A "living drug" that could change the way we treat cancer | Carl June

Μετάφραση: Kalliope Kountourogianni Επιμέλεια: Iordana Baniora

So this is the first time I've told this story in public,

Αυτή είναι η πρώτη φορά που λέω αυτή την ιστορία σε κοινό,

the personal aspects of it.

τις προσωπικές μου πτυχές.

Yogi Berra was a world-famous baseball player who said,

Ο Γιόγκι Μπέρα ήταν ένας παγκοσμίου φήμης παίκτης μπέιζμπολ ο οποίος είπε,

"If you come to a fork in the road, take it."

«Αν βρεις μια διχάλα στον δρόμο, παρ' τη».

Researchers had been, for more than a century,

Ερευνητές, για πάνω από έναν αιώνα,

studying the immune system as a way to fight cancer,

μελετούσαν το ανοσοποιητικό σύστημα ως τρόπο να πολεμήσουν τον καρκίνο,

and cancer vaccines have, unfortunately, been disappointing.

και τα εμβόλια για τον καρκίνο υπήρξαν, δυστυχώς, απογοητευτικά.

They've only worked in cancers caused by viruses,

Είχαν αποτέλεσμα σε καρκίνους που προέρχονταν από ιούς,

like cervical cancer or liver cancer.

όπως ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας ή του συκωτιού.

So cancer researchers basically gave up on the idea

Έτσι, οι ερευνητές για τον καρκίνο εγκατέλειψαν την ιδέα

of using the immune system to fight cancer.

της χρήσης του ανοσοποιητικού συστήματος ενάντια στον καρκίνο.

And the immune system, in any case, did not evolve to fight cancer;

Το ανοσοποιητικό σύστημα δεν εξελίχθηκε για να πολεμήσει τον καρκίνο,

it evolved to fight pathogens invading from the outside.

εξελίχθηκε για να πολεμήσει τις παθογένειες που εισβάλουν από έξω.

So its job is to kill bacteria and viruses.

Έτσι η δουλειά του είναι να σκοτώνει βακτήρια και ιούς.

And the reason the immune system has trouble with most cancers

Το ανοσοποιητικό σύστημα έχει πρόβλημα με τους περισσότερους καρκίνους

is that it doesn't invade from the outside;

επειδή δεν εισβάλλουν από έξω,

it evolves from its own cells.

αλλά αναπτύσσονται από τα ίδια του τα κύτταρα.

And so either the immune system does not recognize the cancer as a problem,

Οπότε, είτε το ανοσοποιητικό σύστημα δεν αναγνωρίζει τον καρκίνο ως πρόβλημα,

or it attacks a cancer and also our normal cells,

ή επιτίθεται στον καρκίνο καθώς και στα υγιή μας κύτταρα,

leading to autoimmune diseases like colitis or multiple sclerosis.

με αποτέλεσμα αυτοάνοσες ασθένειες όπως η κολίτιδα ή η πολλαπλή σκλήρυνση.

So how do you get around that?

Λοιπόν, πώς το ξεπερνάτε αυτό;

Our answer turned out to be synthetic immune systems

Η απάντησή μας τελικά ήταν συνθετικά ανοσοποιητικά συστήματα

that are designed to recognize and kill cancer cells.

που είναι σχεδιασμένα να αναγνωρίζουν και να σκοτώνουν καρκινικά κύτταρα.

That's right -- I said a synthetic immune system.

Ακριβώς αυτό -- είπα, ένα «συνθετικό ανοσοποιητικό σύστημα».

You do that with genetic engineering and synthetic biology.

Αυτό γίνεται με γενετική μηχανική και συνθετική βιολογία.

We did it with the naturally occurring parts of the immune system,

Το κάναμε με τα ήδη υπάρχοντα μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος,

called B cells and T cells.

τα Β-λεμφοκύτταρα και Τ-λεμφοκύτταρα.

These were our building blocks.

Αυτά ήταν τα βασικά μας δημιουργικά θεμέλια.

T cells have evolved to kill cells infected with viruses,

Τα Τ-λεμφοκύτταρα εξελίχθηκαν

για να σκοτώνουν κύτταρα που έχουν μολυνθεί με ιούς,

and B cells are the cells that make antibodies that are secreted

και τα Β-λεμφοκύτταρα κάνουν αντισώματα τα οποία εκκρίνονται

and then bind to kill bacteria.

