How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Tradutor: Karoline Silvério Revisor: Jorge Santos

Para pessoas que querem tem um bebê,

false messages about fertility can be especially powerful.

mensagens falsas sobre fertilidade podem ser muito fortes.

So I want to say upfront

Então, quero dizer antecipadamente

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

que as vacinas contra a COVID-19 são seguras quanto à fertilidade.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Coisas do Corpo com a Dra. Jen Gunter]

The data on this is clear.

Os dados que tratam disso são claros.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

A vacinação contra a COVID-19 salva a vida de todos,

especially pregnant people and their babies.

especialmente pessoas grávidas e seus bebês.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

Mas a névoa da pandemia tornou ainda mais desafiador

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

dissipar a desinformação acerca da vacina contra a COVID-19.

So I want to address some of these worries

Eu quero tratar sobre alguns desses receios,

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

falando, em primeiro lugar, sobre como uma vacina se torna uma vacina.

To show that each step of creating the vaccine

Para mostrar que cada passo da produção da vacina

is closely evaluated for safety.

é atentamente avaliado para garantir a segurança.

One of the early stages of vaccine development

Um dos primeiros estágios do desenvolvimento da vacina

involves exploratory research.

envolve a pesquisa exploratória.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

No caso do coronavírus que causa a COVID-19,

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

os pesquisadores já possuíam anos de conhecimento

e insights de como trabalhar.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

Os cientistas já sabiam muito sobre outros coronavírus.

And because of knowledge sharing,

E graças ao compartilhamento de conhecimento,

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

eles podiam simplesmente baixar de um website o código genético do vírus.

They were also able to take advantage

Eles também puderam tirar proveito

of the advances made in mRNA vaccine technology,

dos avanços da tecnologia de RNA mensageiro,

which you might have heard about.

que você já deve ter ouvido.

Enquanto vacinas de RNA mensageiro são novas ao público,

While mRNA vaccines are new to the public,

researchers have been studying and working with them for decades.

pesquisadores estão há décadas estudando e trabalhando com elas.

I want to underscore this point.

Eu quero enfatizar esse ponto.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

Uma das preocupações com a vacina é que pareceu algo apressado.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Mas, ainda que a vacina tenha sido desenvolvida rapidamente,

its creation was based on decades of research.

sua criação foi baseada em décadas de pesquisas.

Once the exploratory stage is finished,

Uma vez concluído o estágio exploratório,

researchers move on to the preclinical stage,

os pesquisadores vão para a fase pré-clínica,

where testing is done in petri dishes or on animals.

onde testes são realizados em placas de Pétri ou animais.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

A meta dos testes pré-clínicos

é ver se a vacina realmente funciona no agente patogênico,

on the pathogen --

in this case, the virus that causes COVID-19 --

nesse caso, o vírus que causa a COVID-19,

and also to test the safety of a vaccine.

e também testar quão segura é a vacina.

This is where researchers perform toxicity testing,

Então os pesquisadores realizam o teste de toxicidade,

using a dosage far greater than what they might use in humans

usando uma dosagem bem maior da que usariam em humanos

to make sure it's safe.

para certificar que é segura.

By testing on animals,

Nos testes em animais,

they're able to see if vaccines have any impact on functions

eles podem ver se as vacinas causam algum impacto em certas funções,

like the reproductive system.

por exemplo, no sistema reprodutor.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Você se surpreenderia ao aprender que a sinalização celular

that happens in a rat uterus

que acontece em um útero de rato

is very similar to what happens in a human uterus.

é bem semelhante ao que acontece em um útero humano.

Here's what's important.

Eis o que importa:

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

pesquisadores não saem da fase de testes pré-clínicos

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

até que provem que é pouco provável que a vacina faça mal a alguém.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Esse é um processo rigoroso que passa pela aprovação da FDA.

Once the FDA approves,

Uma vez que a FDA aprova,

the next step is the clinical development

o próximo passo é o desenvolvimento clínico, ou ensaios clínicos,

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

realizando testes em humanos, um processo de três fases.

Phase one starts with a small group of people,

A primeira fase começa com um pequeno grupo de pessoas,

usually less than 100 very healthy adults.

geralmente menos de 100 adultos saudáveis.

By phase three,

Na terceira fase,

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

pesquisadores trabalham com milhares ou até dezenas de milhares de pessoas.

Because of the urgency of COVID-19,

Por conta da urgência da COVID-19,

researchers save time by overlapping these phases,

os pesquisadores economizaram tempo por sobrepor essas fases,

using early data from each phase to design for the next.

usando dados anteriores de cada fase para projetar a próxima.

In other words, no steps were skipped.

Em outras palavras, nenhuma fase foi pulada.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

É verdade que ensaios clínicos para as vacinas contra a COVID-19

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

não incluíam pessoas grávidas e isso não é algo incomum.

