How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Traducteur: Julie perrissin-fabert Relecteur: François Fourcault

Pour les gens qui essayent d’avoir un bébé,

false messages about fertility can be especially powerful.

les messages trompeurs sur la fertilité peuvent avoir un impact très fort.

So I want to say upfront

Je veux vous donc dire d’emblée

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

que le vaccin contre le COVID-19 est sans effet sur la fertilité.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Body Stuff avec le Dr. Jen Gunter]

The data on this is clear.

Les données sont claires.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

La vaccination contre le COVID-19 sauve des vies,

especially pregnant people and their babies.

surtout celles de femmes enceintes et de leurs bébés.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

Mais dans le contexte flou de la pandémie, il a été très difficile

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

de démentir la désinformation autour du vaccin contre le COVID-19.

So I want to address some of these worries

Je veux donc me pencher sur ces craintes

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

en vous expliquant d’abord comment est créé un vaccin,

To show that each step of creating the vaccine

pour vous montrer que dans chaque étape de son développement,

is closely evaluated for safety.

des critères de sécurité stricts sont respectés.

One of the early stages of vaccine development

L’une des premières étapes du développement d’un vaccin

involves exploratory research.

implique la recherche expérimentale.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

Dans le cas du coronavirus qui cause la COVID-19,

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

les chercheurs pouvaient axer leur travail sur des années de connaissances.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

Ils savaient déjà beaucoup de choses sur d’autres coronavirus.

And because of knowledge sharing,

Et grâce au partage des connaissances,

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

ils ont pu télécharger le code génétique du virus sur Internet.

They were also able to take advantage

Ils ont aussi pu mettre à profit

of the advances made in mRNA vaccine technology,

les progrès réalisés dans la fabrication de vaccins à ARNm,

which you might have heard about.

que vous connaissez peut-être.

While mRNA vaccines are new to the public,

Même si ces vaccins sont nouveaux pour le grand public,

researchers have been studying and working with them for decades.

Les chercheurs les étudient et travaillent avec eux depuis des dizaines d’années.

I want to underscore this point.

Je veux souligner ce point.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

On a eu peur que le vaccin ait été développé trop vite.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Oui, le vaccin contre le COVID-19 a été développé rapidement,

its creation was based on decades of research.

mais sa création s’ancre dans des dizaines d’années de recherche.

Once the exploratory stage is finished,

Lorsque la phase expérimentale touche à sa fin,

researchers move on to the preclinical stage,

les chercheurs passent à l’étape préclinique,

where testing is done in petri dishes or on animals.

où le vaccin est testé sur des animaux ou dans des boîtes de Pétri.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

L’objectif des essais précliniques est de déterminer l’efficacité du vaccin

on the pathogen --

sur l’agent pathogène,

in this case, the virus that causes COVID-19 --

ici, le virus responsable du COVID-19,

and also to test the safety of a vaccine.

et de s’assurer de son innocuité.

This is where researchers perform toxicity testing,

A cette étape, les chercheurs réalisent des tests de toxicité

using a dosage far greater than what they might use in humans

avec des doses bien supérieures à celles qu’ils utiliseraient chez l’homme

to make sure it's safe.

pour vérifier son innocuité.

By testing on animals,

Les tests sur les animaux

they're able to see if vaccines have any impact on functions

leur permettent de comprendre si les vaccins affectent certaines fonctions,

like the reproductive system.

comme le système reproductif.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Vous seriez surpris d’apprendre que la signalisation chimique

qui se produit dans l’utérus d’un rat

that happens in a rat uterus

is very similar to what happens in a human uterus.

est très similaire à celle qui se produit dans un utérus humain.

Here's what's important.

Voilà ce qu’il faut retenir.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

Le vaccin ne dépasse pas le stade préclinique

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

tant que les chercheurs n’ont pas démontré son innocuité.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Il s’agit d’une procédure très stricte, soumise à approbation.

Once the FDA approves,

L’accord de l’agence de santé publique reçu,

the next step is the clinical development

on passe au développement clinique

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

ou aux essais cliniques sur des humains, un processus en trois phases.

Phase one starts with a small group of people,

La phase I débute avec un petit groupe de personnes,

usually less than 100 very healthy adults.

en général moins de 100 individus adultes en bonne santé.

By phase three,

A la phase III,

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

Plusieurs dizaines de milliers de personnes auront participé à l’étude.

Because of the urgency of COVID-19,

Au vu de l’urgence du COVID-19,

researchers save time by overlapping these phases,

les chercheurs gagnent du temps en recoupant ces phases,

using early data from each phase to design for the next.

en utilisant les premiers résultats de chaque phase pour élaborer la suivante.

In other words, no steps were skipped.

Aucune étape n’a donc été sacrifiée.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

Il est vrai que les personnes enceintes n’étaient pas incluses

dans les essais cliniques du vaccin contre le COVID-19, comme souvent.

