How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Fordító: Júlia Martonosi Lektor: Maria Ruzsane Cseresnyes

Azoknak, akik gyermeket szeretnének,

false messages about fertility can be especially powerful.

a termékenységről szóló téves közlések különösen kritikusak lehetnek.

So I want to say upfront

Emiatt már előre szólok,

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

hogy a COVID-19 vakcinák biztonságosak a gyermekvállalás szempontjából.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Testi Témák Dr. Jen Gunterral]

The data on this is clear.

Az erről szóló adatok egyértelműek.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

A Covid-19 vakcinák mindenki életét védik,

especially pregnant people and their babies.

így a várandós nőkét és babájukét is.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

A járványt övező köd különösen fontossá tette

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

a Covid-19 vakcinák körüli téves információk eloszlatását.

So I want to address some of these worries

Néhány ilyen aggállyal próbálok itt foglalkozni, és elmondom,

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

mi történik, míg egy vakcina valóban vakcina lesz.

To show that each step of creating the vaccine

Megmutatom, hogy egy vakcina előállításának lépéseit

is closely evaluated for safety.

milyen szigorúan ellenőrzik a biztonság érdekében.

One of the early stages of vaccine development

A fejlesztés egyik korai szakasza

involves exploratory research.

a feltáró kutatás.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

A Covid-19-et okozó koronavírus esetében

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

a kutatóknak már több évnyi ismeret és tudás állt rendelkezésükre,

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

már sokat tudtak más koronavírusokról.

And because of knowledge sharing,

A tudásmegosztásnak köszönhetően

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

egyszerűen csak le kellett tölteniük egy honlapról a vírus genetikai kódját.

They were also able to take advantage

Fel tudták használni

of the advances made in mRNA vaccine technology,

az mRNA vakcinák technológiájában már elért eredményeket,

which you might have heard about.

melyekről talán már önök is hallottak.

While mRNA vaccines are new to the public,

Az mRNA vakcinák újak ugyan a nyilvánosság számára,

researchers have been studying and working with them for decades.

de a kutatók már évtizedek óta tanulmányozzák és dolgoznak velük.

I want to underscore this point.

Ezt nagyon fontos aláhúzni.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

A vakcinákkal kapcsolatban felmerült, hogy túlságosan gyorsan készültek.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Bár magát a Covid-19 vakcinát gyorsan fejlesztették ki,

its creation was based on decades of research.

de több évtizedes kutatómunkára alapozva.

Once the exploratory stage is finished,

Amint a feltárás fázisa befejeződik,

researchers move on to the preclinical stage,

a fejlesztők a preklinikai szakaszban folytatják,

where testing is done in petri dishes or on animals.

ahol a tesztelést petricsészékben vagy állatokon végzik.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

A preklinikai tesztelés célja, hogy megnézzék: a vakcina valóban hat

on the pathogen --

a kórokozóval –,

in this case, the virus that causes COVID-19 --

esetünkben a Covid-19 vírusával – szemben,

and also to test the safety of a vaccine.

és hogy az oltóanyag biztonságos-e.

This is where researchers perform toxicity testing,

Ekkor végzik el a toxicitási tesztet

using a dosage far greater than what they might use in humans

az embereknél használtnál jóval nagyobb dózissal

to make sure it's safe.

a biztonság érdekében.

By testing on animals,

Az állatkísérletekből kiderülne,

they're able to see if vaccines have any impact on functions

ha lenne valami nem kívánt hatása

like the reproductive system.

például a reprodukciós rendszerre.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Talán meglepő, de egy patkány méhe

that happens in a rat uterus

nagyon hasonló kémiai jelzéseket ad,

is very similar to what happens in a human uterus.

mint az emberi méh.

Here's what's important.

Most jön a lényeg:

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

A kutatók a preklinikai tesztekről addig nem lépnek tovább,

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

amíg meg nem bizonyosodnak róla, hogy valószínűtlen,

hogy a vakcina ártalmas lenne bárki számára is.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Ez nagyon szigorú folyamat az FDA (Gyógyszerügyi Hivatal) jóváhagyásával.

Once the FDA approves,

Amint az FDA engedélyezi,

the next step is the clinical development

a következő lépés a klinikai fázis,

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

itt a tesztelés embereken történik egy háromlépéses folyamatban.

Phase one starts with a small group of people,

Az első lépés egy kis csoporttal kezdődik,

usually less than 100 very healthy adults.

általában száznál kevesebb, makkegészséges felnőttel.

By phase three,

A harmadik lépésre

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

a kutatók már ezrekkel, akár tízezrekkel dolgoznak.

Because of the urgency of COVID-19,

A Covid-19 esetében a sürgősség okán

researchers save time by overlapping these phases,

a kutatók gyorsítottak az eljáráson a lépések átfedésével –

using early data from each phase to design for the next.

minden fázisnál már a korai adatokból megtervezték a következő fázist.

In other words, no steps were skipped.

Szóval nem maradt ki egyetlen lépés sem.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

Nos, az Igaz, hogy a Covid-19 vakcinák klinikai kísérletébe

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

nem vontak be terhes nőket, de ez nem szokatlan.

