How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Переводчик: Редактор: Olga Mansurova

[Записано 26 октября 2020.

Поиски вакцины от COVID-19

и этические аспекты вокруг испытаний на добровольцах

постоянно расширяются.]

В апреле 2020 года я сделала то,

что многие считают рискованным решением.

[Recorded on October 26, 2020.

Я вызвалась намеренно заразиться COVID-19.

COVID-19 vaccine development

and ethical considerations around human challenge trials

Это заражение будет частью так называемого испытания на людях,

are constantly evolving.]

In April 2020,

когда молодым, здоровым людям делают прививку

I made what many perceive as a risky decision.

и их намеренно подвергают действию вируса, вызывающего COVID-19.

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

Эти испытания помогают исследователям быстрее выяснить,

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

работает ли вакцина.

where young, healthy people are given a vaccine

Думаю, что эти опыты решающие,

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

поэтому сегодня я собираюсь поговорить с вами шесть минут.

За это время

These trials help researchers figure out more quickly

примерно 1 250 человек будут инфицированы COVID-19.

if a vaccine is working.

Двадцать один человек умрёт.

I think this research is crucial,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

И затем это будет повторяться час за часом и день за днём,

In that time,

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

пока мы не сможем вакцинировать большинство из восьми миллиардов,

чтобы справиться с этим глобальным кризисом.

Twenty-one people will die.

Учёные работают без перерыва,

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

чтобы создать эту вакцину.

Но что мы можем сделать, когда человеческая цена ожидания вакцины

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

растёт с каждым днём?

affected by this global crisis.

Вот где нужны срочные испытания на людях.

Scientists have been working around the clock

Они отличаются от традиционной третьей фазы испытаний вакцины,

to make those vaccines a reality.

как происходит сейчас,

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

когда людям дают вакцину либо плацебо

и наблюдают за их обычной жизнью.

is rising by the day?

This is where human challenge trials come in.

Здесь исследователи должны ждать, чтобы увидеть, сколько людей

They're different from the traditional phase three vaccine trials

в каждой группе заразятся.

taking place now,

Пока заболевших будет мало,

where people are given a vaccine or placebo

не хватит данных понять, работает ли вакцина.

and asked to go about their everyday lives.

Поиск эффективной вакцины таким методом

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

может занять месяцы или годы

become infected.

и потребует тысяч волонтёров.

Until enough of them get sick,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

Срочные испытания работают быстрее,

ведь исследователи контролируют риск

Finding an effective vaccine with this method

вместо того, чтобы ждать, пока люди заболеют.

can take months or sometimes years,

Тогда вместо года

мы за месяц сможем узнать,

and it requires thousands of volunteers.

эффективна ли вакцина.

A challenge trial works faster

Вместо тысяч волонтёров

because researchers control exposure,

для срочного испытания хватит только от 50 до 100.

instead of waiting for people to get sick.

So instead of a year,

Так как мы точно знаем,

когда люди заразились и болезнь развилась,

we could know in as little as a month

whether a vaccine seems effective.

эти испытания также позволяют нам собирать данные

Instead of thousands of volunteers,

о ранних стадиях инфекции и нашем иммунном ответе.

a challenge trial relies on just 50 to 100.

Эти данные нельзя собрать другим путём,

Because we know for certain

when people are exposed and develop disease,

особенно у заразившихся людей, но не показывающих симптомы.

these trials also allow us to gather data

about the early stages of infection and our immune response.

Это знание важно для разработки действий,

которые ограничат передачу COVID-19.

This data is impossible to gather in any other way,

Спасённое время перейдёт в драгоценные месяцы

especially for people who become infected but never show symptoms.

начала производства,

позволяя нам быстрее разрабатывать вакцину.

This knowledge is important for designing policies

Эти испытания полезны,

that limit COVID-19 transmission.

даже если недавние результаты третьей фазы звучат ободряюще.

The time saved translates into precious months' head start

Появление первой вакцины будет монументальным прорывом.

on manufacturing,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

Только это не совсем сказочный конец, на который все надеятся.

These trials are useful --

even though recent phase three results sound encouraging.

Нам будет нужно много вакцин,

так как у нас нет необходимой инфраструктуры,

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

чтобы иммунизировать одной вакциной восемь миллиардов людей планеты.

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

Каждый тип вакцины требует своего специального процесса

We're going to need multiple vaccines,

и оборудования для создания, хранения и доставки.

because we just don't have the infrastructure needed

Если бы мы разработали много вакцин от COVID-19,

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

мы могли бы использовать всё наше оборудование одновременно.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Некоторым из первых кандидатов нужен экстремальный холод

to make, store and deliver it.

