How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Traduttore: Veronica Bonaldi Revisore: Veronica Viscardi

[Discorso registrato il 26 ottobre 2020.

[Recorded on October 26, 2020.

COVID-19 vaccine development

Lo sviluppo di un vaccino anti COVID-19

and ethical considerations around human challenge trials

e le considerazioni etiche sugli studi controllati

are constantly evolving.]

sono in continua evoluzione.]

In April 2020,

Nell'aprile del 2020,

I made what many perceive as a risky decision.

ho preso ciò che per molti è una decisione rischiosa.

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

Mi sono offerta volontaria per essere contagiata dal COVID-19.

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

Questa infezione è parte del cosiddetto studio controllato sull'infezione,

where young, healthy people are given a vaccine

dove viene somministrato un vaccino a persone giovani e sane

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

che sono volontariamente esposte al virus che causa il COVID-19.

These trials help researchers figure out more quickly

Lo studio aiuta i ricercatori a capire più velocemente

if a vaccine is working.

se un vaccino è efficace.

I think this research is crucial,

Penso che questa ricerca sia cruciale,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

ecco perché oggi vi parlerò per sei minuti.

In that time,

In questo lasso di tempo

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

circa 1.250 persone riceveranno una diagnosi di positività al COVID-19.

Twenty-one people will die.

21 persone moriranno.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

Questo schema si ripeterà ogni ora, ogni giorno,

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

finché non riusciremo a vaccinare quasi tutta la popolazione mondiale

affected by this global crisis.

affetta da questa malattia.

Scientists have been working around the clock

Gli scienziati stanno lavorando 24 ore al giorno

to make those vaccines a reality.

per fare di questi vaccini una realtà.

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

Ma cosa dovremmo fare quando sempre più vite vengono perse

is rising by the day?

nell'attesa di quei vaccini?

This is where human challenge trials come in.

Qui si inseriscono gli studi controllati dell'infezione.

They're different from the traditional phase three vaccine trials

Sono diversi dai test vaccinali in tre fasi che si fanno ora,

taking place now,

where people are given a vaccine or placebo

dove alle persone viene dato un vaccino o un placebo,

and asked to go about their everyday lives.

e viene chiesto loro di continuare la propria vita.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Qui i ricercatori devono aspettare di vedere quante persone in ogni gruppo

become infected.

vengono infettate.

Until enough of them get sick,

Finché un numero sufficiente non si ammala,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

non ci sono abbastanza dati per sapere se un vaccino funziona o meno.

Finding an effective vaccine with this method

Trovare un vaccino efficace con questo metodo

can take months or sometimes years,

richiede mesi o anni,

and it requires thousands of volunteers.

e migliaia di volontari.

A challenge trial works faster

Un simile studio funziona più velocemente

because researchers control exposure,

perché si controlla l'esposizione,

instead of waiting for people to get sick.

invece di aspettare che le persone si ammalino.

So instead of a year,

Quindi invece di un anno,

we could know in as little as a month

potremmo sapere in meno di un mese

whether a vaccine seems effective.

se un vaccino è efficace.

Instead of thousands of volunteers,

Invece di migliaia di volontari,

a challenge trial relies on just 50 to 100.

uno studio controllato ne utilizza solo 50 o 100.

Because we know for certain

Visto che sappiamo

when people are exposed and develop disease,

quando le persone sono esposte e sviluppano la malattia,

these trials also allow us to gather data

questi studi permettono di raccogliere dati

about the early stages of infection and our immune response.

sulle prime fasi dell'infezione e sulla nostra risposta immunitaria.

This data is impossible to gather in any other way,

È impossibile raccogliere questi dati in altro modo,

especially for people who become infected but never show symptoms.

specialmente di persone che, benché positive, non mostrano sintomi.

This knowledge is important for designing policies

Questa conoscenza è importante per creare norme

that limit COVID-19 transmission.

che limitino la trasmissione del COVID-19.

The time saved translates into precious months' head start

Il tempo risparmiato si traduce in mesi preziosi di vantaggio

on manufacturing,

nella produzione,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

che ci permette di avere velocemente vaccini anti-COVID efficaci.

These trials are useful --

Questi studi sono utili,

even though recent phase three results sound encouraging.

anche se gli ultimi risultati della fase tre sembrano incoraggianti.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

L'arrivo del primo vaccino sarà una svolta epocale.

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

Solo che non è il finale da favola che tutti speriamo.

We're going to need multiple vaccines,

Avremo bisogno di più vaccini,

because we just don't have the infrastructure needed

perché non abbiamo le infrastrutture necessarie

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

per immunizzare 8 miliardi di persone con un solo tipo.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Ogni tipo di vaccino richiede uno specifico processo, un'apparecchiatura

to make, store and deliver it.

per crearlo, conservarlo e somministrarlo.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

Se avessimo più vaccini anti-COVID efficaci,

we could make use of all of our equipment at the same time.

potremmo usare tutte le apparecchiature nello stesso tempo.

