How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Translator: Oak Soe Maung Reviewer: Sanntint Tint

[ဒီဗီဒီယိုကို ၂၆ရက်၊ အောက်တိုဘာ၊ ၂၀၂၀မှာ ရိုက်ကူးထားတာဖြစ်ပါတယ်။]

[Recorded on October 26, 2020.

COVID-19 vaccine development

[ကိုဗစ်-၁၉ကာကွယ်ဆေးထုတ်လုပ်မှုနဲ့ လူသားအပေါ်စမ်းသပ်ချက်များအား

and ethical considerations around human challenge trials

are constantly evolving.]

စစ်ဆေးခြင်းတို့ဟာ အဆက်မပြတ်တိုးတက်လျက်ရှိပါတယ်။]

In April 2020,

ဧပြီလ ၂၀၂၀မှာ

I made what many perceive as a risky decision.

ကျွန်မ လူအများအန္တရာယ်များတယ်လို့ ယူဆကြတဲ့ အလုပ်တစ်ခု စလုပ်ခဲ့ပါတယ်။

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

ကိုဗစ်-၁၉ ကူးစက်ခံပြီး ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်မှု အတွက် စေတနာ့ဝန်ထမ်းလုပ်ခဲ့တာပါ။

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

ဒါကတော့ human challenge trial လို့ခေါ်တဲ့ ငယ်ရွယ်ကျန်းမာသူတွေကို

where young, healthy people are given a vaccine

ကိုဗစ်-၁၉ ကူးစက်စေပြီးတော့

ဖြေဆေးပေးပြီး ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်ခြင်းရဲ့ အခန်းကဏ္ဍ တစ်ခုပါပဲ။

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

These trials help researchers figure out more quickly

ဒီလိုစမ်းသပ်ခြင်းက သုတေသီတွေကို ကာကွယ်ဆေးအောင်မြင်မှုရှိမရှိ

if a vaccine is working.

ပိုပြီးလျင်လျင်မြန်မြန်ရှာဖွေနိုင်ဖို့ အထောက်အကူပေးပါတယ်။

ဒီရှာဖွေလေ့လာမှုက အရေးကြီးတယ်လို့ ကျွန်မထင်တယ်။

I think this research is crucial,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတာတော့ ဒီနေ့ရှင်တို့ကို ကျွန်မ ၆မိနစ် ရှင်းပြသွားမှာပါ။

In that time,

ဒီလိုရှင်းပြနေချိန်မှာပဲ...

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

ကိုဗစ်-၁၉အတည်ပြုလူနာ ၁၂၅၀ဦး အကြမ်းဖျင်းတိုးလာမှာဖြစ်ပြီး

Twenty-one people will die.

သေဆုံးလူနာ ၂၁ဦး ရှိမှာဖြစ်ပါတယ်။

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

အဲဒီ စံနှုန်းအတိုင်း တစ်နာရီပြီးတစ်နာရီ တစ်ရက်ပြီးတစ်ရက် မြင့်တက်နေမှာပါ။

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

ကမ္ဘာ့ကပ်ရောဂါကူးစက်ခံရသူ သန်းရှစ်ထောင်ကို ကာကွယ်ဆေး မထိုးပေးနိုင်မချင်း

affected by this global crisis.

Scientists have been working around the clock

သိပ္ပံပညာရှင်တွေလည်း နာရီနဲ့အမျှ

to make those vaccines a reality.

ကာကွယ်ဆေး အောင်မြင်ရေးအတွက် အလုပ်လုပ်နေရပါတယ်။

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

ကာကွယ်ဆေး စောင့်မျှော်နေရသူတွေ နေ့နဲ့အမျှ တိုးလာနေတဲ့အချိန်မှာ

is rising by the day?

ကျွန်မတို့ဘာလုပ်သင့်လဲ။

This is where human challenge trials come in.