και μετά συνδέονται για να σκοτώσουν τα βακτήρια.

Well, what if you combined these two functions

Αν συνδυάζατε αυτές τις δύο λειτουργίες

in a way that was designed to repurpose them to fight cancer?

με τέτοιον τρόπο ώστε να πολεμήσουν τον καρκίνο;

We realized it would be possible to insert the genes for antibodies

Καταλάβαμε πως θα μπορούσαμε να εισάγουμε τα γονίδια για τα αντισώματα

from B cells into T cells.

από τα Β-λεμφοκύτταρα στα Τ-λεμφοκύτταρα.

So how do you do that?

Πώς γίνεται αυτό;

Well, we used an HIV virus as a Trojan horse

Λοιπόν, χρησιμοποιήσαμε τον ιό ΗΙV ως Δούρειο Ίππο

to get past the T cells' immune system.

για να παρακάμψουμε το αμυντικό σύστημα των Τ-λεμφοκυττάρων.

The result is a chimera,

Το αποτέλεσμα είναι μια Χίμαιρα,

a fantastic fire-breathing creature from Greek mythology,

ένα πλάσμα που βγάζει φωτιές, από την Ελληνική μυθολογία

with a lion's head, a goat's body and a serpent's tail.

με κεφάλι λιονταριού, σώμα τράγου και ουρά φιδιού.

So we decided that the paradoxical thing that we had created

Έτσι αποφασίσαμε ότι το παράδοξο πράγμα που δημιουργήσαμε

with our B-cell antibodies, our T cells carrier

με τα αντισώματα των Β-λεμφοκυττάρων, τον ξενιστή των Τ-λεμφοκυττάρων

and the HIV Trojan horse

και τον HIV Δούρειο Ίππο,

should be called "Chimeric Antigen Receptor T cells," or CAR T cells.

θα έπρεπε να λέγεται «Τ-λεμφοκύτταρα φέροντα Χιμαιρικό Υποδοχέα Αντιγόνου»

ή CAR-T κύτταρα.

The virus also inserts genetic information

Ο ιός επίσης εισάγει γενετικές πληροφορίες

to activate the T cells and program them into their killing mode.

για να ενεργοποιήσει τα Τ-λεμφοκύτταρα και να τα προγραμματίσει να σκοτώνουν.

So when CAR T cells are injected into somebody with cancer,

Έτσι όταν τα CAR-T λεμφοκύτταρα εμφυτευτούν σε κάποιον με καρκίνο,

what happens when those CAR T cells see and bind to their tumor target?

τι συμβαίνει όταν αυτά συνδεθούν με τον στοχοποιημένο όγκο;

They act like supercharged killer T cells on steroids.

Ενεργούν σαν υπερφορτισμένα δολοφονικά Τ-λεμφοκύτταρα σε στεροειδή.

They start this crash-defense buildup system in the body

Ξεκινούν αυτή την άμυνα μέσα στο σώμα

and literally divide and multiply by the millions,

και διαχωρίζονται και πολλαπλασιάζονται σε εκατομμύρια,

where they then attack and kill the tumor.

όπου μετά επιτίθενται και σκοτώνουν τον όγκο.

All of this means that CAR T cells are the first living drug in medicine.

Αυτό σημαίνει

ότι τα CAR-T λεμφοκύτταρα είναι το πρώτο ζωντανό φάρμακο στην Ιατρική.

CAR T cells break the mold.

Τα CAR-T λεμφοκύτταρα σπάνε το καλούπι.

Unlike normal drugs that you take --

Αντίθετα με τα κανονικά φάρμακα που παίρνετε --

they do their job and get metabolized, and then you have to take them again --

κάνουν τη δουλειά τους, μεταβολίζονται και μετά θα πρέπει να τα ξαναπάρετε --

CAR T cells stay alive and on the job for years.

τα CAR-T λεμφοκύτταρα μένουν ζωντανά και εν ενεργεία για χρόνια.

We have had CAR T cells stay in the bodies of our cancer patients

Είχαμε τα CAR-T λεμφοκύτταρα να μένουν στα σώματα των καρκινοπαθών

now for more than eight years.

