How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

번역: Ryu Jin Jeong 검토: DK Kim

아이를 갖기 원하는 사람들에게

false messages about fertility can be especially powerful.

임신 가능성에 대한 잘못된 메시지는 매우 큰 영향을 줄 수 있습니다.

So I want to say upfront

그래서 저는 단도직입적으로

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

코로나19 백신이 임신에 안전하다고 말씀드리고 싶습니다.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[젠 군터 박사와 함께하는 몸 이야기]

The data on this is clear.

이에 대한 자료는 명확합니다.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

코로나19 백신은 모두의 생명을 지켜줍니다.

especially pregnant people and their babies.

특히 임신부들과 그들의 아기들을 지켜주죠.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

하지만 전염병의 혼란 때문에 코로나19 백신을 둘러싼

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

잘못된 정보를 제거하기가 더욱 어려워졌습니다.

So I want to address some of these worries

그래서 저는 우선적으로 백신이 어떻게 만들어지는지

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

이야기함으로써 이런 우려들을 해소하려 합니다.

To show that each step of creating the vaccine

백신을 만드는 각 단계를 보여주면서

is closely evaluated for safety.

그 안전성을 면밀하게 평가할 것입니다.

One of the early stages of vaccine development

백신 개발 초기 단계 중 하나는

involves exploratory research.

탐색적 연구입니다.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

코로나19를 일으키는 코로나바이러스의 경우

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

연구자들은 이미 수년간 쌓아온 지식과 통찰력이 있었습니다.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

과학자들은 다른 코로나바이러스에 대해 이미 많은 것을 알고 있었죠.

And because of knowledge sharing,

그들은 지식을 공유했기 때문에

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

웹사이트에서 바이러스의 유전 암호를 쉽게 내려받을 수 있었습니다.

They were also able to take advantage

그들은 mRNA 백신 기술의 진보도 이용할 수 있었습니다.

of the advances made in mRNA vaccine technology,

which you might have heard about.

아마 들어본 적이 있으실 거예요.

While mRNA vaccines are new to the public,

mRNA 백신이 대중에게는 새로웠지만

researchers have been studying and working with them for decades.

연구자들은 수십 년간 연구하고 실험해왔습니다.

I want to underscore this point.

저는 이 점을 강조하고 싶습니다.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

백신에 대한 우려 중 하나는 너무 서두르는 것 같다는 점입니다.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

코로나19 백신은 빠르게 개발되었지만

its creation was based on decades of research.

그 제조는 수십 년간의 연구를 바탕으로 하고 있습니다.

Once the exploratory stage is finished,

일단 탐색 단계가 끝나면

researchers move on to the preclinical stage,

연구자들은 전임상 단계에 들어갑니다.

where testing is done in petri dishes or on animals.

배양 접시에서 시험해보거나 동물 실험을 하는 단계죠.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

전임상 시험의 목표는

백신이 병원균에 정말 효과가 있는지 확인하는 것입니다.

on the pathogen --

in this case, the virus that causes COVID-19 --

이 경우 코로나19를 일으키는 바이러스와

and also to test the safety of a vaccine.

백신의 안전성에 대한 시험도 하죠.

This is where researchers perform toxicity testing,

이 단계에서 연구자들은 독성 시험을 합니다.

using a dosage far greater than what they might use in humans

인간에게 사용할 수 있는 것보다 더 많은 양을 사용해 안전성을 확인하고

to make sure it's safe.

By testing on animals,

동물에게 시험해서

they're able to see if vaccines have any impact on functions

백신이 생식 기관 같은 기능에 영향을 주는지 확인합니다.

like the reproductive system.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

여러분은 아마 쥐의 자궁에서 일어나는 화학적 신호와

that happens in a rat uterus

인간의 자궁에서 일어나는 화학적 신호가

is very similar to what happens in a human uterus.

매우 유사하다는 사실에 놀라실 겁니다.

Here's what's important.

중요한 점은 이겁니다.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

연구자들은 백신이 누구에게도 해롭지 않다는 사실을 증명할 때까지

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

전임상 단계에서 다음 단계로 넘어가지 않습니다.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

이는 FDA 승인을 받아야 하는 엄격한 과정입니다.

Once the FDA approves,

FDA가 승인하면

the next step is the clinical development

다음 단계는 임상 개발 또는 임상 시험,

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

인체 시험이라고 하는 세 단계 과정입니다.

Phase one starts with a small group of people,

소규모 집단에서 진행하는 첫 번째 단계에는

usually less than 100 very healthy adults.

보통 아주 건강한 성인들 백 명 이내가 참여합니다.

By phase three,

세 번째 단계에 이르기까지

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

연구자들은 수천 명 또는 수만 명을 대상으로 연구합니다.

Because of the urgency of COVID-19,

코로나19의 긴급성 때문에

researchers save time by overlapping these phases,

연구자들은 이 단계들을 동시에 진행해서 시간을 절약했습니다.

using early data from each phase to design for the next.

다음 단계를 설계하기 위해 각 단계의 초기 자료를 사용했죠.

In other words, no steps were skipped.

달리 말하자면 어느 단계도 건너뛰지는 않은 겁니다.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

코로나19 백신의 임상 시험에

임신한 사람들을 포함하지 않은 건 사실이지만 이상한 일은 아닙니다.