Pregnant people are currently part of a protected class

Pessoas grávidas fazem parte de uma classe protegida

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

que tipicamente não é incluída nos testes de novas vacinas ou medicamentos.

I completely understand the worries around this,

Eu entendo totalmente as preocupações acerca disso,

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

mas, lembre-se: testes em animais são um método comprovado

para garantir a segurança da vacina.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

Os dados pré-clínicos para a vacina de RNA mensageiro

showed no impact on fertility in animals

não mostraram nenhum impacto na fertilidade dos animais

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

que levariam pesquisadores a suspeitarem que haveriam problemas com humanos.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Mesmo depois que a vacina foi aprovada pela FDA

and made available to the public, there's still work to be done.

e disponibilizada para o público, ainda há trabalho a ser feito.

These are called phase four trials,

São as chamadas “quarta fase de testes”,

where researchers and regulatory agencies

onde pesquisadores e agências reguladoras

track how the public responds to the vaccine long-term.

rastreiam como o público está reagindo à vacina a longo prazo.

Monitoring side effects,

Monitorando efeitos colaterais,

collecting and analyzing data from a much wider population.

coletando e analisando dados de uma população muito maior.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

E, agora, temos mais dados para nos reassegurar quanto à fertilidade.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

Após a disponibilização da vacina contra a COVID-19,

there were reports online of people experiencing irregular periods

surgiram informações online de pessoas com a menstruação irregular

or changes in their menstrual cycle.

ou mudanças em seus ciclos menstruais.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

Isso, compreensivelmente, deixou algumas pessoas ansiosas

com potenciais efeitos na fertilidade ou efeitos desconhecidos da vacina.

or an unknown effect of the vaccine.

We didn't have any data

Nós não registramos nenhum dado

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

sobre ciclos menstruais irregulares nos ensaios clínicos para apontar,

and that is problematic.

e isso é algo problemático.

Mas, graças à pressa para conseguir dados, seria muito difícil coletá-los,

But given the rush to get the data,

it would have been hard to collect

because people would have had to track cycles before the vaccine.

porque as pessoas precisariam ter acompanhado os ciclos antes da vacina.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

Diferenças que as pessoas notam em seus ciclos menstruais são válidas,

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

e é assustador e gera dúvidas notar mudanças em nossos corpos.

And because the endometrium,

E pelo fato do endométrio,

the lining of the uterus that sheds during a period,

o forro do útero que desmancha durante a menstruação,

is part of our immune system,

fazer parte do sistema imunológico,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

é teoricamente possível que uma vacina tenha um efeito temporário,

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

do mesmo modo que uma vacina causa, temporariamente, inchaço nos linfonodos

for some people

em algumas pessoas, ou uma febre temporária.

or a temporary fever.

Researchers responded to the concerns raised online

Pesquisadores reagiram às preocupações que surgiram online

and looked into data from almost 4,000 people

e analisaram os dados de quase 4 mil pessoas

who tracked their cycles using an app

que haviam registrado seus ciclos em um aplicativo

and compared data from the vaccinated group

e compararam os dados do grupo de vacinados com o grupo de não vacinados.

to those who didn't get vaccinated.

On average,

Em geral,

the menstrual cycles of people who were vaccinated

o ciclo menstrual das pessoas vacinadas

varied in length by less than one day,

variaram em duração por menos do que um dia,

which is interesting but not medically significant

o que é interessante, mas não é medicamente significante

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

uma vez que ciclos menstruais normais variam em até sete dias a cada ciclo.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

O único grupo que era mais propenso a mostrar uma diferença significativa

in their menstrual cycle length

na duração do ciclo menstrual

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

foram aqueles que receberam duas doses da vacina no período de um ciclo.

Even then, what they observed was temporary.

Ainda assim, o que observaram foi algo temporário.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Seus ciclos voltaram ao normal dentro de três ciclos.

And we've continued to gather data.

E nós continuamos a reunir dados.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

Agora vemos a importância da vacinação para as pessoas grávidas,

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

uma vez que os riscos de mortalidade durante a gravidez por COVID-19 é de 1,6%.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

É 22 vezes maior que o risco de mortalidade durante a gravidez

daqueles que estão sem COVID.

for those without COVID.

And unvaccinated mothers

E mães não vacinadas

and pregnant people who do get COVID-19

e pessoas grávidas diagnosticadas com COVID-19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

tem maior chance de ir para a UTI.

We also now have data showing

Agora também temos dados mostrando

that infants from people vaccinated during pregnancy

que crianças pequenas de pessoas vacinadas durante a gravidez

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

têm anticorpos que ajudam a protegê-las do COVID-19.

If your goal is a healthy pregnancy,

Se a sua meta é ter uma gravidez saudável,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

uma das melhores formas de atingir essa meta é através da vacinação.

And we can have confidence

E podemos confiar que as vacinas para COVID-19 foram rigorosamente testadas

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

and are being closely followed.

e estão sendo atentamente acompanhadas.