για πάνω από οκτώ χρόνια.

And these designer cancer T cells, CAR T cells,

Και γι' αυτά τα σχεδιασμένα καρκινικά CAR-T λεμφοκύτταρα

have a calculated half-life of more than 17 years.

ο χρόνος υποδιπλασιασμού είναι πάνω από 17 έτη.

So one infusion can do the job;

Άρα μία έγχυση μπορεί να κάνει τη δουλειά·

they stay on patrol for the rest of your life.

μένουν σε εγρήγορση για την υπόλοιπη ζωή σας.

This is the beginning of a new paradigm in medicine.

Αυτή είναι η αρχή ενός νέου προτύπου στην Ιατρική.

Now, there was one major challenge to these T-cell infusions.

Υπήρχε μία μεγάλη πρόκληση σε αυτές τις εγχύσεις με Τ-λεμφοκύτταρα.

The only source of T cells that will work in a patient

Η μόνη πηγή Τ-λεμφοκυττάρων που έχει αποτέλεσμα σε έναν ασθενή

are your own T cells,

είναι τα δικά σας,

unless you happen to have an identical twin.

εκτός αν έχετε πανομοιότυπο δίδυμο.

So for most of us, we're out of luck.

Έτσι, οι πιο πολλοί από εμάς, είμαστε άτυχοι.

So what we did was to make CAR T cells.

Γι'αυτό δημιουργήσαμε CAR-T λεμφοκύτταρα.

We had to learn to grow the patient's own T cells.

Έπρεπε να μάθουμε να δημιουργούμε τα Τ-λεμφοκύτταρα του ασθενή.

And we developed a robust platform for this in the 1990s.

Και αναπτύξαμε μια εύρωστη πλατφόρμα για αυτό, στη δεκαετία του 1990.

Then in 1997, we first tested CAR T cells in patients

Το 1997 δοκιμάσαμε πρώτα τα CAR-T λεμφοκύτταρα σε ασθενείς

with advanced HIV-AIDS.

με προχωρημένο HIV-AIDS.

And we found that those CAR T cells survived in the patients

Ανακαλύψαμε ότι τα CAR-T λεμφοκύτταρα επέζησαν μέσα σε ασθενείς

for more than a decade.

για πάνω από μία δεκαετία.

And it improved their immune system and decreased their viruses,

Βελτιώθηκε το ανοσοποιητικό τους σύστημα, μειώθηκαν οι ιοί τους

but it didn't cure them.

αλλά δεν θεραπεύτηκαν.

So we went back to the laboratory, and over the next decade

Έτσι επιστρέψαμε στο εργαστήριο, και κατά την επόμενη δεκαετία

made improvements to the CAR T cell design.

κάναμε βελτιώσεις στη σχεδίαση των CAR-T κυττάρων.

And by 2010, we began treating leukemia patients.

Και μέχρι το 2010, ξεκινήσαμε να θεραπεύουμε ασθενείς με λευχαιμία.

And our team treated three patients

Και η ομάδα μας θεράπευσε τρεις ασθενείς

with advanced chronic lymphocytic leukemia in 2012.

με προχωρημένη χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία το 2012.

It's a form of incurable leukemia

Είναι μία μορφή μη θεραπεύσιμης λευχαιμίας

that afflicts approximately 20,000 adults every year in the United States.

που επηρεάζει περίπου 20.000 ενήλικες κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες.

The first patient that we treated was a retired Marine sergeant

Ο πρώτος ασθενής που θεραπεύσαμε ήταν ένας συνταξιούχος λοχίας Ναυτικού

and a prison corrections officer.

και υπάλληλος σωφρονιστικών φυλακών.

He had only weeks to live

Είχε μόνο βδομάδες να ζήσει

and had, in fact, already paid for his funeral.

και είχε ήδη πληρώσει για την κηδεία του.

The cells were infused, and within days, he had high fevers.

Τα κύτταρα εγχύθηκαν και μέσα σε ημέρες, είχε υψηλούς πυρετούς.

He developed multiple organ failures,

Ανέπτυξε πολυοργανικές ανεπάρκειες,

was transferred to the ICU and was comatose.

