How Vaccines Are Developed – and Why They’re Safe | Body Stuff with Dr. Jen Gunter | TED

For people who want to have a baby,

Translator: Syarifa Nurbela Reviewer: Karina Prabowo

Bagi orang yang ingin memiliki anak,

false messages about fertility can be especially powerful.

pesan palsu tentang kesuburan bisa sangat kuat.

So I want to say upfront

Jadi saya ingin mengatakan

that the COVID-19 vaccine is safe for fertility.

bahwa vaksin COVID-19 aman terhadap kesuburan.

[Body Stuff with Dr. Jen Gunter]

[Tentang Tubuh bersama Dr. Jen Gunter]

The data on this is clear.

Data tentang ini jelas.

COVID-19 vaccination saves lives for everyone,

Vaksinasi COVID-19 menyelamatkan nyawa semua orang,

especially pregnant people and their babies.

terutama ibu hamil dan bayinya.

But the fog of the pandemic has made it extra challenging

Tetapi kabut pandemi membuat upaya untuk menghilangkan disinformasi

to dispel the misinformation surrounding the COVID-19 vaccine.

seputar vaksin COVID-19 menjadi semakin sulit.

So I want to address some of these worries

Jadi saya ingin mengatasi beberapa kekhawatiran ini

by talking about how a vaccine becomes a vaccine in the first place.

dengan membahas tentang cara vaksin menjadi vaksin.

To show that each step of creating the vaccine

Untuk menunjukkan bahwa setiap tahap pembuatan vaksin

is closely evaluated for safety.

dievaluasi secara ketat demi keamanannya.

One of the early stages of vaccine development

Salah satu tahap awal pengembangan vaksin

involves exploratory research.

melibatkan penelitian eksplorasi.

In the case of the coronavirus that causes COVID-19,

Pada kasus virus corona yang menyebabkan COVID-19,

researchers already had years of knowledge and insight to work from.

peneliti sudah memiliki pengetahuan dan wawasan bertahun-tahun untuk bekerja.

Scientists already knew a lot about other coronaviruses.

Ilmuwan sudah banyak mengetahui tentang virus corona yang lain.

And because of knowledge sharing,

Dan karena berbagi pengetahuan,

they were able to simply download the virus’s genetic code off a website.

mereka dapat dengan mudah mengunduh kode genetik virus dari situs web.

They were also able to take advantage

Mereka juga dapat memanfaatkan

of the advances made in mRNA vaccine technology,

kemajuan teknologi vaksin mRNA,

which you might have heard about.

yang mungkin pernah Anda dengar.

While mRNA vaccines are new to the public,

Meskipun vaksin mRNA baru untuk umum,

researchers have been studying and working with them for decades.

peneliti sudah mempelajari dan bekerja sama selama bertahun-tahun.

I want to underscore this point.

Saya ingin menggarisbawahi poin ini.

One worry about the vaccine is that it felt rushed.

Kekhawatiran tentang vaksin ini adalah karena terburu-buru.

But while the COVID-19 vaccine was developed rapidly,

Namun, saat vaksin COVID-19 dikembangkan dengan cepat,

its creation was based on decades of research.

pembuatannya berdasarkan penelitian selama bertahun-tahun.

Once the exploratory stage is finished,

Saat tahap penyelidikan selesai,

researchers move on to the preclinical stage,

peneliti beralih ke tahap praklinik,

where testing is done in petri dishes or on animals.

di mana pengujian dilakukan pada cawan petri atau hewan.

The goal of preclinical tests is to see if the vaccine truly works

Tujuan uji praklinik adalah untuk melihat apakah vaksin benar-benar bekerja

on the pathogen --

pada patogen —

in this case, the virus that causes COVID-19 --

dalam kasus ini, virus yang menyebabkan COVID-19 —

and also to test the safety of a vaccine.

dan juga untuk menguji keamanan vaksin.

This is where researchers perform toxicity testing,

Di sinilah para peneliti melakukan pengujian toksisitas,

using a dosage far greater than what they might use in humans

menggunakan dosis yang jauh lebih besar dari yang digunakan pada manusia

to make sure it's safe.

untuk memastikan itu aman.

By testing on animals,

Dengan pengujian pada hewan,

they're able to see if vaccines have any impact on functions

mereka dapat melihat apakah vaksin berdampak pada fungsi

like the reproductive system.

seperti sistem reproduksi.

