How COVID-19 human challenge trials work -- and why I volunteered | Sophie Rose

Traducător: Daniela Andronache Corector: Iosif Szenasi

[Înregistrat pe 26 octombrie 2020.

[Recorded on October 26, 2020.

COVID-19 vaccine development

Dezvoltarea vaccinului COVID-19

and ethical considerations around human challenge trials

și considerațiile etice în jurul studiilor de infectare voluntară

are constantly evolving.]

sunt în continuă evoluție.]

In April 2020,

În aprilie 2020,

I made what many perceive as a risky decision.

am luat o decizie percepută de mulți ca fiind riscantă.

M-am oferit voluntară pentru a fi infectată cu COVID-19,

I volunteered to be deliberately infected with COVID-19.

în mod deliberat.

Aceasta face parte din ceea ce se numește

This infection would be part of what is called a human challenge trial,

un studiu de infectare voluntară, în cadrul căruia unor tineri sănătoși

where young, healthy people are given a vaccine

li se administrează un vaccin

and are deliberately exposed to the virus that causes COVID-19.

și apoi sunt expuși în mod deliberat virusului care cauzează COVID-19.

These trials help researchers figure out more quickly

Aceste studii îi ajută pe cercetători să afle mai repede

if a vaccine is working.

dacă un vaccin funcționează sau nu.

I think this research is crucial,

Cred că această cercetare este crucială,

because today, I'm going to speak to you for six minutes.

pentru că azi vă voi vorbi timp de șase minute.

In that time,

În acest timp,

roughly 1,250 people will be confirmed infected with COVID-19.

aproximativ 1.250 de persoane vor fi diagnosticate cu COVID-19.

Twenty-one people will die.

Douăzeci și unu de persoane vor deceda.

And then this pattern will repeat hour after hour and day by day,

Și apoi acest tipar se va repeta, oră după oră și zi de zi,

until we're able to vaccinate most of the eight billion people

până când vom reuși să vaccinăm majoritatea celor opt miliarde de oameni

affected by this global crisis.

afectați de această criză globală.

Scientists have been working around the clock

Oamenii de știință au lucrat nonstop pentru ca aceste vaccinuri

to make those vaccines a reality.

să devină o realitate.

Dar ce ar trebui să facem atunci când costul uman plătit

But what should we do when the human cost of waiting for those vaccines

pentru așteptarea vaccinului

is rising by the day?

crește pe zi ce trece?

This is where human challenge trials come in.

Aici intervin studiile de infectare voluntară.

They're different from the traditional phase three vaccine trials

Sunt diferite de tradiționalele studii în a treia fază

efectuate în acest moment,

taking place now,

where people are given a vaccine or placebo

în care persoanelor le e administrat un vaccin sau un placebo

and asked to go about their everyday lives.

și apoi li se cere să își continue viața de zi cu zi.

Here, researchers have to wait to see how many people in each group

Aici, cercetătorii trebuie să aștepte pentru a vedea

câte persoane din fiecare grup se vor infecta.

become infected.

Până când nu se îmbolnăvesc destule persoane,

Until enough of them get sick,

we don't have enough data to know whether a vaccine is working.

nu vom avea informații suficiente pentru a știi dacă vaccinul funcționează.

Finding an effective vaccine with this method

Găsirea unui vaccin în acest mod

can take months or sometimes years,

durează luni sau chiar ani de zile uneori,

and it requires thousands of volunteers.

și necesită mii de voluntari.

A challenge trial works faster

Un studiu de infectare voluntară e mai rapid,

because researchers control exposure,

deoarece cercetătorii controlează expunerea,

instead of waiting for people to get sick.

în loc să aștepte ca oamenii să se îmbolnăvească.

So instead of a year,

Deci, în loc de un an, am putea știi în doar o lună

we could know in as little as a month

whether a vaccine seems effective.

dacă un vaccin este eficient.

Instead of thousands of volunteers,

În loc de mii de participanți, un studiu de infectare voluntară

a challenge trial relies on just 50 to 100.

se bazează doar pe 50-100 de participanți.

Because we know for certain

Deoarece știm exact când aceste persoane sunt expuse

when people are exposed and develop disease,

și dezvoltă boala, aceste studii ne permit de asemenea

these trials also allow us to gather data

să colectăm date despre faza incipientă a infectării

about the early stages of infection and our immune response.