μεταφέρθηκε στην εντατική και έπεσε σε κώμα.

We thought he would die,

Σκεφτήκαμε πως θα πεθάνει,

and, in fact, he was given last rites.

και του δόθηκε η τελευταία μετάληψη.

But then, another fork in the road happened.

Τότε, άλλη μία «διχάλα στον δρόμο» συνέβη.

So, around 28 days after the CAR T cell infusion,

Έτσι, περίπου 28 ημέρες μετά την έγχυση των CAR-T κυττάρων

he woke up,

ξύπνησε,

and the physicians finally examined him,

και οι γιατροί τον εξέτασαν,

and the cancer was gone.

και ο καρκίνος είχε φύγει.

The big masses that had been there had melted.

Οι μεγάλες μάζες που υπήρχαν διαλύθηκαν.

Bone marrow biopsies found no evidence of leukemia,

Οι βιοψίες μυελού δεν έδειξαν ίχνος λευχαιμίας,

and that year, in our first three patients we treated,

και εκείνον τον χρόνο, από τους πρώτους τρεις ασθενείς που φροντίσαμε

two of three have had durable remissions now for eight years,

δύο έχουν συνεχή καλυτέρευση οχτώ χρόνια τώρα,

and one had a partial remission.

και ένας είχε μερικώς απαλλαγεί.

The CAR T cells had attacked the leukemia in these patients

Τα CAR-T κύτταρα είχαν επιτεθεί στη λευχαιμία σε αυτούς τους ασθενείς

and had dissolved between 2.9 and 7.7 pounds of tumor in each patient.

και είχαν διαλύσει μεταξύ 1,3 και 3,5 κιλά όγκου σε κάθε ασθενή.

Their bodies had become veritable bioreactors for these CAR T cells,

Τα σώματά τους έγιναν βιοαντιδραστήρες για τα CAR-T κύτταρα,

producing millions and millions of CAR T cells

παράγοντας πολλά εκατομμύρια CAR-T κύτταρα

in the bone marrow, blood and tumor masses.

στον μυελό των οστών, το αίμα και τις μάζες όγκων.

And we discovered that these CAR T cells can punch far above their weight class,

Ανακαλύψαμε ότι μπορούν να «χτυπήσουν» πολύ παραπάνω από την τάξη βάρους τους

to use a boxing analogy.

χρησιμοποιώντας την αναλογία του μποξ.

Just one CAR T cell can kill 1,000 tumor cells.

Μόνο ένα CAR-T κύτταρο μπορεί να σκοτώσει 1.000 καρκινικά κύτταρα.

That's right -- it's a ratio of one to a thousand.

Αυτό ακριβώς -- είναι μία αναλογία ένα στα χίλια.

The CAR T cell and its daughter progeny cells

Το CAR-T και τα θυγατρικά του κύτταρα

can divide and divide and divide in the body

μπορούν να διαιρούνται διαρκώς στο σώμα

until the last tumor cell is gone.

έως το τελευταίο καρκινικό κύτταρο να εξαφανιστεί.

There's no precedent for this in cancer medicine.

Δεν υπάρχει αντίστοιχο προηγούμενο στην θεραπεία του καρκίνου.

The first two patients who had full remission

Οι πρώτοι δύο ασθενείς που είχαν πλήρη ανάκαμψη

remain today leukemia-free,

μένουν ως σήμερα χωρίς λευχαιμία,

and we think they are cured.

νομίζουμε πως έχουν θεραπευτεί.

These are people who had run out of options,

Αυτοί είναι άνθρωποι που δεν είχαν καθόλου επιλογές,

and by all traditional methods they had,

και από όλες τις παραδοσιακές μεθόδους που υπήρχαν,

they were like modern-day Lazarus cases.

ήταν σαν σύγχρονοι Λάζαροι.

All I can say is: thank goodness for those forks in the road.

Αυτό που μπορώ να πω είναι: Δόξα το Θεό γι' αυτές τις διχάλες στο δρόμο.

Our next step was to get permission to treat children with acute leukemia,

Το επόμενό μας βήμα ήταν να θεραπεύσουμε παιδιά με οξεία λευχαιμία,

the most common form of cancer in kids.

