How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Translator: Siwalee Kosonsasitorn Reviewer: Sakunphat Jirawuthitanant

สำหรับคนที่อยากมีลูก

false messages about fertility can be especially powerful.

ข้อมูลลวง ๆ เรื่องภาวะเจริญพันธุ์ นั้นอาจส่งผลใหญ่หลวงมาก

So I want to say upfront

ฉะนั้น ชั้นอยากขอบอกไว้ตรงนี้เลย

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

ว่าวัคซีนโควิด-19 นั้น ปลอดภัยต่อภาวะเจริญพันธุ์

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[ร่างกายน่ารู้กับดอกเตอร์เจน กันเทอร์]

The data on this is clear.

ข้อมูลนั้นชัดเจน

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

วัคซีนโควิด-19 ช่วยชีวิตทุกคนได้

especially pregnant people and their babies.

โดยเฉพาะคนที่กำลังท้อง และเด็กในครรภ์

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

แต่ม่านหมอกจากโรคระบาด ก็ทำให้ยาก

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

ที่จะคลายมนต์ของข้อมูลผิด ๆ เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19

So I want to address some of these worries

เพราะฉะนั้น ชั้นอยากจะช่วยคลายความกังวลใจ

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

ด้วยการพูดถึงว่าวัคซีนมีความเป็นมาอย่างไร ตั้งแต่แรก

To show that each step of creating the vaccine

เพื่อให้เราได้เห็น ว่าทุกขั้นตอนของการสร้างวัคซีน

is closely evaluated for safety.

ถูกประเมินความปลอดภัยอย่างใกล้ชิดค่ะ

One of the early stages of vaccine development

ขั้นแรก ๆ เลย ของการพัฒนาวัคซีน

involves exploratory research.

คือการวิจัยสำรวจ

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

ในกรณีของไวรัสโคโรนา ที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

นักวิจัยมีข้อมูลเชิงลึกสะสมมาเป็นปี ๆ ให้มาเริ่มพัฒนาวัคซีน

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

นักวิทยาศาสตร์มีข้อมูลมากมาย เกี่ยวกับโคโรนาไวรัสชนิดอื่น

And because of knowledge sharing,

และด้วยการแบ่งปันความรู้ที่มี

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

พวกเขาสามารถดาวน์โหลด รหัสพันธุกรรมของไวรัสได้เลยจากเว็บไซต์

They were also able to take advantage

พวกเขายังใช้ประโยชน์จาก

of the advances made in mRNA vaccine technology,

การพัฒนาเทคโนโลยี วัคซีนชนิด mRNA อีกด้วย

which you might have heard about.

ซึ่งคุณก็อาจจะได้ยินมาบ้างแล้ว

While mRNA vaccines are new to the public,

ถึงวัคซีน mRNA จะยังใหม่สำหรับคนทั่วไป

researchers have been studying and working with them for decades.

นักวิจัยได้ศึกษาและพัฒนาวัคซีนชนิดนี้ มาหลายทศวรรษแล้ว

I want to underscore this point.

ฉันอยากจะเน้นจุดนี้ค่ะ

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

หนึ่งในความกังวลก็คือ มันเหมือนถูกรีบพัฒนามา

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

แม้ว่าวัคซีนโควิด-19 ถูกพัฒนามาอย่างรวดเร็ว

its creation was based on decades of research.

แต่มันก็ถูกพัฒนามาจาก ฐานของงานวิจัยนับหลายสิบปี

Once the exploratory stage is finished,

หลังจากขั้นตอนค้นคว้าสิ้นสุดลง

researchers move on to the preclinical stage,

นักวิจัยก็จะไปต่อยัง ขั้นทดลองก่อนทดสอบในมนุษย์

where testing is done in petri dishes or on animals.

ซึ่งจะทดสอบวัคซีนใน จานเพาะเชื้อหรือในสัตว์

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

เป้าหมายของขั้นตอนนี้ คือการทดสอบว่าวัคซีนช่วยต่อต้านเชื้อ

on the pathogen --

ได้จริงหรือไม่

in this case, the virus that causes COVID-19 --

ในกรณีนี้ คือไวรัสที่ทำให้เกิดโรคโควิด-19

and also to test the safety of a vaccine.

และยังทดสอบความปลอดภัยของวัคซีนอีกด้วย

This is where researchers perform toxicity testing,

นักวิจัยยังทดสอบความเป็นพิษของวัคซีน ในขั้นนี้ด้วย

using a dosage far greater than what they might use in humans

ด้วยการใช้โดสขนาดมากกว่า ที่พวกเขาจะใช้กับคน

to make sure it's safe.

เพื่อให้แน่ใจว่าปลอดภัย

By testing on animals,

และด้วยการทดสอบในสัตว์ทดลอง

they're able to see if vaccines have any impact on functions

พวกเขายังดูได้อีกว่า วัคซีนส่งผลต่อการทำงานของร่างกายหรือไม่

like the reproductive system.

