How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Επιμέλεια: Chryssa Rapessi

[Η ομιλία μαγνητοσκοπήθηκε στις 26 Οκτωβρίου 2020.

Η ανάπτυξη εμβολίου COVID-19

και τα ηθικά ζητήματα για τις κλινικές δοκιμές πρόκλησης

εξελίσσονται διαρκώς.]

Τον Απρίλιο του 2020,

[Recorded on October 26, 2020.

πήρα μια απόφαση που πολλοί θεωρούν παράτολμη.

COVID-19 vaccine development

and ethical considerations around human challenge trials

Προσφέρθηκα να μολυνθώ σκόπιμα με την COVID-19.

are constantly evolving.]

In April 2020,

Αυτή η μόλυνση θα ήταν μέρος της λεγόμενης κλινικής μελέτης πρόκλησης,

I made what many perceive as a risky decision.

όπου νέοι, υγιείς άνθρωποι εμβολιάζονται

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

και εκτίθενται σκόπιμα στον ιό που προκαλεί την COVID-19.

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

Αυτές οι δοκιμές βοηθούν τους ερευνητές να καταλάβουν γρηγορότερα

where young, healthy people are given a vaccine

αν ένα εμβόλιο λειτουργεί.

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

Θεωρώ πως αυτή η έρευνα είναι σημαντική,

These trials help researchers figure out more quickly

γιατί σήμερα, θα σας μιλήσω για έξι λεπτά.

Σε αυτό τον χρόνο,

if a vaccine is working.

σχεδόν 1.250 άτομα θα βγουν θετικοί με COVID-19.

I think this research is crucial,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

Είκοσι ένα άτομα θα πεθάνουν.

In that time,

Και αυτό το μοντέλο θα συνεχιστεί μέρα με τη μέρα,

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

μέχρι να μπορέσουμε να εμβολιάσουμε τα περισσότερα από τα οκτώ δις άτομα

Twenty-one people will die.

που έχουν επηρρεαστεί από αυτή την παγκόσμια κρίση.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

Οι επιστήμονες εργάζονται διαρκώς

για να κάνουν τα εμβόλια πραγματικότητα.

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

Αλλά τι μπορούμε να κάνουμε όταν το κόστος ανθρώπινων ζωών γι′ αυτήν την αναμονή

affected by this global crisis.

Scientists have been working around the clock

ανεβαίνει μέρα με τη μέρα;

Εδώ έρχονται οι κλινικές δοκιμές πρόκλησης.

to make those vaccines a reality.

Είναι διαφορετικές από τις παραδοσιακές δοκιμές εμβολίων τριών φάσεων

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

που γίνονται τωρα,

is rising by the day?

όπου εμβολιάζονται ή λαμβάνουν ψευδοφάρμακο

This is where human challenge trials come in.

και τους ζητούν να συνεχίσουν την καθημερινότητά τους.

They're different from the traditional phase three vaccine trials

Εδώ, οι ερευνητές πρέπει να περιμένουν

taking place now,

να δουν πόσα άτομα μολύνονται σε μια ομάδα.

where people are given a vaccine or placebo

and asked to go about their everyday lives.

Μέχρι αρκετοί να αρρωστήσουν,

δεν έχουμε αρκετές πληροφορίες για να ξέρουμε αν ένα εμβόλιο δουλεύει.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Η εύρεση αποτελεσματικού εμβολίου έτσι

become infected.

μπορεί να πάρει μήνες ή ακόμη και χρόνια,

Until enough of them get sick,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

και χρειάζεται χιλιάδες εθελοντές.

Finding an effective vaccine with this method

Η μελέτη πρόκλησης δουλεύει πιο γρήγορα

επειδή οι ερευνητές ελέγχουν την έκθεση

can take months or sometimes years,

αντί να περιμένουν τους ανθρώπους να αρρρωστήσουν

and it requires thousands of volunteers.

Οπότε αντί για ένα χρόνο,

A challenge trial works faster

μπορούμε και γνωρίζουμε αν ένα εμβόλιο είναι αποτελεσματικό μέσα σε ενα μήνα.

because researchers control exposure,

instead of waiting for people to get sick.

Αντί για χιλιάδες εθελοντές,

So instead of a year,

μια μελέτη πρόκλησης χρειάζεται μόνο 50 με 100.

we could know in as little as a month

Επειδή ξέρουμε σίγουρα

whether a vaccine seems effective.

πότε οι άνθρωποι εκτίθονται και αναπτύσουν μια αρρώστια,

Instead of thousands of volunteers,

αυτές οι δοκιμές μας αφήνουν να μαζέψουμε πληροφορίες

a challenge trial relies on just 50 to 100.

για τα πρώιμα στάδια τις λοίμωξης και την αντίδραση του ανοσοποιητικού μας.