την πιο κοινή μορφή καρκίνου στα παιδιά.

The first patient we enrolled on the trial was Emily Whitehead,

Η πρώτη ασθενής που συμπεριλάβαμε στη δοκιμή ήταν η Έμιλι Ουάιτχεντ,

and at that time, she was six years old.

και εκείνη την περίοδο ήταν έξι ετών.

She had gone through a series of chemotherapy

Είχε κάνει μία σειρά χημειοθεραπειών

and radiation treatments over several years,

και ακτινοβολίες για αρκετά χρόνια,

and her leukemia had always come back.

και η λευχαιμία της πάντα επέστρεφε.

In fact, it had come back three times.

Στην πραγματικότητα, επέστρεψε τρεις φορές.

When we first saw her, Emily was very ill.

Όταν την πρωτοείδαμε, η Έμιλι ήταν πολύ άρρωστη.

Her official diagnosis was advanced, incurable leukemia.

Η επίσημη διάγνωση ήταν οξεία, μη θεραπεύσιμη λευχαιμία.

Cancer had invaded her bone marrow, her liver, her spleen.

Ο καρκίνος είχε εισβάλλει στον μυελό, το συκώτι, τη σπλήνα.

And when we infused her with the CAR T cells

Όταν της εγχύσαμε CAR-T κύτταρα

in the spring of April 2012,

την άνοιξη του Απριλίου του 2012,

over the next few days, she did not get better.

μέσα στις επόμενες ημέρες, δεν καλυτέρευσε.

She got worse, and in fact, much worse.

Χειροτέρεψε, στην πραγματικότητα, πολύ.

As our prison corrections officer had in 2010,

Όπως ο σωφρονιστικός μας υπάλληλος το 2010

she, in 2012, was admitted to the ICU,

έτσι και εκείνη το 2012, μπήκε στη ΜΕΘ,

and this was the scariest fork in the whole road of this story.

και ήταν η πιο τρομακτική διχάλα στην διαδρομή αυτής της ιστορίας.

By day three, she was comatose and on life support

Την τρίτη ημέρα, ήταν σε κώμα και σε μηχανική υποστήριξη

for kidney failure, lung failure and coma.

για νεφρική και πνευμονική ανεπάρκεια και κώμα.

Her fever was as high as 106 degrees Fahrenheit for three days.

Ο πυρετός της ήταν υψηλός, 41,1 βαθμούς Κελσίου για τρεις μέρες.

And we didn't know what was causing those fevers.

Δεν γνωρίζαμε τι προκαλούσε αυτούς τους πυρετούς.

We did all the standard blood tests for infections,

Κάναμε όλα τα αιματολογικά τέστ για μολύνσεις,

and we could not find an infectious cause for her fever.

δεν μπορούσαμε να βρούμε κάποια αιτία μόλυνσης για τον πυρετό της.

But we did find something very unusual in her blood

Αλλά βρήκαμε κάτι πολύ ασυνήθιστο στο αίμα της

that had never been seen before in medicine.

το οποίο δεν είχε ξαναβρεθεί στην ιατρική.

She had elevated levels of a protein called interleukin-6, or IL-6,

Είχε υψηλά επίπεδα μίας πρωτείνης ονομαζόμενης ιντερλευκίνη-6, ή IL-6,

in her blood.

στο αίμα της.

It was, in fact, more than a thousandfold above the normal levels.

Ήταν, στην ουσία, περισσότερο από χίλιες φορές πάνω από τα κανονικά όρια.

And here's where yet another fork in the road came in.

Και εδώ είναι που προέκυψε άλλη μία «διχάλα στον δρόμο».

By sheer coincidence,

Από απλή σύμπτωση,

one of my daughters has a form of pediatric arthritis.

μία από τις κόρες μου έχει μία μορφή αρθρίτιδας.

And as a result, I had been following as a cancer doc,

Και γι' αυτό ακολούθησα ως ογκολόγος,

experimental therapies for arthritis for my daughter,

πειραματικές θεραπείες για την αρθρίτιδα στην κόρη μου,

in case she would need them.

στην περίπτωση που τις χρειαζόταν.