ဒါကတော့ human challenge trial စတင်ရတဲ့ အကြောင်းအရင်းပါပဲ။

They're different from the traditional phase three vaccine trials

ဒါကအခု လူနာတွေကိုအာနိသင်သိပ်မရှိတဲ့ ဆေးပဲပေးနိုင်ပြီး ဆေးရုံပေးဆင်းရတဲ့

taking place now,

where people are given a vaccine or placebo

သမားရိုးကျ ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်မှု အဆင့်-၃ နဲ့မတူပါဘူး။

and asked to go about their everyday lives.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

ဒီအဆင့်မှာ သုတေသီတွေက အဖွဲ့တစ်ခုစီက ရောဂါကူးစက်ပြီးသူ

ဘယ်နှယောက်ရှိလဲဆိုတာသိတဲ့အထိ စောင့်ရပါတယ်။

become infected.

ကူးစက်ခံရသူ လုံလုံလောက်လောက်မရှိသရွေ့ ကျွန်မတို့က

Until enough of them get sick,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

ကာကွယ်ဆေးအောင်မြင်မှုရှိမရှိသိရဖို့ လုံလောက်တဲ့အချက်အလက်ရမှာမဟုတ်ပါဘူး။

Finding an effective vaccine with this method

ဒီနည်းလမ်းနဲ့ အာနိသင်ထိရောက်တဲ့ ကာကွယ်ဆေးရှာတာက

can take months or sometimes years,

လတွေ ၊တစ်ခါတစ်လေ နှစ်တွေ ချီပြီးကြာသလို

လူနာပေါင်းထောင်နဲ့ချီပြီးလိုအပ်တယ်။

and it requires thousands of volunteers.

စေတနာ့ဝန်ထမ်းတွေကိုရောဂါကူးစေပြီး ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်တဲ့နည်းက ပိုပြီးမြန်ပါတယ်။

A challenge trial works faster

because researchers control exposure,

ဘာလို့လဲဆိုတော့သာမန်ကူးစက်ခံရသူတွေကို စောင့်တာနဲ့စာရင်

instead of waiting for people to get sick.

ဒီနည်းမှာက သုတေသီတွေက ရောဂါထိတွေ့မှုကို ထိန်းချုပ်နိုင်တော့ တစ်နှစ်အစား

So instead of a year,

we could know in as little as a month

တစ်လလောက်အတွင်းနဲ့တင်

whether a vaccine seems effective.

ကာကွယ်ဆေး အလုပ်ဖြစ်မဖြစ်သိရပါတယ်

Instead of thousands of volunteers,

လူနာထောင်ဂဏန်းအစား

a challenge trial relies on just 50 to 100.

challenge trial မှာတော့ စေတနာ့ဝန်ထမ်း ၅၀ ကနေ ၁၀၀ထိသာ လိုအပ်ပါတယ်။

Because we know for certain

ဘာလို့လဲဆိုတော့ လူနာတွေရောဂါနဲ့ထိတွေ့ပြီး ကူးစက်ခံရတဲ့အချိန်ကိုတိတိကျကျသိရလို့ပါပဲ။

when people are exposed and develop disease,

these trials also allow us to gather data

ပြီးတော့ ဒီစမ်းသပ်မှုကနေပြီး ရောဂါကူးစက်မှုအစောပိုင်းအဆင့်၊

about the early stages of infection and our immune response.

ကိုယ်ခံအားစနစ်ရဲ့တုံ့ပြန်မှုနဲ့ပတ်သက်တဲ့ အချက်အလက်တွေကို လည်းစုဆောင်းနိုင်တယ်။

This data is impossible to gather in any other way,

ဒီလိုအချက်အလက်တွေကို တခြားနည်းလမ်းတွေနဲ့ စုဆောင်းဖို့မဖြစ်နိုင်ပါဘူး။

especially for people who become infected but never show symptoms.

အထူးသဖြင့်ကူးစက်ခံရပြီး ရောဂါလက္ခဏာမပြသူတွေရှိနေတာကြောင့်ပေါ့။

This knowledge is important for designing policies

ဒီလိုသိလာတာက ကိုဗစ်-၁၉ ရောဂါကူးစက်မှု ထိန်းချုပ်ရေးမူဝါဒ ချမှတ်ရာမှာ

that limit COVID-19 transmission.

