How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Tradutor: Diana Simões Revisora: Eliana Santos

Para quem quer engravidar,

false messages about fertility can be especially powerful.

informação falsa sobre fertilidade pode ser especialmente poderosa.

So I want to say upfront

Por isso, quero desde já dizer

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

que a vacina contra a COVID-19 é segura no que toca à fertilidade.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[“Body Stuff”, com a Dra. Jen Gunter]

The data on this is clear.

Os dados são claros:

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

a vacinação contra a COVID-19 salva vidas,

especially pregnant people and their babies.

em especial as de grávidas e as dos seus bebés.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

Contudo, a névoa da pandemia fez com que fosse ainda mais desafiante

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

dissipar a desinformação que existe relativamente à vacina contra a COVID-19.

So I want to address some of these worries

Por isso, quero dirigir-me a algumas preocupações,

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

falando, em primeiro lugar, sobre como uma vacina se torna uma vacina,

To show that each step of creating the vaccine

para mostrar que cada etapa na criação de uma vacina

is closely evaluated for safety.

é cuidadosamente avaliada quanto à sua segurança.

One of the early stages of vaccine development

Uma das fases iniciais no desenvolvimento de vacinas

involves exploratory research.

envolve pesquisa exploratória.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

No caso do coronavírus que causa COVID-19,

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

os investigadores já tinham anos de conhecimento e de informação

que podiam utilizar.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

Os cientistas já sabiam bastante sobre outros coronavírus.

And because of knowledge sharing,

E, graças à partilha de conhecimentos,

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

eles puderam rapidamente descarregar o código genético do vírus de um site.

They were also able to take advantage

Também puderam tirar partido

of the advances made in mRNA vaccine technology,

dos progressos realizados ao nível da tecnologia da vacina mRNA,

which you might have heard about.

de que talvez tenham ouvido falar.

Embora as vacinas mRNA sejam novidade para o público,

While mRNA vaccines are new to the public,

researchers have been studying and working with them for decades.

os investigadores têm vindo a estudá-las e a trabalhar com elas há décadas.

I want to underscore this point.

Gostaria de reforçar isto.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

Uma das preocupações com a vacina foi a sua rapidez.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Mas, apesar de ter sido desenvolvida rapidamente,

its creation was based on decades of research.

a sua criação teve por base décadas de pesquisa.

Once the exploratory stage is finished,

Uma vez terminada a fase exploratória,

researchers move on to the preclinical stage,

os investigadores avançam para a fase pré-clínica,

where testing is done in petri dishes or on animals.

onde os testes são feitos em placas de Petri ou em animais.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

O objetivo dos testes pré-clínicos é ver se a vacina realmente funciona

on the pathogen --

no agente patogénico -

in this case, the virus that causes COVID-19 --

neste caso, o vírus que causa COVID-19 -

and also to test the safety of a vaccine.

e também testar a sua segurança.

This is where researchers perform toxicity testing,

É aqui que os investigadores realizam testes de toxicidade,

using a dosage far greater than what they might use in humans

eles usam uma dosagem muito maior do que a que seria usada em humanos

to make sure it's safe.

para garantir a segurança.

By testing on animals,

Através dos testes em animais,

they're able to see if vaccines have any impact on functions

eles são capazes de saber se as vacinas têm algum impacto em funções,

like the reproductive system.

como o sistema reprodutivo.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Poderão ficar surpreendidos ao saber que a sinalização química

que acontece no útero de um rato

that happens in a rat uterus

is very similar to what happens in a human uterus.

é muito semelhante à que acontece num útero humano.

Here's what's important.

Eis o que importa:

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

os investigadores não avançam da fase de testes pré-clínicos

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

até provarem que existe pouca probabilidade de a vacina ser prejudicial.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Este é um processo rigoroso que passa pela aprovação da FDA.

Once the FDA approves,

Assim que há aprovação da FDA,

the next step is the clinical development

a próxima etapa é o desenvolvimento clínico, ou ensaios clínicos,

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

testes em humanos, que é um processo que decorre em três fases.

Phase one starts with a small group of people,

A fase um inicia-se com um pequeno grupo de pessoas,

usually less than 100 very healthy adults.

normalmente menos de 100 adultos bastante saudáveis.

Quando chegam à fase três, os investigadores estão a trabalhar

By phase three,

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

com milhares ou mesmo com dezenas de milhares de pessoas.

Because of the urgency of COVID-19,

Devido à urgência da COVID-19,

researchers save time by overlapping these phases,

os investigadores poupam tempo através da sobreposição destas fases,

using early data from each phase to design for the next.

usando os dados da fase anterior para projetar a próxima.

In other words, no steps were skipped.

Dito de outra forma, nenhuma etapa foi saltada.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

Agora, é verdade que os ensaios clínicos das vacinas contra a COVID-19

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

não incluíram grávidas, e isso não é invulgar.