You might be surprised to learn that the chemical signaling

Anda mungkin terkejut mengetahui bahwa pensinyalan kimiawi

that happens in a rat uterus

yang terjadi pada rahim tikus

is very similar to what happens in a human uterus.

sangat mirip dengan yang terjadi pada rahim manusia.

Here's what's important.

Di sinilah hal yang penting.

Researchers don’t move on from the preclinical testing phase

Para peneliti tidak melanjutkan dari fase pengujian praklinik

until they prove that the vaccine is unlikely to harm anyone.

hingga membuktikan bahwa vaksin tersebut tidak mungkin membahayakan siapa pun.

This is a rigorous process that goes through FDA approval.

Ini adalah proses yang ketat yang melewati persetujuan FDA.

Once the FDA approves,

Setelah FDA menyetujui,

the next step is the clinical development

langkah selanjutnya adalah pengembangan klinis

or clinical trials, testing in humans, which is a three-phase process.

atau uji klinis, pengujian pada manusia, yang merupakan proses tiga fase.

Phase one starts with a small group of people,

Fase satu dimulai dari sekelompok kecil orang,

usually less than 100 very healthy adults.

biasanya kurang dari 100 orang dewasa yang sangat sehat.

By phase three,

Di fase tiga,

researchers are working with thousands or even tens of thousands of people.

para peneliti bekerja dengan ribuan atau bahkan puluhan ribu orang.

Because of the urgency of COVID-19,

Dikarenakan urgensi COVID-19,

researchers save time by overlapping these phases,

para peneliti menghemat waktunya dengan melakukan fase ini sekaligus,

using early data from each phase to design for the next.

menggunakan data awal dari setiap fase untuk mendesain fase berikutnya.

In other words, no steps were skipped.

Dengan kata lain, tak satu pun tahap yang terlewati.

Now, it's true that clinical trials for the COVID-19 vaccines

Sekarang, itu benar bahwa uji klinis untuk vaksin COVID-19

didn't include pregnant people, and that's not unusual.

tidak melibatkan ibu hamil, dan itu biasa.

Pregnant people are currently part of a protected class

Ibu hamil saat ini merupakan bagian dari kelompok yang dilindungi

that typically aren't included in testing new vaccines or new drugs.

yang secara khusus tidak dilibatkan dalam pengujian vaksin atau obat baru.

I completely understand the worries around this,

Saya benar-benar memahami kekhawatiran seputar ini,

but remember, testing in animals is a proven way to ensure vaccine safety.

ingat, pengujian pada hewan adalah cara nyata untuk menjamin keamanan vaksin.

The preclinical data for the COVID-19 mRNA vaccine

Data praklinik untuk vaksin mRNA COVID-19

showed no impact on fertility in animals

menunjukkan tidak berdampak pada kesuburan pada hewan

that would lead researchers to suspect there would be issues with humans.

yang akan membuat para peneliti curiga akan ada masalah pada manusia.

Even after the vaccine has been approved by the FDA

Bahkan setelah vaksin sudah disetujui oleh FDA

and made available to the public, there's still work to be done.

dan tersedia untuk umum, masih ada pekerjaan yang harus dilakukan.

These are called phase four trials,

Inilah yang dinamakan percobaan fase empat,

where researchers and regulatory agencies

di mana para peneliti dan badan pengatur

track how the public responds to the vaccine long-term.

melacak bagaimana masyarakat merespons vaksin dalam jangka panjang.

Monitoring side effects,

Memantau efek samping,

collecting and analyzing data from a much wider population.

mengumpulkan dan menganalisis data dari populasi yang jauh lebih luas.

And now we have even more data to reassure us about fertility.

Dan sekarang memiliki lebih banyak data untuk meyakinkan kita tentang kesuburan.

After the COVID-19 vaccine was rolled out,

Setelah vaksin COVID-19 diluncurkan,

there were reports online of people experiencing irregular periods

ada laporan online dari orang-orang yang mengalami menstruasi tidak teratur

or changes in their menstrual cycle.

atau perubahan siklus menstruasi mereka.

This, understandably, made people nervous about a potential effect on fertility

Hal ini membuat orang gugup tentang efek potensial pada kesuburan

or an unknown effect of the vaccine.

atau efek tak diketahui dari vaksin.

