How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Translator: shirin etebar Reviewer: Pari A

برای افرادی که می‌خواهند بچه‌دار شوند،

false messages about fertility can be especially powerful.

پیام‌های نادرست در مورد باروری می‌تواند بسیار قدرتمند باشد.

So I want to say upfront

بنابراین می‌خواهم قبل از شروع بگویم

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

که واکسن کووید-۱۹ برای باروری بی‌خطر است.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[مسائل مربوط به بدن با دکتر جن گانتر]

The data on this is clear.

داده‌ها در این مورد روشن است.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

واکسیناسیون کووید-۱۹ جان همه افراد،

especially pregnant people and their babies.

به ویژه افراد باردار و نوزادانشان را نجات می‌دهد.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

اما ابهام همه‌گیری از بین بردن اطلاعات نادرست

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

پیرامون واکسن کووید-۱۹ را بسیار چالش‌برانگیز کرده است.

So I want to address some of these worries

پس من می‌خواهم برخی از این نگرانی‌ها را برطرف کنم،

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

با صحبت در مورد اینکه چگونه یک واکسن در وهله اول به یک واکسن تبدیل می‌شود.

To show that each step of creating the vaccine

برای نشان دادن اینکه هر مرحله از ایجاد واکسن

is closely evaluated for safety.

از نظر ایمنی از نزدیک ارزیابی می‌شود.

One of the early stages of vaccine development

یکی از مراحل اولیه توسعه واکسن

involves exploratory research.

شامل تحقیقات اکتشافی است.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

در مورد ویروس کرونا که باعث کووید-۱۹ می‌شود،

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

محققان سال‌ها دانش، بینش و تجربه برای کار کردن داشتند.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

دانشمندان قبلاً چیزهای زیادی در مورد سایر کروناویروس‌ها می‌دانستند.

And because of knowledge sharing,

به دلیل به اشتراک‌گذاری دانش،

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

آن‌ها توانستند به سادگی کد ژنتیکی ویروس را از یک وب‌سایت دانلود کنند.

They were also able to take advantage

آن‌ها همچنین توانستند از پیشرفت‌های حاصل

of the advances made in mRNA vaccine technology,

از فناوری واکسن اِم‌آراِن‌ای استفاده کنند

which you might have heard about.

که ممکن است درباره آن شنیده باشید.

While mRNA vaccines are new to the public,

در حالی که واکسن‌های اِم‌آران‌ای برای عموم جدید هستند،

researchers have been studying and working with them for decades.

محققان برای دهه‌ها در حال مطالعه و کار با آن‌ها بوده‌اند.

I want to underscore this point.

من می‌خواهم بر این نکته تأکید کنم.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

یکی از نگرانی‌ها در مورد واکسن روند سریع آن است.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

اما در حالی که واکسن کووید-۱۹ به سرعت توسعه یافت،

its creation was based on decades of research.

ساخت آن بر اساس دهه‌ها تحقیق بود.

Once the exploratory stage is finished,

پس از پایان مرحله اکتشافی،

researchers move on to the preclinical stage,

محققان به مرحله پیش‌بالینی می‌روند،

where testing is done in petri dishes or on animals.

جایی که آزمایش در پلیت‌های آزمایشگاه یا روی حیوانات انجام می‌شود.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

هدف از آزمایش‌های بالینی این است که ببینند آیا واقعاً واکسن

on the pathogen --

روی پاتوژن کار می‌کند -

in this case, the virus that causes COVID-19 --

در این مورد، ویروسی که باعث کووید-۱۹ می‌شود -

and also to test the safety of a vaccine.

و همچنین ایمنی یک واکسن را آزمایش کنند.

This is where researchers perform toxicity testing,

اینجاست که محققان آزمون سمیت‌شناسی را انجام می‌دهند

using a dosage far greater than what they might use in humans

و از دزی بسیار بیشتر از دز مصرفی در انسان استفاده می‌کنند،

to make sure it's safe.

برای اطمینان از ایمنی آن.

By testing on animals,

با آزمایش بر روی حیوانات،

they're able to see if vaccines have any impact on functions

آن‌ها می‌توانند ببینند که آیا واکسن‌ها بر عملکردهایی

like the reproductive system.