Pregnant people are currently part of a protected class

As grávidas fazem parte de um grupo protegido,

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

que normalmente não é incluído em testes de novas vacinas ou de novos medicamentos.

I completely understand the worries around this,

Eu percebo perfeitamente as preocupações acerca do assunto,

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

mas lembrem-se: os testes em animais

são uma forma comprovada de garantir a segurança da vacina.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

Os dados pré-clínicos da vacina mRNA contra a COVID-19

showed no impact on fertility in animals

demonstraram que não há impacto na fertilidade nos animais

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

que levasse os investigadores a suspeitar de problemas com os humanos.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Mesmo depois de a vacina ser aprovada pela FDA

and made available to the public, there's still work to be done.

e de ser disponibilizada ao público, ainda há trabalho para fazer.

These are called phase four trials,

Estes são chamados ensaios da fase quatro,

where researchers and regulatory agencies

onde investigadores e agências reguladoras

track how the public responds to the vaccine long-term.

rastreiam como o público reage à vacina a longo prazo:

Monitoring side effects,

monitorizam os efeitos secundários,

collecting and analyzing data from a much wider population.

recolhem e analisam dados de uma população muito mais vasta.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

E agora temos ainda mais dados para nos tranquilizar sobre a fertilidade.

Depois de a vacina contra a COVID-19 ter sido lançada,

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

there were reports online of people experiencing irregular periods

houve relatórios online de pessoas que estavam a ter períodos irregulares

or changes in their menstrual cycle.

ou alterações no seu ciclo menstrual.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

Isto deixou, compreensivelmente, as pessoas nervosas quanto

a um efeito potencial na fertilidade ou a um efeito desconhecido da vacina.

or an unknown effect of the vaccine.

We didn't have any data

Não tínhamos quaisquer dados

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

sobre ciclos menstruais irregulares de ensaios clínicos para considerar.

and that is problematic.

E isso é problemático.

Mas, dada a urgência em obter dados,

But given the rush to get the data,

it would have been hard to collect

teria sido difícil recolhê-los,

because people would have had to track cycles before the vaccine.

uma vez que as pessoas teriam de rastrear ciclos antes da vacina.

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

As diferenças que as pessoas notam nos seus ciclos menstruais são válidas,

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

e é assustador e duvidoso notar mudanças no nosso corpo.

And because the endometrium,

Dado que o endométrio -

the lining of the uterus that sheds during a period,

o revestimento do útero que é expelido durante o período -

is part of our immune system,

faz parte do nosso sistema imunitário,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

é teoricamente possível que uma vacina possa ter um efeito temporário,

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

da mesma forma que, a algumas pessoas, uma vacina causa

inchaço temporário nos gânglios linfáticos ou uma febre temporária.

for some people

or a temporary fever.

Researchers responded to the concerns raised online

Os investigadores reagiram às preocupações manifestadas online

and looked into data from almost 4,000 people

e analisaram dados de quase 4000 pessoas que rastrearam os seus ciclos menstruais

who tracked their cycles using an app

através de uma aplicação,

and compared data from the vaccinated group

e compararam os dados do grupo vacinado

to those who didn't get vaccinated.

com os do grupo não vacinado.

On average,

Em média,

the menstrual cycles of people who were vaccinated

os ciclos menstruais das pessoas que foram vacinadas

varied in length by less than one day,

variavam menos de um dia em duração,

which is interesting but not medically significant

o que é interessante, mas não clinicamente significativo,

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

visto que os ciclos menstruais normais variam até sete dias em cada ciclo.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

O único grupo em que era mais provável

haver uma diferença significativa na duração do ciclo menstrual

in their menstrual cycle length

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

foi aquele que recebeu duas doses da vacina num ciclo.

Even then, what they observed was temporary.

Mesmo assim, o que eles observaram foi temporário.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Os ciclos menstruais voltaram ao normal após três ciclos.

And we've continued to gather data.

E continuamos a recolher dados.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

Vemos agora a importância da vacinação das grávidas

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

porque o risco de mortalidade na gravidez com COVID-19 é de 1,6%,

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

22 vezes superior ao risco de mortalidade na gravidez sem COVID-19.

for those without COVID.

And unvaccinated mothers

Mães não vacinadas e grávidas com COVID-19

and pregnant people who do get COVID-19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

têm uma probabilidade muito maior de ser internadas nos cuidados intensivos.

We also now have data showing

Agora também temos dados que mostram

that infants from people vaccinated during pregnancy

que bebés de grávidas vacinadas durante a gravidez

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

têm anticorpos que os ajudam a proteger-se da COVID-19.

If your goal is a healthy pregnancy,

Se o vosso objetivo é terem uma gravidez saudável,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

uma das melhores formas de o conseguir é através da vacinação.

And we can have confidence

E podemos estar confiantes:

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

as vacinas contra a COVID-19 foram rigorosamente testadas

and are being closely followed.

e estão a ser seguidas de perto.