And it so happened that just months before Emily was admitted to the hospital,

Μερικούς μήνες πριν η Έμιλι διακομιστεί στο νοσοκομείο,

a new therapy had been approved by the FDA

μια νέα θεραπεία είχε εγκριθεί από τον ΕΟΦ

to treat elevated levels of interleukin-6.

για τα υψηλά επίπεδα ιντερλευκίνης-6.

And it was approved for the arthritis that my daughter had.

Και είχε εγκριθεί για την αρθρίτιδα που είχε η κόρη μου.

It's called tocilizumab.

Ονομάζεται τοσιλίζουμαμπ.

And, in fact, it had just been added to the pharmacy at Emily's hospital,

Και μόλις είχε προστεθεί στο φαρμακείο του νοσοκομείου που βρισκόταν η Έμιλι

for arthritis.

για την αρθρίτιδα.

So when we found Emily had these very high levels of IL-6,

Όταν βρήκαμε πως η Έμιλι είχε αυτά τα υψηλά επίπεδα από IL-6,

I called her doctors in the ICU and said,

κάλεσα τους γιατρούς της στη ΜΕΘ και είπα

"Why don't you treat her with this arthritis drug?"

«Γιατί δεν τη θεραπεύετε με το φάρμακο για την αρθρίτιδα;»

They said I was a cowboy for suggesting that.

Είπαν πως ήμουν γελαδάρης για να το προτείνω αυτό.

And since her fever and low blood pressure

Εφόσον ο πυρετός της και η χαμηλή πίεση του αίματος

had not responded to any other therapy,

δεν είχαν ανταποκριθεί σε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία,

her doctor quickly asked permission to the institutional review board,

ο γιατρός της ζήτησε άδεια

από το θεσμικό συμβούλιο αναθεωρήσεων και τους γονείς της,

her parents,

and everybody, of course, said yes.

και όλοι, φυσικά, είπαν «ναι».

And they tried it,

Το δοκίμασαν,

and the results were nothing short of striking.

και τα αποτελέσματα ήταν εκπληκτικά.

Within hours after treatment with tocilizumab,

Μέσα σε ώρες μετά την θεραπεία με τοσιλίζουμαμπ,

Emily began to improve very rapidly.

η Έμιλι άρχισε να βελτιώνεται ραγδαία.

Twenty-three days after her treatment,

23 ημέρες μετά την θεραπεία,

she was declared cancer-free.

της ανακοινώθηκε πως δεν είχε καρκίνο.

And today, she's 12 years old and still in remission.

Και σήμερα, είναι δώδεκα ετών και ακόμη απαλλαγμένη.

(Applause)

(Χειροκρότημα)

So we now call this violent reaction of the high fevers and coma,

Έτσι λοιπόν, ονομάζουμε αυτή την βίαιη αντίδραση με υψηλούς πυρετούς και κώμα,

following CAR T cells,

μετά τα CAR-T κύτταρα,

cytokine release syndrome, or CRS.

Σύνδρομο Απελευθέρωσης Κυτοκίνης ή CRS.

We've found that it occurs in nearly all patients who respond to the therapy.

Βρήκαμε πως συμβαίνει στους ασθενείς που ανταποκρίνονται στη θεραπεία.

But it does not happen in those patients who fail to respond.

Αλλά δεν συμβαίνει σε εκείνους τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται.

So paradoxically,

Όλως παραδόξως,

our patients now hope for these high fevers after therapy,

οι ασθενείς μας πια ελπίζουν στους υψηλούς πυρετούς μετά τη θεραπεία,

which feels like "the worst flu in their life,"

οι οποίοι μοιάζουν σαν «τη χειρότερη γρίπη στη ζωή τους»,

when they get CAR T-cell therapies.

όταν λαμβάνουν τη θεραπεία με CAR-T κύτταρα.

They hope for this reaction

Ελπίζουν σε αυτή την αντίδραση

because they know it's part of the twisting and turning path

διότι ξέρουν ότι είναι μέρος του δύσκολου μονοπατιού

back to health.

για την επιστροφή στην υγεία.

Unfortunately, not every patient recovers.

Δυστυχώς, δεν ανακάμπτουν όλοι οι ασθενείς.

Patients who do not get CRS are often those who are not cured.