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

Alcuni dei principali candidati devono essere conservati al freddo

before they are delivered to people.

prima di essere somministrati.

This can be really hard,

Ciò può essere difficile

especially in countries where there isn't reliable electricity

specialmente in paesi in cui manca l'elettricità

o un metodo sicuro per la conservazione.

or a secure method to store them.

Scientists have been using human challenge trials

Gli scienziati utilizzano gli studi controllati

for hundreds of years.

da centinaia di anni.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Hanno velocizzato lo sviluppo di vaccini contro il tifo e il colera,

and they've helped us better understand how immunity develops

e ci hanno aiutato a capire meglio come si sviluppa l'immunità

to things like the flu, malaria and dengue.

per l'influenza, la malaria e la dengue.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Li abbiamo anche usati contro altri tipi di coronavirus.

There's been a lot of debate

C'è stato molto dibattito

about whether challenge trials are too risky.

sulla pericolosità di questi studi.

I happen to think that those risks are worth taking.

Io penso che ne valga la pena.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

Uno studio controllato recluta solo partecipanti giovani e sani,

think between the ages of 20 and 29.

tra i 20 e i 29 anni.

Fewer than one percent of people in that age-group

Meno dell'1% di quella fascia di età

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

verrà portato in ospedale dopo essere stato infettato dal COVID-19.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

In uno studio controllato, la percentuale sarà minore

because researchers check to make sure

perché i ricercatori verificano

that participants have no preexisting conditions.

che i partecipanti non abbiano patologie pregresse.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

Il rischio che una persona sana e giovane muoia di COVID-19

is around five thousandths of a percent.

è di circa 5 su 100.000.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Ciò vuol dire che ogni 100.000 ventenni positivi al COVID-19,

about five die.

ne muoiono circa 5.

If I were to give birth in the United States,

Se dovessi far nascere un bambino negli Stati Uniti,

my risk of dying would be higher than that.

il rischio di morire di parto sarebbe maggiore.

Or you could choose to think about it this way.

O si può scegliere di pensarla così.

If my little sister needed a kidney,

Se mia sorella avesse bisogno di un rene,

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

non esiterei un secondo a dargliene uno mio.

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

E se posso correre il rischio per qualcuno che amo,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

ha senso lasciare che delle persone corrano un rischio simile

to speed up the development of a vaccine

per velocizzare lo sviluppo di un vaccino

that would benefit not just their loved ones,

che aiuterà non solo i loro cari,

but everyone around them as well.

ma tutti quelli attorno a loro.

There's a lot we still don't know,

C'è ancora molto che non sappiamo,

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

specialmente sugli effetti a lungo termine del COVID-19.

I volunteered despite that uncertainty

Mi sono offerta malgrado quell'incertezza

because like many of you, I feel frustrated

perché, come molti di voi, mi sento frustrata

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

sapendo che centinaia di migliaia di persone stanno morendo.

And that's without mentioning the millions more who are struggling

Senza contare i milioni di persone che lottano

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

perché le misure per fermare la diffusione mettono a dura prova

emotional and mental well-being.

il loro benessere fisico, emotivo e mentale.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Sembra che non sia la sola a sentirmi così.

Since May, over 39,000 people from across the world

Da maggio, più di 39.000 persone da tutto il mondo

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

si sono offerte volontarie per partecipare a questi studi sul COVID-19

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

attraverso l'ente 1Day Sooner, di cui sono co-fondatrice.

We advocate for challenge trial participants

Sosteniamo i partecipanti di questi studi

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

e incoraggiamo le parti interessate a prepararsi a questi test.

As early as May,

Già a maggio,

when challenge trials were still being considered

quando questi studi erano in fase di valutazione

for their role in the fight against COVID-19,

per il loro ruolo nella lotta contro il COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

l'OMS ha citato 1Day Sooner

as an example of the kind of public engagement needed

come esempio dell'impegno pubblico richiesto

to run a challenge trial.

per condurre uno studio controllato.

In mid-October,

A metà ottobre,

the UK government formally announced their intention

il governo inglese ha annunciato l'intenzione

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

di condurre uno studio controllato all'inizio del 2021.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

È chiaro che la pandemia di COVID-19 è una crisi mondiale.

It has inspired record-shattering innovation,

Ha ispirato un'innovazione da record

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

e ha messo in evidenza gli atti eroici di molti lavoratori in prima linea,

but is has also taken a catastrophic toll.

ma ha anche avuto un costo catastrofico.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

L'arrivo di ogni nuovo vaccino ci porta più vicini alla ricostruzione.

But the true global solution

Ma la vera soluzione mondiale

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

sta in quei vaccini in mano alle persone di ogni parte del mondo.

Challenge trials could be a part of that solution.

Gli studi controllati possono essere parte di quella soluzione.

Thank you.

Grazie.