și reacția sistemului nostru imunitar.

This data is impossible to gather in any other way,

Aceste date sunt imposibil de colectat în orice alt mod,

especially for people who become infected but never show symptoms.

mai ales pentru persoanele care se infectează,

dar nu manifestă niciodată simptome.

This knowledge is important for designing policies

Aceste cunoștințe sunt importante

în formularea politicilor de limitare a transmiterii COVID-19.

that limit COVID-19 transmission.

The time saved translates into precious months' head start

Timpul economisit se transformă într-un prețios avantaj de luni de zile

on manufacturing,

pentru producție, obținând astfel mai multe vaccinuri COVID-19 eficiente,

getting us more working COVID-19 vaccines faster.

într-un timp mai scurt.

These trials are useful --

Aceste studii sunt utile,

even though recent phase three results sound encouraging.

chiar dacă rezultatele recente ale fazei trei sunt încurajatoare.

The arrival of the first vaccine is going to be a monumental breakthrough.

Sosirea primului vaccin va fi o descoperire monumentală.

It just isn't quite the fairytale ending we're all hoping for.

Doar că nu este chiar sfârșitul de basm care sperăm cu toții că va fi.

We're going to need multiple vaccines,

Vom avea nevoie de vaccinuri multiple,

because we just don't have the infrastructure needed

deoarece pur și simplu nu dispunem de infrastructura necesară

to immunize all eight billion people on the planet with just one kind.

ca să imunizăm cele opt miliarde de oameni

de pe planetă, cu un singur vaccin.

Each type of vaccine requires its own special process and equipment

Fiecare tip de vaccin are propriul proces și echipament necesar

to make, store and deliver it.

pentru producerea, depozitarea și transportarea sa.

If we had multiple working COVID-19 vaccines,

Dacă am avea multiple tipuri de vaccinuri COVID-19,

we could make use of all of our equipment at the same time.

am putea folosi toate echipamentele noastre în același timp.

Some of the leading candidates need to be kept extremely cold

Câteva dintre principalele vaccinuri candidat trebuie păstrate

before they are delivered to people.

la temperaturi foarte scăzute până la administrare.

This can be really hard,

Acest lucru poate fi dificil,

especially in countries where there isn't reliable electricity

mai ales în țări unde nu există electricitate fiabilă

or a secure method to store them.

sau o metodă sigură de depozitare a acestora.

Scientists have been using human challenge trials

Oamenii de știință au folosit studiile de infectare voluntară de sute de ani.

for hundreds of years.

They've sped up the development of vaccines against typhoid and cholera,

Au accelerat dezvoltarea de vaccinuri împotriva tifoidei și holerei,

and they've helped us better understand how immunity develops

și ne-au ajutat să înțelegem mai bine cum se dezvoltă imunitatea

to things like the flu, malaria and dengue.

pentru boli precum gripa, malaria și febra dengue.

We've even used them for other types of coronavirus before.

Le-am folosit chiar pentru alte tipuri de coronavirus în trecut.

There's been a lot of debate

Au avut loc multe dezbateri despre riscurile acestor studii.

about whether challenge trials are too risky.

I happen to think that those risks are worth taking.

Eu sunt de părere că merită să ne asumăm acest risc.

A challenge trial would only recruit young and healthy participants --

Un studiu de infectare voluntară

recrutează doar participanți tineri și sănătoși,

think between the ages of 20 and 29.

cu vârste cuprinse între 20 și 29 de ani.

Fewer than one percent of people in that age-group

Mai puțin de 1% dintre oamenii din această grupă de vârstă

need to be taken to hospital after becoming infected with COVID-19.

are nevoie de spitalizare după infectarea cu COVID-19.

So it would likely be even lower in a challenge trial,

Acest procent poate fi și mai mic într-un studiu de infectare voluntară,

because researchers check to make sure

deoarece cercetătorii se asigură că participanți

that participants have no preexisting conditions.

nu ai nicio afecțiune preexistentă.

The risk of a young healthy person dying of COVID-19

Riscul unei persoane tinere sănătoase de a muri de COVID-19

is around five thousandths of a percent.

e în jur de 0,005 procente.

