How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Vertaald door: Dick Stada

Mensen die een baby willen,

false messages about fertility can be especially powerful.

kunnen erg gevoelig zijn voor valse berichtgeving over vruchtbaarheid.

So I want to say upfront

Ik zeg het dus gewoon:

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

het COVID-19-vaccin is veilig voor de vruchtbaarheid.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Body Stuff door Dr. Jen Gunter]

The data on this is clear.

De cijfers hierover zijn duidelijk.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

COVID-19-vaccins redden levens van iedereen,

especially pregnant people and their babies.

vooral van zwangeren en hun baby’s.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

De mist rond de pandemie heeft het echter een stuk moeilijker gemaakt

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

de misinformatie te bestrijden rond het COVID-19-vaccin.

So I want to address some of these worries

Daarom wil ik wat van deze zorgen wegnemen

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

door uit te leggen hoe een vaccin eigenlijk tot stand komt.

To show that each step of creating the vaccine

Door te laten zien dat elke stap bij de totstandkoming

is closely evaluated for safety.

nauwkeurig wordt beoordeeld op veiligheid.

One of the early stages of vaccine development

Een van de eeerste stappen in de ontwikkeling ervan

involves exploratory research.

is een verkennend onderzoek.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

Bij het virus dat COVID-19 veroorzaakt,

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

hadden de onderzoekers al jaren aan kennis en inzicht om uit te putten.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

Wetenschappers wisten al veel over andere coronavirussen.

And because of knowledge sharing,

En door het delen van kennis,

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

kon men de genetische code al van een website downloaden.

They were also able to take advantage

Ze hadden ook voordeel

of the advances made in mRNA vaccine technology,

van de voortschrijdende kennis over het mRNA-vaccin,

which you might have heard about.

waar je vast van hebt gehoord.

While mRNA vaccines are new to the public,

mRNA-vaccins zijn nieuw voor de mensen,

researchers have been studying and working with them for decades.

maar onderzoekers hebben er al tientallen jaren aan gewerkt.

I want to underscore this point.

Dat wil ik benadrukken.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

Men was bezorgd dat het zo gehaast ging.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Maar hoewel het COVID-19-vaccin snel ontwikkeld is,

its creation was based on decades of research.

stoelde het maken ervan op tientallen jaren onderzoek.

Once the exploratory stage is finished,

Als de onderzoeksfase eenmaal klaar is,

researchers move on to the preclinical stage,

beginnen de onderzoekers aan de preklinische fase,

where testing is done in petri dishes or on animals.

waarbij wordt getest in petrischaaltjes of op dieren,

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

Het doel daarbij is te onderzoeken of het vaccin

echt werkt op de ziekteverwekker --

on the pathogen --

in this case, the virus that causes COVID-19 --

in dit geval het virus dat COVID-19 veroorzaakt --

and also to test the safety of a vaccine.

en ook het testen van de veiligheid van het vaccin.

This is where researchers perform toxicity testing,

Hier testen de onderzoekers de toxiciteit

using a dosage far greater than what they might use in humans

door een veel grotere dosis te gebruiken dan men voor de mens gebruikt

to make sure it's safe.

voor alle veiligheid.

By testing on animals,

Door op dieren te testen,

they're able to see if vaccines have any impact on functions

kan men zien of het vaccin invloed heeft

like the reproductive system.

op functies als de voortplanting.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Het zal je verbazen dat de communicatie tussen cellen

that happens in a rat uterus

in de baarmoeder van een rat

is very similar to what happens in a human uterus.

hetzelfde gaat als bij mensen.

Here's what's important.

Dat is belangrijk.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

Onderzoekers blijven preklinisch testen

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

totdat ze bewijs hebben dat het vaccin geen schade aan mensen toebrengt.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Het is een streng proces dat het geneesmiddelenagentschap moet goedkeuren

Once the FDA approves,

Als dat gebeurd is,

the next step is the clinical development

is de volgende stap klinische ontwikkeling

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

of klinische proeven, getest op mensen en het heeft drie fases.

Phase one starts with a small group of people,

Fase 1 begint met een kleine groep mensen,

usually less than 100 very healthy adults.

meestal minder dan 100 heel gezonde volwassenen.

By phase three,

Bij fase 3

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

werken onderzoekers met duizenden of zelfs tienduizenden mensen.

Because of the urgency of COVID-19,

Vanwege de noodzaak bij COVID-19

researchers save time by overlapping these phases,

besparen de onderzoekers tijd door de fases te laten overlappen

using early data from each phase to design for the next.

met de eerste gegevens van elke fase voor het ontwerp van de volgende.

In other words, no steps were skipped.

Anders gezegd: er werden geen stappen overgeslagen.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

Het klopt wel dat voor de klinische proeven voor COVID-19-vaccins

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

geen zwangeren zijn gebruikt, maar dat is normaal.

Pregnant people are currently part of a protected class

Zwangeren behoren tot een beschermde groep

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

die nooit wordt getest op nieuwe vaccins en geneesmiddelen.