مثل تولیدمثل تأثیر دارند یا خیر.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

ممکن است تعجب کنید اگر بدانید پیام‌رسانی‌های شیمیایی

that happens in a rat uterus

که در رحم موش اتفاق می‌افتد

is very similar to what happens in a human uterus.

بسیار شبیه به رویدادهای درون رحم انسان است.

Here's what's important.

نکته مهم این است.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

محققان از مرحله آزمایش پیش‌بالینی جلوتر نمی‌روند

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

تا زمانی که ثابت نکنند که احتمالِ آسیب‌رسانی واکسن به افراد وجود ندارد.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

این فرآیندی دقیق است که با تایید سازمان غذا و دارو انجام می‌شود.

Once the FDA approves,

پس از تایید این سازمان،

the next step is the clinical development

مرحله بعدی توسعه بالینی

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

یا آزمایشات بالینی است، آزمایش بر روی انسان که یک فرآیند سه مرحله‌ای است.

Phase one starts with a small group of people,

مرحله اول با گروه کوچکی از افراد،

usually less than 100 very healthy adults.

معمولا کمتر از ۱۰۰ نفر بزرگسال با سلامت کامل شروع می‌شود.

By phase three,

در فاز سوم،

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

محققان با هزاران یا حتی ده‌ها هزار نفر کار می‌کنند.

Because of the urgency of COVID-19,

به دلیل فوریت کووید-۱۹،

researchers save time by overlapping these phases,

محققان با همپوشانی این مراحل،

using early data from each phase to design for the next.

با استفاده از داده‌های اولیه هر مرحله برای طراحی مرحله بعد در زمان صرفه‌جویی می‌کنند.

In other words, no steps were skipped.

به عبارت دیگر هیچ قدمی رد نشد.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

اکنون، درست است که آزمایش‌های بالینی واکسن‌های کووید-۱۹

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

شامل افراد باردار نمی‌شود و این غیرعادی نیست.

Pregnant people are currently part of a protected class

افراد باردار در حال حاضر بخشی از یک طبقه محافظت‌شده هستند

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

که معمولاً در آزمایش واکسن‌های جدید یا داروهای جدید گنجانده نمی‌شوند.

I completely understand the worries around this,

من به طور کامل نگرانی‌های پیرامون این موضوع را درک می‌کنم،

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

اما به یاد داشته باشید، آزمایش روی حیوانات یک راه ثابت‌شده برای اطمینان از ایمنی است.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

داده‌های بالینی واکسن اِم‌آران‌ای کووید-۱۹

showed no impact on fertility in animals

هیچ تأثیری بر باروری در حیوانات نشان نداد

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

که محققان را به وجود مشکلات عملکردی آن با انسان‌ها مشکوک کند.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

حتی پس از تایید واکسن توسط سازمان غذا و دارو

and made available to the public, there's still work to be done.

و در دسترس عموم قرار گرفتن، هنوز کار برای انجام دادن وجود دارد.

These are called phase four trials,

این کارآزمایی‌های فاز چهار نامیده می‌شود

where researchers and regulatory agencies

که در آن محققان و سازمان‌های نظارتی

track how the public responds to the vaccine long-term.

نحوه واکنش مردم به واکسن را در درازمدت پیگیری می‌کنند.

Monitoring side effects,

نظارت بر عوارض جانبی،

collecting and analyzing data from a much wider population.

جمع‌آوری و تجزیه و تحلیل داده‌ها از یک جمعیت بسیار گسترده‌تر.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

و اکنون ما حتی داده‌های بیشتری داریم که به ما در مورد باروری اطمینان می‌دهد.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

پس از انتشار واکسن کووید-۱۹،

there were reports online of people experiencing irregular periods

گزارش‌هایی به صورت آنلاین از افرادی منتشر شد که دوره‌های قاعدگی نامنظم

or changes in their menstrual cycle.

یا تغییری در چرخه قاعدگی خود داشتند.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

این اتفاق، به طور قابل درک، مردم را در مورد تأثیر بالقوه بر باروری

or an unknown effect of the vaccine.

یا اثر ناشناخته واکسن مضطرب می‌کرد.