Οι ασθενείς που δεν παθαίνουν CRS είναι συχνά εκείνοι που δεν θεραπεύονται.

So there's a strong link now between CRS

Έτσι, υπάρχει μια ισχυρή σύνδεση μεταξύ του CRS

and the ability of the immune system to eradicate leukemia.

και της ικανότητας του ανοσοποιητικού να ξεριζώσει τη λευχαιμία.

That's why last summer,

Γι' αυτό πέρσι το καλοκαίρι,

when the FDA approved CAR T cells for leukemia,

όταν ο ΕΟΦ ενέκρινε τα CAR-T λεμφοκύτταρα για τη λευχαιμία,

they also co-approved the use of tocilizumab to block the IL-6 effects

ενέκρινε και τη χρήση του τοσιλίζουμαμπ για να μπλοκάρει τις επιδράσεις του IL-6

and the accompanying CRS in these patients.

και του CRS σε αυτούς τους ασθενείς.

That was a very unusual event in medical history.

Ήταν ένα ασυνήθιστο γεγονός στην ιατρική ιστορία.

Emily's doctors have now completed further trials

Οι γιατροί της Έμιλι έχουν κάνει κι άλλες δοκιμές

and reported that 27 out of 30 patients, the first 30 we treated,

αναφέροντας ότι 27 στους 30 ασθενείς, οι πρώτοι 30 που έλαβαν αγωγή,

or 90 percent,

ή το 90%,

had a complete remission

είχαν πλήρη απαλλαγή

after CAR T cells, within a month.

μετά τα CAR-T λεμφοκύτταρα, μέσα σε έναν μήνα.

A 90 percent complete remission rate in patients with advanced cancer

Ποσοστό 90% πλήρους αποδρομής σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο

is unheard of

είναι ανήκουστο

in more than 50 years of cancer research.

στα πάνω από 50 χρόνια έρευνας για τον καρκίνο.

In fact, companies often declare success in a cancer trial

Οι εταιρείες συχνά αποκαλούν επιτυχή μια καρκινική δοκιμή

if 15 percent of the patients had a complete response rate.

αν το 15% των ασθενών είχαν ένα ποσοστό πλήρους απόκρισης.

A remarkable study appeared in the "New England Journal of Medicine" in 2013.

Μια αξιοσημείωτη μελέτη εμφανίστηκε

στο «Περιοδικό Ιατρικής της Νέας Αγγλίας» το 2013.

An international study has since confirmed those results.

Μια διεθνής μελέτη έχει από τότε επιβεβαιώσει τα αποτελέσματα.

And that led to the approval by the FDA

Αυτό οδήγησε στην έγκριση από τον ΕΟΦ

for pediatric and young adult leukemia in August of 2017.

για την παιδική και τη νεανική λευχαιμία τον Αύγουστο 2017.

So as a first-ever approval of a cell and gene therapy,

Έτσι, ως η πρώτη έγκριση κυτταρικής και γενετικής θεραπείας,

CAR T-cell therapy has also been tested now

η θεραπεία με CAR-Τ λεμφοκύτταρα έχει δοκιμαστεί πλέον

in adults with refractory lymphoma.

και σε ενήλικες με ανθεκτικό λέμφωμα.

This disease afflicts about 20,000 a year in the United States.

Αυτή η αρρώστια επηρεάζει περίπου 20.000 τον χρόνο στις Η.Π.Α.

The results were equally impressive and have been durable to date.

Τα αποτελέσματα ήταν εξίσου εντυπωσιακά και είχαν διάρκεια ως σήμερα.

And six months ago, the FDA approved the therapy of this advanced lymphoma

Και έξι μήνες πριν, ο ΕΟΦ ενέκρινε τη θεραπεία του ανθεκτικού λεμφώματος

with CAR T cells.

με χρήση CAR-T κυττάρων.

So now there are many labs and physicians and scientists around the world

Έτσι, τώρα υπάρχουν πολλά εργαστήρια, γιατροί και επιστήμονες σε όλο τον κόσμο

who have tested CAR T cells

που έχουν δοκιμάσει τα CAR-T κύτταρα

across many different diseases,

για διαφορετικές ασθένειες,

and understandably, we're all thrilled with the rapid pace of advancement.