အရေးကြီးပါတယ်။

The time saved translates into precious months' head start

အချိန်ကုန်ပိုသက်သာတာကြောင့် ကျွန်မတို့ ဆေးထုတ်လုပ်ရာမှာလတွေနဲ့ချီပြီး

on manufacturing,

ရှေ့ရောက်စေပြီးတော့

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

ကျွန်မတို့ ကိုဗစ်-၁၉ ကာကွယ်ဆေးကို ပိုပြီးတော့မြန်မြန်ရနိုင်မှာပါ။

These trials are useful --

ဒီစမ်းသပ်မှုတွေက အသုံးလိုပါတယ်။

even though recent phase three results sound encouraging.

ပြီးခဲ့တဲ့အဆင့်-၃ကရလဒ်တွေက အားတက်စရာဆိုပေမည့်လို့

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

ပထမဆုံးရမယ့်ကာကွယ်ဆေးကတော့ ကြီးမားတဲ့ခြေလှမ်းဖြစ်လာမယ်ဆိုပေမဲ့

ဒါကကျွန်မတို့အားလုံးမျှော်လင့်ထားသလို အကုန်ပြီးဆုံးသွားမှာတော့မဟုတ်ပါဘူး။

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

ကျွန်မတို့ ကာကွယ်ဆေးအမျိုးမျိူးလိုဦးမှာပါ။

We're going to need multiple vaccines,

because we just don't have the infrastructure needed

ဘာလို့လဲဆိုတော့ တစ်ဂြိုဟ်လုံးပေါ်က လူသန်း၈၀၀၀ကိုဆေးတစ်မျိုးထဲကိုပဲ

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

ထိုးပေးမယ်ဆို အခြေခံပစ္စည်းမလောက်မှာဖြစ်လို့ပါ။

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

ကာကွယ်ဆေးတစ်မျိုးခြင်းဆီမှာလည်း ထုတ်လုပ်ပို့ဆောင်နိုင်ဖို့

ကိုယ်ပိုင်ပါဝင်ပစ္စည်း၊ ထုတ်လုပ်မှုအဆင့်ဆင့်လိုအပ်မှာပါ။

to make, store and deliver it.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

ကျွန်မတို့မှာအောင်မြင်တဲ့ ကိုဗစ်-၁၉ ကာကွယ်ဆေးတွေရှိလာခဲ့မယ်ဆိုရင်

we could make use of all of our equipment at the same time.

တစ်ချိန်တည်းမှာ ပါဝင်ပစ္စည်းတွေကို အသုံးပြုနိုင်မှာပါ။

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

အခုရနိုင်ခြေများနေတဲ့ဆေးတွေထဲကတစ်ချို့ဟာ လူနာတွေကိုမထိုးပေးခင်

before they are delivered to people.

ပြင်းပြင်းထန်ထန်အအေးပေးထားဖို့လိုပါတယ်။

This can be really hard,

ဒါက အထူးသဖြင့်လျှပ်စစ်ကောင်းကောင်း မရသေးတဲ့နိုင်ငံတွေ

especially in countries where there isn't reliable electricity

လုံခြုံတဲ့သိုလှောင်မှုစနစ်မရှိသေးတဲ့ နိုင်ငံတွေအတွက်တကယ်ခက်ခဲနိုင်ပါတယ်။

or a secure method to store them.

Scientists have been using human challenge trials

သိပ္ပံပညာရှင်တွေဟာ human challenge trial နည်းလမ်းကိုနှစ်ရာချီသုံးလာခဲ့ကြပြီးတော့

for hundreds of years.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

အူရောင်ငန်းဖျားနဲ့ကာလဝမ်းရောဂါကာကွယ်ဆေးကို ဒီနည်းနဲ့အရှိန်မြှင့်ထုတ်လုပ်နိုင်ခဲ့တယ်။

and they've helped us better understand how immunity develops

တုပ်ကွေး၊ငှက်ဖျားနဲ့သွေးလွန်တုပ်ကွေး လိုရောဂါတွေအပေါ်ကိုယ်ခံအားရဲ့ခုခံပုံတွေကို

to things like the flu, malaria and dengue.

ဒီနည်းနဲ့ပဲကျွန်မတို့ ပိုနားလည်လာခဲ့တယ်။

We've even used them for other types of coronavirus before.

ပထမကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အမျိုးအစားကိုတောင် ကျွန်မတို့ ဒီနည်းနဲ့စမ်းသပ်ခဲ့ပါတယ်။

There's been a lot of debate

လူသားအသုံးပြုပြီး ကာကွယ်ဆေးစမ်းသပ်တာက

စွန့်စားရာကျမှာစိုးတာကြောင့်လည်း ဆွေးနွေးပွဲတွေ အများကြီး လုပ်ခဲ့ကြတယ်။

about whether challenge trials are too risky.