That means for every 100,000 20-year-olds who become infected with COVID-19,

Asta înseamnă că pentru fiecare 100.000 de tineri de 20 de ani

care se infectează cu COVID-19,

about five die.

aproximativ cinci mor.

If I were to give birth in the United States,

Dacă ar fi să nasc în Statele Unite,

my risk of dying would be higher than that.

riscul meu de a muri ar fi mai mare de atât.

Or you could choose to think about it this way.

Sau ai putea alege să te gândești la asta în felul următor.

If my little sister needed a kidney,

Dacă sora mea mai mică ar avea nevoie de un rinichi,

I wouldn't hesitate for a moment before I offered her mine.

nu aș ezita o clipă înainte de a-i oferi unul.

And if I can take on that risk to benefit a loved one,

Și dacă pot să-mi asum acest risc

pentru beneficiul unei persoane dragi,

it makes sense to allow people to take on a similar risk

are sens să permiți oamenilor să-și asume un risc similar

to speed up the development of a vaccine

pentru a accelera dezvoltarea unui vaccin de care ar beneficia

that would benefit not just their loved ones,

nu doar cei dragi lor, dar și cei din jur.

but everyone around them as well.

There's a lot we still don't know,

Sunt multe lucrurile pe care nu le știm, mai ales despre efectele

especially about the long-term effects of COVID-19 infection.

pe termen lung ale infecției cu COVID-19.

M-am oferit voluntară în ciuda acelei incertitudini pentru că,

I volunteered despite that uncertainty

because like many of you, I feel frustrated

ca mulți dintre voi, mă simt frustrată știind că sute de mii de oameni mor.

knowing that hundreds of thousands of people are dying.

And that's without mentioning the millions more who are struggling

Asta fără să menționez milioanele de oameni care sunt în dificultate

as measures to stop the spread take a toll on their physical,

din cauza măsurilor în vigoare pentru evitarea răspândirii,

și a căror bunăstare fizică, emoțională și mintală este afectată.

emotional and mental well-being.

It turns out I'm not alone in feeling this way.

Se pare că nu sunt singura care simte asta.

Since May, over 39,000 people from across the world

Din luna mai, peste 39.000 de oameni din toată lumea

have volunteered to participate in potential COVID-19 challenge trials

s-au oferit voluntari pentru a participa

în potențialele studii de infectare voluntară COVID-19

through a nonprofit I helped found called 1Day Sooner.

printr-un ONG înființat cu ajutorul meu, numit 1Day Sooner.

We advocate for challenge trial participants

Pledăm pentru participarea în aceste studii

and have been encouraging stakeholders to begin preparing for these trials.

și am încurajat părțile interesate să se pregătească pentru aceste studii.

As early as May,

Deja în luna mai,

when challenge trials were still being considered

când se luau în calcul folosirea acestor studii

for their role in the fight against COVID-19,

pentru rolul lor în lupta cu COVID-19,

the World Health Organization cited 1Day Sooner

Organizația Mondială a Sănătății a citat 1Day Sooner ca exemplu

as an example of the kind of public engagement needed

de angajament public de care va fi nevoie pentru aceste studii.

to run a challenge trial.

In mid-October,

La mijlocul lunii octombrie, guvernul britanic și-a anunțat oficial intenția

the UK government formally announced their intention

to conduct a challenge trial at the beginning of 2021.

de a desfășura un studiu de infectare voluntară la începutul anului 2021.

It is clear that the COVID-19 pandemic is a global crisis.

E clar că pandemia COVID-19 este o criză globală.

It has inspired record-shattering innovation,

A inspirat inovații record,

and it has highlighted the heroic acts of many frontline workers,

și a evidențiat actele eroice a multor muncitori din prima linie,

but is has also taken a catastrophic toll.

dar a avut de asemenea un efect catastrofal.

The arrival of each new vaccine brings us one step closer to rebuilding.

Sosirea fiecărui nou vaccin ne aduce cu un pas mai aproape de reconstrucție.

But the true global solution

Dar adevărata soluție globală

lies in those vaccines being in the hands of people all over the world.

este ca aceste vaccinuri să ajungă

în mâinile tuturor oamenilor din jurul lumi.

Challenge trials could be a part of that solution.

Studiile de infectare voluntară ar putea face parte din acea soluție.

Thank you.

Vă mulțumesc!