อย่างเช่นการทำงานของระบบสืบพันธ์ุ

You might be surprised to learn that the chemical signaling

คุณอาจจะตกใจหากได้รู้ว่า การส่งสัญญาณเคมี

that happens in a rat uterus

ในมดลูกของหนูทดลอง

is very similar to what happens in a human uterus.

นั้นคล้ายคลึงกับในมนุษย์

Here's what's important.

จุดที่สำคัญคือ

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

นักวิจัยจะไม่ไปต่อ จากขั้นตอนก่อนทดสอบในมนุษย์

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

จนกว่าพวกเขาจะพิสูจน์ได้ว่า วัคซีนจะไม่เป็นอันตรายต่อใคร

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

นี่เป็นกระบวนการเคร่งครัด ที่ต้องผ่านการยอมรับจาก อย.

Once the FDA approves,

หลังจาก อย. ยอมรับวัคซีนแล้ว

the next step is the clinical development

ขั้นต่อไปคือการทดลองทางคลินิค

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

หรือการทดสอบในมนุษย์ ซึ่งแบ่งย่อยเป็นสามช่วง

Phase one starts with a small group of people,

ช่วงแรก จะเริ่มต้นในคนกลุ่มเล็ก

usually less than 100 very healthy adults.

ปกติแล้วจะเป็นคนสุขภาพดี ไม่เกิน 100 คน

By phase three,

ในช่วงที่สาม

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

นักวิจัยจะทำงานกับคนหลายพัน หรือแม้แต่หลายหมื่นคน

Because of the urgency of COVID-19,

เพราะว่าความเร่งด่วนของโรคโควิค-19

researchers save time by overlapping these phases,

นักวิจัยร่นเวลา ด้วยการคาบทั้งสามช่วงเข้าด้วยกัน

using early data from each phase to design for the next.

ด้วยการใช้ข้อมูลจากช่วงแรกของแต่ละช่วง ไปออกแบบงานวิจัยช่วงต่อไป

In other words, no steps were skipped.

หรือก็คือ นักวิจัยไม่ได้ลัดขั้นตอนใดเลย

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

และก็จริงค่ะ ที่งานวิจัยวัคซีนโควิด-19 ในคน

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

ไม่ได้รวมคนท้องเข้าไปด้วย แต่ก็ไม่ใช่เรื่องแปลกค่ะ

Pregnant people are currently part of a protected class

คนท้องถูกจัดอยู่ใน กลุ่มคนที่ได้รับการป้องกัน

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

ซึ่งจะไม่ถูกรวมอยู่ใน การทดสอบวัคซีนหรือยาชนิดใหม่

I completely understand the worries around this,

ฉันเข้าใจความกังวลเรื่องนี้ เป็นอย่างดีเลยค่ะ

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

แต่อย่าลืมนะคะ การทดสอบในสัตว์ พิสูจน์มาแล้วว่ารับรองความปลอดภัยได้

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

ข้อมูลจากการทดลองขั้นก่อนทดสอบในคน พบว่าวัคซีนโควิด-19

showed no impact on fertility in animals

ไม่ได้มีผลอะไรต่อการสืบพันธุ์ของสัตว์

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

ที่จะให้นักวิจัยคิดว่า มันจะก่อให้เกิดปัญหาในมนุษย์

Even after the vaccine has been approved by the FDA

แม้แต่หลังจาก อย. ยอมรับวัคซีน

and made available to the public, there's still work to be done.

และวัคซีนถูกแจกจ่ายแก่ประชาชนแล้ว ก็ยังมีงานที่ต้องศึกษาต่อ

These are called phase four trials,

เราเรียกมันว่าการทดสอบขั้นที่สี่

where researchers and regulatory agencies

ที่นักวิจัยและองค์กรควบคุม

track how the public responds to the vaccine long-term.

จะติดตามว่าประชาชน ตอบสนองต่อวัคซีนในระยะยาวอย่างไร

Monitoring side effects,

คอยติดตามผลข้างเคียง

collecting and analyzing data from a much wider population.

เก็บและวิเคราะห์ข้อมูล จากประชากรขนาดใหญ่ขึ้น

And now we have even more data to reassure us about fertility.

และตอนนี้เราก็ยิ่งมีข้อมูล ที่ทำให้เราอุ่นใจเรื่องการเจริญพันธุ์ได้

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

หลังจากวัคซีนโควิด-19 ถูกจ่ายออกมา

there were reports online of people experiencing irregular periods

ก็มีรายงานออนไลน์ว่า มีคนประจำเดือนมาไม่ปกติ

or changes in their menstrual cycle.

หรือรอบเดือนเปลี่ยนไป

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

เป็นเรื่องเข้าใจได้ ที่มันอาจจะทำให้ คนกังวลเรื่องผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์

or an unknown effect of the vaccine.

หรือผลกระทบของวัคซีนที่เรายังไม่รู้

We didn't have any data

เราไม่มีข้อมูลใด ๆ

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

จากการทดสอบในมนุษย์ ที่ชี้ถึง เรื่องรอบประจำเดือนผิดปกติ

and that is problematic.

