a cada hora que passa e gradualmente

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

até conseguirmos vacinar a maior parte dos 8 bilhões de pessoas

affected by this global crisis.

afetadas por essa crise global.

Scientists have been working around the clock

Cientistas trabalham sem parar

to make those vaccines a reality.

para que essas vacinas se tornem realidade.

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

Mas o que devemos fazer

quando o custo humano da espera por essas vacinas

is rising by the day?

aumenta a cada dia?

This is where human challenge trials come in.

É aqui que entram os testes de desafio humano.

They're different from the traditional phase three vaccine trials

Eles são diferentes dos testes tradicionais de vacina da fase três

taking place now,

que ocorrem agora,

where people are given a vaccine or placebo

em que as pessoas recebem uma vacina ou um placebo

and asked to go about their everyday lives.

e são solicitadas a cuidarem de seu dia a dia.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Nesse caso, pesquisadores precisam esperar

para ver quantas pessoas de cada grupo serão infectadas.

become infected.

Until enough of them get sick,

Até uma certa quantidade adoecer,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

não teremos dados o bastante para conhecer a eficácia da vacina.

Finding an effective vaccine with this method

Descobrir uma vacina eficaz com esse método

can take months or sometimes years,

pode levar meses ou, às vezes, anos,

and it requires thousands of volunteers.

e requer milhares de voluntários.

A challenge trial works faster

Um teste de desafio funciona mais rápido

because researchers control exposure,

porque pesquisadores controlam a exposição,

instead of waiting for people to get sick.

em vez de esperar as pessoas adoecerem.

So instead of a year,

Em vez de um ano,

we could know in as little as a month

poderíamos saber, em apenas um mês,

whether a vaccine seems effective.

se a vacina é eficaz.

Instead of thousands of volunteers,

Em vez de milhares de voluntários,

a challenge trial relies on just 50 to 100.

um teste de desafio depende de apenas 50 a 100.

Because we know for certain

Por sabermos com certeza quando as pessoas são expostas e desenvolvem a doença,

when people are exposed and develop disease,

these trials also allow us to gather data

esses testes também nos permitem coletar dados

about the early stages of infection and our immune response.

sobre os estágios iniciais da infecção e nossa resposta imunológica.

This data is impossible to gather in any other way,

É impossível coletar esses dados de outra forma,

especially for people who become infected but never show symptoms.

principalmente para pessoas infectadas que nunca apresentaram sintomas.

This knowledge is important for designing policies

Esse conhecimento é importante

para planejar políticas que limitam a transmissão da COVID-19.

that limit COVID-19 transmission.

The time saved translates into precious months' head start

O tempo economizado

resulta em meses preciosos de vantagem na fabricação

on manufacturing,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

e mais vacinas eficazes contra COVID-19 de forma mais rápida.

These trials are useful --

Esses testes são úteis,

even though recent phase three results sound encouraging.

embora resultados recentes da fase três pareçam animadores.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

A chegada da primeira vacina será um avanço monumental.

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

Não é bem o final de conto de fadas que todos esperamos.

We're going to need multiple vaccines,

Vamos precisar de várias vacinas,

because we just don't have the infrastructure needed

porque não temos a infraestrutura necessária

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

para imunizar todos os 8 bilhões de pessoas do planeta com apenas um tipo.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Cada tipo de vacina requer equipamento e processo especial próprios

to make, store and deliver it.

para fabricá-la, armazená-la e entregá-la.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

Se tivéssemos várias vacinas eficazes contra COVID-19,

we could make use of all of our equipment at the same time.

poderíamos usar todos os nossos equipamentos ao mesmo tempo.

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

Algumas das principais candidatas precisam ser mantidas muito frias

before they are delivered to people.

antes de serem entregues às pessoas.

This can be really hard,

Pode ser muito difícil,

especially in countries where there isn't reliable electricity

principalmente em países sem energia elétrica confiável

or a secure method to store them.

nem métodos seguros para armazená-las.

Scientists have been using human challenge trials

Cientistas usam testes de desafio humano há centenas de anos,

for hundreds of years.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

que aceleram o desenvolvimento de vacinas contra febre tifóide e cólera

and they've helped us better understand how immunity develops

e nos ajudam a entender melhor

o desenvolvimento da imunidade a doenças, como gripe, malária e dengue.

to things like the flu, malaria and dengue.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Esses testes até já foram usados antes para outros tipos de coronavírus.