Because we know for certain

when people are exposed and develop disease,

Είναι αδύνατο να συγκεντρωθούν οι πληροφορίες αυτές αλλιώς,

these trials also allow us to gather data

ειδικά για άτομα που μολύνονται αλλά είναι ασυμπτωματικά.

about the early stages of infection and our immune response.

Η γνώση αυτή είναι σηματνική για το σχεδιασμό πολιτικών

This data is impossible to gather in any other way,

για τη μείωση της διάδοσης της COVID-19.

especially for people who become infected but never show symptoms.

Ο χρόνος που σώζεται, μεταφράζεται σε προβάδισμα πολύτιμων μηνών

This knowledge is important for designing policies

στην κατασκευή,

δίνοντάς μας πιο αποτελεσματικά εμβόλια γρηγορότερα.

that limit COVID-19 transmission.

The time saved translates into precious months' head start

Αυτές οι μελέτες είναι χρήσιμές --

ασχέτως αν τα αποτελέσματα πρόσφατων τριών φάσεων ακούγονται ενθαρυντικά.

on manufacturing,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

Η άφιξη του πρώτου εμβολίου πρόκειται για μια προτοφανής ανακάλυψη.

These trials are useful --

Απλώς δεν τελειώνει το παραμύθι όπως όλοι ελπίζουμε.

even though recent phase three results sound encouraging.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

Θα χρειαστούμε πολλάπλα εμβόλια,

γιατί δεν έχουμε την απαραίτητη υποδομή

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

ώστε να ανοσοποιηθούν και τα οκτώ δις στον πλανήτη με ένα μόνο είδος.

We're going to need multiple vaccines,

Κάθε είδος εμβολίου απαιτεί τη δική του επεξεργασία και εξοπλισμό

because we just don't have the infrastructure needed

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

για την κατασκευή, αποθήκευση και αποστολή του.

Αν είχαμε πολλαπλά αποτελεσματικά εμβόλια COVID-19,

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

θα μπορούσαμε να χρησιμοποιήσουμε όλο τον εξοπλισμό μας την ίδια στιγμή.

to make, store and deliver it.

Μερικοί από τους υποψήφιους πρέπει να είναι σε πολύ χαμηλή θερμοκρασία

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

πριν αποσταλλούν στο πληθυσμό

we could make use of all of our equipment at the same time.

Κάτι πολύ δύσκολο,

ειδικά σε χώρες που δεν υπάρχει αξιόπιστη ηλεκτροδότηση

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

ή μια ασφαλής μέθοδος αποθήκευσης.

before they are delivered to people.

Οι επιστήμονες χρησημοποιούν τις κλινικές δοκιμές πρόκλησης

This can be really hard,

especially in countries where there isn't reliable electricity

εδώ και εκατοντάδες χρόνια.

Έχουν συντομεύσει την ανάπτυξη εμβολίων κατά του τυφοειδούς και της χολέρας,

or a secure method to store them.

και μας έχουν βοηθήσει να κατανοήσουμε πώς αναπτύσεται η ανοσία

Scientists have been using human challenge trials

for hundreds of years.

για πράγματα όπως η γρίπη, η ελονοσία και ο δάγκειος πυρετός.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Τις έχουμε χρησημοποιήσει και για άλλους τύπους κορωνοϊού παλαιότερα.

and they've helped us better understand how immunity develops

to things like the flu, malaria and dengue.

Έχουν γίνει πολλές συζητήσεις

για το αν οι κλινικές μελέτες πρόκλησης είναι επικύνδινες.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Τυγχάνει να πιστέυω πως τα ρίσκα αυτά αξίζει να τα πάρουμε.

There's been a lot of debate

Μια δοκιμή πρόκλησης θα έπαιρνε μόνο νέους και υγιείς συμμετέχοντες --

about whether challenge trials are too risky.

ας πούμε από τις ηλικίες 20 με 29.

I happen to think that those risks are worth taking.

Λιγότερο από το ένα τις εκατό αυτής της ηλικιακής ομάδας

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

θα χρειαστεί να πάει στο νοσοκομείο αφού μολυνθεί με COVID-19.

think between the ages of 20 and 29.

Οπότε θα είναι ακόμα λιγότεροι σε μια μελέτη πρόκλησης,

Fewer than one percent of people in that age-group

καθώς οι ερευνητές εξετάζουν τους συμμετέχοντες

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

για το αν δεν έχουν προϋπάρχουσες παθήσεις.

Ο κίνδυνος ενός νεαρού και υγιούς ατόμου να πεθάνει από COVID-19

So it would likely be even lower in a challenge trial,

because researchers check to make sure

είναι περίπου τα πέντε χιλιοστά τοις εκατό.

that participants have no preexisting conditions.