I happen to think that those risks are worth taking.

ကျွန်မကတော့ စွန့်စားရတာတန်တယ်လို့ယူဆပါတယ်။

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

စမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှာ ငယ်ရွယ်ကျန်းမာတဲ့

think between the ages of 20 and 29.

ကျွန်မအထင် အသက်၂၀က၂၉အတွင်း အရွယ်တွေကိုပဲခေါ်တာပါ။

Fewer than one percent of people in that age-group

အဲဒီအသက်ရွယ်ဝန်းကျင်စုစုပေါင်းရဲ့ ၁ရာခိုင်နှုန်းထက်နည်းတဲ့ပမာဏလောက်ပဲ

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

ကိုဗစ်-၁၉ကူးစက်ပြီး ဆေးရုံတင်ရတာမျိုးရှိပါတယ်။

So it would likely be even lower in a challenge trial,

ဒါကြောင့်မလို့ သုသေတီတွေကအန္တရာယ်မရှိအောင် စောင့်ကြည့်ပေးနေတဲ့challenge trial မှာဆို

because researchers check to make sure

that participants have no preexisting conditions.

ပိုပြီးတော့ရာခိုင်နှုန်းနည်းမှာ အသေအချာပါပဲ။

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

ငယ်ရွယ်ကျန်းမာသူတွေ ကိုဗစ်-၁၉ရောဂါနဲ့သေဆုံးနိုင်ခြေဟာ

is around five thousandths of a percent.

ရာခိုင်နှုန်းတစ်ခုရဲ့ ၅ထောင်ပုံတစ်ပုံခန့်ပဲရှိပါတယ်။

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

ပြောရမယ်ဆိုနှစ်ပေါင်းတစ်သိန်းနေမှကိုဗစ်-၁၉ ကူးစက်ခံရသူ အသက်၂၀လူနာ

၅ယောက်သာ သေနိုင်ခြေရှိတာဖြစ်ပါတယ်။

about five die.

If I were to give birth in the United States,

ကျွန်မကUSမှာကလေးမွေးရမယ့် ကိုယ်ဝန်သည်ဆိုရင်တောင်

my risk of dying would be higher than that.

သေနိုင်ချေကဒီထက်မျာသေးပါတယ်။

Or you could choose to think about it this way.

ဒါမှမဟုတ်ဒီလိုတွေးကြည့်ပါ...

If my little sister needed a kidney,

ကျွန်မညီမလေးသာကျောက်ကပ်လိုခဲ့မယ်ဆို

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

ကျွန်မရဲ့ကျောက်ကပ်ကိုပေးဖို့ တစ်ခဏ လေးတောင်တုံ့ဆိုင်းနေမှာမဟုတ်ဘူး။

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

ကျွန်မ ဂရုစိုက်တဲ့သူအတွက် အခုလိုစွန့်စားလို့ရတယ်ဆိုရင်

it makes sense to allow people to take on a similar risk

လူတွေကိုသူတို့ဂရုစိုက်တဲ့သူတွေတင်မက သူတို့ပတ်ဝန်းကျင်ကိုပါဘေးကင်းစေဖို့

to speed up the development of a vaccine

that would benefit not just their loved ones,

ဖြေဆေးထုတ်တဲ့နေရာမှာအရှိန်မြှင့်နိုင်ဖို့ ကူညီခွင့်ပေးတယ်ဆိုတာအဓိပ္ပါယ်ရှိပါတယ်။

but everyone around them as well.