Pregnant people are currently part of a protected class

A terhesek jelenleg abba a csoportba tartoznak,

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

akiken jellemzően nem tesztelnek új vakcinákat vagy gyógyszereket.

I completely understand the worries around this,

Teljesen megértem az ezzel kapcsolatos aggodalmakat, de ne feledjük:

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

a vakcinák biztonságára az az állatkísérletek nyújtanak garanciát.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

A Covid-19 mRNA vakcinák preklinikai adatai

showed no impact on fertility in animals

nem mutattak semmi olyan hatást az állatok szaporodására nézve,

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

ami alapján a kutatóknak gyanakodniuk kéne az ember esetében.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Azután, hogy az FDA engedélyét megkapja egy vakcina

and made available to the public, there's still work to be done.

és nyilvánosan elérhető lesz, még sok a teendő vele.

These are called phase four trials,

Ezeket mondjuk a IV. fázis vizsgálatainak.

where researchers and regulatory agencies

Itt a kutatók és az ellenőrző szervek

track how the public responds to the vaccine long-term.

nyomon követik a lakosság vakcinákra adott hosszútávú reakcióit.

Monitoring side effects,

Figyelik a mellékhatásokat,

collecting and analyzing data from a much wider population.

gyűjtik és feldolgozzák a szélesebb körből gyűjtött adatokat.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

Ma már még több megnyugtató adatunk van a termékenységről.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

A Covid-19 vakcina kibocsájtása után

there were reports online of people experiencing irregular periods

érkeztek online bejelentések rendszertelen menstruációról,

or changes in their menstrual cycle.

vagy valamilyen változásról a havi vérzéssel kapcsolatban.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

Ez érthető módon nyugtalanságot okozott, mert talán köze lehet a termékenységhez,

or an unknown effect of the vaccine.

és mert eddig ismeretlen mellékhatás.

We didn't have any data

Semmilyen adatunk nem volt eddig

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

rendszertelen menstruációs ciklusokról a klinikai kísérletekből,

and that is problematic.

és ez problémás.

But given the rush to get the data,

Sietősen kellett adatokhoz jutnunk,

it would have been hard to collect

ami nehezen volt megoldható,

because people would have had to track cycles before the vaccine.

mert ahhoz a vizsgált személyeknek már korábban naplót kellett vezetniük.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

A menstruációs ciklusban tapasztalt változások léteznek,

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

és persze ijesztő és bizonytalanságot okoz valami változást érzékelni testünkben.

And because the endometrium,

Mivel az endometrium –

the lining of the uterus that sheds during a period,

a méh nyálkahártyája, mely a cikluskor tisztul –

is part of our immune system,

az immunrendszerünk része,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

ezért elméletileg lehetséges, hogy legyen a vakcinának ilyen átmeneti hatása,

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

ahogy okozhat egy vakcina átmeneti nyirokcsomó-duzzanatot

for some people

vagy lázat is.

or a temporary fever.

Researchers responded to the concerns raised online

A kutatók reagáltak az online jelzett aggodalmakra,

and looked into data from almost 4,000 people

és átnézték közel 4000 ember adatait,

who tracked their cycles using an app

akik app-on követik nyomon ciklusaikat,

and compared data from the vaccinated group

és összehasonlították az oltottakét

to those who didn't get vaccinated.

a nem oltottakéval.

On average,

Az oltottak

the menstrual cycles of people who were vaccinated

menstruációs ciklusának hossza átlagosan

varied in length by less than one day,

kevesebb mint egy nappal változott,

which is interesting but not medically significant

ami érdekes, de orvosi szempontból jelentéktelen,

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

mivel a normális ciklusok alkalmanként akár hét napos eltérést is mutathatnak.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

Az egyetlen csoport, ahol nagyobb eséllyel történt jelentős változás

in their menstrual cycle length

a ciklusuk hosszában,

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

azoké, akik egy ciklus alatt két dózis vakcinát is kaptak.

Even then, what they observed was temporary.

Az ő esetükben is csak átmeneti volt az eltérés.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Három cikluson belül a probléma náluk is rendeződött.

And we've continued to gather data.

Az adatgyűjtést tovább folytattuk.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

Most már látni a várandósok vakcinázásának fontosságát,

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

mivel a várandósság alatti halálozás a Covid-19 fertőzötteknél 1,6 százalék,

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

és ez 22-szerese a nem fertőzött várandósoknál tapasztalt

for those without COVID.

halálozási aránynak.

And unvaccinated mothers

Azok az oltatlan anyák

and pregnant people who do get COVID-19

és várandósok, akik elkapják a Covid-19-et,

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

sokkal magasabb eséllyel szorulnak intenzív ellátásra.

We also now have data showing

Most már arról is van adatunk,

that infants from people vaccinated during pregnancy

hogy a várandósság alatt oltott nők újszülöttjei is

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

rendelkeznek antitestekkel, melyek védik őket a Covid-19 ellen.

If your goal is a healthy pregnancy,

Ha egészséges várandósság a célunk,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

legjobb, ha beoltatjuk magunkat.

And we can have confidence

És bíztosak lehetünk abban,

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

hogy a Covid-19 vakcinákat nagyon szigorúan tesztelik,

and are being closely followed.

és árgus szemmel követik.