How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

المترجم: Noha Ali المدقّق: Shimaa Nabil

قد يتأثر من يريدون الإنجاب

false messages about fertility can be especially powerful.

من الرسائل المغلوطة حول الخصوبة تأثرًا كبيرًا.

So I want to say upfront

لذا أود أن أقول بوضوح:

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

إن لقاح كوفيد 19 آمن على الخصوبة.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Body Stuff (حول أجسامنا) مع د. جين غونتر]

The data on this is clear.

إن البيانات واضحة بهذا الشأن.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

إن لقاح كوفيد 19 ينقذ حياة الجميع،

especially pregnant people and their babies.

وخصوصًا الحوامل وأطفالهن.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

ومع هذا فقد تسببت ضبابية الجائحة في تصعيب مهمة

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

كشف المعلومات المغلوطة بشأن لقاح كوفيد 19.

So I want to address some of these worries

لهذا أريد أن أتناول بعض هذه المخاوف

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

من خلال الحديث عن كيف يُصنع اللقاح في المقام الأول،

To show that each step of creating the vaccine

حتى نرى أن كل خطوة من صنع اللقاح

is closely evaluated for safety.

يُقيَّم أمانُها بدقة.

One of the early stages of vaccine development

تضم إحدى المراحل الأولى لتطوير اللقاح

involves exploratory research.

البحوث الاستطلاعية.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

وفي حالة فيروس كورونا المسبب لكوفيد 19

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

فلدى الباحثين منذ سنوات المعرفة والرؤية التي يبنون عليها.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

فالعلماء على اطلاع واسع بشأن فيروسات كورونا الأخرى.

And because of knowledge sharing,

ونتيجة لمشاركة المعرفة،

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

كانوا قادرين على تنزيل الكود الجيني للفيروس ببساطة من على موقع إلكتروني.

They were also able to take advantage

وتمكنوا أيضًا من الاستفادة من التطورات

of the advances made in mRNA vaccine technology,

المُحرزة في تكنولوجيا لقاح mRNA

which you might have heard about.

التي قد تكونون سمعتم بها.

While mRNA vaccines are new to the public,

وعلى الرغم من أن لقاحات mRNA جديدة على الجمهور

researchers have been studying and working with them for decades.

فالباحثون يدرسونها ويعملون بها منذ عقود.

I want to underscore this point.

أود التأكيد على هذه النقطة.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

إن أحد المخاوف بخصوص اللقاح هو ظهوره على عجالة.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

إلا أنه، وعلى الرغم من التطوير السريع للقاح كوفيد 19،

its creation was based on decades of research.

اعتمد تصنيعه على عقود من البحث.

Once the exploratory stage is finished,

وبمجرد انتهاء المرحلة الاستطلاعية،

researchers move on to the preclinical stage,

ينتقل الباحثون إلى المرحلة قبل السريرية،

where testing is done in petri dishes or on animals.

حيث تُجرى الاختبارات في أطباق بتري أو على الحيوانات.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

ويكون الهدف من الاختبارات قبل السريرية معرفة هل للقاح تأثير حقيقي على العامل

on the pathogen --

المسبب للمرض --

in this case, the virus that causes COVID-19 --

وفي هذه الحالة، الفيروس المسبب لكوفيد 19 --

and also to test the safety of a vaccine.

وأيضًا لاختبار أمان اللقاح.

This is where researchers perform toxicity testing,

وهنا يجري الباحثون اختبارات السمية

using a dosage far greater than what they might use in humans

باستخدام جرعات أعلى كثيرًا من الوارد استخدامها مع الإنسان

to make sure it's safe.

للتأكد من أنه آمن.

By testing on animals,

وباختبار اللقاحات

they're able to see if vaccines have any impact on functions

على الحيوانات يمكنهم معرفة هل لها أي تأثير على وظائف

like the reproductive system.