I completely understand the worries around this,

Ik snap die zorgen helemaal,

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

maar bedenk dat je met dierproeven de veiligheid van het vaccin kunt garanderen.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

De preklinische gegevens voor het COVID-19 mRNA-vaccin

showed no impact on fertility in animals

lieten geen effecten zien op de vruchtbaarheid van dieren

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

die zouden kunnen wijzen op problemen bij de mens.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Zelfs nadat de autoriteit het vaccin heeft goedgekeurd,

and made available to the public, there's still work to be done.

en voor het publiek beschikbaar is gesteld moet er nog veel gebeuren.

These are called phase four trials,

Dat wordt fase 4-onderzoek genoemd,

where researchers and regulatory agencies

als onderzoekers en regelgevende instanties bijhouden

track how the public responds to the vaccine long-term.

hoe het publiek op de lange termijn reageert.

Monitoring side effects,

Door bijwerkingen te monitoren,

collecting and analyzing data from a much wider population.

gegevens te verzamelen en te analyseren van een veel grotere groep.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

Dan heb je zelfs nog veel meer gegevens om iets over vruchtbaarheid te zeggen.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

Nadat het COVID-19-vaccin was verspreid,

there were reports online of people experiencing irregular periods

verschenen online berichten over een onregelmatige

or changes in their menstrual cycle.

of veranderende menstruatiecyclus.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

Begrijpelijk dat men zenuwachtig werd over een mogelijk effect op de vruchtbaarheid

or an unknown effect of the vaccine.

of een onbekende werking van het vaccin.

We didn't have any data

We hadden geen gegevens

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

over onregelmatige menstruatie uit klinisch onderzoek als bewijs

and that is problematic.

en dat is problematisch.

But given the rush to get the data,

Maar gezien de haast om data te krijgen,

it would have been hard to collect

was het moeilijk die te krijgen,

because people would have had to track cycles before the vaccine.

omdat men dan de cycli had moeten bekijken vooraf aan het vaccin.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

Verschillen in de menstruatiecyclus zijn valide

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

en het is eng en je wordt onzeker als je iets voelt veranderen in je lijf.

And because the endometrium,

En omdat het baarmoederslijmvlies

the lining of the uterus that sheds during a period,

het slijmvlies dat elke periode vervelt,

is part of our immune system,

bij het immuunsysteem hoort,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

kan een vaccin theoretisch een tijdelijk effect hebben

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

net zoals een vaccin de lymfeklieren tijdelijke kan doen opzwellen

for some people

bij sommigen mensen

or a temporary fever.

of tijdelijke koorts.

Researchers responded to the concerns raised online

Onderzoekers reageerden op de online geuite zorgen

and looked into data from almost 4,000 people

en keken naar de gegevens van bijna 4.000 mensen,

who tracked their cycles using an app

die hun cycli in een app bijhielden

and compared data from the vaccinated group

en vergeleken die van de gevaccineerde groep

to those who didn't get vaccinated.

met die van de ongevaccineerden.

On average,

Gemiddeld varieerde de menstruatiecycli van de gevaccineerden

the menstrual cycles of people who were vaccinated

varied in length by less than one day,

in lengte minder dan een dag,

which is interesting but not medically significant

wat interessant is maar niet medisch significant

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

omdat normale cycli tot zeven dagen variëren.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

De enige groep waarbij het verschil wel een significante variatie leek te tonen

in their menstrual cycle length

in hun menstruatiecycluslengte

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

waren diegenen die twee doses kregen binnen een cyclus.

Even then, what they observed was temporary.

Zelfs dan nog was dat van tijdelijke aard.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Hun cycli werden weer normaal binnen drie cycli.

And we've continued to gather data.

En we gingen door met het verzamelen van gegevens.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

Je ziet nu hoe belangrijk het vaccineren is voor zwangeren,

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

want het mortaliteitsrisico bij zwangeren met COVID-19 is 1,6 procent.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

Dat is 22 keer meer dan het mortaliteitsrisico tijdens zwangerschap

for those without COVID.

bij degenen zonder COVID.

And unvaccinated mothers

En ongevaccineerde moeders

and pregnant people who do get COVID-19

en zwangeren die COVID-19 krijgen

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

hebben een vele hogere kans om op de intensive care te belanden.

We also now have data showing

We hebben ook gegevens die laten zien

that infants from people vaccinated during pregnancy

dat zuigelingen van gevaccineerden tijdens de zwangerschap

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

afweerstoffen hebben die helpen beschermen tegen COVID-19.

If your goal is a healthy pregnancy,

Als je een gezondere zwangerschap wilt,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

is een van de beste manieren om dat te bereiken

door je te laten vaccineren.

And we can have confidence

We mogen erop vertrouwen

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

dat de COVID-19-vaccinaties door en door zijn getest

and are being closely followed.

en nauwgezet worden gevolgd.