для хранения перед доставкой людям.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

Это может быть трудно,

особенно в странах, где нет надёжного электричества

we could make use of all of our equipment at the same time.

или надёжного метода их хранения.

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

Учёные проводили испытания на людях

сотни лет.

before they are delivered to people.

Они ускорили разработку вакцин против тифа и холеры

This can be really hard,

especially in countries where there isn't reliable electricity

и помогли нам лучше понять, как развивается иммунитет

or a secure method to store them.

к таким вещам как грипп, малярия и вирус денге.

Scientists have been using human challenge trials

for hundreds of years.

Мы даже использовали их раньше для других типов коронавируса.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Есть много дебатов о том,

and they've helped us better understand how immunity develops

не слишком ли рискованны такие испытания.

to things like the flu, malaria and dengue.

Я склонна думать, что эти риски оправданны.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Для тестов можно рекрутировать только молодых и здоровых участников,

There's been a lot of debate

думаю, от 20 до 29 лет.

about whether challenge trials are too risky.

Меньше одного процента людей этой группы

I happen to think that those risks are worth taking.

наверное попадут в больницу после инфицирования COVID-19.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

И похоже, может быть даже меньше,

think between the ages of 20 and 29.

так как исследователи проверяют,

чтобы у участников не было противопоказаний.

Fewer than one percent of people in that age-group

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

Риск молодого здорового человека умереть от COVID-19

составляет около пяти тысячных процента.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

То есть, из каждых 100 000 двадцатилетних, инфицированных COVID-19,

because researchers check to make sure

that participants have no preexisting conditions.

умирают около пяти.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

Если бы я родилась в Соединённых Штатах,

is around five thousandths of a percent.

мой риск умереть был бы выше этого.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Или можно было бы подумать об этом так.

about five die.

Если бы моей младшей сестре была нужна почка,

я не колебалась бы ни минуты, чтобы предложить ей свою.

If I were to give birth in the United States,

my risk of dying would be higher than that.

А если я могу пойти на этот риск для спасения любимого человека,

Or you could choose to think about it this way.

разумно позволить людям пойти на подобный риск,

If my little sister needed a kidney,

чтобы ускорить разработку вакцины

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

для спасения не только тех, кого любишь,

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

но также и каждого вокруг них.

Мы ещё очень многого не знаем,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

особенно о долгосрочном влиянии инфекции COVID-19.

to speed up the development of a vaccine

Несмотря на это я стала волонтёром,

that would benefit not just their loved ones,

потому что, как многие из вас, чувствую горечь,

but everyone around them as well.

зная, что сотни тысяч людей умирают.

There's a lot we still don't know,

И это без упоминания о том, что ещё миллионы пытаются

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

остановить распространение ухудшений на физическом,

I volunteered despite that uncertainty

because like many of you, I feel frustrated

эмоциональном и психическом уровне.

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

Оказывается, я не одна так чувствую.

And that's without mentioning the millions more who are struggling

С мая более 39 000 человек со всего мира стали волонтёрами

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

для участия в испытаниях COVID-19 через общественную организацию

emotional and mental well-being.

с названием «1Day Sooner», которую я помогала основать.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Мы защищаем участников срочных испытаний

Since May, over 39,000 people from across the world

и поощряли заинтересованных лиц, чтобы начать подготовку к тестам.

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

В начале мая,

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

когда ещё только обсуждались срочные испытания

и их роль в борьбе против COVID-19,

We advocate for challenge trial participants

Всемирная организация здравоохранения приводила

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

«1Day Sooner» как пример типа общественного движения,

As early as May,

нужного для срочных испытаний.

when challenge trials were still being considered

В середине октября

правительство Великобритании формально анонсировало намерение

for their role in the fight against COVID-19,

запустить срочные испытания в начале 2021 года.

the World Health Organization cited 1Day Sooner

as an example of the kind of public engagement needed

Ясно, что пандемия COVID-19 является глобальным кризисом.

to run a challenge trial.

In mid-October,

Она вызвала бьющие рекорды инновации,

the UK government formally announced their intention

высветила героические действия многих на передовой линии,

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

но также и катастрофический ущерб.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

Появление каждой новой вакцины приближает нас на шаг к победе.

It has inspired record-shattering innovation,

Но правильное глобальное решение

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

будет в том, чтобы эти вакцины были в руках людей всего мира.

but is has also taken a catastrophic toll.

Срочные испытания могли бы быть частью такого решения.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

Спасибо.

But the true global solution

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

Challenge trials could be a part of that solution.

Thank you.