مثل الجهاز التناسلي أم لا.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

وقد تتفاجأ عند معرفة أن الإشارات الكيميائية

that happens in a rat uterus

التي تحدث في رحم الفأر

is very similar to what happens in a human uterus.

تتشابه كثيرًا مع نظيرتها في الإنسان.

Here's what's important.

وهذا هو الأمر المهم.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

لا يتجاوز الباحثون مرحلة الاختبارات قبل السريرية

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

حتى يثبتوا أنه من غير المحتمل أن يتضرر أي أحد من اللقاح.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

إن هذا إجراء صارم يمر بموافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

Once the FDA approves,

وبمجرد موافقتها،

the next step is the clinical development

تكون الخطوة التالية هي التطوير السريري

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

أو التجارب السريرية، باختبار اللقاح في الإنسان وهي عملية من ثلاث مراحل.

Phase one starts with a small group of people,

تبدأ المرحلة الأولى بمجموعة صغيرة من الناس،

usually less than 100 very healthy adults.

عادةً أقل من 100 شخص بالغ بصحة ممتازة.

By phase three,

وبالوصول للمرحلة الثالثة،

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

يتعامل الباحثون مع الآلاف أو عشرات الآلاف من الأشخاص.

Because of the urgency of COVID-19,

وبسبب الحالة الطارئة لكوفيد 19

researchers save time by overlapping these phases,

وفر الباحثون الوقت بعمل تداخل بين هذه المراحل،

using early data from each phase to design for the next.

باستخدام البيانات الأولى من كل مرحلة في التصميم للتي تليها.

In other words, no steps were skipped.

بعبارة أخرى، لم يتم تجاوز أي خطوات.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

وبالفعل لم تتضمن التجارب السريرية للقاحات كوفيد 19

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

السيدات الحوامل، وهذا أمر لا يخالف المعهود.

Pregnant people are currently part of a protected class

تُعد الحوامل الآن جزءًا من الفئة المحمية

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

التي لا تدخل بالطبع في أي اختبارات للقاحات جديدة أو عقاقير جديدة.

I completely understand the worries around this,

وأتفهم بالتأكيد القلق بهذا الشأن،

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

لكن تذكر أن الاختبارات على الحيوانات تُعد طريقة مثبتة للتأكد من أمان اللقاح.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

أظهرت البيانات قبل السريرية للقاح mRNA لكوفيد 19

showed no impact on fertility in animals

عدم وجود أي تأثير له على الخصوبة في الحيوانات

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

يجعل الباحثين يشكون في احتمال ظهور مشكلات في الإنسان.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

وحتى بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء (FDA) على اللقاح

and made available to the public, there's still work to be done.

وإتاحته للجمهور، لا يزال العمل مستمرًا.

These are called phase four trials,

ويُطلق على هذا تجارب المرحلة الرابعة،

where researchers and regulatory agencies

حيث يتتبع الباحثون والهيئات المنظِّمة

track how the public responds to the vaccine long-term.

كيف يستجيب الجمهور للقاح على المدى البعيد.

Monitoring side effects,

مراقبة الآثار الجانبية،

collecting and analyzing data from a much wider population.

وجمع البيانات من قطاع أكبر من الناس، وتحليلها.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

ولدينا الآن بيانات أكثر تجعلنا أكثر اطمئنانًا بخصوص الخصوبة.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

بعد إطلاق لقاح كوفيد 19،

there were reports online of people experiencing irregular periods

وصلت تقارير عبر الإنترنت لسيدات واجهن عدم انتظام العادة

or changes in their menstrual cycle.

أو تغيرات في الدورة الشهرية.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

ويمكننا أن نتفهم استدعاء هذا قلقَ الناس حول أي أثر محتمل على الخصوبة

or an unknown effect of the vaccine.

أو أي أثر غير معلوم للقاح.

We didn't have any data

لم تكن لدينا أي بيانات

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

بخصوص عدم انتظام الدورة الشهرية من التجارب السريرية نشير إليها،

and that is problematic.