และนั่นก็เป็นปัญหา

But given the rush to get the data,

แต่เมื่อนึกว่าเราเร่งเก็บข้อมูลอย่างไร

it would have been hard to collect

ก็พบว่ายากที่จะเก็บข้อมูลเรื่องนี้

because people would have had to track cycles before the vaccine.

เพราะเราจะต้องติดตามรอบประจำเดือน ก่อนจะฉีดวัคซีน

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

ความเปลี่ยนแปลงในรอบเดือนที่คนเจอ นั้นมีมูลฐานจริง

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

และมันก็น่ากลัวและน่าหวาดหวั่น เวลาเราเห็นความเปลี่ยนแปลงในร่างกาย

And because the endometrium,

และเพราะว่าเยื่อบุโพรงมดลูก

the lining of the uterus that sheds during a period,

หรือเยื่อในมดลูกที่ถูกขับออกมา ระหว่างประจำเดือน

is part of our immune system,

เป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกัน

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

ในทางทฤษฎึแล้ว จึงเป็นไปได้ว่า วัคซีนอาจจะส่งผลชั่วคราวต่อมดลูก

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

เหมือนที่วัคซีนทำให้ ต่อมน้ำเหลืองบวมอย่างชั่วคราว

for some people

ในบางคน

or a temporary fever.

หรือการเป็นไข้ชั่วขณะ

Researchers responded to the concerns raised online

นักวิจัยตอบรับต่อความกังวล ที่คนพูดถึงบนโลกออนไลน์

and looked into data from almost 4,000 people

แล้วตรวจดูข้อมูลจาก คนเกือบ 4,000 คน

who tracked their cycles using an app

ที่ติดตามรอบเดือนด้วยแอพ

and compared data from the vaccinated group

แล้วเปรียบเทียบข้อมูลคนที่ได้รับวัคซีน

to those who didn't get vaccinated.

กับคนที่ไม่ได้รับ

On average,

โดยเฉลี่ยแล้ว

the menstrual cycles of people who were vaccinated

รอบเดือนของคนที่ได้รับวัคซีน

varied in length by less than one day,

มีระยะเวลาต่างไปไม่ถึงหนึ่งวัน

which is interesting but not medically significant

ซึ่งดูน่าสนใจ แต่ไม่ได้สำคัญในทางการแพทย์

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

เพราะปกติแล้ว รอบเดือน มีระยะเวลาต่างไปได้ถึงเจ็ดวันในแต่ละรอบ

The only group that was more likely to show a meaningful difference

คนกลุ่มเดียวที่ระยะรอบเดือนเปลี่ยนไป

in their menstrual cycle length

จนอาจมีผลสำคัญ

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

คือกลุ่มที่ได้รับวัคซีนสองโดส ภายในช่วงรอบเดือนรอบเดียว

Even then, what they observed was temporary.

แต่ถึงอย่างนั้น รอบเดือนก็เปลี่ยนเพียงชั่วคราว

Their cycles went back to normal within three cycles.

รอบเดือนของพวกเขากลับมาเป็นปกติ ภายในรอบเดือนอีกสามรอบ

And we've continued to gather data.

และเราก็ได้เก็บข้อมูลเพิ่มเติมแล้ว

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

เราได้เห็นแล้วว่าการฉีดวัคซีนนั้นสำคัญ สำหรับคนกำลังตั้งครรภ์

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

เพราะโอกาสเสียชีวิตด้วยโควิด-19 ขณะกำลังตั้งครรภ์คือ 1.6 เปอร์เซนต์

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

ซึ่งมากกว่าโอกาสการเสียชีวิต ของคนที่ไม่ได้เป็นโควิดขณะกำลังตั้งครรภ์

for those without COVID.

ถึง 22 เท่า

And unvaccinated mothers

และคุณแม่ที่ไม่ได้ฉีดวัคซีน

and pregnant people who do get COVID-19

หรือคนกำลังตั้งครรภ์ที่เป็นโควิด

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

ก็มีโอกาสสูงมากที่จะต้องเข้ารักษา ในห้องไอซียู

We also now have data showing

ตอนนี้เราก็มีข้อมูลแล้ว

that infants from people vaccinated during pregnancy

ว่าทารกของคนที่ฉีดวัคซีนระหว่างตั้งครรภ์

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

มีภูมิคุ้มกันคอยป้องกัน โรคโควิด-19

If your goal is a healthy pregnancy,

หากเป้าหมายของคุณคือการตั้งครรภ์ที่ปลอดภัย

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

หนึ่งในทางที่ดีที่สุดก็คือ การฉีดวัคซีน

And we can have confidence

และเราก็มั่นใจได้ว่า

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

วัคซีนโควิด-19 นั้น โดนทดสอบมาอย่างเคร่งครัด

and are being closely followed.

และถูกติดตามอย่างใกล้ชิดเสมอ