We didn't have any data

ما هیچ داده‌ای

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

در مورد چرخه‌های قاعدگی نامنظم از آزمایش‌های بالینی نداشتیم

and that is problematic.

و این مشکل‌ساز است.

But given the rush to get the data,

اما با توجه به عجله برای دریافت داده‌ها،

it would have been hard to collect

جمع‌آوری آن دشوار بود

because people would have had to track cycles before the vaccine.

زیرا مردم باید چرخه‌های قبل از واکسن را پیگیری می‌کردند.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

تفاوت‌هایی که مردم در چرخه‌های قاعدگی‌شان متوجه می‌شوند، معتبر هستند

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

و دیدن تغییر در بدن ما ترسناک و نامشخص است.

And because the endometrium,

از آنجایی که آندومتر،

the lining of the uterus that sheds during a period,

پوشش رحمی که در طول خونریزی ریزش می‌کند،

is part of our immune system,

بخشی از سیستم ایمنی بدن ما است،

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

از نظر تئوری ممکن است واکسن بتواند اثر موقتی داشته باشد،

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

همانطور که واکسن باعث تورم موقت در غدد لنفاوی

for some people

برای برخی افراد

or a temporary fever.

یا تب موقت می‌شود.

Researchers responded to the concerns raised online

محققان به نگرانی‌های آنلاین مطرح‌شده پاسخ دادند

and looked into data from almost 4,000 people

و داده‌های تقریباً ۴,۰۰۰ نفر را بررسی کردند که

who tracked their cycles using an app

چرخه‌های خود را با استفاده از برنامه ثبت می‌کردند

and compared data from the vaccinated group

و داده‌های گروه واکسینه‌شده را با کسانی مقایسه کردند

to those who didn't get vaccinated.

که واکسینه نشده بودند.

On average,

به طور متوسط،

the menstrual cycles of people who were vaccinated

دوره‌های قاعدگی افرادی که واکسینه شده‌اند

varied in length by less than one day,

کمتر از یک روز طول می‌کشد

which is interesting but not medically significant

که جالب است اما از نظر پزشکی مهم نیست،

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

زیرا چرخه‌های قاعدگی طبیعی در هر دوره تا هفت روز متفاوت است.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

تنها گروهی که احتمال بیشتری داشت که تفاوت معنی‌داری

in their menstrual cycle length

در طول چرخه قاعدگی خود نشان دهند،

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

کسانی بودند که دو دز از واکسن را در یک چرخه دریافت کردند.

Even then, what they observed was temporary.

حتی در آن زمان نیز آنچه مشاهده کردند، موقتی بود.

Their cycles went back to normal within three cycles.

چرخه آن‌ها در عرض سه دوره به حالت عادی بازگشت.

And we've continued to gather data.

ما به جمع‌آوری داده‌ها ادامه داده‌ایم.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

ما اکنون اهمیت واکسیناسیون را برای افراد باردار می‌بینیم

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

زیرا خطر مرگ‌ومیر در بارداری با کووید-۱۹، ۱/۶ درصد است.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

این ۲۲ برابر بیشتر از خطر مرگ‌ومیر در بارداری

for those without COVID.

برای افراد بدون کووید است.

And unvaccinated mothers

و مادران واکسینه نشده

and pregnant people who do get COVID-19

و افراد باردار که مبتلا به کووید-۱۹ می‌شوند،

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

شانس بسیار بیشتری برای بستری شدن در بخش مراقبت‌های ویژه دارند.

We also now have data showing

ما همچنین اکنون داده‌هایی داریم

that infants from people vaccinated during pregnancy

که نشان می‌دهد نوزادان افرادی که در دوران بارداری واکسینه شده‌اند،

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

آنتی‌بادی‌هایی برای کمک به محافظت از آن‌ها در برابر کووید-۱۹ دارند.

If your goal is a healthy pregnancy,

اگر هدف شما یک بارداری سالم است،

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

یکی از بهترین راه‌ها برای رسیدن به آن واکسن زدن است.

And we can have confidence

ما می‌توانیم اطمینان داشته باشیم

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

که واکسن‌های کووید-۱۹ به‌شدت آزمایش شده‌اند

and are being closely followed.

و از نزدیک پیگیری می‌شوند.