وهذه مشكلة.

But given the rush to get the data,

ومع استعجال الحصول على البيانات،

it would have been hard to collect

كان من الصعب جمعها

because people would have had to track cycles before the vaccine.

حيث كان على السيدات مراقبة الدورة من قبل اللقاح.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

التغيرات التي لاحظتها السيدات في دوراتهن الشهرية صحيحة،

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

وملاحظة تغير في أجسامنا أمر يبعث على الخوف والريبة.

And because the endometrium,

ولأن غشاء بطانة الرحم

the lining of the uterus that sheds during a period,

الذي ينزف أثناء الدورة

is part of our immune system,

هو جزء من جهاز المناعة،

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

فمن الممكن نظريًّا أن يكون للقاح تأثير مؤقت عليه

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

كتأثيره المؤقت على تورم العقد اللمفاوية

for some people

عند بعض الأشخاص،

or a temporary fever.

أو الحمى المؤقتة.

Researchers responded to the concerns raised online

تجاوب الباحثون مع المخاوف التي أُثيرت عبر الإنترنت

and looked into data from almost 4,000 people

وفحصوا بيانات حوالي 4000 امرأة

who tracked their cycles using an app

تتبعن دوراتهن الشهرية باستخدام تطبيق ما،

and compared data from the vaccinated group

وقارنوا بيانات المجموعة التي تلقت اللقاح

to those who didn't get vaccinated.

بهؤلاء اللاتي لم يحصلن عليه.

On average,

في المتوسط،

the menstrual cycles of people who were vaccinated

شهدت الدورة الشهرية للواتي تلقين اللقاح

varied in length by less than one day,

تغيرًا في طولها أقل من يوم واحد،

which is interesting but not medically significant

وهو أمر مثير لكنه لا يُذكر من الناحية الطبية

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

حيث إن الدورة الشهرية الطبيعية تتغير بما يصل إلى سبعة أيام في كل دورة.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

وكانت المجموعة الوحيدة التي ظهر عليها تغير ملموس

in their menstrual cycle length

في طول الدورة الشهرية

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

هي السيدات اللاتي تلقين جرعتين من اللقاح خلال نفس الدورة.

Even then, what they observed was temporary.

وعلى الرغم من ذلك، ما لاحظنه كان مؤقتًا.

Their cycles went back to normal within three cycles.

فقد عادت دوراتهن إلى طبيعتها خلال ثلاث دورات.

And we've continued to gather data.

ونحن استمررنا في جمع البيانات.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

لقد بتنا نعرف الآن أهمية اللقاح بالنسبة للحوامل

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

حيث يبلغ خطر الوفاة بكوفيد 19 أثناء الحمل 1.6 بالمائة.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

وهذا أعلى 12 مرة من خطر الوفاة بالنسبة للحوامل

for those without COVID.

اللاتي لا يعانين من كوفيد.

And unvaccinated mothers

بينما الأمهات والحوامل

and pregnant people who do get COVID-19

غير الحاصلات على اللقاح واللاتي يصبن بكوفيد 19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

تكون احتمالات دخولهن العناية المركزة أكبر بكثير.

We also now have data showing

ولدينا الآن أيضًا بيانات توضح

that infants from people vaccinated during pregnancy

أن الأطفال المولودين لأمهات تلقين اللقاح أثناء الحمل

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

تكون لديهم أجسام مضادة تساعد على وقايتهم من كوفيد 19.

If your goal is a healthy pregnancy,

فإذا كان هدفك هو التمتع بحمل صحي،

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

فأحد أهم الطرق لتحقيق هذا هو الحصول على اللقاح.

And we can have confidence

ويمكننا الوثوق

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

بأن لقاحات كوفيد 19 اختُبرت اختبارات صارمة،

and are being closely followed.

وتُراقب مراقبة دقيقة.