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

Pregnant people are currently part of a protected class

임신한 사람들은 보호해야하는 집단이므로

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

새로운 백신이나 약물의 시험 대상에 일반적으로 포함되지 않습니다.

I completely understand the worries around this,

이 문제를 둘러싼 우려들을 충분히 이해합니다.

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

동물 실험은 백신의 안전성을 보장하는 검증된 방법임을 기억하세요.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

코로나19 mRNA 백신의 전임상 시험 자료는

showed no impact on fertility in animals

동물들의 생식 능력에 영향을 주지 않는다는 사실을 보여줬습니다.

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

영향이 있다면 인간에게 문제가 될 수도 있는 것이죠.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

FDA가 백신을 승인하고 대중이 사용할 수 있게 된 후에도

and made available to the public, there's still work to be done.

할 일이 남아있습니다.

These are called phase four trials,

4단계 시험이라고 불리죠.

where researchers and regulatory agencies

연구자들과 규제 기관이

track how the public responds to the vaccine long-term.

장기간에 걸쳐 대중들이 백신에 어떻게 반응하는지를 추적합니다.

Monitoring side effects,

부작용을 관찰하고

collecting and analyzing data from a much wider population.

훨씬 많은 인구에서 얻은 자료를 수집하고 분석합니다.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

이제는 더 많은 자료가 있고 임신 가능성에 대해 안심해도 됩니다.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

코비드19 백신 접종이 시작된 이후

there were reports online of people experiencing irregular periods

불규칙한 생리를 경험하거나 생리 주기에 변화를 겪은 사람들에 대한

or changes in their menstrual cycle.

보고가 온라인에 올라왔습니다.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

이로 인해 사람들은 생식 능력에 미치는 잠재적 영향력이나

알려지지 않은 백신 부작용에 대한

or an unknown effect of the vaccine.

불안이 생겼는데 이는 당연합니다.

We didn't have any data

임상 실험에서는 불규칙한 생리 주기에 대한 어떤 자료도 없었습니다.

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

and that is problematic.

그건 문제가 있죠.

But given the rush to get the data,

하지만 자료를 얻으려 서둘렀으니 이를 모으기는 어려웠을 것입니다.

it would have been hard to collect

because people would have had to track cycles before the vaccine.

사람들이 백신을 맞기 전에 주기를 추척했어야 했을 테니까요.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

사람들이 자신의 생리 주기에서 느낀 변화는 근거가 있으며

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

자기 몸에서 변화를 인지하는 것은 두렵기도 하고 불확실하죠.

And because the endometrium,

생리 기간 동안 벗겨지는 자궁의 내벽,

the lining of the uterus that sheds during a period,

즉, 자궁 내막은 면역 체계의 일부이기 때문에

is part of our immune system,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

백신이 일시적인 영향을 주는 게 이론적으로 가능합니다.

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

어떤 사람들이 백신을 맞고

림프절에 일시적인 부종이 생기거나 잠시 열이 나는 것과 마찬가지입니다.

for some people

or a temporary fever.

Researchers responded to the concerns raised online

연구자들은 온라인에서 증가하는 우려들에 대응했습니다.

and looked into data from almost 4,000 people

앱을 사용해 자신의 주기를 추적한

who tracked their cycles using an app

4천여 명의 자료를 검토했고

and compared data from the vaccinated group

백신을 맞은 집단과 맞지 않은 집단의 자료를 비교했습니다.

to those who didn't get vaccinated.

On average,

백신을 맞은 사람들의 평균 생리 주기 변화는

the menstrual cycles of people who were vaccinated

varied in length by less than one day,

하루 이내였습니다.

which is interesting but not medically significant

흥미로운 결과지만 의학적으로 중요하지는 않습니다.

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

정상적인 생리 주기는 각 주기마다 최대 7일까지 차이가 나니까요.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

생리 주기의 길이에 의미있는 차이를 보여줄

in their menstrual cycle length

가능성이 있는 유일한 집단은

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

한 주기에 백신을 두 번 맞은 사람들이었습니다.

Even then, what they observed was temporary.

그마저도 일시적으로 관찰되었죠.

Their cycles went back to normal within three cycles.

그들의 주기는 세 주기 안에 정상으로 돌아왔습니다.

And we've continued to gather data.

우리는 자료를 계속 모았습니다.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

이제 우리는 임신한 사람들이 백신을 맞는 게 중요하다고 봅니다.

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

임신 중 코로나19 감염으로 사망할 확률이 1.6%이기 때문이죠.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

코로나 비감염자가

임신했을 때의 사망률보다 스물두 배 높습니다.

for those without COVID.

And unvaccinated mothers

백신을 맞지 않은 엄마들과 임신 중에 코로나19에 걸린 사람들은

and pregnant people who do get COVID-19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

중환자실에 입원할 확률이 훨씬 높습니다.

We also now have data showing

우리는 또한 임신 중에 백신을 접종한 사람들이 낳은 아기들이

that infants from people vaccinated during pregnancy

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

코로나19 항체를 보유한다는 사실을 보여주는 자료를 확보했습니다.

If your goal is a healthy pregnancy,

여러분의 목표가 건강한 임신이라면

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

목표를 달성하는 가장 좋은 방법은 백신을 접종하는 것입니다.

And we can have confidence

우리는 코로나19 백신이 엄격한 시험을 거쳐

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

면밀하게 추적 관찰되고 있다고 확신합니다.

and are being closely followed.