και είμαστε όλοι ενθουσιασμένοι με το ταχύ ρυθμό της προόδου.

We're so grateful to see patients who were formerly terminal

Είμαστε ευγνώμονες να βλέπουμε τους ασθενείς που ήταν στο τελικό στάδιο

return to healthy lives, as Emily has.

να επιστρέφουν σε υγιείς ζωές, όπως έκανε η Έμιλι.

We're thrilled to see long remissions that may, in fact, be a cure.

Χαιρόμαστε που βλέπουμε μεγάλη αποδρομή που μπορεί να σημαίνει θεραπεία.

At the same time, we're also concerned about the financial cost.

Ταυτόχρονα, ανησυχούμε για το οικονομικό κόστος.

It can cost up to 150,000 dollars to make the CAR T cells for each patient.

Μπορεί να κοστίσει έως 150.000 δολάρια να φτιάξουμε κύτταρα για κάθε ασθενή.

And when you add in the cost of treating CRS and other complications,

Και όταν προσθέσεις το κόστος θεραπείας του CRS και άλλες επιπλοκές,

the cost can reach one million dollars per patient.

το κόστος μπορεί να φτάσει το ένα εκατομμύριο δολάρια ανά ασθενή.

We must remember that the cost of failure, though, is even worse.

Το κόστος της αποτυχίας, ωστόσο, είναι ακόμη χειρότερο.

The current noncurative therapies for cancer are also expensive

Οι τωρινές μη θεραπευτικές θεραπείες για τον καρκίνο είναι επίσης ακριβές

and, in addition, the patient dies.

και, επιπλέον, ο ασθενής πεθαίνει.

So, of course, we'd like to see research done now

Έτσι, φυσικά, θα θέλαμε να δούμε έρευνα που να γίνει τώρα

to make this more efficient

για να το κάνουμε πιο αποτελεσματικό και οικονομικό,

and increase affordability to all patients.

και να αυξήσουμε τη διαθεσιμότητα για όλους τους ασθενείς.

Fortunately, this is a new and evolving field,

Ευτυχώς, αυτό είναι ένα νέο εξελισσόμενο πεδίο,

and as with many other new therapies and services,

και όπως με πολλές άλλες νέες θεραπείες και υπηρεσίες,

prices will come down as industry learns to do things more efficiently.

οι τιμές θα μειωθούν καθώς η βιομηχανία μαθαίνει να τα κάνει πιο αποτελεσματικά.

When I think about all the forks in the road

Όταν σκέφτομαι όλες τις διχάλες στον δρόμο

that have led to CAR T-cell therapy,

που έχουν οδηγήσει στη θεραπεία με CAR-T λεμφοκύτταρα,

there is one thing that strikes me as very important.

ένα πράγμα βρίσκω πολύ σημαντικό.

We're reminded that discoveries of this magnitude don't happen overnight.

Ανακαλύψεις αυτoύ του μεγέθους δεν γίνονται σε μία νύχτα.

CAR T-cell therapies came to us after a 30-year journey,

Οι θεραπείες με CAR-T λεμφοκύτταρα ήρθαν σε εμάς μετά από ένα ταξίδι 30 ετών,

along a road full of setbacks and surprises.

σε μια διαδρομή γεμάτη εμπόδια και εκπλήξεις.

In all this world of instant gratification

Σε αυτόν τον κόσμο της στιγμιαίας ικανοποίησης

and 24/7, on-demand results,

και συνεχών αποτελεσμάτων κατά παραγγελία,

scientists require persistence, vision and patience

οι επιστήμονες απαιτούν επιμονή, όραμα και υπομονή

to rise above all that.

για να τα ξεπεράσουν όλα αυτά.

They can see that the fork in the road is not always a dilemma or a detour;

Βλέπουν ότι η διχάλα στον δρόμο δεν είναι ένα δίλημμα ή μια παράκαμψη·

sometimes, even though we may not know it at the time,

μερικές φορές, ακόμη κι αν δεν το ξέρουμε εκείνη την ώρα,

the fork is the way home.

η διχάλα είναι ο δρόμος για το σπίτι.

Thank you very much.

Σας ευχαριστώ πολύ.

(Applause)

(Χειροκρότημα)