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

Pregnant people are currently part of a protected class

Les personnes enceintes sont une catégorie de personnes protégées,

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

sur lesquelles on ne fait généralement pas de tests de vaccins ou de médicaments.

I completely understand the worries around this,

Je comprends parfaitement les inquiétudes à ce sujet,

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

mais les essais sur les animaux permettent de s’assurer de l’innocuité d’un vaccin.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

Les données précliniques concernant le vaccin à ARNm contre le COVID-19

showed no impact on fertility in animals

n’ont révélé aucun impact sur la fertilité des animaux

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

qui puissent laisser suggérer une dangerosité pour la fertilité humaine.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Mais une fois l’accord de l’agence de santé publique reçu

and made available to the public, there's still work to be done.

et le vaccin commercialisé, les tests ne sont pas terminés.

These are called phase four trials,

Lors des essais cliniques de phase IV,

where researchers and regulatory agencies

chercheurs et autorités de santé

track how the public responds to the vaccine long-term.

examinent les effets du vaccin sur la population sur le long terme.

Monitoring side effects,

Ils contrôlent les effets secondaires,

collecting and analyzing data from a much wider population.

récoltent et analysent des données sur une plus grande population.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

Maintenant, on a encore plus de données rassurantes sur la fertilité.

Après la mise sur le marché de ce vaccin,

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

there were reports online of people experiencing irregular periods

des personnes ont rapporté sur internet avoir eu des règles irrégulières,

or changes in their menstrual cycle.

ou des changements de leur cycle menstruel.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

On peut comprendre les peurs au sujet d’un effet sur la fertilité

ou d’un effet secondaire inconnu.

or an unknown effect of the vaccine.

We didn't have any data

Nous n’avions aucune donnée

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

dans les essais cliniques à propos de cycles menstruels irréguliers,

and that is problematic.

ce qui pose problème.

But given the rush to get the data,

Mais l’urgence de la situation

it would have been hard to collect

aurait rendu la collecte de ces données compliquée,

because people would have had to track cycles before the vaccine.

parce que les personnes auraient dû suivre leurs cycles avant le vaccin.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

Les changements observés dans les cycles sont légitimes,

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

et cela peut être effrayant de remarquer un changement dans notre corps.

And because the endometrium,

Et comme l’endomètre,

the lining of the uterus that sheds during a period,

la paroi interne de l’utérus qui se détache lors des règles

is part of our immune system,

appartient au système immunitaire,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

il est possible, en théorie, qu’un vaccin ait un effet temporaire,

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

tout comme il peut causer un gonflement temporaire des ganglions lymphatiques

for some people

chez certains sujets

or a temporary fever.

ou une fièvre passagère.

Researchers responded to the concerns raised online

Les chercheurs ont répondu aux craintes exprimées en ligne

and looked into data from almost 4,000 people

et ont analysé les données de près de 4 000 personnes

who tracked their cycles using an app

qui suivaient leur cycle sur une application.

and compared data from the vaccinated group

Ils ont comparé les données du groupe vacciné

to those who didn't get vaccinated.

avec celles du groupe non vacciné.

On average,

En moyenne,

the menstrual cycles of people who were vaccinated

la durée du cycle menstruel des personnes vaccinées

varied in length by less than one day,

variait d’un peu moins d’une journée.

which is interesting but not medically significant

Ce fait est intéressant, mais n’a pas de pertinence médicale,

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

car la durée d’un cycle menstruel normal peut varier de un à sept jours par cycle.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

Le seul groupe qui aurait pu présenter une différence significative

in their menstrual cycle length

de la durée de leur cycle menstruel

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

est celui composé de personnes ayant reçu deux doses de vaccins en un seul cycle.

Even then, what they observed was temporary.

Même dans ce cas, les modifications observées étaient temporaires.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Leur cycle est revenu à la normale en l’espace de trois cycles.

And we've continued to gather data.

Et nous avons continué à récolter des données.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

L’importance de vacciner les personnes enceintes a été démontrée :

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

le risque de mortalité maternelle chez une personne atteinte du COVID-19 est de 1,6%.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

Un chiffre 22 fois plus élevé

que pour celles qui n’ont pas le COVID-19.

for those without COVID.

And unvaccinated mothers

Les mères et personnes enceintes

and pregnant people who do get COVID-19

non vaccinées qui contractent le COVID-19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

ont beaucoup plus de risques d’être admises en soins intensifs.

We also now have data showing

D’autres données disponibles montrent

that infants from people vaccinated during pregnancy

que les enfants de personnes vaccinées pendant la grossesse

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

ont les anticorps qui leur permettent de lutter contre le COVID-19.

If your goal is a healthy pregnancy,

Si vous voulez passer une grossesse en bonne santé,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

un des meilleurs moyens d’y parvenir est de vous faire vacciner.

And we can have confidence

Et on peut être certain

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

que les vaccins contre le COVID-19, ont été rigoureusement testés,

and are being closely followed.

et sont surveillés de très près.