Αυτό σημαίνει πως για κάθε 100.000 εικοσάχρονων που μολύνονται με COVID-19,

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

is around five thousandths of a percent.

μόνο πέντε πεθαίνουν.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Άμα ήταν να γεννήσω στις ΗΠΑ,

ο κίνδυνος να πεθάνω θα ήταν υψηλότερος απο αυτό.

about five die.

Ή θα μπορούσατε να το σκεφτείτε με αυτό τον τρόπο.

If I were to give birth in the United States,

Αν η αδερφή μου χρειαζόταν ένα νεφρό,

my risk of dying would be higher than that.

δεν θα δίσταζα ούτε λεπτό πριν της προσέφερα το δικό μου.

Or you could choose to think about it this way.

Και αν μπορούσα να πάρω αυτό το ρίσκο για έναν αγαπημένο,

If my little sister needed a kidney,

είναι λογικό να αφήσουμε άλλους να πάρουν παρόμοια ρίσκα

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

για να συντομευτεί η ανάπτυξη ενός εμβολίου

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

που θα ωφελήσει όχι μόνο τους αγαπημένους τους,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

αλλά και όλους γύρω τους.

Είναι πολλά που δεν γνωρίζουμε,

to speed up the development of a vaccine

ειδικά για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις τις λοίμωξης.

that would benefit not just their loved ones,

Προσφέρθηκα εθελοντικά με αυτή την αβεβαιώτητα

but everyone around them as well.

γιατί όπως πολλοί σαν εσάς, νιώθω απογοήτευση

There's a lot we still don't know,

γνωρίζοντας ότι πεθαίνουν χιλιάδες άνθρωποι.

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

Και αυτό χωρίς να αναφέρουμε τα εκατομύρια των ανθρώπων που αγωνίζονται

I volunteered despite that uncertainty

because like many of you, I feel frustrated

καθώς τα μέτρα αντιμετώπισης της εξάπλωσης επιβαρύνουν τη σωματική,

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

συναισθηματική και ψυχική τους ευημερία

And that's without mentioning the millions more who are struggling

Αποδεικνύεται ότι δεν είμαι η μόνη που νιώθει έτσι.

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

Από τον Μάιο, πάνω από 39.000 άτομα από όλο τον κόσμο

emotional and mental well-being.

έχουν δηλώσει για να πάρουν μέρος σε κλινικές μελέτες πρόκλησης COVID-19

It turns out I'm not alone in feeling this way.

μέσω της μη κερδοσκοπικής που βοήθησα να ιδρυθεί, με το όνομα 1Day Sooner.

Since May, over 39,000 people from across the world

Υποστηρίζουμε τη συμμετοχή στις μελέτες πρόκλησης και ενθαρρύνουμε

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

τους ενδιαφερόμενους να αρχίσουν να προετοιμάζονται για τις μελέτες αυτές.

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

Ήδη από τον Μάιο,

We advocate for challenge trial participants

όταν ακόμα οι μελέτες πρόκλησης εξετάζονταν ακόμη

στον ρόλο που θα είχαν στη μάχη εναντίων της COVID-19,

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

ο Παγκόσμιος Οργανιοσμός Υγείας ανέφερε το 1Day Sooner

As early as May,

ως παράδειγμα του είδους δημόσιας δέσμευσης που απαιτείται

when challenge trials were still being considered

for their role in the fight against COVID-19,

για να τρέξει μια μελέτη πρόκλησης

Στα μέσα Οκτώβρη,

η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου ανακοίνωσε επίσημα την πρόθεσή της

the World Health Organization cited 1Day Sooner

as an example of the kind of public engagement needed

να διεξάγει μια μελέτη πρόκλησης στις αρχές του 2021.

to run a challenge trial.

Είναι φανερό ότι η πανδημία της COVID-19 είναι μια παγκόσμια κρίση.

In mid-October,

the UK government formally announced their intention

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

Έχει εμπνεύσει καινοτομία που καταρίπτει ρεκόρ,

και έχει αναδείξει τις ηρωικές πράξεις πολλών εργαζομένων της πρώτης γραμμής

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

αλλά έχει επίσης επιφέρει και καταστροφή.

It has inspired record-shattering innovation,

Η άφιξη του κάθε νέου εμβολίου μας φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην ανοικοδόμηση.

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

Αλλά η πραγματική παγκόσμια λύση

but is has also taken a catastrophic toll.

βρίσκεται σε αυτά τα εμβόλια να βρίσκονται στα χέρια ανθρώπων σε όλο τον κόσμο.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

Οι μελέτες πρόκλησης θα μπορούσαν να είναι μέρος αυτής της λύσης.

But the true global solution

Σας ευχαριστώ.

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

Challenge trials could be a part of that solution.

Thank you.