There's a lot we still don't know,

ကျွန်မတို့မသိတာတွေရှိနေပါသေးတယ်၊

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

အထူးသဖြင့် ကိုဗစ်-၁၉ ကူးစက်ခြင်းရဲ့ ရေရှည်ဆိုးကျိုးတွေနဲ့ပတ်သက်လို့ပေါ့နော်။

ဒီလိုမရေရာမှုတွေရှိလျက်နဲ့ volunteer ဝင်လုပ်ဖြစ်ခဲ့တာကတော့

I volunteered despite that uncertainty

because like many of you, I feel frustrated

ရှင်တို့အများစု ခံစားနေရသလိုပဲ လူတွေထောင်ရာချီ သေဆုံးနေရတာကို

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

မြင်‌နေရတာ စိတ်မချမ်းသာလို့ပါ။

And that's without mentioning the millions more who are struggling

ဒါတောင် ရောဂါကူးစက်မှုကိုရပ်တန့်နိုင်ဖို့

စိတ်ဖိစီး ကိုယ်ဖိစီးခံနေကြရတဲ့ လူသန်းပေါင်းများစွာကို ထည့်မတွက်ရသေးပါဘူး။

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

emotional and mental well-being.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

ဖြစ်ချင်တော့ ကျွန်မတစ်ယောက်ပဲ ဒီလိုတွေးပူနေရတာမဟုတ်ပါဘူး။

Since May, over 39,000 people from across the world

မေ လထဲက ကမ္ဘာအနှံ့က ၃သောင်း၉ထောင်ကျော်တဲ့

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

စေတနာ့ဈန်ထမ်းတွေက Human Challenge Trial အတွက် ပရဟိတအသင်း1Day Sooner ကတဆင့်

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

ပါဝင်ခဲ့နေကြပါပြီ။

We advocate for challenge trial participants

Challenge Trial မှာပါဝင်နေသူတွေကိုရော

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

ပါဝင်ဖို့စဉ်းစားနေသူတွေရော ကျွန်မတို့အားပေးကြိုဆိုနေပါတယ်။

As early as May,

မေလ အစောပိုင်း ကိုဗစ်-၁၉ တိုက်ဖျက်ရေးအတွက်

when challenge trials were still being considered

Challenge Trial ကိုလုပ်သင့်၊မသင့် ဆွေးနွေးနေချိန်လောက်ထဲက

for their role in the fight against COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့WHO က 1Day Sooner ကို Challenge Trial လုပ်ဖို့

as an example of the kind of public engagement needed

သင့်တော်တဲ့ပုဂ္ဂလိကအသင်းအဖြစ် သုံးသပ်ခဲ့ကြပါတယ်။

to run a challenge trial.

In mid-October,

အောက်တိုဘာလ အလယ်လောက်မှာ

the UK government formally announced their intention

အင်္ဂလန်အစိုးရက Challenge Trial ကို ၂၀၂၁ အစောပိုင်းမှာပဲ

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

ဦးစီးဦးရွက်ပြုသွားမယ်ဆိုပြီး သူတို့ရည်ရွယ်ချက်ကိုအတိအလင်းကြေငြာခဲ့ပါတယ်

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

ကိုဗစ်-၁၉ ကူးစက်ရောဂါဟာ ကမ္ဘာ့အဆင့်ကပ်ရောဂါဆိုတာငြင်းစရာမရှိပါဘူး။

It has inspired record-shattering innovation,

ဒီရောဂါဟာ စံချိန်ချိုးသွားခဲ့တဲ့ ကပ်ရောဖြစ်သလို

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

ရှေ့တန်းကကျန်းမားရေးဝန်ထမ်းတွေရဲ့ ကိုယ်ကျိုးစွန့်မှုတွေကိုလည်းထင်ဟပ်နေပါတယ်။

but is has also taken a catastrophic toll.

ပေးရတဲ့တန်ဖိုးကလည်း ကြီးလွန်းပါတယ်။

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

ထွက်ရှိလာမယ့်ကာကွယ်တစ်ခုတိုင်းက ရောဂါကို ပြန်လည်ထိန်းချုပ်နိုင်စေမှာပါ။

But the true global solution

ဒါပေမဲ့လို့တစ်ကမ္ဘာလုံးရောဂါကင်းဖို့ကတော့

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

နိုင်ငံတိုင်း နိုင်ငံတိုင်းရဲ့ လက်ထဲကို ကာကွယ်ဆေးရောက်ဖို့ဆိုတဲ့အပေါ်မူတည်နေပါတယ်။

Challenge trials could be a part of that solution.

ဒီအတွက်တော့ Challenge Trial က ခြေလှမ်းတစ်လှမ်းပါပဲ။

Thank you.

ကျေးဇူးတင်ပါတယ်။