There's been a lot of debate

Há muito debate sobre a questão do alto risco dos testes de desafio.

about whether challenge trials are too risky.

I happen to think that those risks are worth taking.

Acho que vale a pena correr esses riscos.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

Um teste de desafio recrutaria apenas participantes jovens e saudáveis,

think between the ages of 20 and 29.

com idade entre 20 e 29 anos.

Fewer than one percent of people in that age-group

Menos de 1% das pessoas dessa faixa etária

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

precisam ser levadas ao hospital após serem infectadas com a COVID-19.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

O percentual talvez fosse menor em um teste de desafio,

porque pesquisadores verificam

because researchers check to make sure

that participants have no preexisting conditions.

para garantir que os participantes não têm doenças preexistentes.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

O risco de um jovem saudável morrer de COVID-19

is around five thousandths of a percent.

é de cerca de 5 milésimos de 1%.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Isso significa que, a cada 100 mil jovens de 20 anos infectados com a COVID-19,

about five die.

cerca de 5 morrem.

If I were to give birth in the United States,

Se eu desse à luz nos Estados Unidos,

my risk of dying would be higher than that.

meu risco de morrer seria maior que isso.

Or you could choose to think about it this way.

Ou podemos escolher pensar assim.

If my little sister needed a kidney,

Se minha irmã mais nova precisasse de um rim,

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

eu lhe ofereceria o meu sem hesitar.

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

Se posso assumir esse risco para beneficiar uma pessoa querida,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

faz sentido permitir que as pessoas assumam um risco semelhante

to speed up the development of a vaccine

para acelerar o desenvolvimento

that would benefit not just their loved ones,

de uma vacina que beneficie não apenas seus entes queridos,

but everyone around them as well.

mas também todos ao seu redor.

There's a lot we still don't know,

Ainda não sabemos muito,

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

principalmente sobre os efeitos a longo prazo da infecção por COVID-19.

I volunteered despite that uncertainty

Eu me ofereci apesar dessa incerteza

because like many of you, I feel frustrated

porque, como muitos de vocês, me sinto frustrada

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

por saber que centenas de milhares de pessoas estão morrendo,

And that's without mentioning the millions more who are struggling

sem falar de outros milhões que estão lutando,

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

já que medidas para parar a propagação

prejudicam o bem-estar físico, emocional e mental dessas pessoas.

emotional and mental well-being.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Acontece que não sou só eu que me sinto assim.

Since May, over 39,000 people from across the world

Desde maio, mais de 39 mil pessoas de todo o mundo

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

se ofereceram para participar de possíveis testes de desafio da COVID-19

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

por uma ONG que ajudei a fundar chamada 1Day Sooner.

We advocate for challenge trial participants

Defendemos os participantes dos testes de desafio

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

e incentivamos as partes interessadas a se prepararem para esses testes.

As early as May,

Já em maio, quando ainda se consideravam os testes de desafio

when challenge trials were still being considered

for their role in the fight against COVID-19,

por seu papel na luta contra a COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

a Organização Mundial da Saúde citou 1Day Sooner

as an example of the kind of public engagement needed

como um exemplo do tipo de engajamento público necessário

to run a challenge trial.

para realizar um teste de desafio.

In mid-October,

Em meados de outubro,

the UK government formally announced their intention

o governo do Reino Unido anunciou formalmente sua intenção

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

de realizar um teste de desafio no início de 2021.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

É claro que a pandemia da COVID-19 é uma crise global.

It has inspired record-shattering innovation,

Ela inspirou inovações sem precedentes

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

e destacou os atos heróicos de muitos trabalhadores da linha de frente,

but is has also taken a catastrophic toll.

mas também teve um impacto catastrófico.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

A chegada de cada nova vacina nos deixa um passo mais perto da reconstrução,

But the true global solution

mas a verdadeira solução global

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

está no fato de as vacinas estarem nas mãos de pessoas em todo o mundo.

Challenge trials could be a part of that solution.

Os testes de desafio podem fazer parte dessa solução.

Thank you.

Obrigada.