We didn't have any data

Kami tidak punya data apa pun

about irregular menstrual cycles from clinical trials to point to,

mengenai siklus menstrual yang tidak teratur dari percobaan klinis,

and that is problematic.

dan itu bermasalah.

Mengingat ketergesaan mendapatkan data,

But given the rush to get the data,

it would have been hard to collect

akan sulit untuk dikumpulkan

because people would have had to track cycles before the vaccine.

karena orang-orang harus melacak siklus sebelum vaksin

Differences people notice in their menstrual cycles are valid,

Perbedaan yang mereka lihat pada siklus menstruasi itu benar,

and it's scary and uncertain to notice a change in our bodies.

dan itu mengerikan dan tidak pasti untuk melihat perubahan dalam tubuh kita.

And because the endometrium,

Dan karena endometrium—

the lining of the uterus that sheds during a period,

lapisan pada uterus yang luruh selama menstruasi—

is part of our immune system,

adalah bagian sistem imun kita,

it is theoretically possible a vaccine could have a temporary effect

secara teoretis mungkin vaksin dapat memiliki efek sementara

in the same way a vaccine causes temporary swelling in the lymph nodes

serta menyebabkan pembengkakan sementara di kelenjar getah bening

for some people

bagi sebagian orang

or a temporary fever.

atau demam sementara.

Researchers responded to the concerns raised online

Peneliti menanggapi kekhawatiran yang diangkat secara online

and looked into data from almost 4,000 people

dan melihat data dari hampir 4.000 orang

who tracked their cycles using an app

yang melacak siklusnya melalui aplikasi

and compared data from the vaccinated group

dan membandingkan data dari kelompok yang sudah divaksinasi

to those who didn't get vaccinated.

dengan orang yang tidak divaksinasi.

On average,

Rata-rata,

the menstrual cycles of people who were vaccinated

siklus menstruasi orang yang divaksinasi

varied in length by less than one day,

lamanya bervariasi kurang dari satu hari,

which is interesting but not medically significant

yang menarik tetapi tidak signifikan secara medis

since normal menstrual cycles vary by up to seven days each cycle.

karena siklus menstruasi normal bervariasi hingga tujuh hari setiap siklus.

The only group that was more likely to show a meaningful difference

Satu-satunya kelompok yang lebih mungkin menunjukkan perbedaan yang berarti

in their menstrual cycle length

dalam panjangnya siklus menstruasi mereka

were those who received two doses of the vaccine in one cycle.

adalah orang yang menerima dua dosis vaksin dalam satu siklus.

Even then, what they observed was temporary.

Meski begitu, apa yang mereka amati hanyalah sementara.

Their cycles went back to normal within three cycles.

Siklus mereka kembali normal dalam tiga siklus.

And we've continued to gather data.

Dan kami terus mengumpulkan data.

We now see the importance of vaccination for those who are pregnant

Kini kami melihat pentingnya vaksinasi bagi mereka yang sedang hamil

as the risk of mortality in pregnancy with COVID-19 is 1.6 percent.

karena risiko kematian pada kehamilan dengan COVID-19 adalah 1,6 persen.

That's 22 times higher than the risk of mortality in pregnancy

Itu 22 kali lebih tinggi dari risiko kematian pada kehamilan

for those without COVID.

bagi mereka tanpa COVID.

And unvaccinated mothers

Dan ibu yang tidak divaksinasi

and pregnant people who do get COVID-19

serta orang hamil yang tertular COVID-19

have a much higher chance of being admitted to the intensive care unit.

berpeluang lebih tinggi untuk dirawat di unit perawatan intensif.

We also now have data showing

Kami juga memiliki data yang menunjukkan

that infants from people vaccinated during pregnancy

bayi dari orang yang divaksinasi selama kehamilan

do have antibodies to help protect them from COVID-19.

memiliki antibodi yang membantu melindungi mereka dari COVID-19.

If your goal is a healthy pregnancy,

Jika tujuan Anda adalah kehamilan yang sehat,

one of the best ways to achieve that is by getting vaccinated.

salah satu cara terbaik untuk mencapainya adalah dengan mendapatkan vaksinasi.

And we can have confidence

Dan kami bisa yakin

that the COVID-19 vaccines have been rigorously tested

bahwa vaksin COVID-19 sudah diuji secara ketat

and are being closely followed.

dan dipantau dengan cermat.